检索结果-内蒙古大学图书馆

湖南省药物滥用流行情况分析——2005年-2009年监测资料分析

中国药物依赖性杂志 2011年第2期20卷 136-140页

作者：余永红陈光建李柱吕宪祥湖南省药品审评认证与不良反应监测中心长沙410013 长沙市第三医院长沙410015 北京大学中国药物依赖性研究所北京100191

目的:了解我湖南省药物滥用流行病学特征,为药物滥用监测和防治提供依据。方法:统计分析2005年-2009年《药物滥用监测调查表》收集的数据。结果:近5 a资料反映,汉族、男性、青壮年、家庭不稳定者、无业或个体人员、初中以下文化程度者... 详细信息

目的:了解我湖南省药物滥用流行病学特征,为药物滥用监测和防治提供依据。方法:统计分析2005年-2009年《药物滥用监测调查表》收集的数据。结果:近5 a资料反映,汉族、男性、青壮年、家庭不稳定者、无业或个体人员、初中以下文化程度者为药物滥用高危人群;滥用的主要物质为海洛因,每年均占90%以上;2006年以来,丁丙诺啡滥用均占第二位;2009年安定滥用占第三位,氯胺酮占第四位,甲基苯丙胺占第五位;满足好奇感、追求欣快/刺激是5 a中滥用毒品占前两位的原因;2005年和2006年占滥用原因比例较高的解除戒断症状,在2007年-2009年中已消失;2007年后选择无固定场所和注射滥用比例上升迅速;药物来源占前两位的是黑市和同伴提供;多数为一次以上参加脱毒治疗者。结论:5 a的监测数据反映了湖南省的药物滥用流行情况;预防和监管为主,治疗和监测为辅,可有效遏制药物滥用的泛滥。

关键词：药物滥用流行特征行为特征

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中西医结合治疗冠心病不稳定性心绞痛40例临床观察

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中医药导报 2011年第5期17卷 111-113页

作者：徐满春张建清龙慧玲李广诚王建刚望城县乌山中心卫生院湖南望城410209 望城县白箬中心卫生院湖南望城410206 湖南省药品评审认证和不良反应监测中心湖南长沙410013 中南大学湘雅三医院湖南长沙410013

目的：观察丹参饮合栝蒌薤白半夏汤治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效和细胞间黏附分子的影响。方法：将80例冠心病不稳定心绞痛患者随机分为治疗组和对照组,对照组用常规西药治疗,观察组在西药治疗基础上予以丹参饮合栝蒌薤白半夏汤... 详细信息

目的：观察丹参饮合栝蒌薤白半夏汤治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效和细胞间黏附分子的影响。方法：将80例冠心病不稳定心绞痛患者随机分为治疗组和对照组,对照组用常规西药治疗,观察组在西药治疗基础上予以丹参饮合栝蒌薤白半夏汤治疗。观察两组治疗后心绞痛和心电图疗效及可溶性细胞间黏附分子（sICAM-1）水平。结果：治疗组在心绞痛心电图疗效及改善sICAM-1水平方面均明显优于对照组（P〈0.05或P〈0.01）。结论：丹参饮合栝蒌薤白半夏汤配合常规西药治疗冠心病不稳定性心绞痛疗效显著,并可以有效改善治疗后sICAM-1水平,这可能是其疗效机理之一。

关键词：丹参饮栝蒌薤白半夏汤冠心病心绞痛中西医结合疗法

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我国药品安全信息获取奖罚制度的博弈分析

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求索 2010年第5期 29-30,164页

作者：陈光建高阳中南大学商学院湖南省药品审评认证与不良反应监测中心湖南长沙410013

为获取药品安全信息,我国各地实行不同的药品不良反应监测奖罚制度,但社会各界对此看法不一。本文通过在报告人与管制者间建立不完全信息动态博弈模型,分析纯策略与混合策略均衡下奖罚并用政策对社会总效用、报告人总效用、报告率及报... 详细信息

为获取药品安全信息,我国各地实行不同的药品不良反应监测奖罚制度,但社会各界对此看法不一。本文通过在报告人与管制者间建立不完全信息动态博弈模型,分析纯策略与混合策略均衡下奖罚并用政策对社会总效用、报告人总效用、报告率及报告意愿的影响;得出结论:基于执行概率的奖罚制度有利于药品不良反应监测;提出建议:应肯定药品不良反应监测奖罚制度的作用;不仅应重视奖罚标准,更应重视执行;奖罚值不应固定,而应大于报告人已付出或应付出成本。

关键词：药品安全奖罚制度博弈论药品不良反应监测

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两种大孔树脂对舒胸片中6种有效成分动态吸附性能的研究

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中成药 2010年第12期32卷 2173-2176页

作者：钟露苗夏新华湖南省药品审评认证与不良反应监测中心湖南长沙410013 湖南中医药大学湖南长沙410013

目的:研究大孔树脂在不同条件下对舒胸片中有效成分动态吸附性能的影响。方法:选用LSA-30、HPD-100,采用HPLC法,测定不同浓度、pH值的上柱药液过柱后溶液中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、羟基红花黄色素A、阿魏酸和川芎嗪的含... 详细信息

目的:研究大孔树脂在不同条件下对舒胸片中有效成分动态吸附性能的影响。方法:选用LSA-30、HPD-100,采用HPLC法,测定不同浓度、pH值的上柱药液过柱后溶液中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、羟基红花黄色素A、阿魏酸和川芎嗪的含量。结果:上柱药液生药浓度为0.3～0.6 g/mL范围内,6种有效成分在LSA-30树脂上的动态比吸附量一般均大于HPD-100树脂。其中生药浓度为0.4 g/mL时各成分在LSA-30树脂上均有较佳的比吸附量;生药浓度为0.6 g/mL时,各成分在HPD-100树脂上均有较佳的比吸附量。不同成分在同一树脂上的比吸附量随pH变化趋势与树脂种类有关。结构类型相同的成分,pH对其在树脂上的吸附性能影响不一定相同。结论:动态吸附实验的研究结果对于合理选择大孔树脂的吸附工艺条件用于复方多组分的分离纯化具有指导意义。

关键词：大孔树脂舒胸片吸附

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对药品注册虚假申报审批的博弈分析

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中国药房 2010年第21期21卷 1931-1933页

作者：陈光建高阳中南大学商学院长沙市410083 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心长沙市410013

目的:抑制虚假申报,提高药品注册审批效率。方法:通过建立药品注册管制者与被管制者间完全信息静态博弈模型,分析对虚假申报进行审批的影响因素。结果与结论:建立企业及政府责任追究机制有利于提高药品注册审批效率。应建立企业及政府... 详细信息

目的:抑制虚假申报,提高药品注册审批效率。方法:通过建立药品注册管制者与被管制者间完全信息静态博弈模型,分析对虚假申报进行审批的影响因素。结果与结论:建立企业及政府责任追究机制有利于提高药品注册审批效率。应建立企业及政府责任追究机制,建立药害赔偿机制,健全药品不良反应监测报告机制。

关键词：药品注册虚假申报博弈论

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浅谈药物警戒信号及数据挖掘

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中南药学 2010年第10期8卷 777-780页

作者：姚金成饶健曾令贵王铸辉陈希湖南省药品审评认证与不良反应监测中心长沙410013

药物警戒(pharmacovigilance)溯源于古希腊语pharmakon(意为药物)及拉丁语vigilare(意为警戒)。近年来,药物警戒作为一门学科获得了巨大的发展,对临床医学和公众健康的维护产生了积极的影响。[第一段]

关键词：药物警戒信号数据挖掘药品风险管理

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521例培氟沙星不良反应报告分析

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中国药物应用与监测 2010年第6期7卷 357-360页

作者：余永红湖南省药品审评认证与不良反应监测中心湖南长沙410013

目的:全面了解我省培氟沙星不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:检索2003年1月-2010年4月泛珠三角不良反应监测网络平台湖南省数据库收集的培氟沙星不良反应资料,从患者性别和年龄分布、报告来源、剂型分布、ADR累及器官或... 详细信息

目的:全面了解我省培氟沙星不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:检索2003年1月-2010年4月泛珠三角不良反应监测网络平台湖南省数据库收集的培氟沙星不良反应资料,从患者性别和年龄分布、报告来源、剂型分布、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR严重程度及转归等方面进行分析。结果:培氟沙星不良反应累及器官或系统,以说明书明确的胃肠系统损害、中枢神经系统反应、过敏反应居多,也有说明书未注明的呼吸系统损害、心率及心律紊乱等,说明书注明为偶见的不良反应神经紊乱占4.06%;静脉注射出现不良反应几率最大;女性患者所占比例略高于男性。结论:不良反应监测数据为培氟沙星上市后安全性评价积累了第一手临床资料,可为临床合理使用和安全监管提供参考。

关键词：培氟沙星药品不良反应监测

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可疑医疗器械不良事件报告表完整性分析

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中国药物警戒 2010年第9期7卷 542-546页

作者：努尔江.沙布开余永强蒋冬贵朱舒兵郭雪新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心新疆乌鲁木齐830002 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心湖南长沙410013 重庆市药品不良反应监测中心重庆400014 国家药品不良反应监测中心北京100045

目的通过对上报的可疑医疗器械不良事件报告表内容进行统计、分析和评价,为进一步完善可疑医疗器械报告表质量提供方法和建议。方法对国家药品不良反应监测中心数据库自2002年12月1日至2008年12月31日收集的报告表,采取随机抽样的方法,... 详细信息

目的通过对上报的可疑医疗器械不良事件报告表内容进行统计、分析和评价,为进一步完善可疑医疗器械报告表质量提供方法和建议。方法对国家药品不良反应监测中心数据库自2002年12月1日至2008年12月31日收集的报告表,采取随机抽样的方法,抽取2166份报告表进行规整后通过Excel表格及SPSS统计软件进行填报缺失率的分析,并与目前国际通行的报告内容进行比较。结果与结论本次研究采取5%抽样率进行随机抽样,所得样本的代表性较好,抽样方法灵敏度较高,得出的结论比较可靠。发现有统计学意义的缺陷项共39项,占总项目数的88.6%;研究发现单位名称、报告人职业及使用场所分布中使用单位、医院及医护人员的报告缺失率占首位,其次是经营企业和生产企业。目前我国的医疗器械报告质量存在较多的问题,报告质量有待进一步提高。

关键词：可疑医疗器械不良事件报告表填报项目缺失率

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湖南省2008～2009年GSP认证现场检查缺陷分析和对策

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中南药学 2010年第12期8卷 940-943页

作者：姚金成饶健曾令贵王铸辉管志美陆才洋王辉袁农湖南省药品审评认证与不良反应监测中心长沙410013 上海理工大学上海200093

目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008～2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针... 详细信息

目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008～2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针对性提出相应的可行性建议。结果 2009年比2008年GSP认证企业数和通过率均有所提高,但企业仍存在记录不规范、GSP意识不强等问题。结论为保证GSP认证工作的长足健康发展和提升湖南省药品经营企业的质量管理水平,应从完善电子数据库,健全管理制度,强化GSP意识,建立检查员的聘用、考评与激励机制,提升企业规模和实力,完善GSP认证后的长效监督机制等多方面着手。

关键词： GSP认证检查报告缺陷项目

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医疗器械不良事件发生原因与分析方法

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中国药物警戒 2010年第1期7卷 7-11页

作者：蒋冬贵王刚努尔江.沙布开李雷湖南省药品审评认证与不良反应监测中心湖南长沙410013 国家药品不良反应监测中心北京100045 新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心新疆乌鲁木齐830002 吉林省食品药品评价中心吉林长春130062

借鉴国际上在人因和人机工程学方面的研究结果,通过对可疑医疗器械不良事件引起的损害的理论分类以及目前绝大部分引起可疑医疗器械不良事件发生原因的归纳和总结,全面比较目前普遍使用安全事件的分析方法在可疑医疗器械不良事件原因分... 详细信息

借鉴国际上在人因和人机工程学方面的研究结果,通过对可疑医疗器械不良事件引起的损害的理论分类以及目前绝大部分引起可疑医疗器械不良事件发生原因的归纳和总结,全面比较目前普遍使用安全事件的分析方法在可疑医疗器械不良事件原因分析中的可行性,认为仿照故障树的从因到果的分析方法是一个相对可靠和普遍适用的可疑医疗器械不良事件发生原因的分析方法。

关键词：可疑医疗器械不良事件损害发生原因分析方法故障树

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