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通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

中国实验方剂学杂志 2024年第7期30卷 170-178页

作者：任君霞王永争刘晓飞孙利杨立波吴烈连凤梅韦企平魏丽娟喻京生韩建科石家庄以岭药业股份有限公司络病理论创新转化全国重点实验室石家庄050035 河北以岭医院国家中医药管理局中医络病学高水平中医药重点学科石家庄050091 中国中医科学院广安门医院北京100053 北京中医药大学东方医院北京100078 长春中医药大学附属医院长春130021 湖南中医药大学第一附属医院长沙410007

目的:评价通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证的临床有效性和安全性。方法:采用区组随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验设计方法。共纳入4家试验中心416例糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证患者(观察组-对照... 详细信息

目的:评价通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证的临床有效性和安全性。方法:采用区组随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验设计方法。共纳入4家试验中心416例糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证患者(观察组-对照组数量比为3∶1)。在规范降糖治疗基础上,观察组服用通络明目胶囊(4粒/次,3次/d)+羟苯磺酸钙胶囊模拟剂(2粒/次,3次/d),对照组服用羟苯磺酸钙胶囊(2粒/次,3次/d)+通络明目胶囊模拟剂(4粒/次,3次/d)。疗程为12周。通过比较两组患者治疗前后糖尿病视网膜病变综合疗效、中医证候积分、矫正视力、眼底改变、眼底荧光血管造影等疗效指标评价通络明目胶囊疗效。同时进行一般检查、实验室检查和不良事件评价药物的安全性。结果:观察组和对照组患者基线人口学资料和疾病特征差异无统计学意义,均衡可比。治疗12周后,观察组糖尿病视网膜病变综合疗效总有效率(61.0%,189/310)优于对照组(44.1%,45/102),差异具有统计学意义(χ^(2)=8.880,P<0.01)。观察组中医证候总有效率(88.4%,259/293)优于对照组(69.9%,65/93),差异具有统计学意义(χ^(2)=17.927,P<0.01)。与对照组治疗后比较,观察组患者中医证候单项症状“目睛干涩(χ^(2)=8.305)、面色晦暗(χ^(2)=4.053)、倦怠乏力(χ^(2)=10.267)、气短懒言(χ^(2)=8.494)、大便干结(χ^(2)=8.657)”消失率均明显增高,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。在改善矫正视力(χ^(2)=8.382)、眼底改变(χ^(2)=6.026)方面,观察组显效+有效率均优于对照组(P<0.05)。试验期间观察组与对照组的不良事件发生率分别为1.3%和2.9%,两组间比较差异无统计学意义,两组均无严重不良事件及导致退出的不良事件发生。结论:通络明目胶囊可以提高糖尿病视网膜病变综合疗效,改善中医证候疗效、视力、眼底改变和眼底荧光血管造影,且安全性良好,可以为糖尿病视网膜病变患者提供一种新的替代治疗药物。

关键词：通络明目胶囊糖尿病视网膜病变随机双盲多中心临床试验

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通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双...

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第二十一届国际络病学大会

作者：任君霞王永争刘晓飞孙利杨立波吴烈连凤梅韦企平魏丽娟喻京生韩建科石家庄以岭药业股份有限公司络病理论创新转化全国重点实验室河北以岭医院国家中医药管理局中医络病学高水平中医药重点学科中国中医科学院广安门医院北京中医药大学东方医院长春中医药大学附属医院湖南中医药大学第一附属医院

目的评价通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证的临床有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验设计方法。共纳入4家试验中心416例糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证患者（观察组-对照... 详细信息

目的评价通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证的临床有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验设计方法。共纳入4家试验中心416例糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证患者（观察组-对照组数量比为3∶1）。在规范降糖治疗基础上,观察组服用通络明目胶囊（4粒/次,3次/d）+羟苯磺酸钙胶囊模拟剂（2粒/次,3次/d）,对照组服用羟苯磺酸钙胶囊（2粒/次,3次/d）+通络明目胶囊模拟剂（4粒/次,3次/d）。疗程为12周。通过比较两组患者治疗前后糖尿病视网膜病变综合疗效、中医证候积分、矫正视力、眼底改变、眼底荧光血管造影等疗效指标评价通络明目胶囊疗效。同时进行一般检查、实验室检查和不良事件评价药物的安全性。结果观察组和对照组患者基线人口学资料和疾病特征差异无统计学意义,均衡可比。治疗12周后,观察组糖尿病视网膜病变综合疗效总有效率（61.0%,189/310）优于对照组（44.1%,45/102）,差异具有统计学意义（χ=8.880,P<0.01）。观察组中医证候总有效率（88.4%,259/293）优于对照组（69.9%,65/93）,差异具有统计学意义（χ=17.927,P<0.01）。与对照组治疗后比较,观察组患者中医证候单项症状"目睛干涩（χ=8.305）、面色晦暗（χ=4.053）、倦怠乏力（χ=10.267）、气短懒言（χ=8.494）、大便干结（χ=8.657）"消失率均明显增高,组间比较差异均有统计学意义（P<0.05,P<0.01）。在改善矫正视力（χ=8.382）、眼底改变（χ=6.026）方面,观察组显效+有效率均优于对照组（P<0.05）。试验期间观察组与对照组的不良事件发生率分别为1.3%和2.9%,两组间比较差异无统计学意义,两组均无严重不良事件及导致退出的不良事件发生。结论通络明目胶囊可以提高糖尿病视网膜病变综合疗效,改善中医证候疗效、视力、眼底改变和眼底荧光血管造影,且安全性良好,可以为糖尿病视网膜病变患者提供一种新的替代治疗药物。

关键词：通络明目胶囊糖尿病视网膜病变随机双盲多中心临床试验

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新目安眼用凝胶剂等四种眼用制剂离体角膜渗透特性比较研究

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中国药师 2018年第9期21卷 1570-1574页

作者：张湘晖陈光宇赵碧清吕毅郭畅何群湖南中医药大学第一临床医学院长沙410007 国家中医药管理局中医眼科重点学科湖南中医药大学药学院湖南省食品药品职业技术学院湖南省教育厅药学“十二五”重点学科

目的:探索更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能是否优于原目安眼用凝胶剂及市售制剂。方法:HPLC法测定更昔洛韦及阿昔洛韦含量并以此为指标,采用Franz扩散池法,进行离体角膜渗透性实验,建立数学模型,通过数学... 详细信息

目的:探索更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能是否优于原目安眼用凝胶剂及市售制剂。方法:HPLC法测定更昔洛韦及阿昔洛韦含量并以此为指标,采用Franz扩散池法,进行离体角膜渗透性实验,建立数学模型,通过数学及统计学处理提取角膜渗透特性参数,比较新目安眼用凝胶剂与目安眼用凝胶剂渗透速度及渗透总量的差异。结果:新目安眼用凝胶剂角膜渗透特性优于目安眼用凝胶剂(角膜渗透速度是后者的3.452倍,角膜渗透数量是后者的1.832倍),亦优于市售0.15%更昔洛韦眼用凝胶剂(角膜渗透速度是后者的2.029倍),市售0.15%更昔洛韦眼用凝胶剂角膜渗透特性优于市售3%阿昔洛韦眼膏(角膜渗透数量是后者的2.028倍)。结论:新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能符合眼用制剂需求,更昔洛韦替代阿昔洛韦组成的新目安眼用凝胶剂离体角膜渗透性能优于目安眼用凝胶剂,给药次数及间隔时间基本科学、合理、可行,并为下一步药效、毒理、临床研究提供依据。

关键词：新目安眼用凝胶剂目安眼用凝胶剂更昔洛韦阿昔洛韦离体角膜渗透 Franz扩散池

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水杨酰苯胺类mglu5措抗剂的设计、合成及活性研究

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湖南中医药大学学报 2017年第5期37卷 489-492页

作者：傅榕賡杨辰枝子严建业翁溱周鑫李林和熊广华廖端芳湖南中医药大学药学院湖南中医药大学人文社科学院国家重点学科国家中医药管理局病理生理实验室

目的利用骨架跃迁思想设计并合成新型水杨酰苯胺类代谢型谷氨酸受体5（metabotropic glutamate receptor 5, mglu5）拮抗剂.方法将取代水杨酸与二取代苯胺缩合得目标化合物Ⅰ-Ⅳ,用核磁共振和质谱进行结构确证,荧光测钙流法进行拮抗mglu... 详细信息

目的利用骨架跃迁思想设计并合成新型水杨酰苯胺类代谢型谷氨酸受体5（metabotropic glutamate receptor 5, mglu5）拮抗剂.方法将取代水杨酸与二取代苯胺缩合得目标化合物Ⅰ-Ⅳ,用核磁共振和质谱进行结构确证,荧光测钙流法进行拮抗mglu5活性测定.结果设计的目标化合物对mglu5具有明显的拮抗活性,其中化合物Ⅰ拮抗活性最好,IC50为0.079μmol/L.结论水杨酰苯胺类化合物为潜在的新型mglu5拮抗剂,值得进一步研究.

关键词：水杨酰苯胺代谢型谷氨酸受体5拮抗剂骨架跃

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水杨酰苯胺类mglu5拮抗剂的设计、合成及活性研究

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湖南中医药大学学报 2017年第5期37卷 489-492页

作者：傅榕赓杨辰枝子严建业翁臻周鑫李林和熊广华廖端芳湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 湖南中医药大学人文社科学院湖南长沙410208 国家重点学科国家中医药管理局病理生理实验室湖南长沙410208

目的利用骨架跃迁思想设计并合成新型水杨酰苯胺类代谢型谷氨酸受体5(metabotropic glutamate receptor5,mglu5)拮抗剂。方法将取代水杨酸与二取代苯胺缩合得目标化合物Ⅰ-Ⅳ,用核磁共振和质谱进行结构确证,荧光测钙流法进行拮抗mglu5... 详细信息

目的利用骨架跃迁思想设计并合成新型水杨酰苯胺类代谢型谷氨酸受体5(metabotropic glutamate receptor5,mglu5)拮抗剂。方法将取代水杨酸与二取代苯胺缩合得目标化合物Ⅰ-Ⅳ,用核磁共振和质谱进行结构确证,荧光测钙流法进行拮抗mglu5活性测定。结果设计的目标化合物对mglu5具有明显的拮抗活性,其中化合物Ⅰ拮抗活性最好,IC_(50)为0.079μmol/L。结论水杨酰苯胺类化合物为潜在的新型mglu5拮抗剂,值得进一步研究。

关键词：水杨酰苯胺代谢型谷氨酸受体5拮抗剂骨架跃

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滋阴明目丸联合阿司匹林治疗肝肾阴虚型年龄相关性白内障患者的疗效观察

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中医药导报 2016年第12期22卷 80-82页

作者：吴权龙彭清华颜家朝陈向东湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 湖南中医药大学国家中医药管理局中医眼科学重点学科湖南长沙410208

目的:探讨滋阴明目丸联合阿司匹林治疗肝肾阴虚型年龄相关性白内障的临床疗效。方法:将纳入的肝肾阴虚型年龄相关性白内障患者96例175只眼,随机分为对照组(48例86只眼)和治疗组(48例89只眼)。对照组予基础治疗,治疗组在对照组基础上予... 详细信息

目的:探讨滋阴明目丸联合阿司匹林治疗肝肾阴虚型年龄相关性白内障的临床疗效。方法:将纳入的肝肾阴虚型年龄相关性白内障患者96例175只眼,随机分为对照组(48例86只眼)和治疗组(48例89只眼)。对照组予基础治疗,治疗组在对照组基础上予滋阴明目丸治疗。观察两组患者治疗前后视力、中医证候、血液流变学的变化以及临床疗效。结果:在治疗前后视力、血液流变学、中医证候的改善方面治疗组均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:滋阴明目丸联合阿司匹林能有效改善肝肾阴虚型年龄相关性白内障患者临床症状,提高临床疗效。其机制可能与改善患者血浆黏度、红细胞压积、红细胞变形指数相关。

关键词：年龄相关性白内障肝肾阴虚滋阴明目丸阿司匹林临床疗效

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年龄相关性白内障患者的疗效观察

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中医药导报 2016年第12期22卷 80-82页

作者：吴权龙彭清华颜家朝陈向东湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 湖南中医药大学/国家中医药管理局中医眼科学重点学科湖南长沙410208

关键词：年龄相关性白内障肝肾阴虚滋阴明目丸阿司匹林临床疗效

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心血瘀阻证心肌微环境基质金属蛋白酶-2,9表达的实验研究

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中华中医药学刊 2014年第6期32卷 1290-1292页

作者：郑景辉杨恒宝宁桂兰陈建军刘华盛吴发胜李勇华简维雄王丽萍广西中医药大学附属瑞康医院心血管内科广西南宁530011 湖南中医药大学中医诊断学国家重点学科国家中医药管理局病理生理实验室湖南长沙410007 重庆三峡医药高等专科学校重庆404120

目的:观察基质金属蛋白酶-2、9在心血瘀阻证心肌微环境的变化。方法:建立大鼠急性心梗心血瘀阻证模型,分为假手术组、健康对照组、心虚瘀阻证组,然后用ELISA方法观测其基质金属蛋白酶2、9的表达。结果:基质金属蛋白酶2血瘀阻证表达高于... 详细信息

目的:观察基质金属蛋白酶-2、9在心血瘀阻证心肌微环境的变化。方法:建立大鼠急性心梗心血瘀阻证模型,分为假手术组、健康对照组、心虚瘀阻证组,然后用ELISA方法观测其基质金属蛋白酶2、9的表达。结果:基质金属蛋白酶2血瘀阻证表达高于健康对照和假手术组(P<0.05),基质金属蛋白酶9三组间均有差异,其中心血瘀阻证组最高,其次为假手术组、健康对照组(P<0.05)。结论:基质金属蛋白酶-2、9参与心血瘀阻证心肌微环境的变化,是中医证候本质的物质学基础。

关键词：心血瘀阻证微环境基质金属蛋白酶-2 基质金属蛋白酶-9

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血管内皮生长因子165转染骨髓间充质干细胞绿色荧光蛋白的表达

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中国组织工程研究 2013年第36期17卷 6381-6387页

作者：杨洋黄政德田雪飞周德生李鑫辉胡华杨艳红湖南中医药大学中医内科学实验室国家重点学科国家中医药管理局病理生理实验室湖南中医药大学中医诊断研究所湖南省长沙市410007 湖南中医药大学第一附属医院神经内科湖南省长沙市410007

背景:血管内皮生长因子是一种有效的血管形成和通透性诱导因子,其中在体内以血管内皮生长因子165和血管内皮生长因子121表达为主,具有强烈的促血管新生作用。目的:观察以血管内皮生长因子165基因转染骨髓间充质干细胞,继而分化为血管内... 详细信息

背景:血管内皮生长因子是一种有效的血管形成和通透性诱导因子,其中在体内以血管内皮生长因子165和血管内皮生长因子121表达为主,具有强烈的促血管新生作用。目的:观察以血管内皮生长因子165基因转染骨髓间充质干细胞,继而分化为血管内皮细胞的可行性。方法:分离提取50 g SD大鼠骨髓间充质干细胞,采用流式细胞仪鉴定,将携有血管内皮生长因子165基因的质粒pGLV-EF1a,采用慢病毒转染骨髓间充质干细胞,转染后于荧光显微镜下观察绿色荧光蛋白表达情况。结果与结论:转染后12 h可见细胞内有绿色荧光蛋白表达,48 h后表达增多,72 h后达到高峰,其后部分细胞荧光开始减退。结果证明血管内皮生长因子165基因转染骨髓间充质干细胞后,骨髓间充质干细胞内有绿色荧光蛋白表达,提示细胞转染成功,骨髓间充质干细胞定向分化为血管内皮细胞具有可行性。

关键词：干细胞血管内皮生长因子类转染绿色荧光蛋白质类

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