检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药工业杂志 2020年第9期51卷 1189-1193,1201页

作者：柯兵兵王德蓉巫建翔谢育媛姜红郭江红湖北省药品监督检验研究院国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心湖北武汉430073 同路生物制药有限公司安徽合肥230000

建立了琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度。采用全自动电泳仪及其配套的试剂盒,以0.35%酸性蓝作为染色液,染色液体积为800 μl,加样体积为50 μl,对115批静注人免疫球蛋白样品进行测定,并与醋酸纤维素薄膜法的测定结果进行比较... 详细信息

建立了琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度。采用全自动电泳仪及其配套的试剂盒,以0.35%酸性蓝作为染色液,染色液体积为800 μl,加样体积为50 μl,对115批静注人免疫球蛋白样品进行测定,并与醋酸纤维素薄膜法的测定结果进行比较。结果显示,琼脂糖凝胶电泳法定量测定区间为蛋白浓度1%~5%,最低检测浓度为0.5%,精密度试验RSD为0.17%、0.20%。琼脂糖凝胶电泳法与醋酸纤维素薄膜法的检测结果基本一致,但统计学分析显示2种方法的测定结果存在显著性差异,后续将进一步比较研究2种方法存在差异的原因。琼脂糖凝胶电泳法的精密度和耐用性良好,可用于静注人免疫球蛋白纯度测定。

关键词：琼脂糖凝胶电泳醋酸纤维素薄膜电泳静注人免疫球蛋白杂蛋白纯度

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我国部分地区中药材栽培土壤污染情况分析

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中药材 2020年第11期43卷 2639-2643页

作者：费毅琴汪波朱海兰肖凌聂晶湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心湖北武汉430075 湖北中医药大学湖北武汉430065

目的:对我国63批中药材栽培土壤的酸碱度、5种重金属污染状况等进行评估。方法:参考《土壤环境质量标准》和《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准》(试行)对土壤进行等级划分,并采用单因子污染指数法和内梅罗(***)综合污染指数法... 详细信息

目的:对我国63批中药材栽培土壤的酸碱度、5种重金属污染状况等进行评估。方法:参考《土壤环境质量标准》和《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准》(试行)对土壤进行等级划分,并采用单因子污染指数法和内梅罗(***)综合污染指数法分析土壤的污染状况。结果:符合GAP要求的二级以上土壤占比为71.4%;经酸碱度分析,有效性最大的中性土壤占比为41.3%;经综合评估,危险级的土样(警戒级和污染级)占比达34.9%。结论:我国中药材种植土壤存在严重酸化和碱化、重金属镉残留高等问题,部分中药材栽培土壤不符合GAP种植要求,中药材规范化种植的源头问题需引起广泛关注。

关键词：中药材栽培土壤酸碱度重金属污染内梅罗综合污染指数法

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血浆检疫期内乙型肝炎病毒污染风险浅析

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中国药师 2021年第9期24卷 1717-1720页

作者：柯兵兵王智程樱郭江红姜红湖北省药品监督检验研究院武汉430073 湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室武汉中生毓晋生物医药有限责任公司

近年来,血浆筛查技术不断应用于血液制品原料血浆的病原体筛查,特别是核酸检测技术(NAT),极大地保障了血液制品的安全。本文介绍乙型肝炎病毒(HBV)的病毒学特征、流行病学资料以及相关血清标志物的意义,分析目前血液制品生产过程中血浆... 详细信息

近年来,血浆筛查技术不断应用于血液制品原料血浆的病原体筛查,特别是核酸检测技术(NAT),极大地保障了血液制品的安全。本文介绍乙型肝炎病毒(HBV)的病毒学特征、流行病学资料以及相关血清标志物的意义,分析目前血液制品生产过程中血浆筛查模式可能存在的风险,并通过查阅临床研究文献和资料,浅析血浆检疫期内HBV的污染风险,并探讨解决这一风险的可能途径,为血液制品的安全性提供安全建议,为血液制品安全监管工作提供依据。

关键词：乙型肝炎病毒隐匿性乙型肝炎病毒感染酶联免疫吸附试验核酸检测

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中国特色民族药材藤茶的资源调查

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中药材 2020年第5期43卷 1076-1080页

作者：石依姗肖凌聂晶胡敏王文清方建国华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部湖北武汉430030 湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心湖北武汉430075

目的:调查藤茶的基原品种、资源分布现状、商品药材情况和标准收载情况,为藤茶资源保护和药材质量评价提供参考。方法:结合文献考证、访问专家和实地调查,对藤茶主产区的资源和商品药材情况进行调查,并采集样本。结果:明确藤茶基原为显... 详细信息

目的:调查藤茶的基原品种、资源分布现状、商品药材情况和标准收载情况,为藤茶资源保护和药材质量评价提供参考。方法:结合文献考证、访问专家和实地调查,对藤茶主产区的资源和商品药材情况进行调查,并采集样本。结果:明确藤茶基原为显齿蛇葡萄Ampelopsis grossedentata(Hand.-Mazz.)***,主要分布在广西、湖北、湖南、贵州等地及重庆、江西部分地区。目前广西、贵州、重庆、江西等地藤茶野生资源较为丰富,湖北、湖南等地随着野生蕴藏量不断减少,藤茶栽培产业逐渐扩大。结论:藤茶在不同产地同物异名现象较为严重,应对其药名进行统一;藤茶野生资源不断减少,应加大野生资源保护力度,以维护生物多样性,同时应建立规范化、规模化、产业化的种植基地,提高栽培藤茶药材质量,推进藤茶药材质量标准研究,以保证藤茶商品药材资源优质和稳定。

关键词：民族药藤茶显齿蛇葡萄资源调查质量评价

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