检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学杂志 2002年第4期18卷 290-293页

作者：冒国光裘福荣陈波戴敏孙华孙瑞元皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所芜湖　241000

目的:在恶性肿瘤志愿者体内对去氧氟尿苷两种片剂和胶囊的药代动力学和生物等效性研究。方法:24名消化道肿瘤病人受试者按体重分层,随机三交叉口服去氧氟尿苷两种受试片和参比制剂去氧氟尿苷胶囊,剂间间隔为1周,剂量均为600mg。每次服药... 详细信息

目的:在恶性肿瘤志愿者体内对去氧氟尿苷两种片剂和胶囊的药代动力学和生物等效性研究。方法:24名消化道肿瘤病人受试者按体重分层,随机三交叉口服去氧氟尿苷两种受试片和参比制剂去氧氟尿苷胶囊,剂间间隔为1周,剂量均为600mg。每次服药后180min内多点采集血样,用HPLC法测定血清中药物浓度,药-时数据用3P97拟合,按一室模型计算药物动力学参数。结果:两受试片剂和参比胶囊t1/2ka分别为（11.85±0.90）min,（14.10±7.66）min和（16.64±8.54）min,t1/2ke分别为（23.02±6.58）min,（21.85±4.80）min和（23.28±7.47）min,tmax分别为（41.94±12.62）min,（37.08±11.03）min和（43.33±11.38）min,Cmax分别为（5.27±2.02）mg·L-1,（5.84±2.50）mg·L-1和（5.47±2.25）mg·L-1,AUC0-150分别为（271.77±67.84）mg·min·L-1,（294.71±94.92）mg·min·L-1和（282.55±75.65）mg·min·L-1。和参比胶囊相比,两种受试片剂的相对生物利用度分别为（102.62±12.19）％和（106.46±12.66）％。结论:两受试去氧氟尿苷片剂与参比胶囊具有生物等效性。

关键词：去氧氟尿苷片药代动力学生物等效性

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液相色谱串联质谱法测定人血清中硝苯地平的浓度

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中国药理学通报 2010年第11期26卷 1516-1519页

作者：孙华李相鸿周理想卢建平杨菁菁赵亚男谢海棠皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所安徽芜湖241001

目的建立液相色谱串联质谱法测定人血清中硝苯地平浓度。方法血清样品用甲醇沉淀蛋白,内标为尼群地平,色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×150mm,5μm),柱温为30℃,流动相为甲醇-水(90:10,V/V),流速为0.5ml·min-1。质谱采用ESI离子... 详细信息

目的建立液相色谱串联质谱法测定人血清中硝苯地平浓度。方法血清样品用甲醇沉淀蛋白,内标为尼群地平,色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×150mm,5μm),柱温为30℃,流动相为甲醇-水(90:10,V/V),流速为0.5ml·min-1。质谱采用ESI离子源负离子检测,定量分析的离子对为:m/z345.1/122.0(硝苯地平),m/z359.2/122.0(内标尼群地平)。结果硝苯地平在0.5μg·L-1～50μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9987),批内批间RSD均小于15%,提取回收率为64.06%～77.10%。结论该方法快速,灵敏,准确,可用于硝苯地平的临床药动学研究。

关键词：硝苯地平尼群地平 LC/MS/MS 药动学血清蛋白沉淀

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国产微粉化非诺贝特分散片的相对生物利用度研究

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中国临床药理学杂志 2002年第4期18卷 287-289页

作者：戴敏裘福荣陈波冒国光孙华钟秋杨菁菁严文魁皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所芜湖　241000

目的:研究口服微粉非诺贝特分散片在18名健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度。方法:用双交叉试验,18名健康志愿者口服单剂量微粉非诺贝特分散片和胶囊两种制剂200mg,用RP-HPLC法测定人血浆中非诺贝特酸浓度。结果:分散片和胶囊t... 详细信息

目的:研究口服微粉非诺贝特分散片在18名健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度。方法:用双交叉试验,18名健康志愿者口服单剂量微粉非诺贝特分散片和胶囊两种制剂200mg,用RP-HPLC法测定人血浆中非诺贝特酸浓度。结果:分散片和胶囊t1/2分别为 18.15±5.87h和18.02±5.11h,tmax分别为5.2±1.0h和5.4±1.2h,Cmax分别为13.76±3.06mg·L-1和13.59±2.73mg·L-1,AUC0-72分别为222.07±64.10mg·h·L-1和225.26±73.82mg·h·L-1。试验品的相对生物利用度为100.53％±14.39％。结论:微粉非诺贝特分散片与胶囊具有生物等效性。

关键词：微粉非诺贝特分散片相对生物利用度反相高效液相色谱法

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醋氨酚、咖啡因和布他比妥联合镇痛组方的定量设计与优化(英文)

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Acta Pharmacologica Sinica 2001年第8期22卷 23-28页

作者：郑青山王学文桂常青孙瑞元中国 241001 中国科学技术大学生命科学学院结构生物学实验室皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所合肥 230027 芜湖

目的:寻找醋氨酚(Ace),咖啡因(Caf)和布他比妥(Bul)联合镇痛作用的优化组方,并定量分析三药相互作用特点。方法:角叉菜致大鼠足爪急性炎症,以痛阈下降率作为药效指标;用权重配方法进行组方优选,映射法分析药效相互作用,参数法分析急性... 详细信息

目的:寻找醋氨酚(Ace),咖啡因(Caf)和布他比妥(Bul)联合镇痛作用的优化组方,并定量分析三药相互作用特点。方法:角叉菜致大鼠足爪急性炎症,以痛阈下降率作为药效指标;用权重配方法进行组方优选,映射法分析药效相互作用,参数法分析急性毒性的相互作用。结果:在联合镇痛组方中的重要程度为Ace>Caf>Bull。联用中Ace呈现明显的量效关系,而Caf和Bul则不甚明显。理论分析获得一个新的优化组方,并经确定性实验证实,其Ace+Caf+Bul联用比例为8.6:1:1.5,剂量为(240+28+42)mg/kg(ig)。Caf和Bul对Ace均有协同作用,而Caf更强。同样比例,Ace(153.6-300mg/kg)与Caf(17.9-35mg/kg)和Bul(26.8-52.5mg/kg)联用,其镇痛效应明显增加。剂量至(300+35+52.5)mg/kg,对大鼠产生镇静作用。上述剂量的药效达峰时间约为1h,峰值具有剂量依赖性,作用持续时间小于2h。联用时急性毒性表现为相加性(即未增加)。结论:Ace+Caf+Bul(240+28+42)mg/kg(ig)是一个优化组方;该方的治疗窗为Ace(153.6-240mg/kg)+Caf(17.9—28mg/kg)+Bul(26.8-42mg/kg),其联用比例为8.6:1:1.5;Caf对Ace的协同作用强于Bul。

关键词：联合药物疗法药物相互作用药物协同作用药物剂量效应关系镇痛醋氨酚布他比妥咖啡因

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羧甲司坦泡腾片的人体相对生物利用度研究

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中国临床药理学杂志 2001年第2期17卷 136-138页

作者：戴敏钟秋孙华陈波曾照宏冒国光皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所!芜湖241001

目的：比较羧甲司坦泡腾片和普通片在健康人体内的药代动力学过程，并对两制剂的生物等效性做出评价。方法：１８名健康受试者随机交叉单剂量口服羧甲司坦泡腾片和羧甲司坦普通片剂１０００ｍｇ后，采用柱前衍生化高效液相色谱荧光检测... 详细信息

目的：比较羧甲司坦泡腾片和普通片在健康人体内的药代动力学过程，并对两制剂的生物等效性做出评价。方法：１８名健康受试者随机交叉单剂量口服羧甲司坦泡腾片和羧甲司坦普通片剂１０００ｍｇ后，采用柱前衍生化高效液相色谱荧光检测法测定血浆中羧甲司坦浓度，进行药代动力学和生物利用度研究。结果：试验结果表明，羧甲司坦泡腾片和普通片剂的血药浓度时间曲线符合血管外给药一室模型，主要药代动力学参数ｔｍａｘ分别为１．５０±０．３４ｈ和１．９７±０．３２ｈ，Ｃ分别为１１．９１±２．６３ｍｇ·Ｌ－１和１１．３０±２．１９ｍｇ·Ｌ－１，ｔ１／２Ｋｅ分别为１．１８±０．３０ｈ和１．２０±０．２６ｈ，ＡＵＣ０－８分别为３６．７２ ± ７．５８ｍｇ· ｈ· Ｌ－１和３７．４３ ± ７．１９ｍｇ· ｈ· Ｌ－１。相对生物利用度为９８．０５±８．５１％，结论：结果显示两种制剂生物等效。

关键词：羧甲司坦相对生物利用度药代动力学

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国产厄贝沙坦胶囊的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2001年第3期17卷 207-210页

作者：冒国光陈波孙华裘福荣戴敏钟秋皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所!芜湖 241001

１８名健康男性志愿者随机交叉草剂量口服厄贝沙坦胶囊和厄贝沙坦片剂３００ｍｇ，进行药代动力学和相对生物利用度研究。血药浓度采用高效波相色谱法测定。结果表明：胶囊和片剂的主要药代动力学参数Ｃｍａｘ分别为２．５１　ｔ０... 详细信息

１８名健康男性志愿者随机交叉草剂量口服厄贝沙坦胶囊和厄贝沙坦片剂３００ｍｇ，进行药代动力学和相对生物利用度研究。血药浓度采用高效波相色谱法测定。结果表明：胶囊和片剂的主要药代动力学参数Ｃｍａｘ分别为２．５１　ｔ０．６６和２．６４±１０．４６ｍｇ·Ｌ－１，ｔｍａｘ分别为１．５０±０．７０和１．２９±０．４７ｈ，ｔ１／２分别为１０．２８±４．４８和１０．１３ ± ５．４２ｈ，ＡＵＣ０－２４分别为９．９９ ± ２．２４和１０．２１±１．８４ｍｇ·ｈ·Ｌ－１。相对生物利用度为９８．１３ ± １２．５２％，统计学结果显示胶囊和片剂生物等效。

关键词：厄贝沙坦生物等效性

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头孢呋辛酯分散片在健康志愿者的药代动力学和相对生物利用度

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中国临床药理学杂志 2001年第4期17卷 281-283页

作者：裘福荣陈波冒国光戴敏孙华钟秋杨菁菁严文魁皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所!芜湖 241000

目的：研究口服头孢呋辛酯分散片在１８名健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度。方法：用双交叉试验，１８名健康志愿者口服单剂量头孢呋辛酯分散片和片剂两种制剂０．５ｇ，用ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定人血浆中头孢呋辛浓度。结果：... 详细信息

目的：研究口服头孢呋辛酯分散片在１８名健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度。方法：用双交叉试验，１８名健康志愿者口服单剂量头孢呋辛酯分散片和片剂两种制剂０．５ｇ，用ＲＰ－ＨＰＬＣ法测定人血浆中头孢呋辛浓度。结果：分散片和片剂ｔ;分别为（１．８０±０．３２）和（１．９４±０．２９）ｈ，ｔｍａｘ分别为（１．４±０．３）和（１．９±０．５）ｈ，Ｃｍａｘ分别为（８．８９±１．４４）和（８．３３±１．２４）ｍｇ·Ｌ;，ＡＵＣ;分别为（２８．５６±３．７０）和（２．１５±３．８３）ｍｇ·ｈ·Ｌ;。试验品的相对生物利用度为（１０５．８４±９．６３）％。结论：头孢呋辛酯分散片与片剂具有生物等效性。

关键词：头孢呋辛酯分散片相对生物利用度

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固定药效模型的相关操作特征图分析

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中国药理学通报 1998年第S1期14卷 71-75页

作者：郑青山皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所芜湖241001

详细介绍了操作相关特征（ROC）图的原理,定量构图、界值确定和统计分析,并列举了所有计算公式。说明了ROC在固定药效模型判断中可揭示以下问题:（1）血药浓度能否反映治疗效果的有效和无效?（2）多高药物浓度为“有效浓度”?（3）达到... 详细信息

详细介绍了操作相关特征（ROC）图的原理,定量构图、界值确定和统计分析,并列举了所有计算公式。说明了ROC在固定药效模型判断中可揭示以下问题:（1）血药浓度能否反映治疗效果的有效和无效?（2）多高药物浓度为“有效浓度”?（3）达到有效浓度时确实有效的概率是多少?（4）治疗窗的上下限如何确定?因此ROC图法在药效学研究中是一重要工具。

关键词： ROC 固定药效模型数据分析

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映射法分析药物联合治疗的相互作用(英文)

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Acta Pharmacologica Sinica 2000年第2期21卷 89-93页

作者：郑青山孙瑞元皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所皖南医学院弋矶山医院临床药理研究所芜湖 241001 中国

目的:在联合药物治疗中,建立一种分析药物相互作用的新方法。方法:基于联合用药的量效关系曲线和等效性检验的原理,建立一种新的数学模型:Q=(Eo-Et》/L(-1<Q<1相加,Q≤-1拮抗,Q≥1协同)其中Eo为药物联用实测效应或实测效应拟合值... 详细信息

目的:在联合药物治疗中,建立一种分析药物相互作用的新方法。方法:基于联合用药的量效关系曲线和等效性检验的原理,建立一种新的数学模型:Q=(Eo-Et》/L(-1

关键词：药物协同作用药物拮抗作用复方合剂联合药物治疗药物剂量效应关系生物统计学药物相互作用

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地红霉素片在中国健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性

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中国临床药理学杂志 2004年第3期20卷 193-195页

作者：张岱云裘福荣冒国光严文魁皖南医学院弋矶山医院国家药品临床研究基地临床药理研究所皖南医学院弋矶山医院国家药品临床研究基地临床药理研究所安徽芜湖 241000 皖南医学院弋矶山医院国家药品临床研究基地细胞室

目的评价地红霉素片剂的生物等效性。方法 20名健康受试者随机交叉、单剂量口服国产地红霉素(试验片)和进口地红霉素(参比片)0.5g,用微生物方法测定血清中地红霉素浓度。结果 2制剂t1/2β分别为35.56±12.12和30.02±13.28 h,t... 详细信息

目的评价地红霉素片剂的生物等效性。方法 20名健康受试者随机交叉、单剂量口服国产地红霉素(试验片)和进口地红霉素(参比片)0.5g,用微生物方法测定血清中地红霉素浓度。结果 2制剂t1/2β分别为35.56±12.12和30.02±13.28 h,tmax分别为4.3±1.0和4.9±0.15 h,Cmax分别为0.50±0.14和0.50±0.15 mg·L-1,AUC0-48分别为2.59±0.46和2.60±0.39 mg·h·L-1。试验药和参比药相比,相对生物利用度为(100.25±15.65)％,90％可信限为92.95％～105.57％,生物利用度符合要求。结论国产与进口地红霉素具有生物等效性。

关键词：地红霉素微生物法相对生物利用度生物等效性

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