检索结果-内蒙古大学图书馆

医药导报 2023年第1期42卷 92-96页

作者：费毅琴郑丽慧吕盼张飞刘彦安湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心武汉430075 湖北省药品监督管理局技术审评核查中心武汉430071

目的考察不同包装系统对婴儿健脾散质量的影响,为选择合适的包装提供参考依据。方法通过燃烧实验快速鉴定药品包装药用复合膜中间层的材质;采用高效液相色谱法考察不同包装样品加速实验(温度40℃、相对湿度75%)0,10,20,30 d后水分含量... 详细信息

目的考察不同包装系统对婴儿健脾散质量的影响,为选择合适的包装提供参考依据。方法通过燃烧实验快速鉴定药品包装药用复合膜中间层的材质;采用高效液相色谱法考察不同包装样品加速实验(温度40℃、相对湿度75%)0,10,20,30 d后水分含量、挥发性成分(木香烃内酯和去氢木香内酯)含量的变化。结果第Ⅳ类铝膜和第Ⅲ类镀铝膜包装的样品经加速后含水量变化的RSD分别为2.9%~7.9%,2.9%~21.8%;木香烃内酯下降均值分别为21.3%和42.2%;去氢木香内酯下降均值分别为18.2%和42.3%。结论样品中水分和挥发性成分的含量受药用复合膜的材质及质量的影响。第Ⅳ类铝膜为更适宜婴儿健脾散的包装材料。不论采取内Ⅲ+外Ⅳ、内Ⅳ或内Ⅳ+外Ⅲ的组合方式,均可较好地保证产品的质量稳定。

关键词：婴儿健脾散包装系统复合膜材质稳定性

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电感耦合等离子体发射光谱法测定药用卤化丁基橡胶塞表面硅油量

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医药导报 2024年第5期43卷 696-699页

作者：陈晓莉付蒙王经纬胡敏赵霞湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室武汉430075 湖北中医药大学武汉430065 中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法测定药用卤化丁基橡胶塞表面硅油量。方法样品经航空煤油超声提取后,采用有机相直接进样的方式进行测定。考察发射功率、载气流速、辅助气和等离子体流量,以及样品超声提取时间对硅油含... 详细信息

目的建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法测定药用卤化丁基橡胶塞表面硅油量。方法样品经航空煤油超声提取后,采用有机相直接进样的方式进行测定。考察发射功率、载气流速、辅助气和等离子体流量,以及样品超声提取时间对硅油含量测定的影响。结果二甲基硅油在1.0~50μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,相关系数(r)为0.999 9。二甲基硅油的定量下限为0.3μg·mL^(-1),加样回收率90.37%~98.34%,相对标准偏差(RSD,n=9)为0.64%~2.22%。结论该方法灵敏,准确可靠,可用于药用卤化丁基橡胶塞表面硅油的定量测定。

关键词：卤化丁基橡胶塞二甲基硅油电感耦合等离子体发射光谱法

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石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量影响的研究

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中国药品标准 2024年第2期25卷 187-194页

作者：费毅琴姜涛吕盼杨萍占方玲徐玲湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心武汉430075

目的:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定小儿麻甘颗粒钙含量,探讨石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量的影响。方法:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对制剂中钙的含量进行测定,比较不... 详细信息

目的:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定小儿麻甘颗粒钙含量,探讨石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量的影响。方法:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对制剂中钙的含量进行测定,比较不同粉碎度石膏投料与不同醇沉工艺制备的小试制剂及小儿麻甘颗粒样品中钙含量差异。结果:不同企业间、同企业批间样品钙含量一致性较差;小试制剂结果显示颗粒越大,钙转移率越低;颗粒越小,钙转移率越高。结论:石膏煎煮入药钙的转移率与其粉碎度有关,为保证制剂质量一致性,建议对投料石膏的粉碎度进行统一。本法可为小儿麻甘颗粒生产工艺的优化提供指导意见。

关键词：小儿麻甘颗粒石膏煎煮钙含量粉碎度影响

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基于中药血清化学与网络药理学筛选玄参质量标志物

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中国医院药学杂志 2022年第13期42卷 1305-1310页

作者：范先平汪波聂晶何开勇肖凌干国平湖北中医药大学湖北省中药炮制工程技术研究中心湖北武汉430065 湖北省药品监督检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心湖北武汉430075

目的:基于中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)“五原则”,结合中药血清化学与网络药理学,分析和预测玄参质量标志物。方法:采用液质联用技术鉴定玄参水煎液中化合物以及灌胃给药后大鼠血清中原型成分,经网络药理学预测原型成分主... 详细信息

目的:基于中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)“五原则”,结合中药血清化学与网络药理学,分析和预测玄参质量标志物。方法:采用液质联用技术鉴定玄参水煎液中化合物以及灌胃给药后大鼠血清中原型成分,经网络药理学预测原型成分主要作用靶点、通路,依据靶点、通路与玄参传统功效关联性,筛选出与传统功效密切相关的活性成分,并基于原型成分生源关系确定其特异性,综合研究结果确定玄参Q-Marker。结果:在玄参水煎液以及大鼠血清中分别鉴定出50个化合物和5个原型成分;网络药理学预测哈巴苷、哈巴俄苷和安格洛苷C调节糖脂代谢、保护血管的药理作用与传统功效联系更为密切。结论:哈巴苷、哈巴俄苷和安格洛苷C可作为玄参Q-Marker用于质量控制。

关键词：玄参质量标志物网络药理学中药血清化学

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基于化学计量学结合差异成分定量的小儿麻甘颗粒质量分析

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中国药师 2024年第6期27卷 937-950页

作者：费毅琴吕盼杨萍占方玲徐玲湖北省药品监督检验研究院武汉430075 国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室武汉430075 湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心武汉430075

目的通过化学计量学结合成分含量差异分析的方法,对市售小儿麻甘颗粒的质量进行分析。方法采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱法进行基础成分轮廓谱研究;使用偏最小二乘-判别分析量化并筛选质量差异标志物,建立差异成分的多组分定... 详细信息

目的通过化学计量学结合成分含量差异分析的方法,对市售小儿麻甘颗粒的质量进行分析。方法采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱法进行基础成分轮廓谱研究;使用偏最小二乘-判别分析量化并筛选质量差异标志物,建立差异成分的多组分定量及指纹图谱方法,使用主成分分析并计算主成分综合得分。结果轮廓谱鉴定出12个共有峰,分别归属于地骨皮、桑白皮、苦杏仁、甘草、紫苏子、黄芩6味药材;以变量重要性投影值>1为标准,筛选出4个质量差异标志性成分(桑皮苷A、苦杏仁苷、迷迭香酸、黄芩苷);45批样品指纹图谱相似度在0.867~0.997之间,标定14个成分,指认出桑皮苷A、L-苦杏仁苷、苦杏仁苷、迷迭香酸、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素8个成分。各企业主成分1的得分排序为:G>H>A>C>E>D>F>I>B;主成分2的得分排序为:F>G>H>B>E>D>C>A>I;综合得分排序为:G>H>C>A>E>F>D>I>B。结论企业G和H的制剂质量最优。建立的指纹图谱及质量差异性成分定量方法准确可靠,可为小儿麻甘颗粒的质量分析提供参考。

关键词：小儿麻甘颗粒化学计量学指纹图谱成分含量差异分析超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱质量分析

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UPLC-Q-TOF-MS/MS结合网络药理学探讨福白菊药效物质基础及其抗炎作用机制

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中国中药杂志 2022年第15期47卷 4190-4201页

作者：汪诗沁刘丹叶晓川朱芊芊张丹丹汪波聂晶湖北中医药大学药学院中药资源与中药化学湖北省重点实验室湖北武汉430065 湖北省药品监督检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心湖北武汉430075 湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心湖北武汉430071

采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术对灌胃给药福白菊水提液后大鼠体内的主要化学成分进行分析,从福白菊水提液中共鉴定了44个化合物,从大鼠血清中鉴定了11个入血成分。基于入血成分通过网络药理学得到264个潜在抗炎靶点;在此基础上,进行“成分-... 详细信息

采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术对灌胃给药福白菊水提液后大鼠体内的主要化学成分进行分析,从福白菊水提液中共鉴定了44个化合物,从大鼠血清中鉴定了11个入血成分。基于入血成分通过网络药理学得到264个潜在抗炎靶点;在此基础上,进行“成分-靶点”及PPI蛋白互作网络构建、GO功能富集和KEGG通路富集分析,采用分子对接验证网络药理学分析结果。结果表明,福白菊可能通过芹菜素、木犀草素、金合欢素、香叶木素、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸等活性成分作用于AKT1、TNF、TP53、IL6、INS等核心靶点,调节PI3K-AKT信号通路、FoxO信号通路、cAMP信号通路、Ras信号通路等多种通路发挥抗炎作用。基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术鉴定了福白菊体内药效物质,结合网络药理学和分子对接分析了其抗炎核心靶点及其作用机制,为全面阐释福白菊药效物质基础及其质量控制提供了参考。

关键词：福白菊化学成分 UPLC-Q-TOF-MS/MS 血清药物化学药效物质基础网络药理学分子对接

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胡椒属三种民族药的生药学鉴别研究

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亚太传统医药 2024年第5期20卷 54-58页

作者：费毅琴肖凌胡敏孙春艳湖北省药品监督检验研究院、国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室、湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心湖北武汉430075

目的:对胡椒属植物石南藤Piper wallichi(Miq.)Hand.-Mazz.、毛蒟***(Benth.)Maxim.、山蒟*** Maxim.进行生药学对比研究,建立鉴别三者主要特征的方法。方法:基于原植物基原鉴定、药材性状鉴定、不同器官显微组织鉴定,比较三者异同点,... 详细信息

目的:对胡椒属植物石南藤Piper wallichi(Miq.)Hand.-Mazz.、毛蒟***(Benth.)Maxim.、山蒟*** Maxim.进行生药学对比研究,建立鉴别三者主要特征的方法。方法:基于原植物基原鉴定、药材性状鉴定、不同器官显微组织鉴定,比较三者异同点,采用薄层色谱法鉴别三者。结果:三者显微特征较为相似。石南藤的叶片形状为椭圆形,毛蒟及山蒟叶片均为卵状披针形;石南藤枝被疏毛,毛蒟幼枝及叶片被短柔毛,而山蒟无毛。石南藤茎显微横切中髓部所占比例最小,仅为60%,而毛蒟和山蒟占比达到80%~90%。建立的薄层色谱鉴别方法能鉴别石南藤、毛蒟及山蒟。结论:可根据叶片形状、茎枝是否被毛、茎显微中髓部所占比例、薄层色谱鉴别区分石南藤、毛蒟及山蒟。该研究为三者的鉴别、质量控制及资源开发利用奠定了基础。

关键词：石南藤毛蒟山蒟生药学品种鉴别胡椒属

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静注人免疫球蛋白(pH4)对人补体系统的体外影响

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药学研究 2024年第1期43卷 40-43,49页

作者：柯兵兵王德蓉李世兴程梦兰郭江红湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室湖北武汉430075

目的采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1 h后,采用ELISA试剂盒测定补... 详细信息

目的采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1 h后,采用ELISA试剂盒测定补体系统激活代表性中间产物及终末复合物Sc5b-9的含量。结果与生理盐水对照组相比,实验组中补体分子C3a、C4a、C5a、Bb、Sc5b-9基本呈下降趋势;制剂经加热处理后,上述补体分子并未出现显著性升高现象。结论静注人免疫球蛋白不能通过激活补体系统进而引发类过敏反应,相反,对补体系统存在一定程度抑制。

关键词：静注人免疫球蛋白多聚体补体系统抑制类过敏反应

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注射用复合辅酶降压物质检查法研究

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中国药品标准 2024年第1期25卷 72-75页

作者：张菊吕晓君周大庆沈佳特何开勇湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室武汉430064

目的:观察注射用复合辅酶静脉给药对猫的急性降压作用,建立其降压物质检查法。方法:采用猫血压法比较10批注射用复合辅酶与组胺对照品引起的血压下降程度,确定其降压物质检查法的限值,按照该限值对22批样品进行降压物质检查。结果:注射... 详细信息

目的:观察注射用复合辅酶静脉给药对猫的急性降压作用,建立其降压物质检查法。方法:采用猫血压法比较10批注射用复合辅酶与组胺对照品引起的血压下降程度,确定其降压物质检查法的限值,按照该限值对22批样品进行降压物质检查。结果:注射用复合辅酶降压物质检查的限值拟定为3 IU•kg^(-1)(按辅酶A计),22批注射用复合辅酶中有2批不符合规定。结论:注射用复合辅酶按拟定限值检查,方法可行,建议注射用复合辅酶质量标准中增加降压物质检查。

关键词：注射用复合辅酶猫血压法组胺限值降压物质质量标准

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顶空气相色谱-质谱法测定药品包装材料中40种有机溶剂残留量

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中国药品标准 2023年第1期24卷 96-103页

作者：付蒙陈晓莉周姝江燕湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室武汉430075

目的:建立测定药品包装材料中正辛烷、丙酮、辛烯、乙酸乙酯等40种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱-质谱法,色谱条件为Agilent VF-WAX MS毛细管气相色谱柱(60 m×0.32 mm,1.00μm),柱温为程序升温(起始温度45℃,保持5 ... 详细信息

目的:建立测定药品包装材料中正辛烷、丙酮、辛烯、乙酸乙酯等40种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱-质谱法,色谱条件为Agilent VF-WAX MS毛细管气相色谱柱(60 m×0.32 mm,1.00μm),柱温为程序升温(起始温度45℃,保持5 min,以5℃·min^(-1)升温至150℃,再以20℃·min^(-1)升温至220℃,保持4 min),进样口温度:220℃;载气为高纯氦气,流速为1.0 mL·min^(-1),分流比为10∶1;进样体积为1 mL;质谱条件为电子轰击离子源(EI),轰击电压70 eV;离子源温度为280℃,接口温度250℃;扫描方式:定性SCAN(质量数范围29~650),定量SIM。结果:所建立的方法呈良好的线性关系,相关系数r为0.9953~0.9996,各有机溶剂平均回收率均在94.25%~107.46%范围内,RSD为0.06%~1.92%。药用复合膜、药用复合硬片、药用铝箔的有机溶剂残留量检测结果分别为0.011~1.688、2.631~24.586、0.084~18.663 mg·m^(-2)。结论:本法适用于药品包装材料中有机溶剂残留量的检测。

关键词：顶空气相色谱-质谱法药品包装材料药用复合膜药用铝箔药用复合硬片有机溶剂残留量

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