检索结果-内蒙古大学图书馆

中国实验动物学报 2017年第3期25卷 311-315页

作者：刘成全邓青谭志超杨华姜德建曾贵荣湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 湖南汉森医药研究有限公司长沙410013 北京协和医学院药用植物研究所北京100001

目的探讨功能性消化不良脾虚证动物模型的建立及比较。方法分别采用碘乙酰以及复合小平台站立或复合游泳法建立功能性消化不良脾虚证大鼠模型,通过观察动物一般状态、体重及摄食量变化,检测血清胃动素、胆囊收缩素、乳酸、胃泌素的含量... 详细信息

目的探讨功能性消化不良脾虚证动物模型的建立及比较。方法分别采用碘乙酰以及复合小平台站立或复合游泳法建立功能性消化不良脾虚证大鼠模型,通过观察动物一般状态、体重及摄食量变化,检测血清胃动素、胆囊收缩素、乳酸、胃泌素的含量、尿D-木糖排泄率来评价成模效果。结果碘乙酰胺单因素组大鼠体重增长减缓、摄食量减少;复合因素组大鼠出现消瘦、毛发枯涩、腹泻等脾虚症状,且大鼠尿D-木糖排泄率、血清胃动素、胃泌素含量明显降低,而血清胆囊收缩素、乳酸含量明显升高。结论三种造模方法均能导致功能性消化不良脾虚症状,但复合因素处理组脾虚症状更明显,碘乙酰胺复合小平台站立法成模效果最佳。

关键词：功能性消化不良脾虚症碘乙酰胺大鼠

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DYY对SD大鼠重复给药4周的毒性研究

DYY对SD大鼠重复给药4周的毒性研究

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2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：王徽唐小燕邓旋风张宗利湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

【目的】DYY为避瘟去暑,解热,止呕利便的中药六类新药。本研究观察SD大鼠连续4周经口灌胃给予不同剂量DYY的毒性反应,预测DYY可能引起的临床不良反应,判断DYY重复给药的毒性靶器官或靶组织。【方法】SD大鼠120只,按性别体重随机分为4组... 详细信息

【目的】DYY为避瘟去暑,解热,止呕利便的中药六类新药。本研究观察SD大鼠连续4周经口灌胃给予不同剂量DYY的毒性反应,预测DYY可能引起的临床不良反应,判断DYY重复给药的毒性靶器官或靶组织。【方法】SD大鼠120只,按性别体重随机分为4组,每组30只动物,雌雄各半。试验分为空白对照组、DYY低剂量组(13.8g生药/kg)、DYY中剂量组(27.6g生药/kg)、DYY高剂量组(55.1g生药/kg)。按15mL/kg体积灌胃给药,连续给药4周,并经4周停药恢复。给药末期(第4周末)按计划解剖80只大鼠,恢复期(第8周末)按计划解剖40只大鼠,雌雄各半。检查项目包括:一般临床观察;体重、摄食量、摄水量测定;尿常规、血液学、血液生化、凝血及电解质检查、眼科检查;脏器系数测定;骨髓检查;组织病理学检查。【结果】试验期间,DYY高剂量组动物给药后出现便稀、便软,日常摄水量明显升高的症状,但体重未见明显异常,且此现象随给药时间延长,有所改善,在停药后恢复。基于药物处方中槟榔、草果仁、黄芩、知母等具有滋阴润燥、润肠通便、消积、利水,增强胃肠平滑肌张力、胃肠蠕动,促进消化液分泌作用,故考虑该变化为大鼠长期给予高剂量DYY的药物药理作用。给药末期血液中、高剂量组RBC、HGB含量有所降低,MCV、MCH升高,RET%、TBIL含量有所升高,骨髓检查中幼红细胞+晚幼红细胞(%)百分含量升高。脾脏脏器系数增加,但无明显病理改变。尿液颜色变深,KET、BIL、SG升高。以上症状在恢复期改善。基于药物处方中含有槟榔、厚朴、草果仁等具有行气、运脾燥湿、调理脾胃作用的药物,提示长期服用DYY可能引起脾脏功能亢进,从而导致红细胞破坏增加,血清TBIL增加,继而使骨髓中幼红细胞、晚幼红细胞动员增加,网织红细胞增加,继而使KET、BIL排泄增加,导致SG增加,尿液颜色变深。但以上变化总体波动范围不大,故考虑该变化为大鼠长期给予高剂量DYY药物的药理作用。给药末期,肝脏和肾脏脏器系数增加,但组织病理学诊断未见明显异常,提示长期大剂量给予药物可致肝脏、肾脏脏器重量代偿性增加,但不会造成实质性病理损伤。故考虑该变化无毒理学意义。【结论】综上所述,本试验条件下,SD大鼠经口灌服DYY4周,未见明显反应剂量(NOEL)为13.8g生药/kg,未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为55.1g生药/kg;但在长期服用时需要注意可能出现脾脏功能亢进及贫血倾向。

关键词： DYY 重复给药药理作用

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幼龄大鼠经口灌胃RT3个月重复给药毒性试验

幼龄大鼠经口灌胃RT3个月重复给药毒性试验

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：王小青黄珊姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的:本研究以SD大鼠为实验系统,采用幼龄SD大鼠经口灌胃给予不同剂量RT,连续给药3个月(97天),并经4周停药恢复期,评价受试物对幼年期动物潜在的一般毒性及对其生长发育的潜在毒性,了解其毒性反应的靶器官及其损害的可逆性。方法:选取... 详细信息

目的:本研究以SD大鼠为实验系统,采用幼龄SD大鼠经口灌胃给予不同剂量RT,连续给药3个月(97天),并经4周停药恢复期,评价受试物对幼年期动物潜在的一般毒性及对其生长发育的潜在毒性,了解其毒性反应的靶器官及其损害的可逆性。方法:选取检疫合格SD大鼠仔鼠160只和母鼠20只,按性别体重随机分为4

关键词：幼龄大鼠重复给药毒性 RT3

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康心复律颗粒连续7天灌胃对Beagle犬心电的影响

康心复律颗粒连续7天灌胃对Beagle犬心电的影响

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：刘学武卜振军彭冬冬姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的:在毒理学研究中,重复给药毒性试验结合安全药理试验一起进行研究的原因主要包括以下几点:(1)重复给药毒性试验剂量与药效学试验剂量特别接近;(2)为了考察药物的急、慢性效应或延迟效应,或者比较重要脏器的功能、毒性与TK之间的关... 详细信息

目的:在毒理学研究中,重复给药毒性试验结合安全药理试验一起进行研究的原因主要包括以下几点:(1)重复给药毒性试验剂量与药效学试验剂量特别接近;(2)为了考察药物的急、慢性效应或延迟效应,或者比较重要脏器的功能、毒性与TK之间的关系等。(3)需考察多次给药后的安全性药理反应时,可考虑在重复给药毒性试验中伴随安全性药理试验。本次研究的供试品康心复律颗粒为心脏疾病治疗药物,其最大给药剂量与药效学剂量很接近,且啮齿类动物的重复给药毒性试验结果提示,康心复律颗粒对动物血清电解质有一定影响,但无重复给药对清醒动物心电影响的实验数据支持本产品进入临床研究。故本次试验将重复给药毒性试验与安全性药理试验结合,采用遥测技术,考察供试品重复给药对清醒Beagle犬心电的影响,为其临床研究提供实验依据。方法:试验设空白对照组和康心复律颗粒低、中、高剂量组,综合重复给药毒性试验和安全药理学技术原则进行剂量设计,设置康心复律颗粒低、中、高剂量(3.2g生药/kg、12.8g生药/kg、25.6g生药/kg,按公斤体重计算,分别约相当于成人临床拟用剂量的3.4、13.6、27.1倍;按体表面积计算,约相当于成人临床等效剂量2、8、16倍)。其中高剂量接近非啮齿类动物最大给药量,低剂量为临床等效剂量的2倍。选用遥测Beagle犬6只,雌雄各半,按拉丁方顺序连续灌胃给予低、中、高剂量的康心复律颗粒,对照组动物给予等体积蒸馏水,1次/日,连续7天,每次6只动物,总计4次,前、后两次给药间隔7天作为洗脱期。采用DSI生理遥测系统采集动物首次给药后6h及末次给药后1h的心电图,并于末次给药后1h采血,检测血清电解质含量,评价康心复律颗粒对清醒Beagle犬心电及血清电解质的影响。结果:康心复律颗粒低、中、高剂量对Beagle犬心电图及和血清电解质均无明显影响。结论:康心复律颗粒低、中、高剂量对正常动物心律无明显影响。

关键词：康心复律颗粒 Beagle犬遥测安全药理

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大鼠经口灌胃给予中药复方FR6个月重复给药毒性试验

大鼠经口灌胃给予中药复方FR6个月重复给药毒性试验

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：黄珊王小青姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的:本研究采用SD大鼠经口灌胃给予不同剂量中药复方FR浸膏粉,连续给药6个月（26周）,并经4周停药恢复期,从大鼠的毒性试验结果预测受试物可能引起的临床不良反应,判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织。方法:SD大鼠160只,按性别体... 详细信息

目的:本研究采用SD大鼠经口灌胃给予不同剂量中药复方FR浸膏粉,连续给药6个月（26周）,并经4周停药恢复期,从大鼠的毒性试验结果预测受试物可能引起的临床不良反应,判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织。方法:SD大鼠160只,按性别体重随机分为4组,分别为空白对照组、FR低（15g生药/kg）、中（30g生药/kg）、高（60g生药/kg）剂量组,每组40只动物,雌雄各半。按15mL/kg体积灌胃给药,每周给药7天,连续给药26周。给药中期、给药末期、恢复期按计划每组分别解剖10、20、10只大鼠,雌雄各半。检查项目包括:一般临床观察;体重、摄食量、摄水量测定;尿常规、血液学、血液生化、凝血及电解质检查、眼科检查;脏器系数测定;组织病理学检查。结果:试验期间,一般临床观察发现FR中、高剂量组动物排泄物增加,中、高剂量组雌性动物体重、摄水增加,雄性动物体重下降,给药中期大鼠血液Ca浓度一过性降低,尿液LEU赋值、SG、KET赋值、BIL赋值与同期空白对照组比较有所升高,肾脏脏器系数增加,。根据FR组方中含有利水消肿、益气通阳药理作用的组分,并结合组织病理学检查中未见相关脏器明显病理损伤的诊断结果,考虑以上指标变化是其药理作用的延伸,且呈现一定的性别差异,对雌性作用更为明显。给药中期及给药末期中、高剂量组雌性动物血液学指标RBC、HGB有所降低,但MCV、MCH、MCHC和PET等指标均在正常范围,推测长期重复灌胃给予中、高剂量的供试品可能具有造成大鼠轻微的营养性贫血倾向,但停药后恢复,故判断上述指标变化不具有毒理学意义。病理检查发现给药末期FR中、高剂量组动物肺脏出现不同程度和数量的肺脏肺泡壁及肺泡内巨噬细胞增生,肺水肿的病理变化,经病理特殊染色考虑可能为磷脂沉积所致,经过一个月恢复期可恢复。结论:本试验条件下,SD大鼠经口灌服FR浸膏粉6个月,未见明显毒性反应剂量（NOAEL）为1 5g生药/kg;长期用药应密切关注肺脏功能变化,注意药物致贫血和电解质紊乱的倾向,并注意监测尿液指标。

关键词：中药复方重复给药毒性 FR6

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大鼠经口灌服YF089围产期毒性试验

大鼠经口灌服YF089围产期毒性试验

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2017年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流会

作者：易金阳王芳张娟娟黄珊湖南省药物安全评价研究中心湖南省新药药效与安全性评价重点实验室

目的:雌性受孕大鼠自妊娠第15日(GD15)开始至幼仔离乳(PND21)经口灌服给予不同剂量YF089药液,观察其对妊娠/哺乳的雌性动物以及胚胎和子代发育的影响,包括妊娠/哺乳的雌性动物毒性反应,出生前和出生后子代死亡情况、生长发育的改变以及... 详细信息

目的:雌性受孕大鼠自妊娠第15日(GD15)开始至幼仔离乳(PND21)经口灌服给予不同剂量YF089药液,观察其对妊娠/哺乳的雌性动物以及胚胎和子代发育的影响,包括妊娠/哺乳的雌性动物毒性反应,出生前和出生后子代死亡情况、生长发育的改变以及子代的功能影响,包括F1代的行为、性成熟和生殖功能等,确定围产期毒性作用的未见明显毒性反应剂量(NOAEL),为临床试验提供参考信息。方法:SD孕鼠100只,按体重随机分为4组,分别为溶媒对照组(Ⅰ)(0.5%CMC-Na)、YF089低剂量组(Ⅱ)(0.8g生药/kg)、YF089中剂量组(Ⅲ)(1.6g生药/kg)和YF089高剂量组(Ⅳ)(3.2 g生药/kg)。每组25只,各组于GD15-PND21经口灌服相应的

关键词：围产期毒性试验 YF089

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DYY对SD大鼠重复给药4周的毒性研究

DYY对SD大鼠重复给药4周的毒性研究

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：王徽唐小燕邓旋风张宗利湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331

[目的]DYY为避瘟去暑,解热,止呕利便的中药六类新药.本研究观察SD大鼠连续4周经口灌胃给予不同剂量DYY的毒性反应,预测DYY可能引起的临床不良反应,判断DYY重复给药的毒性靶器官或靶组织.[方法]SD大鼠120只,按性别体重随机分为4组,每组3... 详细信息

[目的]DYY为避瘟去暑,解热,止呕利便的中药六类新药.本研究观察SD大鼠连续4周经口灌胃给予不同剂量DYY的毒性反应,预测DYY可能引起的临床不良反应,判断DYY重复给药的毒性靶器官或靶组织.[方法]SD大鼠120只,按性别体重随机分为4组,每组30只动物,雌雄各半.试验分为空白对照组、DYY低剂量组(13.8g生药/kg)、DYY中剂量组(27.6g生药/kg)、DYY高剂量组(55.1g生药/kg).按15mL/kg体积灌胃给药,连续给药4周,并经4周停药恢复.给药末期(第4周末)按计划解剖80只大鼠,恢复期(第8周末)按计划解剖40只大鼠,雌雄各半.检查项目包括：一般临床观察;体重、摄食量、摄水量测定;尿常规、血液学、血液生化、凝血及电解质检查、眼科检查;脏器系数测定;骨髓检查;组织病理学检查.[结果]试验期间,DYY高剂量组动物给药后出现便稀、便软,日常摄水量明显升高的症状,但体重未见明显异常,且此现象随给药时间延长,有所改善,在停药后恢复.基于药物处方中槟榔、草果仁、黄芩、知母等具有滋阴润燥、润肠通便、消积、利水,增强胃肠平滑肌张力、胃肠蠕动,促进消化液分泌作用,故考虑该变化为大鼠长期给予高剂量DYY的药物药理作用.给药末期血液中、高剂量组RBC、HGB含量有所降低,MCV、MCH升高,RET％、TBIL含量有所升高,骨髓检查中幼红细胞+晚幼红细胞(％)百分含量升高.脾脏脏器系数增加,但无明显病理改变.尿液颜色变深,KET、BIL、SG升高.以上症状在恢复期改善.基于药物处方中含有槟榔、厚朴、草果仁等具有行气、运脾燥湿、调理脾胃作用的药物,提示长期服用DYY可能引起脾脏功能亢进,从而导致红细胞破坏增加,血清TBIL增加,继而使骨髓中幼红细胞、晚幼红细胞动员增加,网织红细胞增加,继而使KET、BIL排泄增加,导致SG增加,尿液颜色变深.但以上变化总体波动范围不大,故考虑该变化为大鼠长期给予高剂量DYY药物的药理作用.给药末期,肝脏和肾脏脏器系数增加,但组织病理学诊断未见明显异常,提示长期大剂量给予药物可致肝脏、肾脏脏器重量代偿性增加,但不会造成实质性病理损伤.故考虑该变化无毒理学意义.[结论]综上所述,本试验条件下,SD大鼠经口灌服DYY4周,未见明显反应剂量(NOEL)为13.8g生药/kg,未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为55.1g生药/kg;但在长期服用时需要注意可能出现脾脏功能亢进及贫血倾向.

关键词： DYY 重复给药药理作用

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单唾液酸四己糖神经节苷脂在模拟人体胃肠环境中稳定性研究

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中南药学 2017年第8期15卷 1072-1074页

作者：邓龙熊英王小青邹晓青湘潭大学化学学院湖南湘潭411105 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331

目的考察单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)在模拟人工胃肠环境中的稳定性。方法采用HPLC分别测定GM1在稀盐酸溶液、人工胃液以及在pH=6.8的磷酸盐缓冲液、人工肠液中8 h内的稳定性。结果 GM1(浓度100 mg·L^(-1)),在稀盐酸溶液及pH=6.... 详细信息

目的考察单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)在模拟人工胃肠环境中的稳定性。方法采用HPLC分别测定GM1在稀盐酸溶液、人工胃液以及在pH=6.8的磷酸盐缓冲液、人工肠液中8 h内的稳定性。结果 GM1(浓度100 mg·L^(-1)),在稀盐酸溶液及pH=6.8的磷酸盐缓冲液中连续孵育8 h测定的百分含量分别为(98.70±9.32)%、(97.65±4.76)%;在人工胃液及人工肠液中其连续孵育8 h测定的百分含量分别为(97.42±6.18)%、(100.91±5.50)%。结论 GM1(浓度100 mg·L^(-1))在模拟人工胃肠环境中以37℃恒温孵育8 h后稳定性良好。

关键词：单唾液酸四己糖神经节苷脂模拟人体胃肠环境稳定性

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小儿扶脾颗粒对幼龄大鼠发育毒性的研究

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中南药学 2017年第1期15卷 4-7页

作者：杨韬朱金鹏邓青唐纯玉岳薇姜德建张宗利湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331 湖南时代阳光药业股份有限公司长沙410000

目的评价小儿扶脾颗粒对幼龄SD大鼠发育的影响。方法选用出生后第8日(PND8)的幼年SD大鼠,分为4组即空白对照组和小儿扶脾颗粒3个不同剂量给药组(4.0、7.9和15.8 g生药·kg^(-1)),每日灌胃给予小儿扶脾颗粒浸膏连续3个月,评价药物对... 详细信息

目的评价小儿扶脾颗粒对幼龄SD大鼠发育的影响。方法选用出生后第8日(PND8)的幼年SD大鼠,分为4组即空白对照组和小儿扶脾颗粒3个不同剂量给药组(4.0、7.9和15.8 g生药·kg^(-1)),每日灌胃给予小儿扶脾颗粒浸膏连续3个月,评价药物对动物体重、身体发育指标、性发育、神经行为学、骨密度等指标的影响。结果与空白对照组比较,小儿扶脾颗粒高剂量组(15.8 g生药·kg^(-1))动物体重增长较缓慢,低剂量组差异无统计学意义。小儿扶脾颗粒3个剂量组其他发育指标与空白对照组比较差异均无统计学意义。结论小儿扶脾颗粒对幼龄大鼠无发育毒性剂量为15.8 g生药·kg^(-1),为临床剂量(按公斤体重计)的20.8倍。

关键词：幼龄大鼠发育毒性小儿扶脾颗粒

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失重环境药物代谢动力学研究

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中国临床药理学与治疗学 2017年第6期22卷 709-712页

作者：王小青周杰兆程泽能姜德建中南大学药学院药剂学系湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心湖南长沙410013 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湖南长沙410331

航天药代动力学是航天医学的重要组成部分。航天失重引起的机体生理、生化功能变化进而导致药物的代谢动力学特征发生改变,是影响航天用药的关键因素之一。本文从失重的实验模型,失重对药物吸收、分布、代谢和排泄各环节的影响以及失重... 详细信息

航天药代动力学是航天医学的重要组成部分。航天失重引起的机体生理、生化功能变化进而导致药物的代谢动力学特征发生改变,是影响航天用药的关键因素之一。本文从失重的实验模型,失重对药物吸收、分布、代谢和排泄各环节的影响以及失重条件下药动学研究的影响因素进行综述,为航天药代动力学研究提供一定参考。

关键词：失重药物代谢动力学

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