检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2017年第23期48卷 4935-4940页

作者：唐娅辉刘学武刘锐曾贵荣贾昀涛张妙红许志周仕达王宇红姜德建湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室培育基地湖南长沙410208 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室湖南长沙410331 中南大学药学院湖南长沙410013 湖南省天劲制药有限责任公司湖南长沙410205

目的探讨强骨生血口服液对雌性去卵巢大鼠骨质疏松的治疗作用及作用机制。方法将18周龄雌性SD大鼠按体质量随机分为假手术、模型组、仙灵骨葆胶囊(0.54 g/kg)组和强骨生血口服液低、中、高剂量(2.7、5.4、10.8 m L/kg)组,除假手术外,其... 详细信息

目的探讨强骨生血口服液对雌性去卵巢大鼠骨质疏松的治疗作用及作用机制。方法将18周龄雌性SD大鼠按体质量随机分为假手术、模型组、仙灵骨葆胶囊(0.54 g/kg)组和强骨生血口服液低、中、高剂量(2.7、5.4、10.8 m L/kg)组,除假手术外,其余各组进行双侧卵巢切除术制备骨质疏松模型。术后3 d开始给药,连续90 d。于给药第45、90天分别检测血钙、血清I型前胶原羧基末端肽(CTX-I)、骨钙、股骨羟脯氨酸水平,股骨腰椎骨密度(BMD)、断裂载荷、最大载荷值以及组织病理学检测。结果与模型组比较,强骨生口服液低、中剂量可抑制去卵巢诱导的大鼠血钙、骨钙、BMD的降低,降低血清CTX-I水平,改善骨生物力学性能;强骨生口服液高剂量可显著抑制去卵巢诱导的大鼠血钙、骨钙、BMD的降低,降低血清CTX-I水平,改善骨生物力学性能。结论强骨生血口服液对去卵巢诱导的大鼠骨质疏松具有延缓和治疗作用,其机制与减少骨钙丢失,降低CTX-I水平有关。

关键词：强骨生血口服液骨质疏松症卵巢切除骨密度骨钙 I型前胶原羧基末端肽

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FGF9/ADPN对脂联素基因敲除小鼠认知障碍的影响

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中国药理学与毒理学杂志 2018年第9期32卷 702-702页

作者：吴莉峰唐娅辉曾贵荣石镇港姜德建湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室培育基地湖南长沙410208 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湖南长沙410331

目的研究FGF9/ADPN对脂联素基因敲除模型小鼠认知障碍的影响。方法采用慢性不可预知性刺激建立Adipo-/-小鼠认知障碍模型。选择造模成功雄性4月龄小鼠20只,体质量33.2～35.7g,随机分为CUMS模型对照组和FGF9抗体侧脑室注射组,每组10只。... 详细信息

目的研究FGF9/ADPN对脂联素基因敲除模型小鼠认知障碍的影响。方法采用慢性不可预知性刺激建立Adipo-/-小鼠认知障碍模型。选择造模成功雄性4月龄小鼠20只,体质量33.2～35.7g,随机分为CUMS模型对照组和FGF9抗体侧脑室注射组,每组10只。另取10只4月龄雄性Adipo-/-小鼠作为正常对照组,正常对照组和CUMS模型对照组侧脑室注射溶媒PBS 2μL,FGF9抗体侧脑室注射组侧脑室注射FGF9抗体2μL。注射后2 d进行Morris水迷宫、新物体识别检测及血液生化及海马组织病理学检测。结果与正常对照组比较,CUMS模型对照组过平台次数明显减少,新物体辨别指数明显降低(P<0.01);血清与海马匀浆组织中ADPN含量明显下降(P<0.01),血清与海马匀浆组织中FGF9含量明显升高(P<0.05);海马组织病理表现为海马细胞排列稀疏紊乱,正常椎体细胞数目明显减少。与CUMS模型对照组比较,FGF9抗体侧脑室注射组过平台次数明显增加,辨别指数明显升高(P<0.05);海马匀浆组织中ADPN含量明显升高,血清与海马匀浆组织中FGF9含量明显下降(P<0.05);FGF9抗体侧脑室注射组小鼠海马细胞排列稀疏紊乱,正常椎体细胞数目明显升高。结论侧脑室注射FGF9抗体对Adipo-/-小鼠的认知障碍有明显的改善作用。FGF9/ADPN与认知障碍的发生发展有着一定相关性。

关键词： FGF9 认知障碍脂联素

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小鼠循环肝癌细胞模型的建立与评价

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中国实验动物学报 2017年第3期25卷 301-305,315页

作者：罗桂芳张娟娟邓青曾贵荣姜德建信红亚湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 中南大学湘雅医院血液科长沙410008

目的采用小鼠肝癌Hepa 1-6细胞建立小鼠肝癌循环肿瘤细胞(CTCs)模型。方法采用雄性C57BL/6小鼠108只,按照体重分为3组,每组36只。3个组分别每只尾静脉接种0.2 m L的浓度为1×106、5×106和1×107个/m L的小鼠肝癌Hepa 1-6... 详细信息

目的采用小鼠肝癌Hepa 1-6细胞建立小鼠肝癌循环肿瘤细胞(CTCs)模型。方法采用雄性C57BL/6小鼠108只,按照体重分为3组,每组36只。3个组分别每只尾静脉接种0.2 m L的浓度为1×106、5×106和1×107个/m L的小鼠肝癌Hepa 1-6细胞单细胞悬液。各组分别于接种后第1、5、9、13、17、21天检测采血,采用流式细胞术检测,计算2万个有核细胞中CTCs数目及比例、相对CTCs抑制率,记录动物死亡率。(2)采用雄性C57BL/6小鼠80只,按体重分为2组,分别为模型对照组、甲苯磺酸索拉菲尼组,每组40只。每只尾静脉接种0.2m L的浓度为5×106个/m L的Hepa 1-6细胞单细胞悬液,接种后第2天开始灌胃给予甲苯磺酸索拉菲尼(50 mg/kg),连续21 d,并于给药第3、8、15、21天采血进行CTC检测。结果 (1)接种浓度为1×106个/m L的细胞悬液后,第1、5、9、13、17、21天的动物CTCs比例为:25.1%、18.1%、8.9%、4.4%、2.9%、0.3%,未出现动物死亡;接种浓度为5×106个/m L的细胞悬液后,第1、5、9、13、17、21天的动物CTCs比例为:40.4%、35.4%、15.4%、9.0%、6.6%、4.1%,未出现动物死亡;接种浓度为1×107个/m L的细胞悬液后,第1、5天的动物CTCs比例为:39.1%、33.5%,在接种完毕之后立即出现动物死亡,且所有动物在接种后第7天全部死亡。(2)甲苯磺酸索拉菲尼给药期间D3、D8、D15、D21相对循环肿瘤细胞清除率分别为:-7.5%、4.6%、55.3%、-94.5%,与模型对照组比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。结论采用浓度为5×106个/m L小鼠肝癌细胞Hepa 1-6悬液尾静脉注射可建立小鼠肝癌CTC模型,可用于抑制循环肿瘤细胞药物的筛选与评价。

关键词：肝癌循环肿瘤细胞小鼠模型

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小型猪实验技术操作的几点体会

小型猪实验技术操作的几点体会

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：彭冬冬陈立权卢宁湖刘成全湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室长沙410331

小型猪是生物医学研究中应用最为广泛的非啮齿类大型实验动物之一.结合本中心实际，简单介绍小型猪实验技术操作的几点体会.1.捉拿与固定：在小型猪处于安静状态时打开笼门，手持挡板将其赶至笼舍的一侧或一角，迅速捉住后肢，置于悬挂... 详细信息

小型猪是生物医学研究中应用最为广泛的非啮齿类大型实验动物之一.结合本中心实际，简单介绍小型猪实验技术操作的几点体会.1.捉拿与固定：在小型猪处于安静状态时打开笼门，手持挡板将其赶至笼舍的一侧或一角，迅速捉住后肢，置于悬挂式固定架(四肢穿过帆布孔洞)上.2.给药方法：①皮肤给药：通常在笼舍内进行，给药前饲喂，于小型猪进食且安静时，慢慢打开笼门，给药时触碰皮肤动作要轻，动作不宜过大.②灌胃给药：将小型猪置于悬挂式固定架上，由一名助手将小型猪耳朵提起，使其头部上仰，另一名助手将开口器固定于小型猪上下门齿之间，然后将灌胃管(常用导尿管代替)从开口器的小孔插入动物口中，沿咽后壁进入食道.

关键词：小型猪实验操作技术

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皮肤外用制剂重复给药毒性试验的几点考虑

皮肤外用制剂重复给药毒性试验的几点考虑

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：刘成全王小青湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室长沙 410331

皮肤给药与口服给药的重复给药毒性试验存在很大差异。一般而言，皮肤既是给药部位，又是作用靶点，不同的疾病皮肤病理或破损状态不同。皮肤外用制剂重复给药毒性试验设计的核心问题是在符合临床实际情况的前提下，如何保证受试物在给... 详细信息

皮肤给药与口服给药的重复给药毒性试验存在很大差异。一般而言，皮肤既是给药部位，又是作用靶点，不同的疾病皮肤病理或破损状态不同。皮肤外用制剂重复给药毒性试验设计的核心问题是在符合临床实际情况的前提下，如何保证受试物在给药局部或系统的充分暴露，解决该问题需采取具体问题具体分析的处理原则，根据受试物样品是否用于破损皮肤或部位、是否含有系统安全性小或皮肤刺激性强的药物成分、是否含有特殊辅料(如促透剂)等进行设计。

关键词：皮肤外用制剂皮肤刺激性重复给药毒性试验

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GLP条件下微生态活菌制剂进行新药安全性评价时的质量保证

GLP条件下微生态活菌制剂进行新药安全性评价时的质量保证

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：张宗利王徽胡灿姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室长沙410331

微生态制剂(microbial ecological agents,MEA),亦称微生态调节剂,属于生物制品中疫(菌)苗的一种。微生态制剂大部分是活菌制剂,活菌制剂具有以下3个特点：①具有潜在变异的风险;②部分活菌制剂如枯草杆菌、粪肠球菌等为条件致病菌;③... 详细信息

微生态制剂(microbial ecological agents,MEA),亦称微生态调节剂,属于生物制品中疫(菌)苗的一种。微生态制剂大部分是活菌制剂,活菌制剂具有以下3个特点：①具有潜在变异的风险;②部分活菌制剂如枯草杆菌、粪肠球菌等为条件致病菌;③活菌制剂的芽孢杆菌对正常人不致病,但由于在自然界中存活时间长,不易被灭活,对环境可能造成污染。故微生态活菌制剂存在生物安全风险,应在BSL-2实验条件下进行安全性评价,其质量保证(QA)方面有其特殊性。本文从BSL-2实验室资质的确认、供试品管理、现场检查、消毒和灭菌4个方面介绍微生态活菌制剂进行新药安全性评价时质量保证的注意事项。

关键词：微生态活菌制剂质量保证 BSL-2实验室

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浅谈中药产后腹痛药物进行新药评价时的几点考虑

浅谈中药产后腹痛药物进行新药评价时的几点考虑

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：易金阳张娟娟王芳张宗利湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室长沙410331

本文对中药产后腹痛药物进行新药评价时受试药物的特点、试验设计、给药时限、对产后亲本多次重复给药毒性及对子代毒性影响等方面逐一进行阐述.1、受试药物的特点产后腹痛是妇科产后病中多发的一种，即产妇在产褥期内，发生与分娩或... 详细信息

本文对中药产后腹痛药物进行新药评价时受试药物的特点、试验设计、给药时限、对产后亲本多次重复给药毒性及对子代毒性影响等方面逐一进行阐述.1、受试药物的特点产后腹痛是妇科产后病中多发的一种，即产妇在产褥期内，发生与分娩或产褥有关的小腹疼痛.产妇分娩以后，由于子宫收缩或其他原因，而引起下腹疼痛为主症的妇科常见病，西医妇产科学称为产后宫缩痛.中医称为产后腹痛.《金匮要略》等中医认为，产后腹痛的病因病机大致可归纳为血虚和血瘀2种.《景岳全书·妇人规》说：产后腹痛最当辨其虚实.中药产后腹痛药物用升虚与祛瘀等方法予以治疗，其中药处方组成各有不同，适应症不同.

关键词：产后腹痛药物安全性评价

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动物行为学评价在毒理学研究中的应用

动物行为学评价在毒理学研究中的应用

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：曾贵荣唐娅辉徐永兴姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室长沙410331

随着神经精神药物的研发以及计算机信息图像技术的发展，动物行为学评价方法在药物安全性评价中广泛应用。行为学评价主要应用于一般毒理、安全性药理、依赖性毒性和生殖发育毒性等研究领域。神经行为学实验可以发现一些神经毒性的相关... 详细信息

随着神经精神药物的研发以及计算机信息图像技术的发展，动物行为学评价方法在药物安全性评价中广泛应用。行为学评价主要应用于一般毒理、安全性药理、依赖性毒性和生殖发育毒性等研究领域。神经行为学实验可以发现一些神经毒性的相关终点，增加对特异性终点的评价，同时可伴随长期毒性实验中对不确定的神经毒性药物进行筛选，可以提高实验动物的利用率，缩短危险评价所用的时间，并获得额外的数据。由于毒物对神经系统的作用范围广，一般采用功能组合实验来评价药物对神经系统的安全性。当组合实验及文献报道提示药物存在潜在的与人体安全性有关的不良反应时，应进行追加和/或补充的安全药理学研究，如追加的安全药理学实验包括对行为、学习记忆、神经生化、视觉、听觉和/或电生理等指标的检测。精神依赖性药物评价目前评价方法主要结合抑郁、焦虑、学习记忆等神经行为学方法进行研究，其中应用较多的是操作式行为实验方法，如奖赏实验及采用自身给药模拟人的觅药行为和药物辨别行为。以母体染毒对仔代或在仔代实验中进行神经行为学测试常应用于发育毒性药物评价中，测试方法包括学习记忆能力、计划控制行为、情绪行为能力、社会行为、感知功能、运动协调能力以及视觉空间定位能力等。随着药物新机制和新靶点的不断出现，不断建立和完善规范的动物模型和行为学评价方法，对于促进神经精神系统创新药物的开发具有重要意义。

关键词：行为学毒理学研究

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菊苣酸对小鼠L5178Y细胞TK基因的致突变作用

菊苣酸对小鼠L5178Y细胞TK基因的致突变作用

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：罗桂芳姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室长沙 410331

目的菊苣酸是紫锥菊属植物中的一种具有广泛药理活性的水溶性酚酸类化合物.目前对菊苣酸的遗传毒性尚未见有报道.本文采用L5178Y细胞来评价其对TK基因的致突变性.方法准备经THMG培养基、THG培养基筛选的、处于对数生长期的清除了自... 详细信息

目的菊苣酸是紫锥菊属植物中的一种具有广泛药理活性的水溶性酚酸类化合物.目前对菊苣酸的遗传毒性尚未见有报道.本文采用L5178Y细胞来评价其对TK基因的致突变性.方法准备经THMG培养基、THG培养基筛选的、处于对数生长期的清除了自发突变的L5178Y细胞进行试验，采用微孔板法进行平板接种效率测定和突变频率测定，根据细胞毒性结果，试验设4个剂量组，分别为1.0、0.5、0.25、0.125 μg·mL-1同时设溶媒对照组、丝裂霉素C阳性对照组和环磷酰胺阳性对照组.

关键词：菊苣酸致突变作用

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腹膜透析液特殊安全性试验

腹膜透析液特殊安全性试验

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2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

作者：蒋飞荣邓友田赵丞胡玉王小青湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室长沙 410331

目的评价腹膜透析液用药的安全性.方法按照CFDA颁发的《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了腹膜透析刺激性试验、溶血试验、全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验.结果 ①腹膜透析液给药浓度为35.2 mg·mL-1,给... 详细信息

目的评价腹膜透析液用药的安全性.方法按照CFDA颁发的《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了腹膜透析刺激性试验、溶血试验、全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验.结果 ①腹膜透析液给药浓度为35.2 mg·mL-1,给药体积为100 mL·kg-1,采用腹膜透析给药,每日1次,连续3d,末次给药后48 h安乐死试验动物,进行病理检查.肉眼观察兔各脏器均未见明显改变,病理检查结果显示兔腹膜、肝、肾、脾、胃、小肠、结肠、膀胱均未见明显病理变化;②腹膜透析液药物浓度为35.2 mg·mL-1,对兔体外红细胞未见明显的溶血性和红细胞凝集反应;③腹膜透析液致敏剂量为17.6 mg/只和35.2 mg/只,激发剂量为35.2 mg/只和70.4 mg/只时,对豚鼠无主动全身过敏反应;④腹膜透析液致敏剂量为17.6 mg/只和35.2 mg/只,激发剂量为17.6 mg/只和35.2 mg/只时,对大鼠无被动皮肤过敏反应.结论腹膜透析液在本试验条件下无腹膜刺激性、溶血性、主动全身过敏和被动皮肤过敏反应.

关键词：腹膜透析液腹膜刺激性溶血性主动全身过敏被动皮肤过敏

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