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作者：蒋飞荣胡玉孔文霞王小青湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的本试验研究了SD大鼠连续经口灌服LCTZ 3个月的重复给药毒性试验。方法:选用SPF级SD大鼠120只,雌雄各半,按性别体重随机分为4组,每组30只动物,雌雄各半,分为空白对照组、LCTZ低、中、高剂量组(7.00、13.93、27.86g生药/kg)。按15mL/k... 详细信息

目的本试验研究了SD大鼠连续经口灌服LCTZ 3个月的重复给药毒性试验。方法:选用SPF级SD大鼠120只,雌雄各半,按性别体重随机分为4组,每组30只动物,雌雄各半,分为空白对照组、LCTZ低、中、高剂量组(7.00、13.93、27.86g生药/kg)。按15mL/kg体积经口灌服给药,每日1次,连续3个月(13周),停药恢复期2周。给药末期及恢复期末按计划解剖80只和40只大鼠,雌雄各半。检查项目包括:一般临床观察;体重、摄食量、摄水量测定;血液学、血液生化、凝血及电解质检查;脏器系数测定;组织病理学检查。结果 (1)给药期和恢复期观察期间,LCTZ各剂量组与同期空白对照组比较动物的外观体征、行为活动及动物的一般状况等未出现与药物毒性相关的异常。同时体重、摄食量、摄水量、血液学、血液生化、凝血及电解质、脏器系数等指标亦未见LCTZ可造成毒性相关影响。大体解剖和组织病理学检查显示,LCTZ给药末期和恢复期解剖各剂量组与同期空白对照组比较,未见明显差异,未发现有毒理学意义的病理改变。结论在本试验条件下,SD大鼠经口灌服LCTZ3个月,未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为27.86g生药/kg。

关键词：重复给药毒性 LCTZ3 组织病理学检查

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FGF9/ADPN对ICR小鼠认知障碍的影响

FGF9/ADPN对ICR小鼠认知障碍的影响

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第十八届全国神经精神药理学学术会议

作者：吴莉峰唐娅辉曾贵荣石镇港姜德建湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室培育基地湖南长沙410208 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室湖南长沙410331 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室湖南长沙410331

目的研究FGF9/ADPN对ICR模型小鼠认知障碍的影响.方法采用慢性不可预知性刺激建立ICR小鼠认知障碍模型.选择造模成功雄性8周龄小鼠30只,体质量22.3～24.5g,随机分为CUMS模型对照组、ADPN侧脑室注射组和FGF9抗体侧脑室注射组,每组10只.

关键词： FGF9 认知障碍 ADPN

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经典名方非临床安全性评价的几点体会

经典名方非临床安全性评价的几点体会

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：王小青姜德建湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湖南长沙410331

古代经典名方的中药复方制剂是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂，其处方中不含配伍禁忌或药品标识中有"剧毒"、"大毒"、"有毒"及现代毒理学证明有毒性...

古代经典名方的中药复方制剂是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂，其处方中不含配伍禁忌或药品标识中有"剧毒"、"大毒"、"有毒"及现代毒理学证明有毒性的药味，且处方中药味均有国家药品标准。其制备方法、剂型、功能主治、给药途径、日用饮片量应与古代医籍记载一致，其适用范围不包括急症、危重症，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

关键词：

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巴戟口服液对环磷酰胺致少、弱精症模型小鼠的生精作用和精子活力的影响及机制研究

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中国药房 2018年第19期29卷 2631-2635页

作者：曾贵荣吴莉峰谯志文李庆利刘学武周年华潘任桃石永忠李里徐永兴周志容唐萍刘新民陈晓雪北京协和医学院药用植物研究所北京100193 湖南省药物安全评价研究中心/新药药效与安全评价湖南省重点实验室长沙410331 湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室培育基地长沙410331 重庆思科药物研究所有限公司重庆401120 湖南省人民医院生殖科长沙410005

目的:研究巴戟口服液对少、弱精症模型小鼠的生精作用和对精子活力的影响,并探讨其作用机制。方法:采用腹腔注射环磷酰胺建立小鼠少、弱精症模型。选择造模成功的小鼠50只,随机分为模型对照组、复方玄驹胶囊组(阳性对照,0.4 g/kg)和巴... 详细信息

目的:研究巴戟口服液对少、弱精症模型小鼠的生精作用和对精子活力的影响,并探讨其作用机制。方法:采用腹腔注射环磷酰胺建立小鼠少、弱精症模型。选择造模成功的小鼠50只,随机分为模型对照组、复方玄驹胶囊组(阳性对照,0.4 g/kg)和巴戟口服液低、中、高剂量组(3.9、7.8、15.6 m L/kg),每组10只;另取10只正常小鼠作为正常对照组。各给药组小鼠每天灌胃相应药物1次,正常对照组和模型对照组小鼠灌胃蒸馏水,给药体积均为20.0 mL/kg,均连续给药28 d。给药结束后,采用精子分析仪检测小鼠精液中精子总数、精子密度和精子活力,酶联免疫吸附法检测各组小鼠血清中睾酮和睾丸组织中碱性成纤维细胞因子(bFGF)含量,苏木精-伊红染色后在显微镜下进行睾丸组织病理学检查。结果:与正常对照组比较,模型对照组小鼠精液中精子总数、精子密度、精子活力和血清中睾酮含量以及睾丸组织中bFGF含量均显著降低(P<0.05或P<0.01);显微镜下可见,睾丸组织生精上皮层数和生精细胞数量显著减少(P<0.01),生精细胞排列疏松。与模型对照组比较,复方玄驹胶囊组小鼠精液中精子活力和巴戟口服液各剂量组小鼠精液中精子总数、精子活力以及巴戟口服液高剂量组小鼠精液中精子密度显著升高(P<0.05或P<0.01),各给药组小鼠血清中睾酮和睾丸组织中bFGF含量也均显著升高(P<0.05或P<0.01);显微镜下可见,各给药组小鼠睾丸生精上皮层数显著增加(P<0.05或P<0.01)且厚薄均匀,生精细胞显著增加(P<0.01)且排列整齐。结论:巴戟口服液对环磷酰胺致少、弱精症模型小鼠具有生精作用,可明显提高精子活力;其机制可能与增加血清中睾酮和睾丸组织中bFGF含量有关。

关键词：巴戟口服液少、弱精症模型睾酮碱性成纤维细胞因子小鼠

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银黄清肺胶囊对幼龄大鼠流感病毒肺炎的保护作用及机制研究

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中南药学 2018年第9期16卷 1240-1243页

作者：邱瑜张思张妙红湖南省儿童医院急救中心长沙410007 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331

目的研究银黄清肺胶囊对幼龄大鼠流感病毒肺炎的保护作用及其机制。方法 21日龄SD大鼠60只,雌雄各半,随机分为6组,即正常对照组,模型组,银黄清肺胶囊低、中、高剂量组和阳性药百蕊胶囊组。除正常对照组外,其余5个组动物经鼻腔接种甲型... 详细信息

目的研究银黄清肺胶囊对幼龄大鼠流感病毒肺炎的保护作用及其机制。方法 21日龄SD大鼠60只,雌雄各半,随机分为6组,即正常对照组,模型组,银黄清肺胶囊低、中、高剂量组和阳性药百蕊胶囊组。除正常对照组外,其余5个组动物经鼻腔接种甲型流感病毒,连续3 d,建立流感病毒感染的肺炎模型。除了模型组和正常对照组外,其余组造模当日开始每日灌胃给予银黄清肺胶囊药液(100、200和400 mg·kg^(-1))或百蕊胶囊药液(600 mg·kg^(-1)),每日1次,连续7 d。观察各组大鼠的一般状态;HE染色观察肺组织病理学改变,ELISA检测肺泡灌洗液中成纤维细胞生长因子-2(FGF2)水平;Western Blot检测肺组织成纤维细胞生长因子受体-1(FGFR1)表达。结果与正常对照组比较,经鼻流感病毒感染的模型组动物饮食进水量显著减少,活动量减少,精神状态差,呼吸频率加快,肺组织灌流液中FGF2含量增加,肺组织中FGFR1蛋白表达显著降低;银黄清肺胶囊(400和200 mg·kg-1)能显著改善幼龄大鼠流感病毒肺炎动物的一般情况,减轻肺组织病理学改变,增加肺组织灌流液中FGF2含量和上调肺组织FGFR1蛋白表达。结论银黄清肺胶囊对幼龄大鼠流感病毒肺炎具有较好的保护作用,其机制与调节肺组织中FGF2/FGFR1通路有关。

关键词：银黄清肺胶囊流感病毒肺炎幼龄大鼠

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通络胶囊对大鼠脑缺血损伤的保护作用研究

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中南药学 2018年第9期16卷 1233-1236页

作者：李长喜吴莉峰袁湘中徐永兴曾贵荣湖南省药品审评认证与不良反应监测中心长沙410013 湖南省药物安全评价研究中心&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331

目的研究通络胶囊对大鼠局灶性脑缺血模型的保护作用。方法雄性SD大鼠60只,体重280~320 g,按体重随机分为6组,即假手术组,模型对照组,脑得生片组(0.96 g·kg^(-1))及通络胶囊低、中、高(1.81 g生药·kg^(-1)、3.62 g生药·k... 详细信息

目的研究通络胶囊对大鼠局灶性脑缺血模型的保护作用。方法雄性SD大鼠60只,体重280~320 g,按体重随机分为6组,即假手术组,模型对照组,脑得生片组(0.96 g·kg^(-1))及通络胶囊低、中、高(1.81 g生药·kg^(-1)、3.62 g生药·kg^(-1)、7.24 g生药·kg^(-1))剂量组,各组大鼠按10m L·kg^(-1)灌胃给予相应剂量药液,每日1次,连续28 d。于给药第7日给药后1 h,各组大鼠采用线栓法复制局灶性脑缺血模型,造模后各组大鼠继续给药21 d。于造模后24 h及末次给药后对各组大鼠进行神经功能评分和运动协调功能检测,麻醉取脑切片,TTC染色,并计算梗死率以及脑组织病理学检查。结果通络胶囊中、高剂量能明显减少造模后24 h大鼠神经功能评分(P<0.05),通络胶囊低、中、高剂量能明显减少给药28 d大鼠神经功能评分(P<0.01),能明显增加大鼠协调运动潜伏期(P<0.05或P<0.01)。通络胶囊中、高剂量组大鼠脑组织脏器系数明显减少(P<0.01),梗死率明显降低(P<0.01),能明显改善脑组织神经元数量减少、神经细胞肿胀,胶质细胞增生、间质性水肿及有大量炎症细胞浸润病理变化。结论通络胶囊对大鼠局灶性脑缺血模型有明显的保护作用。

关键词：通络胶囊脑缺血损伤保护作用

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参附注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用研究

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中国医师杂志 2018年第10期20卷 1487-1490页

作者：李长喜吴莉峰曾贵荣石镇港袁湘中徐永兴张妙红湖南省药品审评认证与不良反应监测中心长沙410013 湖南省药物安全评价研究中心&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331

目的研究参附注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法雄性SD大鼠120只,320～350 g,按随机数字表法分为假手术组、模型对照组、尼莫地平注射液组、参附注射液低、中、高剂量组,每组20只,每天给药1次,于手术前给药7 d,给药5 d后采... 详细信息

目的研究参附注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法雄性SD大鼠120只,320～350 g,按随机数字表法分为假手术组、模型对照组、尼莫地平注射液组、参附注射液低、中、高剂量组,每组20只,每天给药1次,于手术前给药7 d,给药5 d后采用线栓法建立脑缺血模型,缺血2 h后再灌注24 h。假手术组除不进行颈动脉结扎及插线处理外,其余操作与模型组相同。灌注24 h后进行神经功能学评分,腹主动脉取血检测血液流变学,取脑组织检测脑组织丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GHS)水平,对脑组织进行2,3,5-三苯基氯化四氮唑(TTC)染色计算脑梗死面积和脑组织病理学检查。结果与模型对照组比较,参附注射液中、高剂量组大鼠神经功能明显改善(P <0. 05),脑梗死面积百分比明显减少(P <0. 05);参附注射液高剂量组大鼠全血粘度值降低(P <0. 01);参附注射液中、高剂量组大鼠脑组织MDA水平明显降低(P <0. 01),SOD、GSH水平明显升高(P <0. 01),神经纤维肿胀、神经元变性、炎间质性水肿和炎症等脑组织病理变化明显改善。结论参附注射液对大鼠脑缺血再灌注模型有明显的保护作用。

关键词：参附汤/治疗应用缺血预处理脑缺血再灌注损伤/药物疗法大鼠

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FGF9/ADPN对脂联素基因敲除小鼠认知障碍的影响

FGF9/ADPN对脂联素基因敲除小鼠认知障碍的影响

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第十八届全国神经精神药理学学术会议

作者：吴莉峰唐娅辉曾贵荣石镇港姜德建湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室培育基地湖南长沙410208 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湖南长沙410331 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湖南长沙410331

目的研究FGF9/ADPN对脂联素基因敲除模型小鼠认知障碍的影响.方法采用慢性不可预知性刺激建立Adipo-/-小鼠认知障碍模型.选择造模成功雄性4月龄小鼠20只,体质量33.2～35.7 9,随机分为CUMS模型对照组和FGF9抗体侧脑室注射组,每组10只.

关键词： FGF9 认知障碍脂联素

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干眼症动物模型和药效评价研究进展

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中南药学 2018年第10期16卷 1355-1359页

作者：吴莉峰石镇港曾贵荣姜德建湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室培育基地长沙410208 湖南省药物安全评价研究中心&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410331

干眼症是一种局部或全身多因素引起的泪腺低分泌而导致泪膜异常、眼表上皮干变的常见眼科疾病。开发治疗干眼症新药是眼科药物开发的热点。本文综述了干眼症的实验动物模型和药效评价指标的研究进展,旨在为治疗干眼症新药非临床有效性... 详细信息

干眼症是一种局部或全身多因素引起的泪腺低分泌而导致泪膜异常、眼表上皮干变的常见眼科疾病。开发治疗干眼症新药是眼科药物开发的热点。本文综述了干眼症的实验动物模型和药效评价指标的研究进展,旨在为治疗干眼症新药非临床有效性研究提供思路。

关键词：干眼症动物模型药效评价

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强骨生血口服液对小鼠化疗后骨髓抑制的保护作用及机制研究

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中国新药杂志 2017年第22期26卷 2664-2671页

作者：罗桂芳唐娅辉吴莉峰刘锐许志曾贵荣信红亚中南大学湘雅医院血液科湖南省药物安全评价研究中心&新药药效与安全评价湖南省重点实验室湖南省中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室培育基地湖南天劲制药有限责任公司

目的:研究强骨生血口服液对小鼠化疗后骨髓抑制的保护作用及机制。方法:SPF级BALB/c小鼠192只,雌雄各半,体重20;5 g,随机分为正常对照组、模型对照组、当归补血口服液组、强骨生血口服液低、中、高剂量组6组,每组32只。各组小鼠按20 m L... 详细信息

目的:研究强骨生血口服液对小鼠化疗后骨髓抑制的保护作用及机制。方法:SPF级BALB/c小鼠192只,雌雄各半,体重20;5 g,随机分为正常对照组、模型对照组、当归补血口服液组、强骨生血口服液低、中、高剂量组6组,每组32只。各组小鼠按20 m L·kg-1灌胃（ig）给予相应剂量药液或纯化水,连续31 d。给药期间除正常对照组外,其余各组动物采用乙酰苯肼（APH）和环磷酰胺（CP）联用诱导骨髓抑制模型。分别于给药后d 11,d 18,d 25和d 32各组随机取8只动物眼眶采血,进行血常规指标检测;取股骨骨髓进行有核细胞计数,用流式细胞术检测有核细胞的细胞周期;取另一侧股骨骨髓,采用ELISA法检测骨髓组织血管内皮生长因子（VEGF）、血小板内皮细胞黏附分子（PECAM-1）的含量;采用Western Blot检测骨髓中VEGF和PECAM-1的表达。结果:强骨生血口服液能增加正常小鼠外周血中HGB含量,并能显著增加APH-CP诱导的复合型小鼠骨髓抑制模型的HGB、PLT数量、RET比例、骨髓细胞有核细胞数（P<0.05）,能显著改善APH-CP所致的小鼠骨髓中VEGF和PECAM-1含量下降及VEGF和PECAM-1蛋白表达下调情况（P<0.05）,能显著改善APH-CP对小鼠骨髓G0/G1期阻滞,促进有核细胞细胞进入S期及G2/M其,促进细胞分裂,增强造血功能。结论:强骨生血口服液小鼠化疗后骨髓抑制具有明显保护作用,其机制与增加骨髓细胞因子VEGF和PECAM-1表达,调节骨髓微环境有关。

关键词：强骨生血口服液骨髓抑制微环境

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