检索结果-内蒙古大学图书馆

中华外科杂志 2019年第9期57卷 686-690页

作者：李慧彭小伟李赞彭文周晓宋达疆周波吕春柳伍鹏欧延毛煌兴柳泽洋中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院湖南省肿瘤医院头颈外科长沙410013

目的探讨解剖颏神经的改良经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术在临床中应用的安全性及可行性。方法回顾性分析2016年7月至2018年6月在湖南省肿瘤医院头颈外科接受解剖颏神经的改良经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术的140例患者的临床资料。男性10... 详细信息

目的探讨解剖颏神经的改良经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术在临床中应用的安全性及可行性。方法回顾性分析2016年7月至2018年6月在湖南省肿瘤医院头颈外科接受解剖颏神经的改良经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术的140例患者的临床资料。男性10例,女性130例;年龄(35.4±9.8)岁(范围:11~56岁)。分析其手术方式、手术时间、术中出血量、术后住院时间、术后引流量、术后疼痛评分、术后美容满意度及术后并发症(喉返神经麻痹、甲状旁腺功能低下、感染、皮下气肿、积液以及颏神经受损)。结果140例患者中,有1例患者中转开放手术。行甲状腺腺叶切除术59例,手术时间(100.8±18.9)min;行甲状腺腺叶切除+中央区淋巴清扫术63例,手术时间(112.1±16.6)min;行甲状腺全切除+中央区淋巴清扫术18例,手术时间(185.3±25.9)min。术后住院时间为(3.76±0.98)d,术后引流量为(96.8±36.2)ml,术后24h疼痛评分为2.66±1.23,术后美容满意度为9.65±0.24。术后并发症包括暂时性喉返神经麻痹3例,永久性喉返神经麻痹2例;暂时性甲状旁腺功能低下4例,无永久性甲状旁腺功能低下;感染2例,皮下积气1例,皮下积液3例,无颏神经损伤病例。结论解剖颏神经的改良经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术安全可行。

关键词：甲状腺疾病内窥镜检查口腔甲状腺切除术颈淋巴结清扫术

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改良上颌骨外旋入路切除翼腭窝及颞下窝原发恶性肿瘤

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中华口腔医学杂志 2019年第3期54卷 194-197页

作者：谢李黄文孝王俊琦陈杰张海林谭平清包荣华李晋芸钟外生谭浩蕾黄鹏鑫湖南省肿瘤医院·中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院头颈外科长沙410013

回顾性分析2012年1月至2018年1月于湖南省肿瘤医院头颈外科就诊的5例翼腭窝及颞下窝原发恶性肿瘤患者资料(3例女性,2例男性,年龄13~67岁),患者均经术前活检确诊为恶性肿瘤,颅底CT和MRI检查评估后,接受全身麻醉下改良上颌骨外旋入路切除... 详细信息

回顾性分析2012年1月至2018年1月于湖南省肿瘤医院头颈外科就诊的5例翼腭窝及颞下窝原发恶性肿瘤患者资料(3例女性,2例男性,年龄13~67岁),患者均经术前活检确诊为恶性肿瘤,颅底CT和MRI检查评估后,接受全身麻醉下改良上颌骨外旋入路切除手术。5例患者均一次性整块切除肿瘤。4例患者切缘阴性,1例腺样囊性癌患者神经切缘阳性并接受术后放疗。术后常见并发症为面部皮肤麻木。随访时间12~57个月,无死亡病例。1例患者肿瘤于颞下窝处复发,于外院再次手术切除;其余患者均无复发。改良上颌骨外旋入路具有术野宽敞,暴露好,便于直视下操作等优点,可为翼腭窝及颞下窝原发恶性肿瘤整块切除提供新的解决方案。

关键词：原发恶性肿瘤颞下窝翼腭窝入路骨外上颌改良恶性肿瘤患者

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寡转移激素敏感性前列腺癌综合治疗一例报告并文献复习

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中华泌尿外科杂志 2021年第Z1期42卷 39-42页

作者：曹健曾恭谦蒋书算谢宇韩惟青湖南省肿瘤医院泌尿外科中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院长沙

探讨寡转移激素敏感性前列腺癌(OlimHSPC)综合治疗效果。患者, 62岁。2018年1月因排尿困难、尿频、尿急6个月余入院。血清总前列腺特异性抗原(tPSA)>100 ng/ml, 游离前列腺特异性抗原(fPSA)>50 ng/ml。前列腺磁共振平扫结果示, ... 详细信息

探讨寡转移激素敏感性前列腺癌(OlimHSPC)综合治疗效果。患者, 62岁。2018年1月因排尿困难、尿频、尿急6个月余入院。血清总前列腺特异性抗原(tPSA)>100 ng/ml, 游离前列腺特异性抗原(fPSA)>50 ng/ml。前列腺磁共振平扫结果示, 前列腺双侧移行带异常信号结节, 考虑为前列腺癌, 病灶突破包膜。全身骨扫描显示右耻骨上支骨转移瘤可能。前列腺穿刺病理示前列腺腺泡癌。诊断为OlimHSPC, cT4N1M1b期, Ⅳ期。患者接受联合雄激素阻断(CAB)治疗, 并间断联合唑来膦酸预防骨不良事件。复查tPSA 31.21 ng/ml, 遂改用雄激素剥夺治疗(ADT)联合新型内分泌药物醋酸阿比特龙+醋酸泼尼松(AAP)。为改善患者下尿路症状, 行姑息性经尿道前列腺切除术。治疗3个月后tPSA 2.48 ng/ml, 前列腺体积明显缩小, 前列腺与直肠周围界限变清晰, 盆腔淋巴结缩小。2018年8月行腹腔镜减瘤性前列腺切除术。术后6周复查tPSA 1.84 ng/ml, 尿控功能恢复基本正常。患者仍存在骨及淋巴结寡转移、切缘阳性, 继续接受ADT+AAP辅助内分泌治疗。2020年10月tPSA下降至0.10 ng/ml, 骨扫描检查未见新增病灶, 仍保持激素敏感状态。治疗期间未发生相关不良事件。对传统CAB治疗不敏感的OlimHSPC患者, 可尝试采用ADT联合醋酸阿比特龙新辅助治疗、姑息性切除术和术后辅助治疗。

关键词：前列腺癌寡转移激素敏感雄激素剥夺治疗醋酸阿比特龙姑息性经尿道前列腺电切术减瘤性切除术

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重组人血管内皮抑制素联合GC方案一线治疗晚期NSCLC肝转移的疗效和安全性

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肿瘤 2019年第9期39卷 739-746页

作者：李语馨陈建华中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院/湖南省肿瘤医院胸内一科湖南长沙410000

目的 :对比GC方案(吉西他滨+卡铂)联合重组人血管内皮抑制素与单用GC方案一线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)肝转移的疗效差异及安全性。方法 :回顾性分析湖南省肿瘤医院2013年10月—2017年7月确诊的一线使用G... 详细信息

目的 :对比GC方案(吉西他滨+卡铂)联合重组人血管内皮抑制素与单用GC方案一线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)肝转移的疗效差异及安全性。方法 :回顾性分析湖南省肿瘤医院2013年10月—2017年7月确诊的一线使用GC方案联合重组人血管内皮抑制素或单用GC方案治疗的晚期NSCLC肝转移患者的临床及病理资料。共纳入患者94例,其中联合组46例,化疗组48例。患者接受至少2个周期治疗(21d/周期)。观察并比较两组患者的客观缓解率(objective response rate,ORR)、无进展生存(progression-free survival,PFS)期、总生存(overall survival,OS)期及不良事件。结果 :治疗2个周期后,联合组和化疗组的ORR分别为27.1%和10.9%,联合组的ORR明显升高(P=0.046);且亚组分析显示,腺癌亚组患者接受联合治疗的ORR获益更显著(联合组vs化疗组:35.0%vs 11.1%,P=0.048)。联合组与化疗组的中位PFS时间分别为4.5个月和3.4个月,中位OS时间分别为7.0个月和6.0个月,联合组的PFS和OS时间均明显延长(P值均<0.001);且在接受4个及以上周期治疗的患者中,联合用药的生存获益更显著(联合组vs化疗组的PFS时间为7个月vs 4个月,P <0.001;联合组vs化疗组的OS时间为10个月vs 6个月,P <0.001)。两组患者的主要不良反应为恶心、呕吐及骨髓抑制,其中骨髓抑制以白细胞和中性粒细胞减少为主。结论 :与单纯化疗相比,一线使用重组人血管内皮抑制素联合GC方案能显著提高晚期NSCLC肝转移患者的ORR,延长中位PFS和中位OS时间,且安全性良好,具有较好的临床应用前景。

关键词：癌,非小细胞肺肿瘤转移,肝内皮抑素类吉西他滨卡铂

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成釉细胞瘤预后评估——基于SEER数据库的研究

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中华放射肿瘤学杂志 2021年第7期30卷 659-664页

作者：金一杨锫金和坤韩亚骞吴湘玮王晖中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院湖南省肿瘤医院放疗中心长沙410013 中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院肿瘤放射治疗转化医学湖南省重点实验室长沙410013

目的成釉细胞瘤(AM)是罕见牙源性肿瘤,易复发、浸润生长,本研究旨在探讨成釉细胞瘤预后因素。方法基于SEER数据库筛选成釉细胞瘤207例,构建Cox回归模型并绘制诺莫图预测总生存。回顾性分析湖南省肿瘤医院61例临床资料,用Cox回归分析影... 详细信息

目的成釉细胞瘤(AM)是罕见牙源性肿瘤,易复发、浸润生长,本研究旨在探讨成釉细胞瘤预后因素。方法基于SEER数据库筛选成釉细胞瘤207例,构建Cox回归模型并绘制诺莫图预测总生存。回顾性分析湖南省肿瘤医院61例临床资料,用Cox回归分析影响复发的独立因素。结果基于SEER数据库评估,年龄、肿瘤大小、手术方式、放疗均是影响AM患者总生存的重要因素,构建列线图,一致性指数为0.821,表明预测模型具有中等准确度。受试者工作曲线显示1、3、5、10年的曲线下面积分别为0.852、0.869、0.856、0.879,表明预测模型具有较好的敏感性和特异性。Kaplan-Meier生存分析显示高风险组总生存低于低风险组(P<0.001)。基于回顾性分析,临床症状、手术类型是影响局部复发率的独立因素;面部肿痛,相对于其他症状复发率更低,根治手术相对于姑息手术可降低复发率。结论年龄、肿瘤大小、手术方式、放疗可能是影响总生存的重要因素;手术方式、临床症状可能是影响复发率的独立因素。

关键词：成釉细胞瘤预后 SEER数据库诺莫图

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原发性肺淋巴上皮瘤样癌8例临床分析

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中国肺癌杂志 2020年第3期23卷 168-175页

作者：赵惠陈建华中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院/湖南省肿瘤医院胸内一科长沙410006

背景与目的淋巴上皮瘤样癌为罕见的上皮肿瘤,多来源于鼻咽部,也发生在前肠起源器官,如肺、胃、唾液腺和胸腺。原发性肺淋巴上皮瘤样癌(primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma, PPLELC)是一种罕见的非小细胞肺癌(non-small... 详细信息

背景与目的淋巴上皮瘤样癌为罕见的上皮肿瘤,多来源于鼻咽部,也发生在前肠起源器官,如肺、胃、唾液腺和胸腺。原发性肺淋巴上皮瘤样癌(primary pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma, PPLELC)是一种罕见的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC),约占肺癌的0.9%。本文目的在于探讨PPLELC的临床病理特点、治疗方法以及预后情况。方法回顾性分析湖南省肿瘤医院2013年10月-2016年6月收治的PPLELC患者8例,对其临床资料及预后进行临床分析,以深入研究这种罕见的肺癌亚型。结果 8例患者中,62.5%(5/8)为女性,中位年龄为51.5岁(41岁-64岁),大多数(87.5%)患者不吸烟,50.0%患者无症状,约37.5%为I期,50.0%为Ⅲ期,12.5%为Ⅳ期。PPLELC的典型病理特征与未分化的鼻咽癌相同,其特点是分化较差的肿瘤细胞,具有大的泡状核和核仁突出,呈合胞体生长,伴有淋巴细胞浸润。免疫表型:癌细胞P63(100.0%, 6/6)、CK5/6(100.0%, 5/5)、CK(100.0%, 5/5)阳性。对8例患者的程序性死亡配体-1(programmed cell death-ligand 1, PD-L1)表达进行了检测,当≥5%的细胞膜染色时定义为PD-L1阳性,PD-L1表达频率为50.0%(4/8),肿瘤细胞阳性比例分数(tumor proportion score, TPS)波动在20.0%-70.0%。3例行表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突变检测,结果呈阴性;2例行EML4-ALK融合基因检测,结果呈阴性;1例行KRAS、B-raf、C-kit、HER2、VEGFR1、VEGFR2检测,结果示KRAS野生型,B-raf、C-kit无突变,HER2、VEGFR1、VEGFR2中等表达。所有患者均接受了手术治疗,其中接受了辅助化疗者5例,其中Ib期2例,Ⅲa期2例,Ⅳ期1例;辅助放化疗者1例,分期为Ⅲa期,接受了新辅助化疗者1例,分期为Ⅲa期。截止至随访截止期,所有患者均存活,中位存活时间为57个月,3年和5年总生存率(overall survival, OS)分别为87.5%和50.0%;无病生存率(diseasefreesurvival,DFS)分别为87.5%和50.0%。结论 PPLELC是一种罕见但独特的NSCLC亚型,具有明显的临床病理学特征,通常发生于年轻的非吸烟患者,无性别倾向,并与EB病毒(Epstein-Barr virus, EBV)感染有关,组织形态及免疫组化是诊断的主要手段。大多数患者缺乏EGFR和ALK等常见基因突变,提示这些基因的突变与PPLELC的发生无关。PD-1和PD-L1可能是潜在的治疗靶点。与其他类型的NSCLC相比,大多数患者处于早期或局部晚期,预后较好。目前还没有针对这种罕见肿瘤的标准化治疗方案。早期以手术切除为主,中晚期或转移阶段则采用手术、化疗、放疗等多种治疗方式。由于其发病率低,为了确定其生物学特性和最佳治疗方案,还需要进一步的研究。

关键词：淋巴上皮瘤样癌肺肿瘤临床病理预后

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YWHAE基因遗传变异——疾病控制“开关”

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中南大学学报（医学版） 2022年第1期47卷 101-108页

作者：金曦戴旻晖周艳宏湖南省肿瘤医院中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院长沙410013 中南大学肿瘤研究所长沙4100011 中南大学湘雅医院眼科长沙410008

YWHAE基因位于染色体17p13.3,该基因产物14-3-3epsilon蛋白属于14-3-3蛋白家族。YWHAE作为一个分子支架,参与细胞黏附、细胞周期调节、信号转导和恶性转化等生物学过程,与众多疾病都有着密切关系。在乳腺癌中YWHAE过表达可增加乳腺癌细... 详细信息

YWHAE基因位于染色体17p13.3,该基因产物14-3-3epsilon蛋白属于14-3-3蛋白家族。YWHAE作为一个分子支架,参与细胞黏附、细胞周期调节、信号转导和恶性转化等生物学过程,与众多疾病都有着密切关系。在乳腺癌中YWHAE过表达可增加乳腺癌细胞增殖、迁移和侵袭能力;在胃癌中,YWHAE作为MYC和CDC25B的负调控因子,降低两者表达从而抑制胃癌细胞的增殖、迁移和侵袭,并且通过CagA增强YWHAE介导的NF-κB的反式激活;在结直肠癌中,YWHAE lncRNA可以作为miR-323a-3p和miR-532-5p的海绵分子,通过与miR-323a-3p和miR-532-5p的直接相互作用起到竞争内源RNA的作用,从而上调K-RAS/ERK/1/2以及PI3K-AKT信号通路,促进结直肠癌的细胞周期进程。YWHAE除了通过作为竞争内源RNA的方式介导肿瘤的发生,也能通过染色体变异影响基因表达。例如由t(10;17)(q22;p13)引起的FAM22B-YWHAE融合基因可能与子宫内膜间质肉瘤发展相关;同时,YWHAE和NUTM2B/E的融合转录本也会导致子宫内膜间质肉瘤的发生。了解YWHAE、NUTM2A和NUTM2B基因重排/融合与恶性肿瘤、YWHAE-FAM22融合基因/易位与肿瘤、YWHAE基因多态性与精神疾病,以及17p13.3区域改变与疾病发生的关系,可为理解YWHAE基因在分子机制与遗传变异方面对疾病进展的作用以及为疾病的靶向治疗提供新的思路和依据。

关键词： YWHAE基因遗传变异恶性肿瘤精神神经疾病

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CT引导下微波消融治疗肝癌术后复发的疗效分析

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中国介入影像与治疗学 2015年第11期12卷 657-660页

作者：唐田古善智李国文黄满平黄斌熊正平湖南省肿瘤医院暨中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院介入科湖南长沙410013

目的分析CT引导下微波消融治疗肝癌术后复发的应用价值。方法回顾性分析53例接受肝癌切除术后肝内结节型复发患者,共151个复发病灶;采用CT超引导下行经皮肝穿刺微波消融治疗,术后1个月复查肝功能、甲胎蛋白(AFP)、增强CT或MR,采用改良... 详细信息

目的分析CT引导下微波消融治疗肝癌术后复发的应用价值。方法回顾性分析53例接受肝癌切除术后肝内结节型复发患者,共151个复发病灶;采用CT超引导下行经皮肝穿刺微波消融治疗,术后1个月复查肝功能、甲胎蛋白(AFP)、增强CT或MR,采用改良实体瘤治疗疗效评价标准评价肿瘤治疗疗效,观察患者术后并发症情况,随访患者疾病进展时间及生存时间。结果共完成93例次消融治疗,平均1.7次/例,其中完全有效33例(33/53,62.26%)、部分有效13例(13/53,24.53%),总有效率86.79%(46/53)。1例患者出现热损伤,2例术中出现胆心反射,1例伤口感染,1例术后腹腔出血。53例患者6个月、1年、2年生存率分别为88.68%(47/53)、56.60%(30/53)、20.75%(11/53),中位生存时间11.8个月,总的生存时间17.7个月。结论 CT引导下微波消融治疗肝癌术后结节型复发微创、安全、有效。

关键词：肝肿瘤微波消融复发体层摄影术,X线计算机放射学,介入性

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经皮肝穿刺胆道引流联合CT引导下微波消融治疗肝门区胆管癌的疗效分析

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介入放射学杂志 2015年第9期24卷 811-814页

作者：唐田古善智李国文黄满平黄斌熊正平长沙湖南省肿瘤医院(中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院)放射介入科 410013

目的探讨经皮肝穿刺胆道引流联合CT引导下微波消融（MWA）治疗肝门区胆管癌的应用价值。方法回顾性分析自2012年12月至2014年8月29例不可手术切除的Ⅲ、Ⅳ型肝门区胆管癌伴梗阻性黄疸患者。经病理证实胆管腺癌，其中19例行胆道内外引流... 详细信息

目的探讨经皮肝穿刺胆道引流联合CT引导下微波消融（MWA）治疗肝门区胆管癌的应用价值。方法回顾性分析自2012年12月至2014年8月29例不可手术切除的Ⅲ、Ⅳ型肝门区胆管癌伴梗阻性黄疸患者。经病理证实胆管腺癌，其中19例行胆道内外引流术，4例行胆道外引流术，6例行左右两侧胆管引流术，待肝功能改善后，行肝门区肿块MWA治疗，29例患者完成46次消融治疗，每便呼均1．5次，术后4—8周复查肝功能、增强CT或者MR，采用mRECIST标准评价肿瘤治疗疗效。观察患者的胆红素变化，随访其进展及生存时间。结果术后1个月完全缓解（CR）15例（15／29，51．7％）、部分缓解（PR）17例（17／29，58．6％），整体有效率82％（CR＋PR），1例患者术后出现肝内转移，1例出现肺转移，29例患者术后胆红素均明显下降，6个月、1年、2年生存率分别为68．9％（20／29），31．0％（9／29），6．8％（2／29），中位生存期（MST）8．9个月，总生存期（OS）11．7个月。结论经皮肝穿刺胆道引流联合CT引导下MWA治疗肝门区胆管癌是微创、安全、有效的治疗方法。

关键词：肝门区胆管癌微波消融经皮肝穿刺胆道引流介入放射学 CT引导

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LY01005和诺雷得?治疗绝经前乳腺癌的多中心随机对照Ⅲ期临床研究

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中华肿瘤杂志 2025年第04期

作者：邵喜英张清媛牛钊峰李曼王京芬陈占红骆瑞珍乔广东王建国钱立元杨荣华陈振东王剑姚玉民欧江华孙涛程巧王永胜黄健赵鸿鹰苏乌云欧阳忠丁宇陈莉林杨素梅崔猛胜臧爱民周恩相范培芝张静刘强滕月娥李卉聂建云杨谨王晓稼江泽飞浙江省肿瘤医院乳腺肿瘤内科杭州哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内三科哈尔滨运城市中心医院乳腺科运城大连医科大学附属第二医院肿瘤内科大连临沂市肿瘤医院乳腺二科临沂河北省沧州中西医结合医院乳腺外科沧州烟台毓璜顶医院乳腺外科烟台湘潭市中心医院普通外科湘潭中南大学湘雅三医院乳甲外科长沙常州市肿瘤医院乳腺外科常州安徽医科大学第二附属医院肿瘤科合肥威海市妇幼保健院乳腺外科威海聊城市人民医院两腺外科聊城新疆医科大学附属肿瘤医院乳腺外科二病区乌鲁木齐辽宁省肿瘤医院乳腺内科沈阳重庆医科大学附属第一医院乳腺甲状腺外科重庆山东省肿瘤医院乳腺外科1病区济南徐州市肿瘤医院肿瘤内科徐州内蒙古医科大学附属医院肿瘤内科呼和浩特厦门大学附属第一医院乳腺外科厦门淄博市中心医院乳腺甲状腺外科淄博厦门大学附属第一医院肿瘤内科厦门厦门大学附属中山医院乳腺外科厦门长治医学院附属和平医院普通外科长治河北大学附属医院肿瘤内科保定中南大学湘雅二医院普通外科长沙湖南省人民医院湖南师范大学附属第一医院乳甲外科长沙河北省人民医院腺体外科石家庄中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心广州中国医科大学附属第一医院肿瘤内科沈阳四川省肿瘤医院乳腺外科成都云南省肿瘤医院乳腺外三科昆明西安交通大学第一附属医院肿瘤内科西安解放军总医院第五医学中心肿瘤内科北京

目的探讨促性腺激素释放激素激动剂LY01005和诺雷得?在中国绝经前乳腺癌患者中的疗效和安全性。方法研究为前瞻性研究, 2020年10月至2021年11月期间在34家医院入组188例绝经前乳腺癌患者, 以1∶1的比例随机接受LY01005或诺雷得?治疗, 每... 详细信息

目的探讨促性腺激素释放激素激动剂LY01005和诺雷得?在中国绝经前乳腺癌患者中的疗效和安全性。方法研究为前瞻性研究, 2020年10月至2021年11月期间在34家医院入组188例绝经前乳腺癌患者, 以1∶1的比例随机接受LY01005或诺雷得?治疗, 每28 d 1次, 连续给药3次, 所有患者同时口服他莫昔芬治疗。研究的主要疗效终点为给药第29天至第85天血清雌二醇(E2)维持在绝经后水平(≤30 pg/ml)的患者比例。次要终点包括血清E2、促黄体生成素(LH)和促卵泡生成素(FSH)较基线的变化及安全性特征。研究也评价LY01005的药代动力学、药效学特征。结果共有188例乳腺癌患者随机入组, 187例患者接受LY01005或诺雷得?治疗。LY01005组(n=93)和诺雷得?组(n=94)给药第29天至第85天维持在绝经后水平(E2≤30 pg/ml)的患者比例分别为93.1%及86.3%, 两组累积概率的率差为6.8%(95%CI:-2.3%～15.9%), 满足主要疗效指标率差的95%CI下限不低于-10%, 达到非劣效标准。两组第29天给药前至第85天血清E2、LH、FSH与基线相比变化相当(E2:89.34%～90.23%和82.11%～85.02%;LH:88.89%～95.52% 和89.70%～97.02%、FSH:75.36%～80.85%和73.07%～80.24%)。LY01005组受试者连续3次给药后, 血清LH和FSH均在首次给药后呈现一过性升高, 在第2天达峰, 随后开始下降, 第29天血清LH和FSH浓度达到较低浓度水平, 之后维持在该浓度水平及以下直至第85天。两组安全性特征相似。结论 LY01005每28 d 1次治疗绝经前乳腺癌患者, 可持续有效维持血清E2至绝经后水平, 临床疗效与诺雷得?相当, 安全性特征相似, 整体耐受性良好。

关键词：乳腺肿瘤促性腺激素释放激素激动剂 LY01005 诺雷得? 疗效安全性药效学药代动力学

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