检索结果-内蒙古大学图书馆

中国实验动物学报 2021年第6期29卷 800-807页

作者：彭冬冬陈相池夏伟刘学武王菲新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司长沙410331 上海市第十人民医院上海200072

目的建立金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌混合细菌感染性肺炎模型,为药效评价提供动物模型支持。方法SD大鼠36只,雌雄各半,随机分为空白对照组、模型对照组、红霉素组,每组12只。各组麻醉后,模型对照组、红霉素组气管滴入1×... 详细信息

目的建立金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌混合细菌感染性肺炎模型,为药效评价提供动物模型支持。方法SD大鼠36只,雌雄各半,随机分为空白对照组、模型对照组、红霉素组,每组12只。各组麻醉后,模型对照组、红霉素组气管滴入1×10^(8) CFU/mL混合菌液,每只0.5 mL,空白对照组滴入等体积生理盐水。造模2 h后进行口鼻吸入给药,每天3次,每次10 min,每次间隔4 h,连续给药7 d。给药期间,观察各组大鼠一般状态;造模第3、7天检查大鼠肺功能,测定肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中白细胞数与中性粒细胞百分比,ELISA检测BALF中白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),HE染色观察肺组织病理学改变,并对肺组织进行细菌培养计数。结果与空白对照组比较,模型对照组体温、白细胞(White Blood Cell,WBC)、中性粒细胞计数(Neu%)、TNF-α、IL-6显著增大,用力肺活量(forced vital capacity,FVC)、用力呼气量占用力肺活量比值(FEV_(200)/FVC)、潮气容积(V_(T))显著减小,大鼠肺泡结构被破坏,大量炎症细胞浸润、肺间质增厚;与模型对照组比较,红霉素组体温、WBC、Neu%、TNF-α、IL-6显著下降,FVC、FEV_(200)/FVC、V_(T)显著上升,大鼠肺组织病理学改变明显减轻,肺组织中金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌数目明显减少。结论本实验采用金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌的混合细菌,经气管滴入大鼠肺建立细菌感染性肺炎模型成功,可用来进行药效作用的评价。

关键词：细菌性肺炎大鼠混合感染炎症因子肺功能

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吸入药物非临床安全性评价策略

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中南药学 2021年第5期19卷 902-908页

作者：刘学武陈琼芳唐小燕姜德建张妙红湖南普瑞玛药物研究中心有限公司&湖南省药物安全评价研究中心&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331

吸入给药的安全性风险主要源自药物的全身暴露和呼吸系统局部的高暴露以及持续滞留。虽然吸入制剂属于近年来发展较快的一类特殊剂型,但其安全性评价的关键点和评价标准尚未形成明确的共识,这也在一定程度上制约了吸入制剂的研发。本文... 详细信息

吸入给药的安全性风险主要源自药物的全身暴露和呼吸系统局部的高暴露以及持续滞留。虽然吸入制剂属于近年来发展较快的一类特殊剂型,但其安全性评价的关键点和评价标准尚未形成明确的共识,这也在一定程度上制约了吸入制剂的研发。本文对吸入给药时的关键考虑点进行了文献调研和经验总结,旨在促进吸入给药非临床安全性评价的标准化和规范化。

关键词：吸入给药安全性评价影响因素

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肺吸入制剂非临床药代动力学研究的一般策略

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中南药学 2021年第8期19卷 1685-1689页

作者：陈美玲黄亚军姜德建王小青湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湖南普瑞玛药物研究中心有限公司长沙410331

肺吸入制剂是近年来发展较快的一种新兴剂型,因其无首过效应、可降低毒副作用等特点受到青睐。肺吸入制剂的非临床药代动力学(PK)研究主要包括整体动物PK研究和体外PK研究。在进行整体动物PK研究时需对动物种属的选择、给药准确性的监... 详细信息

肺吸入制剂是近年来发展较快的一种新兴剂型,因其无首过效应、可降低毒副作用等特点受到青睐。肺吸入制剂的非临床药代动力学(PK)研究主要包括整体动物PK研究和体外PK研究。在进行整体动物PK研究时需对动物种属的选择、给药准确性的监测、体内暴露量的检测等多加关注;体外PK研究主要包括离体脏器、酶系、细胞试验等研究。本文就国内外对肺吸入制剂非临床PK研究评价方法进行简要综述。

关键词：肺吸入制剂非临床药代动力学研究

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雪貂在抗感染药物非临床研究中的应用

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中国实验动物学报 2024年第6期32卷 799-818页

作者：刘学武唐梓宁彭冬冬杜艳华姜德建中山大学中山医学院药理教研室广州510080 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410329

雪貂应用于抗感染药物评价的优势在于病原微生物(尤其是病毒株)能不经宿主适应直接进行感染和传播,且动物感染后的临床症状与人极为相似。虽然雪貂在抗病毒药物的研发中起到了极为重要的作用,但其应用范围仍有一定的局限性,可能与雪貂... 详细信息

雪貂应用于抗感染药物评价的优势在于病原微生物(尤其是病毒株)能不经宿主适应直接进行感染和传播,且动物感染后的临床症状与人极为相似。虽然雪貂在抗病毒药物的研发中起到了极为重要的作用,但其应用范围仍有一定的局限性,可能与雪貂缺少相应的实验动物饲养和应用的国家级标准,缺乏特异性的诊断和检测试剂等因素有关。本文对雪貂作为感染疾病模型的特点进行总结,并汇总分析了雪貂在抗感染药物研究中的应用方向,旨在促进雪貂作为实验动物的标准化应用。

关键词：雪貂抗感染药物标准实验动物

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不同造模方法对皮肤损伤及愈合情况的病理学评价

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实验动物科学 2024年第3期41卷 18-25页

作者：肖洒孙军彭冬冬唐海亮姜德建张妙红湖南普瑞玛药物研究中心有限公司&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410329

目的探讨不同造模方法对皮肤损伤的影响及不同时间段创面皮肤愈合的病理学评价。方法实验选用SD大鼠78只,雌雄各半,分为正常对照组(14只)、烧伤模型组(24只)、烫伤模型组(24只)和全切皮肤模型组(16只)。其中烫伤模型组采用台式超级控... 详细信息

目的探讨不同造模方法对皮肤损伤的影响及不同时间段创面皮肤愈合的病理学评价。方法实验选用SD大鼠78只,雌雄各半,分为正常对照组(14只)、烧伤模型组(24只)、烫伤模型组(24只)和全切皮肤模型组(16只)。其中烫伤模型组采用台式超级控温烫伤仪烫伤皮肤组织,并于创面滴入混合菌,建立浅II度烫伤合并伤口感染模型。烧伤模型组采用自制烧伤锥形瓶烧烫伤皮肤组织,并于创面滴入混合菌,建立浅II度烧伤合并伤口感染模型。全切皮肤模型组采用无菌手术刀对皮肤进行面积为3 cm×3 cm切除,切除不伤及肌肉,建立皮肤全切模型。正常对照组分别于D1、3、4、5、7、10、14取2只动物进行解剖取材,烧伤和烫伤+细菌感染模型组分别于D1、3、5、7、10、14各取4只动物进行解剖取材,全切皮肤模型于D4、7、10、14各取4只动物进行解剖取材,对创面皮肤组织进行病理学检查。结果大体观察发现,不同模型造模初期皮肤均出现不同程度创面损伤;中期皮肤损伤部位周围均出现红肿、水泡等局部反应;末期皮肤愈合较为完整。显微镜观察发现,各模型初中期皮肤主要表现为表皮变性坏死,角化不全,颗粒层、棘细胞层及基底细胞层缺乏,真皮不同程度炎性细胞浸润;末期皮肤表皮各层结构较为完整,真皮层可见大量新生血管,成纤维细胞聚集及少量炎症细胞浸润。结论通过对造模不同阶段皮肤组织的病理学评价,较为全面的分析了不同造模方法对皮肤的损伤与愈合情况,为后续药物药效学研究奠定了基础。

关键词：浅II度烧烫伤细菌感染皮肤全切损伤愈合

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九味癥消颗粒配伍治疗肝癌的网络模块分布机制分析

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中国实验方剂学杂志 2022年第15期28卷 162-172页

作者：李荣顾浩王朋倩刘学武彭冬冬姜德建王博刘骏王忠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中药研究所北京100700 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331

目的:运用模块药理学分析框架探索九味癥消颗粒配伍治疗肝癌的网络模块分布机制。方法:通过细胞实验和动物实验研究九味癥消颗粒低、中、高剂量(4.1、8.2、16.4 g·kg^(-1))的体外抗肝癌药效及对H22腹水瘤小鼠生存时间的影响。利用... 详细信息

目的:运用模块药理学分析框架探索九味癥消颗粒配伍治疗肝癌的网络模块分布机制。方法:通过细胞实验和动物实验研究九味癥消颗粒低、中、高剂量(4.1、8.2、16.4 g·kg^(-1))的体外抗肝癌药效及对H22腹水瘤小鼠生存时间的影响。利用模块药理学分析策略,通过构建肝癌疾病网络和以MCODE划分模块的方式研究九味中药在肝癌疾病网络模块的分布特征。该研究以模块内节点的平均度值(AD)作为筛选疾病主要模块的指标,研究君臣佐药对主要模块的干预。最后利用Metascape生物信息分析平台对药物作用的模块进行京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析。结果:细胞实验发现九味癥消颗粒可显著性抑制H22细胞增殖。动物实验发现九味癥消颗粒在中、高剂量组能够明显延长H22腹水瘤小鼠的存活时间(P<0.05,P<0.01)。通过九味癥消颗粒中药靶点在肝癌疾病网络模块中的分布发现,九味癥消颗粒干预肿瘤坏死因子(TNF)、表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、转录因子jun(JUN)、肿瘤蛋白抗原p53(TP53)等26个靶点和8个模块。君药白果干预主要模块3、模块8,鹅不食草等臣药共同干预模块1、3、5、8、10、12。鹅不食草与余甘子还分别单独干预模块7及模块19。青蒿等佐药共同干预模块3、5、10、12。KEGG通路富集分析发现,8个模块共富集出135条通路,通路功能涉及癌症、信号转导、免疫系统、内分泌系统、氨基酸代谢等12大类。4个主要模块的功能都涉及癌症、信号转导、免疫系统。结合文献验证结果,九味癥消颗粒作用肝癌疾病网络的关键环节和核心机制,可能与抑制磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)、缺氧诱导因子1(HIF-1)信号通路,降低肿瘤微环境的免疫抑制性,增强抗肿瘤免疫反应有关。结论:九味癥消颗粒具有抗肝癌药理作用,其治疗效应是通过不同药物单独或联合干预疾病的多靶点、多模块、多功能实现的。该文用模块化分析策略降低了药物-疾病靶点网络分析的复杂性,探究了九味癥消颗粒配伍治疗肝癌的网络模块分布机制,为解密方剂配伍的复杂机制提供了新的思路。

关键词：九味癥消颗粒肝癌模块药理学主要模块药理机制

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定量口鼻吸入法建立大鼠慢性阻塞性肺病模型

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中国实验动物学报 2023年第9期31卷 1114-1125页

作者：彭冬冬江芝陈相池唐梓宁杜艳华姜德建刘学武新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司长沙410331 中山大学中山医学院药理教研室广州510080

目的比较烟雾经口鼻吸入+脂多糖(lipopolysaccharide, LPS)气管滴注和烟雾全身暴露+脂多糖气管滴注诱导的大鼠慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)模型的差异,为COPD模型的构建提供新的造模方法。方法将9... 详细信息

目的比较烟雾经口鼻吸入+脂多糖(lipopolysaccharide, LPS)气管滴注和烟雾全身暴露+脂多糖气管滴注诱导的大鼠慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)模型的差异,为COPD模型的构建提供新的造模方法。方法将90只雄性SD大鼠随机分为正常对照组、烟雾全身暴露组、烟雾口鼻吸入组,每组30只。烟雾全身暴露组采用“自制熏烟箱”进行烟雾的全身暴露,烟雾口鼻吸入组采用“定量吸烟装置”进行口鼻吸入烟雾,两组动物均每天进行烟雾暴露1次,每次60 min,连续8周,同时分别于造模第1、7、15、21天经气管注入LPS(1 mg/kg),以诱导建立COPD模型。分别对定量吸烟装置和自制烟熏箱生成的烟雾进行质量控制,包括烟雾颗粒的浓度稳定性和均一性验证,烟雾颗粒的粒径分布检测,并分别于造模4、6、8周通过肺功能检查、肺泡灌洗液炎症因子白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量的检测、组织病理学检查来比较两种造模方式的差异。结果定量吸烟装置能生成浓度稳定的烟雾(浓度分别为1.1 mg/L(以颗粒计)和0.1 mg/L(以尼古丁计)),且其质量中值粒径(median mass aerodynamic diameter, MMAD)(以尼古丁计)为0.86μm,几何标准差(geometric standard deviation, GSD)为2.12,自制烟熏箱所生成的烟雾浓度稳定性和均一性偏差均明显大于定量吸烟装置;烟雾口鼻吸入组大鼠肺功能FEV_(0.2)/FVC、肺顺应性(Cdyn)指标均较烟雾全身暴露组下降更为明显,气道阻力(penh)增加更明显;烟雾口鼻吸入组大鼠肺泡灌洗液IL-6、TNF-α水平在造模后6周即可见显著增加,烟雾全身暴露组大鼠需至造模8周。烟雾口鼻吸入组和全身暴露组大鼠造模后支气管炎症病变程度基本相当,但口鼻吸入组的肺气肿病变程度更严重,且与全身暴露组(造模8周)相比,口鼻吸入组(造模6周出现)肺气肿病变出现统计学差异的时间更早;烟雾口鼻吸入组平均内衬间隔(mean linear intercept, MLI)在造模4~8周均显著增大,平均肺泡数(mean alveolar number, MAN)在造模6~8周均显著减少;烟雾全身暴露组仅造模8周可见MLI显著增大和MAN显著减少。烟雾口鼻吸入组肺功能指标(FEV_(0.2)/FVC、Cdyn、Penh)、肺泡灌洗液细胞因子水平(IL-6、TNF-α)、肺泡组织病理学变化(支气管严重和肺气肿病理评分、MLI、MAN)在造模后均可见显著的异常改变,但各指标变化的变异系数(CV%)明显小于烟雾全身暴露组的相应指标。结论 LPS(1.0 mg/kg)气管滴注联合烟雾全身暴露或烟雾口鼻吸入均能构建典型的大鼠慢性阻塞性肺病模型,其中烟雾口鼻吸入能缩短模型构建的造模周期,连续造模6周即可成模,表现为典型的慢性阻塞性肺病症状(肺通气功能障碍,支气管-肺脏慢性炎症浸润,并同时伴有肺气肿),且模型动物个体间的差异更小(烟雾口鼻暴露vs烟雾全身暴露,CV%值更小)。

关键词：口鼻吸入慢性阻塞性肺疾病香烟脂多糖大鼠

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PR009干细胞注射液2周重复给药毒性伴随组织分布试验

PR009干细胞注射液2周重复给药毒性伴随组织分布试验

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中国毒理学会第九次全国青年科技大会暨第二届生物技术药物毒理与安全评价委员会学术会议

作者：曾令锋刘学武姜德建王小青湖南普瑞玛药物研究中心有限公司&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的本次研究采用SD大鼠重复静脉注射给予PR009人羊膜间充质干细胞注射液,观察其毒性反应及毒性靶器官,并伴随考察人羊膜间充质干细胞注射液的分布情况,为其进一步临床研究提供参考依据。材料和方法选用检疫合格的SD大鼠160只,按性别体...

目的本次研究采用SD大鼠重复静脉注射给予PR009人羊膜间充质干细胞注射液,观察其毒性反应及毒性靶器官,并伴随考察人羊膜间充质干细胞注射液的分布情况,为其进一步临床研究提供参考依据。材料和方法选用检疫合格的SD大鼠160只,按性别体重随机分为4组,每组30只,分别为溶媒对照组、人羊膜间充质干细胞注射液低（0.5×10～7cell/kg）、中（1.0×10～7cell/kg）、高（2.0×10～7cell/kg）剂量组,另设高剂量毒代卫星组（30只,2.0×10～7个cell/kg）。经尾静脉注射给药3次,每次间隔2周,末次给药后及恢复期4周结束时,检查动物一般状况、体重、摄食量、尿常规、血液学、血液生化、凝血及电解质、免疫指标（IgM、IgG、补体C3、C4和CD73、CD90、CD105）、淋巴细胞（CD+、CD+、CD4/CD8）、眼科、脏器系数、组织病理学、非预期分化情况。毒代卫星组动物于末次给药后2h、24h、3d、7d、14d剖杀动物,采集全血、脑、睾丸/附睾、卵巢/子宫、脾脏、肾脏、心脏、肝脏、肺脏,考察重复给药后的组织分布。结果（1）重复给毒性试验:人羊膜间充质干细胞注射液各剂量组动物一般状况、体重、摄食量、尿常规、血液学、血液生化、凝血及电解质、免疫指标（IgM、IgG、补体C3、C4、CD73、CD90）、淋巴细胞、眼科、组织病理学检查均未见异常,未见非预期分化;可见脾脏脏器系数增大,CD105阳性数增加,上述异常可能与人羊膜间充质干细胞生物学活性（免疫调节特性）有关,停药4周后均可恢复。（2）伴随组织分布试验:SD大鼠经尾静脉重复注射给予2.0×10～7cell/kg的人脐带间充质干细胞注射液后,2h的肝脏、脾脏、肺脏、全血样本中均可检测到干细胞分布。给药后24h,除肺脏仍有干细胞分布外,其余脏器基本未检出干细胞。肺脏为主要的分布器官,随着给药时间的延长,肺脏干细胞的含量逐渐减少（3d可检出含量较低的干细胞分布）,至7d时肺脏中未检出干细胞。结论 SD大鼠经尾静脉注射给予人羊膜间充质干细胞注射液,给药3次,每次间隔2周,干细胞主要分布于肺脏并维持约3d左右,未引起进一步的异常和毒性反应,未见明显毒性反应剂量（NOAEL）为2.0×107cell/kg。

关键词：

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茅岩莓提取物治疗放射性口腔溃疡的作用研究

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中南药学 2023年第9期21卷 2311-2316页

作者：唐梓宁彭冬冬刘学武唐海亮陈相池张妙红章泽恒湖南普瑞玛药物研究中心有限公司长沙410331 新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 湖南省药品审评与不良反应监测中心长沙410001

目的采用X射线复制大鼠放射性口腔溃疡模型,对茅岩莓提取物治疗放射性口腔溃疡的效果进行评价。方法SD大鼠60只,雌雄各半,随机分为正常对照组,模型对照组,金因肽组(5000 IU·kg^(-1)),茅岩莓提取物低、中、高(16、32、64 mg·kg... 详细信息

目的采用X射线复制大鼠放射性口腔溃疡模型,对茅岩莓提取物治疗放射性口腔溃疡的效果进行评价。方法SD大鼠60只,雌雄各半,随机分为正常对照组,模型对照组,金因肽组(5000 IU·kg^(-1)),茅岩莓提取物低、中、高(16、32、64 mg·kg^(-1))剂量组,每组10只。各组大鼠按15 Gy剂量采用X射线照射大鼠口部及内侧口腔黏膜,复制放射性口腔溃疡模型。分别于造模后24 h进行药物干预,2次·d^(-1),连续14 d。每日对各组动物进行一般临床观察,定期监测体重、摄食量及口腔黏膜评分,末次给药后采集各组大鼠口腔黏膜,检测口腔黏膜组织中IL-6、TNF-α、IL-1β的含量,并进行组织病理学检查。结果金因肽和低、中、高剂量茅岩莓提取物均可提高动物体重增长率和摄食量;金因肽和中、高剂量茅岩莓提取物可显著降低口腔黏膜评分和IL-6表达(P<0.05,P<0.01),减轻口腔黏膜病变程度;金因肽和高剂量茅岩莓提取物可显著降低口腔黏膜组织IL-1β表达(P<0.05,P<0.01)。结论茅岩莓提取物对放射性口腔溃疡具有修复作用,其作用可能与调节口腔黏膜炎症因子的水平相关。

关键词：放射性口腔溃疡茅岩莓提取物炎症因子

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清热消炎宁对急性咽炎大鼠模型的抗炎作用

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中南药学 2024年第11期22卷 2899-2904页

作者：肖文喜扶丽君朱红霖彭冬冬刘学武彭印姜德建天地恒一制药股份有限公司长沙410331 新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 湖南普瑞玛药物研究中心有限公司长沙410331

目的探究清热消炎宁(QRXYN)干膏粉对大鼠急性咽炎的药效作用及抗炎机制,为临床应用提供依据。方法选取SD大鼠96只,随机分为对照组,模型组,清喉利咽颗粒组(1.35 g·kg^(-1))及QRXYN低、中、高剂量组(6.08、12.15、24.30 g生药·k... 详细信息

目的探究清热消炎宁(QRXYN)干膏粉对大鼠急性咽炎的药效作用及抗炎机制,为临床应用提供依据。方法选取SD大鼠96只,随机分为对照组,模型组,清喉利咽颗粒组(1.35 g·kg^(-1))及QRXYN低、中、高剂量组(6.08、12.15、24.30 g生药·kg^(-1))。采用2.5%氨水涂抹于咽部诱导大鼠急性咽炎模型,检测各组大鼠咳嗽潜伏期和5 min内咳嗽次数,检测咽喉组织中白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、环氧化酶2(COX-2)的含量及核转录因子kappa B(NF-κB)和抑制因子κB(IκB)的蛋白表达,并进行组织病理学检查;采用二甲苯致小鼠耳郭肿胀模型,观察QRXYN对小鼠耳郭肿胀度、肿胀率和肿胀抑制率的影响。结果与急性咽炎模型组相比,QRXYN能明显延长咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,改善咽部组织炎症及病理变化,降低TNF-α、COX-2、IL-6的水平和NF-κB、IκB蛋白表达(P<0.05,P<0.01)。与模型组相比,QRXYN能显著减轻小鼠耳郭肿胀程度,降低肿胀率(P<0.05,P<0.01)。结论QRXYN对于急性咽炎具有明显治疗作用,同时具有抗非特异性炎症作用,其作用机制可能与降低局部组织炎性因子水平和NF-κB/IκB蛋白表达有关。

关键词：急性咽炎大鼠清热消炎宁耳廓肿胀模型 NF-κB IκB

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