检索结果-内蒙古大学图书馆

国际生物制品学杂志 2024年第4期47卷 212-216页

作者：胡道奇周松辉刘如石童鹏吴刚强刘汨邓金凤刘昕龚瑶伍思蓓杨邦白丹李光湖南康润药业股份有限公司研发部岳阳414000 湖南师范大学医学院微生物教研室长沙410013 免疫试剂湖南省工程研究中心岳阳414000 岳阳职业技术学院医学院药学教研室岳阳414000

目的研制丙型肝炎病毒核心抗原(HCV core antigen,HCV-cAg)磁微粒化学发光法(chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA)的检测试剂,并初步评价其性能。方法采用2株抗HCV-cAg单克隆抗体(单抗)预先包被磁微粒,另2株抗HCV-cAg单抗用吖啶酯标记,制备双抗体夹心CMIA检测试剂;与ELISA试剂盒同时检测210例干扰物样本、1158例健康人样本、140例HCV-RNA阳性样本和2套血清转换盘样本,鉴定研制试剂的特异性和灵敏度。结果CMIA检测试剂的特异性为99.74%,ELISA试剂盒的特异性为99.57%,2种方法干扰物样本的阴性率均为100%;CMIA检测试剂的灵敏度为77.86%,ELISA试剂盒的灵敏度为62.14%,且CMIA检测试剂检出血清转换盘样本阳性的时间早于ELISA试剂盒。结论成功制备了HCV-cAg CMIA检测试剂,该试剂的特异性好、灵敏度高,适用于HCV的早期筛查和临床辅助诊断。

关键词：核心抗原丙型肝炎病毒化学发光磁微粒性能评价

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HPLC-MS/MS法测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度及生物等效性研究

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中国医院用药评价与分析 2022年第9期22卷 1036-1041页

作者：谢朋飞陈元璐崔宏娣龙辉张永东侯思雨周燕周长欣王本伟郴州市第一人民医院Ⅰ期临床研究室湖南郴州423000 山西兰花药业股份有限公司研发部山西高平048402 安徽万邦医药科技股份有限公司临床部合肥230601 山东安捷生物检测技术有限公司生物分析部济南250101

目的:建立高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度,研究瑞舒伐他汀钙片在我国健康受试者中的药动学特征,并评价其生物等效性。方法:采用随机、开放、两序列、两周期交叉给药试验设计,空腹组和餐后组分别纳入3... 详细信息

目的:建立高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度,研究瑞舒伐他汀钙片在我国健康受试者中的药动学特征,并评价其生物等效性。方法:采用随机、开放、两序列、两周期交叉给药试验设计,空腹组和餐后组分别纳入30例健康受试者,受试者单次口服瑞舒伐他汀钙片受试药物或参比药物10 mg,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中瑞舒伐他汀的浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.1软件计算药动学参数,评价生物等效性。结果:单次空腹给药受试药物、参比药物后,瑞舒伐他汀的主要药动学参数如下,C_(max)分别为(9.31±4.77)、(9.68±4.64)ng/mL;t_(max)分别为(4.37±0.73)、(4.25±0.95)h;t_(1/2)分别为(7.76±2.01)、(8.37±2.88)h;AUC_(0-72h)分别为(83.95±43.46)、(88.85±49.52)ng·h/mL;AUC_(0-∞)分别为(86.50±43.63)、(91.23±49.52)ng·h/mL。单次餐后给药受试药物、参比药物后,瑞舒伐他汀的主要药动学参数如下,C_(max)分别为(5.09±2.29)、(5.28±2.30)ng/mL;t_(max)分别为(4.45±0.90)、(4.47±1.22)h;t_(1/2)分别为(10.05±3.36)、(9.69±2.39)h;AUC_(0-72h)分别为(64.24±33.27)、(66.83±32.68)ng·h/mL;AUC_(0-∞)分别为(67.42±33.83)、(70.14±33.68)ng·h/mL。瑞舒伐他汀的主要药动学参数C_(max)、AUC_(0-72h)和AUC_(0-∞)几何均数比值(T/R)的90%CI在空腹状态下分别为91.46%~101.61%、91.59%~102.31%和91.91%~102.16%;餐后状态下分别为91.39%~103.73%、90.64%~101.61%和90.94%~101.45%。结论:本研究建立的HPLC-MS/MS法能快速、准确测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度;空腹和餐后状态下,2种瑞舒伐他汀钙片的主要药动学参数相近,具有生物等效性。

关键词：瑞舒伐他汀钙片液相色谱-串联质谱法药动学生物等效性

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蚓激酶治疗缺血性脑卒中的研究进展

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中国当代医药 2021年第8期28卷 37-40页

作者：肖秋萍左可轩李颖萌郑龙金贺和初刘文君江中药业股份有限公司研发部江西南昌330096 湖南省科学技术信息研究所人事监察室湖南长沙410001

蚓激酶(LK)是一组纯化于蚯蚓的蛋白水解酶,具有纤维蛋白溶酶原激活物及纤维蛋白溶酶活性,可直接或间接降解纤维蛋白,并通过降纤和降低血液黏度发挥血栓溶解和防止血栓形成的药理活性。目前,临床上应用LK治疗血栓性疾病,集中于缺血性脑... 详细信息

蚓激酶(LK)是一组纯化于蚯蚓的蛋白水解酶,具有纤维蛋白溶酶原激活物及纤维蛋白溶酶活性,可直接或间接降解纤维蛋白,并通过降纤和降低血液黏度发挥血栓溶解和防止血栓形成的药理活性。目前,临床上应用LK治疗血栓性疾病,集中于缺血性脑卒中。联合常规治疗手段,LK可改善急性缺血性脑卒中患者的血液流变学,降低纤维蛋白原含量,提高神经功能评分和生活质量,疗效好且安全;另外,LK联合阿司匹林可降低缺血性脑卒中的复发率。因此,LK在治疗和预防缺血性脑卒中具有一定的潜能。本文对LK的药理活性及临床治疗缺血性脑卒中的文献进行综述,以期为LK的进一步的开发利用提供理论支撑。

关键词：蚓激酶药理活性缺血性脑卒中临床应用

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UPLC法同时测定通窍鼻炎片中6个有效成份的含量研究

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海峡药学 2018年第8期30卷 45-47页

作者：张英帅凌勇根刘逆夫龚云李伏君湖南省株洲千金药业股份有限公司研发部株洲412000

目的采用超高效液相色谱法(UPLC),建立了一种快速、高效、经济的多成分含量测定方法,同时测定通窍鼻炎片中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮苷、木兰脂素、欧前胡素和异欧前胡素6种成分含量。方法采用Waters ACQuity UPLC,Wa... 详细信息

目的采用超高效液相色谱法(UPLC),建立了一种快速、高效、经济的多成分含量测定方法,同时测定通窍鼻炎片中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮苷、木兰脂素、欧前胡素和异欧前胡素6种成分含量。方法采用Waters ACQuity UPLC,Waters BEH C_(18)柱(50mm×2.1mm,1.7μm),乙腈-0.2‰乙酸为流动相,梯度洗脱,流速0.6mL·min^(-1),检测波长254nm。结果升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮苷、木兰脂素、欧前胡素和异欧前胡素的线性范围分别为:0.025~0.8μg、0.04~1.28μg、0.025~0.8μg、0.03~0.96μg、0.03~0.96μg和0.10~3.20μg。平均回收率分别为:97.5%,99.3%,98.0%,98.3%,99.2%和99.5%。结论该方法简单,结果准确、可靠,可以作为该制剂质量控制的一项重要指标。

关键词：通窍鼻炎片升麻素苷 5-O-甲基维斯阿米醇苷毛蕊异黄酮苷木兰脂素欧前胡素异欧前胡素 UPLC

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基于meta分析的妇科千金片有效性、安全性评价

基于meta分析的妇科千金片有效性、安全性评价

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首届真实世界数据与研究全国大会暨临床研究、评价与转化论坛

作者：王英龚云冯鑫颜利玲株洲千金药业股份有限公司研发部株洲市412007湖南省株洲市天元区

目的：基于文献数据，系统评价妇科千金片治疗慢性盆腔炎、子宫内膜炎、急性盆腔炎、慢性宫颈炎、盆腔炎和月经不调的有效性和安全性.方法：检索国内外中英文数据库建库至2017年9月的妇科千金片相关随机对照临床试验研究，使用Jadad量...

目的：基于文献数据，系统评价妇科千金片治疗慢性盆腔炎、子宫内膜炎、急性盆腔炎、慢性宫颈炎、盆腔炎和月经不调的有效性和安全性.方法：检索国内外中英文数据库建库至2017年9月的妇科千金片相关随机对照临床试验研究，使用Jadad量表对对符合纳排标准的文献的质量进行评价，采用Revman5.3软件进行统计分析.

关键词：

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