检索结果-内蒙古大学图书馆

南方农业学报 2022年第2期53卷 299-313页

作者：陈涛林陈美丽葛智文廖寅平杨雪梅王熙富曾宏亮李明丹张征罗军武贵州大学茶学院贵阳550025 湖南农业大学茶学教育部重点实验室长沙410128 柳州市绿化建设发展中心广西柳州545001 柳州市农业技术推广中心广西柳州545003 融水县农业农村局广西柳州545300 柳州市林业科学研究所广西柳州545300 湖南省中医药研究院中药研究所长沙410006 湖南省药物安全评价研究中心/新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湖南浏阳410331

【目的】评价茶组植物新资源元宝山茶(Camellia yungkiangensis ***)的饮用安全性,为该资源的高效开发利用提供科学依据。【方法】以元宝山茶资源的鲜叶固定样和红茶工艺样为材料,参照食品毒理学安全性评价程序,通过经口急性毒性试验、... 详细信息

【目的】评价茶组植物新资源元宝山茶(Camellia yungkiangensis ***)的饮用安全性,为该资源的高效开发利用提供科学依据。【方法】以元宝山茶资源的鲜叶固定样和红茶工艺样为材料,参照食品毒理学安全性评价程序,通过经口急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验和慢性喂养(30 d)亚急性毒性试验对其毒理学安全性进行评价。【结果】元宝山茶具有较高的茶多酚、可溶性糖及可可碱含量,但咖啡碱和游离氨基酸含量相对较低。元宝山茶鲜叶固定样提取物对ICR小鼠的半数致死剂量(LD_(50))为5.123 g/kg,其红茶工艺样提取物对小鼠的LD_(50)为7.573 g/kg;元宝山茶(红茶工艺样提取物)各剂量组在添加S_(9)与不加S_(9)时均未导致测试菌株(TA97a、TA98、TA100和TA102)出现致突变作用,即Ames试验结果呈阴性;在5.00 g/kg剂量(相当于人体推荐食用量的144倍)条件下,元宝山茶(红茶工艺样提取物)对小鼠骨髓细胞无明显毒性作用,表明小鼠骨髓细胞微核试验结果呈阴性。按0.87、1.74和3.47 g/kg的剂量经口灌胃红茶工艺样提取物给SD大鼠30 d,试验期间各剂量组大鼠的精神状态、行为活动、摄水、粪便、尿液及各腔道分泌物等均未见异常,也无大鼠死亡;其体重增重、摄食量、食物利用率、血液指标、血清生化指标、脏器湿重及脏/体比值等除个别指标与阴性对照组相比差异显著(P<0.05)或极显著(P<0.01)外,绝大部分指标均无明显的剂量—反应关系,且均在正常范围内波动;剖检观察及组织病理学检查也未发现元宝山茶对大鼠产生明显毒性意义的病理变化。【结论】元宝山茶属于典型的高茶多酚、高可溶性糖、高可可碱及低咖啡碱的特异性资源,且具有很高的饮用安全性,按食品毒理学安全性评价标准属于无毒级食品,作为代茶饮料植物具有广阔的应用前景。

关键词：元宝山茶茶组植物毒理学安全性评价茶多酚半数致死剂量(LD )

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菊苣酸对HL-60诱导的白血病小鼠的治疗作用及机制研究

引用

中国药理学与毒理学杂志 2016年第10期30卷 1065-1065页

作者：信红亚张宗利唐娅辉罗桂芳曾贵荣姜德建中南大学湘雅医院血液科湖南长沙410008 新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湖南长沙410331 湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室培育基地湖南长沙410208

目的菊苣酸是菊苣和紫锥菊中重要的活性成分,具有抗炎、调节免疫、抑制肿瘤等生物活性。前期体外实验发现,菊苣酸具有抑制人急性髓系白血病细胞株HL-60增殖活性和诱导其凋亡作用。本研究在联合免疫缺陷(SCID)小鼠,进一步观察菊苣酸对HL... 详细信息

目的菊苣酸是菊苣和紫锥菊中重要的活性成分,具有抗炎、调节免疫、抑制肿瘤等生物活性。前期体外实验发现,菊苣酸具有抑制人急性髓系白血病细胞株HL-60增殖活性和诱导其凋亡作用。本研究在联合免疫缺陷(SCID)小鼠,进一步观察菊苣酸对HL-60诱导的白血病小鼠的治疗作用及机制研究。方法选取5周龄的联合免疫缺陷(SCID)小鼠,鼠尾静脉注射对数生长期的HL-60细胞1×107个,建立HL-60/SCID小鼠人白血病模型。分别口服给予不同剂量的菊苣酸(25,50和100 mg·kg-1),共28 d。每周检查血常规,进行白细胞计数及骨髓涂片,记录生存时间。取濒死小鼠的脑、肝、脾、肾、骨髓及淋巴结肿块,进行组织病理学检测检测,免疫组化检测胱天蛋白酶3和p27的表达。结果 SCID小鼠动物接种HL-60后14 d外周血涂片可见HL-60细胞,白细胞计数第14、21和28天WBC分别为(3.5±1.1)×109L-1,(5.3±1.0)×109L-1和(15.1±3.7)×109L-1。濒死动物解剖后,可见肝、脾、肾、外周淋巴结均肿大,病理组织切片和细胞涂片显示有大量白细胞浸润,菊苣酸中高剂量组能显著减少上述器官肿大以及白细胞浸润。对照组生存期为(27.0±2.5)d,菊苣酸低中高剂量组分别为34.6±3.5,50.8±3.1和(70.8±4.1)d。免疫组化结果显示,组织中胱天蛋白酶3和p27蛋白表达显著增加。结论菊苣酸剂量依赖性延长白血病小鼠的生存时间,减少HL-60细胞浸润,其作用与增加胱天蛋白酶3和p27表达,诱导白血病细胞凋亡有关。

关键词：菊苣酸白血病模型胱天蛋白酶3

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超长效氨氯地平皮下埋植制剂对自发性高血压大鼠肝、肾功能的影响

引用

医学临床研究 2022年第1期39卷 33-36页

作者：王文峰罗玉梅曾贵荣卢丽娟张秀婷罗玉君广东省深圳市龙岗区人民医院心内科广东深圳518172 湖南省药物安全评价研究中心(新药药效与安全性评价湖南省重点实验室) 湖南长沙410331 广东医科大学研究生院广东湛江524023

【目的】探讨超长效氨氯地平皮下埋植制剂对自发性高血压大鼠(SHR)肝、肾功能的影响。【方法】将有机高分子聚合物聚己内酯合成缓释载体,加入氨氯地平原料药制成可皮下埋植的氨氯地平缓释制剂。将SHR随机分成模型对照组(MC组)、空白载... 详细信息

【目的】探讨超长效氨氯地平皮下埋植制剂对自发性高血压大鼠(SHR)肝、肾功能的影响。【方法】将有机高分子聚合物聚己内酯合成缓释载体,加入氨氯地平原料药制成可皮下埋植的氨氯地平缓释制剂。将SHR随机分成模型对照组(MC组)、空白载体埋植组(BCE组)、氨氯地平溶液灌胃组(ASG组)、氨氯地平缓释制剂埋植组(ARI组),每组8只;正常对照组(NC组)为8只WKY大鼠。NC组及MC组SHR不予干预,将空白载体、氨氯地平缓释剂分别植入BCE及ARI组SHR的颈部背皮下,ASG组SHR予以氨氯地平溶液(0.45mg/kg)灌胃,干预12周。实验期间,定期测定大鼠体重、尾动脉血压,采集静脉血检测肝、肾功能。【结果】干预12周后,ASG组及ARI组SHR收缩压、舒张压及平均动脉压均低于MC组(P<0.01),与NC组比较差异无统计学意义(P>0.05)。与MC组及ASG组比较,ARI组SHR血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)降低,但差异无统计学意义(P=0.054);各组SHR血清血肌酐(Cr)均有所升高,但与NC组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。【结论】皮下埋植超长效氨氯地平缓释制剂在平稳降低SHR血压的同时,对肝功能可能存在一定的保护作用,对肾功能的影响与口服药物无明显差别。

关键词：高血压大鼠疾病模型,动物氨氯地平/药理学肾功能试验肝功能试验

来源：评论

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生物类似药研发法规与评价技术策略

引用

中南药学 2016年第8期14卷 785-787页

作者：姜德建王全军杨威廖明阳军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心北京100850 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心广州511300

生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期，巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与... 详细信息

生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期，巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下，本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价，旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。

关键词：生物类似药研发指导原则非临床研究法规

来源：评论

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