检索结果-内蒙古大学图书馆

中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：王小青邓龙姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室

近年来,各种银离子、纳米银外用器械被广泛应用于烧伤创面以及其他急慢性创面的治疗。由于银的抗菌性能好,抗菌谱广,且无抗生素的耐药性,其临床价值得到了医疗机构的广泛认可。银离子或纳米银与创面接触后可经血液循环进入全身,进而分... 详细信息

近年来,各种银离子、纳米银外用器械被广泛应用于烧伤创面以及其他急慢性创面的治疗。由于银的抗菌性能好,抗菌谱广,且无抗生素的耐药性,其临床价值得到了医疗机构的广泛认可。银离子或纳米银与创面接触后可经血液循环进入全身,进而分布到各组织器官。因此,在非临床研究阶段开展含银产品的体内过程研究,考察其吸收、分布和清除情况,有利于更好地指导临床

关键词：银离子纳米银原子吸收光谱法

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注射用吉西他滨实验兔体内溶血性试验

注射用吉西他滨实验兔体内溶血性试验

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：刘可彭惠兰赵丞胡玉刘学武湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室

研究目的:本项研究观察注射用吉西他滨(GEM)的实验兔体内溶血性反应,为临床用药提供参考资料。方法:选用检疫合格的普通级实验兔18只,雌雄各半,分为阴性对照组、GEM供试品组和市售对照品组。阴性对照组每只实验兔左侧耳缘静脉滴注0.9%... 详细信息

研究目的:本项研究观察注射用吉西他滨(GEM)的实验兔体内溶血性反应,为临床用药提供参考资料。方法:选用检疫合格的普通级实验兔18只,雌雄各半,分为阴性对照组、GEM供试品组和市售对照品组。阴性对照组每只实验兔左侧耳缘静脉滴注0.9%氯化钠注射液,GEM供试品组每只实验兔左侧耳缘静脉滴注GEM (40.0mg/mL),市售对照品组每只实验兔左侧耳缘静脉滴注市

关键词：吉西他滨实验兔体内溶血对照品阴性对照性反应供试品注射用溶血性

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大鼠经口灌胃给予清热散结胶囊干浸膏4周重复给药毒性试验

大鼠经口灌胃给予清热散结胶囊干浸膏4周重复给药毒性试验

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：陈琼芳王小青湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室

目的评价清热散结胶囊干浸膏4周重复给药对SD大鼠的影响。方法选取检疫合格SD大鼠120只,体重180～220g,雌雄各半。按性别、体重随机分为4组,分别为:溶媒对照组、清热散结胶囊干浸膏低、中、高剂量组(剂量分别为29.0、55.7、111.3g生药/... 详细信息

目的评价清热散结胶囊干浸膏4周重复给药对SD大鼠的影响。方法选取检疫合格SD大鼠120只,体重180～220g,雌雄各半。按性别、体重随机分为4组,分别为:溶媒对照组、清热散结胶囊干浸膏低、中、高剂量组(剂量分别为29.0、55.7、111.3g生药/kg)。按15mL/kg经口灌胃给药,每日1次,连续给药4周,停药恢复4周,评价药物对动物体重、摄食量、血液学、血生化、凝血、电解质、尿液、脏器等指标的影响。结果清热散结胶囊干浸膏对大鼠体重、摄食量、血液学、血生化、凝血、电解质、尿液无明显影响;对大鼠肝脏、肾脏有一定程度的影响,主要表现为脏器重量的增加,但未见实质性的组织病理损伤,恢复期得以改善。受试物对其他组织脏器无明显影响。结论清热散结胶囊干浸膏重复给药4周,大鼠未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为111.3g生药/kg (相当于60kg成人临床拟用剂量的94倍,等效剂量的17倍)。清热散结胶囊中主要成分为千里光,受试物在本试验中未见文献报道的肝毒性反应,可能与产品的制剂工艺改进,有效控制了生物碱类有毒成分的浸出有关。

关键词： SD大鼠清热散结胶囊(千里光)干浸膏重复给药毒性试验

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复方外用制剂药代动力学及毒代动力学试验

复方外用制剂药代动力学及毒代动力学试验

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：邓龙冯招王小青湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室

复方外用制剂是目前新药研发的热点,而药代动力学和毒代动力学是复方外用制剂评价的难点。对于复方外用制剂的药代动力学,既需考虑药物经皮给药后在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,又要考虑在局部皮肤组织中的吸收代谢情况,同时需关... 详细信息

复方外用制剂是目前新药研发的热点,而药代动力学和毒代动力学是复方外用制剂评价的难点。对于复方外用制剂的药代动力学,既需考虑药物经皮给药后在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,又要考虑在局部皮肤组织中的吸收代谢情况,同时需关注各复方成分之间的相互作用。通常该类制剂经皮吸收进入血液的药物量极低,血药浓度法必须以高灵敏度的定量检测方法为基

关键词：毒代动力学外用制剂皮肤组织

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浅谈GLP实验室中的供试品管理

浅谈GLP实验室中的供试品管理

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：张宗利湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室

GLP实验室中项目开展的第一步是与委托方沟通供试品相关事宜,供试品在CRO机构内被及时接收、合理储存、安全使用是保证药物安全性评价结果可靠性的第一环节,由此可见有效的供试品管理在GLP实验室管理中尤为重要。结合多年实践,本文就供... 详细信息

GLP实验室中项目开展的第一步是与委托方沟通供试品相关事宜,供试品在CRO机构内被及时接收、合理储存、安全使用是保证药物安全性评价结果可靠性的第一环节,由此可见有效的供试品管理在GLP实验室管理中尤为重要。结合多年实践,本文就供试品管理中供试品保管、配制、返还等主要环节的管理措施浅谈几点心得体会。供试品管理员的人数和性质应根据机构的小大进行设置,大型机构可设置专职的供试品管理员,小型机构可由兼职人员管理,为了避免因请假等原因造成供试品管理员不在岗的情况发生,机构可设置2-3名供试品管理员。专职供试品管理员可兼任供试品管理部负责人,负责供试品保管、部门间沟通、部门人员管理和日常事务安排等。大型机构的供试品配制一般由专人负责,小型机构因人力不足等原因供试品配制由供试品管理员或其它人员进行操作。专职的配制人员进行供试品配制有利于保证供试品、对照品配制的准确性。部分机构由供试品管理员与委托方沟通供试品相关事宜,部分机构由项目负责人负责与委托方沟通项目所有相关事宜(含供试品相关事项),笔者认为第二种方式更合宜,原因有二:一、从委托方的角度,CRO机构与其对接的人数不宜过多,项目负责人与其沟通联络最为密切;二、项目负责人对供试品的基本信息有所了解,就供试品相关事项与委托方沟通时更高效。同时,项目负责人与供试品管理员应保持良好沟通,具体如下:项目负责人应确保委托方提供的供试品基本信息正确无误,确保委托方提供足够量的供试品,确保质检报告、送样单与供试品一起送达,确保委托方采用合适的方式运输供试品从而不影响供试品质量等;供试品管理员应确保供试品被正确储存和处理,供试品到达后检查供试品的包装、标签、信息、数量等是否与委托方提供的相符合并告知项目负责人情况以便其及时向委托方反馈,确保剩余供试品按照委托方要求和GLP规范进行处理等。专题负责人应及时向供试品配制人员提供使用计划和详细的配制方法,由配制人员完成供试品的领用和配制、配制后供试品的发放、剩余供试品的返还等。供试品管理是GLP非常重要的组成部分,加强内部管理、加强部门间沟通、加强与委托方的沟通、提高人员素质是真正实现供试品有效管理的有效措施。

关键词： GLP 供试品管理

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醒脑静注射液对大鼠全脑缺血性深昏迷的早期保护作用及其机制

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中南大学学报（医学版） 2019年第12期44卷 1330-1337页

作者：信红亚石镇港吴莉峰张妙红袁湘中王平徐永兴曾贵荣王海均中南大学湘雅医院血液科长沙410008 湖南省药物安全评价研究中心&新药药效与安全性评价重点实验室长沙410331 湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室长沙410208 华中科技大学同济医学院附属协和医院心脑血管科武汉430030

目的:研究醒脑静注射液对大鼠全脑缺血性深昏迷的早期保护作用及其机制。方法:雄性SD大鼠采用四血管阻塞法建立全脑缺血性深昏迷模型后分组:模型对照组、醒脑静低、中、高剂量组(1.8,3.6,5.4 mL/kg)、醒脑静(3.6 mL/kg)+PI3K抑制剂组、... 详细信息

目的:研究醒脑静注射液对大鼠全脑缺血性深昏迷的早期保护作用及其机制。方法:雄性SD大鼠采用四血管阻塞法建立全脑缺血性深昏迷模型后分组:模型对照组、醒脑静低、中、高剂量组(1.8,3.6,5.4 mL/kg)、醒脑静(3.6 mL/kg)+PI3K抑制剂组、纳洛酮组(0.04 mL/kg)、醒脑静(3.6 mL/kg)+纳洛酮组(0.04 mL/kg),每组8只。另设8只动物为假手术组。给药组手术后静脉给予不同剂量的醒脑静注射液和/或纳洛酮注射液,给药体积10.0 mL/kg,连续给药3 d;醒脑静+PI3K抑制剂组为造模后立即侧脑室注射10.0μL PI3K抑制剂LY294002(10 mmol/L),然后再给予醒脑静注射液(3.6 mL/kg)。记录首次给药后动物苏醒时间、末次给药后抓力和10 min内自主活动;采用ELISA法检测脑脊液多巴胺(dopamine,DA)和谷氨酸(glutamate,Glu)的含量;采用HE染色观察脑组织病理改变;采用蛋白质免疫印迹法检测海马组织蛋白激酶B(Akt)蛋白及其磷酸化蛋白(p-Akt)和cAMP应答元件结合蛋白(cAMP-response element binding protein,CREB)及其磷酸化蛋白(p-CREB)的表达。结果:与模型对照组比较,醒脑静注射液单次给药能明显缩短大鼠苏醒时间(P<0.05),连续给药3 d能明显增加大鼠抓力、自主活动总路程、活动次数、活动时间(P<0.05或P<0.01),降低DA和Glu的含量(P<0.05或P<0.01),改善海马组织病理改变。醒脑静注射液能显著诱导Akt和CREB蛋白质的磷酸化(P<0.05或P<0.01)。PI3K抑制剂LY294002能明显抑制醒脑静注射液对全脑缺血性深昏迷大鼠上述改善作用(P<0.05或P<0.01)。醒脑静注射液能显著增加纳洛酮注射液对大鼠全脑缺血性深昏迷的上述改善作用(P<0.05或P<0.01)。结论:醒脑静注射液能明显改善大鼠全脑缺血性深昏迷,其机制与上调PI3K/Akt介导的CREB磷酸化,调节神经递质和保护海马组织有关。醒脑静注射液与纳洛酮对大鼠全脑缺血性深昏迷有协同增效作用。

关键词：醒脑静注射液脑缺血昏迷纳洛酮

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BSST安全性药理学研究

BSST安全性药理学研究

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：夏伟刘学武湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的:研究BSST的安全性药理学,为新药研发提供依据。方法:大、小鼠经口灌胃给予低、中、高剂量的BSST,通过小鼠一般状态及行为学试验、自主活动试验、戊巴比妥钠催眠试验以及大鼠协调力试验(转棒法),考察BSST对中枢神经系统的影响;Beagl... 详细信息

目的:研究BSST的安全性药理学,为新药研发提供依据。方法:大、小鼠经口灌胃给予低、中、高剂量的BSST,通过小鼠一般状态及行为学试验、自主活动试验、戊巴比妥钠催眠试验以及大鼠协调力试验(转棒法),考察BSST对中枢神经系统的影响;Beagle犬经口灌胃给予低、中、高剂量的BSST,通过DSI遥测系统采集动物给药后10h内心电、血压及呼吸参数,考察BSST对心血管系统和呼吸系统的影响;ICR小鼠经口给予低、中、高剂量的BSST,通过禁食及非禁食小鼠小肠推进、胃排空试验,考察BSST对胃肠系统的影响。结果:与空白对照组比较,BSST低、中、高剂量组给药后小鼠出现拉稀症状;BSST低、中、高剂量组给药后对小鼠0-4h自主活动次数未见明显差异;BSST低、中、高剂量组给药后低、中、高剂量组小鼠入睡潜伏期及睡眠时间无明显差异,高剂量组动物入睡率有增加趋势,但无统计学意义;BSST低、中、高剂量组给药后对大鼠调运动潜伏期及体温均无明显差异;与空白对照组比较,BSST低、中、高剂量组给药后对Beagle犬10h内收缩压、舒张压、平均压、呼吸频率以及潮气量未见影响影响;与空白对照组比较,BSST中、高剂量组禁食与非禁食小鼠小肠推进率均明显增加,胃排空率则无明显差异。结论:在本研究条件下,BSST对大、小鼠神经中枢系统无明显影响,对Beagle心血管系统和呼吸系统无明显影响;BSST能够增加小鼠肠动力,对胃动力无明显影响。

关键词： BSST 安全性药理神经系统心血管系统

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幼龄大鼠经口灌服SMG 3个月重复给药毒性研究

幼龄大鼠经口灌服SMG 3个月重复给药毒性研究

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：陈琼芳刘学武王小青湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的本试验通过对幼龄SD大鼠经口灌服给予不同剂量SMG药液,连续给药3个月(97天),并经4周停药恢复期,评价SMG对幼年期动物潜在的一般毒性及对其生长发育的潜在毒性,了解其毒性反应的靶器官及其损害的可逆性,确定其毒性作用的无损害反应水... 详细信息

目的本试验通过对幼龄SD大鼠经口灌服给予不同剂量SMG药液,连续给药3个月(97天),并经4周停药恢复期,评价SMG对幼年期动物潜在的一般毒性及对其生长发育的潜在毒性,了解其毒性反应的靶器官及其损害的可逆性,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为SMG的临床用药提供必要的参考依据。方法选取检疫合格SD大鼠仔鼠160只和母鼠20只,按性别体重随机分为4组,每组仔鼠40只(雌雄各半),母鼠5只。设空白对照组和SMG低、中、高剂量组(剂量分别为6g生药/kg,12g生药/kg及24g生药/kg),按10mL/kg体积灌胃给药,连续给药97天,首次给药为出生后第8日(PND8)。给药中期、给药末期、恢复期末按计划分别解剖40、80、40只大鼠,雌雄各半。检查项目包括:一般临床观察;发育、神经反射、行为学检测;体重、摄食量、摄水量测定;尿常规、血液学、血液生化、凝血及电解质检查、眼科检查;脏器系数测定;组织病理学检查;骨密度和胫骨长度检测;血清免疫球蛋白检测;血清激素检测;肝药酶活力检测。结果动物外观体征、行为活动及一般状况等未见明显异常。SMG高剂量组动物体重和摄食量降低、摄水量上升,但变化幅度不大,认为是灌胃给予高浓度的药液产生的影响。给药组动物MCV、MCH明显高于同期空白对照组,RBC、HGB、HCT明显低于同期空白对照组,且具有一定的剂量相关性,结合造血器官脏器系数的变化以及组织病理学检查结果,认为药物可能造成动物出现贫血的现象,但不会对器官造成实质性损伤。同时,给药组大鼠GLU、TG、CHO降低且具有一定的剂量相关性;结合组织病理学检查以及体重结果,认为药物对动物的营养状态有一定的影响,但无相关组织器官的病理改变。给药末期SMG中、高剂量组ALP明显高于同期空白对照组,经停药4周后恢复,结合肝脏脏器系数有所升高、但肝脏组织病理学检查无明显异常的结果,推测幼龄大鼠经口灌胃给予SMG 14周会对幼龄大鼠的肝脏功能有一定影响,表现为ALP可逆性的升高,但无明显器质性损伤。给药中期、给药末期及恢复期各脏器未见与供试品相关的组织病理学变化。本试验的其它检测指标(电解质、尿常规、眼科、发育指标、反射指标、行为学指标、肝药酶、免疫球蛋白、激素、骨密度、胫骨长度等)均未见有毒理学意义的改变。结论本试验条件下,出生后第8日(PND8)的幼龄SD大鼠经口灌服SMG连续3个月,未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为24g生药/kg,临床使用应关于用药人群的肝功能指标变化。

关键词：幼龄大鼠 SMG干膏粉毒性研究

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大鼠经口灌服YSG颗粒6个月重复给药毒性试验

大鼠经口灌服YSG颗粒6个月重复给药毒性试验

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：尹广明刘学武王小青湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的:本研究通过观察雌性SD大鼠连续6个月(26周)经口灌服给予不同剂量YSG颗粒药液干浸膏药液,并经4周停药恢复期的长期毒性反应,评价YSG颗粒对SD大鼠多次给药后毒性反应,为YSG颗粒临床用药提供参考资料。方法:选用检疫合格的SD大鼠160只... 详细信息

目的:本研究通过观察雌性SD大鼠连续6个月(26周)经口灌服给予不同剂量YSG颗粒药液干浸膏药液,并经4周停药恢复期的长期毒性反应,评价YSG颗粒对SD大鼠多次给药后毒性反应,为YSG颗粒临床用药提供参考资料。方法:选用检疫合格的SD大鼠160只,雌性,体重180～218g,按体重随机分为4组,每组40只动物,分别为空白对照组、YSG颗粒低、中、高剂量组(10、20、40g生药/kg)。各剂量组大鼠按15mL/kg体积灌胃给予相应剂量的YSG颗粒药液干浸膏药液,空白对照组大鼠按相同给药体积给予蒸馏水,连续给药26周。给药中期末(第13周末)及恢复期末(第30周末)按计划分别解剖40只大鼠,给药末期末(第26周末)按计划解剖80只大鼠。检查项目包括:一般临床观察;体重、摄食量、摄水量测定;尿常规、血液学、血液生化、凝血及电解质检查、眼科检查;动情周期检查;血清性激素检测;脏器系数测定;组织病理学检查。结果:试验期间,无动物意外死亡,各组动物的外观体征、行为活动及动物的一般状况等未出现与药物毒性相关的异常;血清性激素水平、电解质、眼科检查和动情周期均未见明显异常,大体解剖和病理检查均未发现有毒理学意义的病理改变。与同期空白对照组比较,YSG颗粒中、高剂量组大鼠体重、摄食量均显著减少,高剂量组大鼠试验期摄水量显著增加,可能与长期灌胃给予高浓度药液有关;给药中期YSG颗粒中、高剂量组大鼠血液学指标RBC、HCT、HGB降低;骨髓检查发现给药中期YSG颗粒高剂量组原幼红细胞+早幼红细胞比例、中幼红细胞+晚幼红细胞比例升高,可能为血液中RBC、HGB降低的继发改变,该变化在给药末期和恢复期得以改善。以上血液学指标的变化可能与动物长期进食量相对减少,出现了营养不良性贫血倾向有关。给药期YSG颗粒中、高剂量组大鼠血液生化指标GLU、TG、CHO、CRE降低,结合血液学指标与动物日常摄食量分析,可能与动物长期进食量相对减少,导致体内营养物质缺乏,继而引发体内糖、脂肪、蛋白质等物质代谢减少有关。给药期凝血指标PT与APTT与空白对照组比较稍有增加,但增加幅度不大(<10%),这可能与组方成分赤芍苷具有延长大、小鼠凝血时间的药理作用有关,不具有明显的毒理学意义。给药期间YSG颗粒高剂量组的尿白细胞、亚硝酸盐、尿蛋白、胆红素出现弱阳性,但经停药4周后基本恢复正常。结合脏器系数等其他检测指标,推测上述变化可能与动物长期灌胃给予的高浓度药液经肾脏排泄有关,结合组织病理学检查结果,相关联脏器未见毒理学意义的组织病理学异常变化,无明显毒理学意义。给药中期和末期YSG颗粒各剂量组动物肝脏、肾脏、脾脏脏器系数和脏脑系数均不同程度升高,经过4周的停药恢复期均可恢复,未见以上脏器具有毒理学意义的组织病理学异常。结论:本试验条件下,SD大鼠经口灌服YSG颗粒6个月,未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为40g生药/kg (相当于60kg成人临床拟用剂量的50倍,药效学等效剂量的9倍)。

关键词： YSG颗粒 SD大鼠毒性研究

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顺铂不同给药方式致大鼠肾脏毒性作用及机制研究

顺铂不同给药方式致大鼠肾脏毒性作用及机制研究

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：刘学武周志敏姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的:观察顺铂以不同给药方式所致的大鼠肾脏毒性以及作用机制。方法:分别采用单次腹腔注射顺铂5mg/kg （约相当于相同给药途径临床等效剂量的0.33～1.67倍）和连续5天静脉注射顺铂2mg/kg（约相当于相同给药途径临床等效剂量的0.67～0.8... 详细信息

目的:观察顺铂以不同给药方式所致的大鼠肾脏毒性以及作用机制。方法:分别采用单次腹腔注射顺铂5mg/kg （约相当于相同给药途径临床等效剂量的0.33～1.67倍）和连续5天静脉注射顺铂2mg/kg（约相当于相同给药途径临床等效剂量的0.67～0.89倍）,通过观察肾功能（血清CRE和BUN、尿CRE、肌酐清除率）和早期肾损伤指标（胱抑素C、NAGL）以及肾脏HE染色的组织病理检查,评价顺铂的肾脏毒性;并采用western blot和免疫组化染色考察肾脏相关蛋白（t-p-38、p-p38、BAX、BCL-2、BCL-2/BAX比值）表达,同时采用相关试剂盒检测Caspase3活性和炎症因子、氧化应激产物的含量,以探索顺铂所致肾脏毒性作用机制。结果:大剂量单次腹腔注射5mg/kg的顺铂和连续5天小剂量静脉注射2.0mg/kg均与临床给药剂量接近,且均显示出较明显的肾脏毒性,如血清CRE、BUN显著升高,肌酐清除率显著下降,其中单次大剂量给药后,大鼠血清CRE和BUN可升高至小剂量给药的3倍左右,胱抑素C水平可升高至小剂量造模的1.2倍左右,肌酐清除率可下降至小剂量造模的5倍左右,组织病理学结果也显示了单次大剂量给药能引更严重的肾脏毒性,如肾小管上皮细胞坏死和炎症浸润,并伴有较多的透明管型。同时肾毒性机制考察结果显示,肾组织Caspase3活性、炎症因子TNF-α和氧化应激产物ROS均显著增加,肾组织中t-p-38、p-p38、BAX的蛋白表达显著增加,BCL-2的蛋白表达显著减少,BCL-2/BAX比值显著减小。结论:顺铂的临床应用效果显著,且其给药方案众多,主要可分为大剂量的腹腔灌注或小剂量的连续静脉滴注等。其中大剂量的腹腔灌注主要用于预防和治疗胃癌等效消化道恶性肿瘤原发切除部位、区域淋巴结安葬及腹膜转移复发,并能改善病期,提高癌症切除手术的成功率,其给药剂量通常为20mg/m～100mg/m,按体表面积法换算成大鼠等效剂量约为3～15mg/kg。小剂量的静脉滴注主要用于早期肿瘤或胸腔、脑部等不易进行灌注的部位的原发肿瘤等,其给药剂量通常为15～20mg/m,按体表面积法换算成大鼠等效剂量约为2.25～3mg/kg。本次研究主要通过单次大剂量腹腔注射给药和小剂量多次静脉注射给药模拟顺铂的两种临床给药方式,其中腹腔注射给药约相当于相同给药途径临床等效剂量的0.33～1.67倍,静脉注射给药约相当于相同给药途径临床等效剂量的0.67～0.89倍。研究结果显示,两种给药方式均能产生较明显的肾脏毒性,且大剂量腹腔注射给药肾脏毒性更为明显,提示临床应用需重点关注。同时两种给药方式导致的肾脏毒性虽然有差别,但是其毒性作用机制基本一致,可能与顺铂能诱导炎症因子TNF-α表达,并激活ROS-p38MAPK-Caspase3通路有关。

关键词：顺铂肾脏毒性大鼠

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