目的鼾眠是一种常见的睡眠呼吸障碍性疾患,其患病率高、并发症多、危害性大。目前鼾眠的中西医结合治疗尚无规范,其疗效与安全性从未被系统评估。本文从循证医学角度系统评价中药结合西医常规疗法治疗鼾眠的临床疗效,为鼾眠的中药结合西医常规疗法科学诊疗提供循证医学依据。方法本研究遵循PRISMA(Preferred Reported Items for Systematic Review and Meta-analysis)指南进行系统综述和Meta分析。运用计算机检索及人工检索相结合的方式检索中国知网、万方数据库、维普数据库、Pubmed中有关中药结合西医常规治疗鼾眠的随机对照实验,检索时间为建库到2019年3月。对照组患者有采用持续气道正压通气(CPAP)、药物治疗和手术治疗等西医常规治疗,治疗组患者在西医常规治疗基础上加用中药治疗。使用RevMan5.3软件进行Meta分析,应用TSA软件进行样本量估算。主要结局指标为临床有效率;次要结局指标为低通气指数(AHI)、夜间最低血氧含量(LSaO2)、嗜睡量(ESS)改善情况。结果本研究纳入13篇随机对照实验,共873例OSAHS患者,其中纳入的随机对照实验总体质量偏低,存在一定偏倚风险。与单纯西医常规治疗相比,中药结合西医常规治疗可以显著提高临床有效率[RR=1.20,95%CI(1.14,1.27),P<0.00001]、降低低通气指数AHI[MD=-8.85,95%CI(-9.52,-8.19),P<0.00001]、提高夜间最低血氧含量LSaO2[MD=5.11,95%CI(3.69,6.54),P<0.00001]及改善嗜睡量(ESS)[MD=-1.83,95%CI(-2.24,-1.42),P<0.00001]。临床使用频率较高的方药为“化痰祛瘀开窍汤”和“温胆汤”,亚组分析结果显示,化痰祛瘀开窍汤[RR=1.14,95%CI(1.08,1.21),P<0.00001]、温胆汤[RR=1.54,95%CI(1.16,2.05),P=0.003]结合西医常规治疗,疗效优于单纯西医常规治疗。结论与单纯西医常规治疗相比,中药结合西医常规治疗鼾眠具备一定的优势,可提高临床疗效、降低呼吸暂停低通气指数、提高夜间最低血氧含量及改善嗜睡量。亚组分析显示,采用“化痰祛瘀开窍汤”、“温胆汤”方药结合西医常规疗法,疗效明显优于单纯西医常规疗法,值得在临床实践中应用和推广。因为纳入的部分临床试验总体质量不高,尚需更多高质量的随机对照临床试验进一步证实。
目的通过真实世界研究,评估麻附益肾方治疗中、高风险膜性肾病(MN)外寒内虚、寒凝癥积证的疗效与安全性。方法收集2016—2022年间在北京中医医院肾病科接受麻附益肾方治疗的中、高风险MN患者的资料,研究的主要结局指标为患者达到完全或部分缓解标准的复合指标;次要结局指标包括:24 h尿蛋白定量(UTP)、血清白蛋白(ALB)、血肌酐(SCr)、肾小球滤过率(eGFR)及肾病综合征的其他表现。结果①共纳入152例MN患者,其中中风险36例,高风险116例,治疗时间为48.0(34.8,63.6)个月。②治疗后,75.7%(115/152)患者达到临床缓解,其中29.6%为完全缓解,46.1%为部分缓解。治疗第12、24、36、48个月的累积缓解率分别为30.9%、55.9%、66.4%、73.0%。③随访期间10.4%的患者出现复发,从缓解到复发的时间为14.5(7.5,22.5)个月。④治疗后,MN患者的血清ALB由26.0(22.4,30.2)g/L上升至40.2(34.6,44.1)g/L(P<0.01),24 h UTP由7.5(5.0,10.2)g下降到1.1(0.1,3.9)g(P<0.01),血脂水平降低(P<0.01)。⑤麻附益肾方治疗过程中,未观察到明显的不良反应。结论麻附益肾方能有效改善MN外寒内虚、寒凝癥积证患者的临床症状和肾病综合征状态,且复发率低。
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