目的鼾眠是一种常见的睡眠呼吸障碍性疾患,其患病率高、并发症多、危害性大。目前鼾眠的中西医结合治疗尚无规范,其疗效与安全性从未被系统评估。本文从循证医学角度系统评价中药结合西医常规疗法治疗鼾眠的临床疗效,为鼾眠的中药结合西医常规疗法科学诊疗提供循证医学依据。方法本研究遵循PRISMA(Preferred Reported Items for Systematic Review and Meta-analysis)指南进行系统综述和Meta分析。运用计算机检索及人工检索相结合的方式检索中国知网、万方数据库、维普数据库、Pubmed中有关中药结合西医常规治疗鼾眠的随机对照实验,检索时间为建库到2019年3月。对照组患者有采用持续气道正压通气(CPAP)、药物治疗和手术治疗等西医常规治疗,治疗组患者在西医常规治疗基础上加用中药治疗。使用RevMan5.3软件进行Meta分析,应用TSA软件进行样本量估算。主要结局指标为临床有效率;次要结局指标为低通气指数(AHI)、夜间最低血氧含量(LSaO2)、嗜睡量(ESS)改善情况。结果本研究纳入13篇随机对照实验,共873例OSAHS患者,其中纳入的随机对照实验总体质量偏低,存在一定偏倚风险。与单纯西医常规治疗相比,中药结合西医常规治疗可以显著提高临床有效率[RR=1.20,95%CI(1.14,1.27),P<0.00001]、降低低通气指数AHI[MD=-8.85,95%CI(-9.52,-8.19),P<0.00001]、提高夜间最低血氧含量LSaO2[MD=5.11,95%CI(3.69,6.54),P<0.00001]及改善嗜睡量(ESS)[MD=-1.83,95%CI(-2.24,-1.42),P<0.00001]。临床使用频率较高的方药为“化痰祛瘀开窍汤”和“温胆汤”,亚组分析结果显示,化痰祛瘀开窍汤[RR=1.14,95%CI(1.08,1.21),P<0.00001]、温胆汤[RR=1.54,95%CI(1.16,2.05),P=0.003]结合西医常规治疗,疗效优于单纯西医常规治疗。结论与单纯西医常规治疗相比,中药结合西医常规治疗鼾眠具备一定的优势,可提高临床疗效、降低呼吸暂停低通气指数、提高夜间最低血氧含量及改善嗜睡量。亚组分析显示,采用“化痰祛瘀开窍汤”、“温胆汤”方药结合西医常规疗法,疗效明显优于单纯西医常规疗法,值得在临床实践中应用和推广。因为纳入的部分临床试验总体质量不高,尚需更多高质量的随机对照临床试验进一步证实。
研究制订国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)中草药国际标准已成为中药国际化和标准化的新热点,国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)为制定中草药标准提供了国际平台。青风藤作为疗效确切且...
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研究制订国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)中草药国际标准已成为中药国际化和标准化的新热点,国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)为制定中草药标准提供了国际平台。青风藤作为疗效确切且在国际范围内有一定应用的传统中药材,也应通过制订国际标准的形式在全球层面建立统一的质量与安全控制标准。现有文献研究显示,青风藤存在较多别名,品种混淆与掺伪问题较严重。以青藤碱为主的生物碱是其主要药理活性成分。通过分析中国、日本、韩国及欧洲药典发现,中国、欧洲药典均以青藤碱作为青风藤的质量控制指标;日本、韩国药典对青风藤的质控要求较为相似,但韩国药典更偏重对安全性的要求。建议收集青风藤全球贸易数据和样本进行质量与安全性研究来制订青风藤ISO国际标准。
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