检索结果-内蒙古大学图书馆

中国全科医学 2025年第11期28卷 1367-1375,1382页

作者：郭鑫周明娟范斐婷肖晶旻池逸和吴蕾林琳陈远彬广州中医药大学第二临床医学院/省部共建中医湿证国家重点实验室广东省广州市510120 粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室广州中医药大学第二附属医院广东省广州市510120 广东省中医证候临床研究重点实验室广州中医药大学第二附属医院广东省广州市510120

背景支气管哮喘(以下简称哮喘)前期是哮喘的疾病前状态,研究表明此类患者可能更易发展为哮喘,然而目前尚缺乏有效的干预手段。目的评价天灸散穴位贴敷治疗哮喘前期的临床疗效与安全性,形成哮喘前期的中医治未病外治方案。方法本研究采... 详细信息

背景支气管哮喘(以下简称哮喘)前期是哮喘的疾病前状态,研究表明此类患者可能更易发展为哮喘,然而目前尚缺乏有效的干预手段。目的评价天灸散穴位贴敷治疗哮喘前期的临床疗效与安全性,形成哮喘前期的中医治未病外治方案。方法本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计。病例来源于2016-08-01—2019-12-31在广东省中医院就诊的123例哮喘前期患者,随机分配为试验组62例和对照组61例。观察期间试验组完成50例,脱落12例;对照组完成38例,脱落22例,剔除1例(合并支气管扩张症)。试验组(50例)给予天灸散穴位贴敷,对照组(38例)给予安慰剂穴位贴敷。疗程24周,治疗结束后随访24周。比较两组患者治疗前(V1访视)、治疗第12周(V2访视)、第24周(V3访视)及第48周随访结束(V4访视)时的主要结局指标(支气管激发/舒张试验转阴率)及次要结局指标[支气管激发/舒张试验阳性率,肺功能第1秒用力呼气末容积(FEV_(1))和小气道功能指标,中医症状积分,健康状况调查问卷(SF-36)评分,血清嗜酸细胞阳离子蛋白(ECP)和嗜酸性粒细胞比例(EOS%),血清总免疫球蛋白IgE(总IgE)水平]。治疗期间观察不良事件发生情况。结果V2访视、V3访视、V4访视时试验组支气管激发/舒张试验转阴率(66.1%、64.5%、58.1%)高于对照组(47.5%、44.3%、36.1%)(P<0.05);组别对支气管舒张试验FEV1变化值主效应显著(P_(组间)<0.05),V4访视时试验组支气管舒张试验FEV1变化值小于对照组(P<0.05);V2访视、V3访视时试验组呼气峰值流量(PEF)治疗前后差值大于对照组(P<0.05);V4访视时试验组SF-36的生理机能(PF)、生理职能(RP)维度评分高于对照组(P<0.05);治疗前试验组总体健康(GH)维度评分低于对照组(P<0.05),治疗后两组GH维度评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);V2访视、V3访视、V4访视时试验组中医证候总积分低于对照组,但组间差异无统计学意义(P>0.05);V1访视两组血清ECP水平组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),V3访视时试验组血清ECP高于对照组(P<0.05),V1访视、V3访视时两组血清EOS%水平及差值、ECP差值和血清总IgE水平及差值组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论天灸散穴位贴敷有效提高哮喘前期患者的支气管激发/舒张试验转阴率,增加PEF,减少支气管舒张试验后FEV1变化值,改善生活质量,且安全性好。

关键词：支气管哮喘中医外治法中药穴位贴敷随机对照试验

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不同频率电针对少弱精子症大鼠生精功能及氧化应激的影响

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中国针灸 2025年第4期45卷 495-504页

作者：王文韩凌梁仪春梁树麟覃湛耿立果何超拔黄婷袁少英广州中医药大学第二临床医学院广东广州510006 省部共建中医湿证国家重点实验室/广州中医药大学第二附属医院广东省中医药科学院中医药分子生物与系统生物学团队广东省中医证候临床研究重点实验室粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室广东省中医院珠海医院男科珠海510915

目的:观察不同频率电针对少弱精子症(OAT)模型大鼠生精功能、睾丸形态及氧化应激的影响,探索电针干预OAT的作用机制及最优参数。方法:将60只SPF级雄性SD大鼠随机分为溶剂对照组、模型组、2 Hz电针组、100 Hz电针组和2 Hz/100 Hz电针组,... 详细信息

目的:观察不同频率电针对少弱精子症(OAT)模型大鼠生精功能、睾丸形态及氧化应激的影响,探索电针干预OAT的作用机制及最优参数。方法:将60只SPF级雄性SD大鼠随机分为溶剂对照组、模型组、2 Hz电针组、100 Hz电针组和2 Hz/100 Hz电针组,每组12只。除溶剂对照组外,其余4组大鼠以奥硝唑混悬液(800 mg·kg^(-1)·d^(-1))灌胃28 d的方法制备OAT模型。从造模第1天开始,3个电针组均于“关元”“气海”及双侧“三阴交”“足三里”行电针干预,2 Hz电针组、100 Hz电针组、2 Hz/100 Hz电针组分别选择2 Hz连续波、100 Hz连续波和2 Hz/100 Hz疏密波,电流1~3 mA,每次30 min,隔日1次,连续28 d。干预后,计算各组大鼠睾丸指数,检测附睾精子质量,观察大鼠生育能力;HE染色法观察大鼠睾丸组织形态并计算Johnson评分;免疫荧光法检测大鼠睾丸组织活性氧(ROS)阳性表达;ELISA法检测大鼠睾丸组织氧化应激指标超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)活性及丙二醛(MDA)含量;Western blot法检测大鼠睾丸组织核因子红细胞2相关因子2(Nrf2)及血红素加氧酶-1(HO-1)蛋白表达。结果:与溶剂对照组比较,模型组大鼠睾丸指数、精子浓度、精子活力及产仔数降低(P<0.01);生精小管萎缩,Johnson评分降低(P<0.01);睾丸组织SOD及CAT活性、Nrf2及HO-1蛋白表达降低(P<0.01);精子畸形率及睾丸组织ROS阳性表达、MDA含量升高(P<0.01)。与模型组比较,2 Hz电针组、100 Hz电针组及2 Hz/100 Hz电针组大鼠睾丸指数、精子浓度、精子活力及产仔数升高(P<0.05,P<0.01);睾丸组织病理形态改善,Johnson评分升高(P<0.01);睾丸组织SOD及CAT活性、Nrf2及HO-1蛋白表达升高(P<0.05,P<0.01);精子畸形率及睾丸组织ROS阳性表达、MDA含量降低(P<0.05,P<0.01)。与2 Hz电针组比较,2 Hz/100 Hz电针组大鼠睾丸指数、精子浓度、精子活力及睾丸组织CAT活性、HO-1蛋白表达升高(P<0.01,P<0.05),睾丸组织ROS阳性表达降低(P<0.01);与100 Hz电针组比较,2 Hz/100 Hz电针组大鼠睾丸指数升高(P<0.01),睾丸组织ROS阳性表达降低(P<0.01)。结论:2 Hz低频连续波、100 Hz高频连续波、2 Hz/100 Hz疏密波电针均可改善OAT模型大鼠生精功能障碍,降低睾丸组织氧化应激水平,其机制可能与上调Nrf2、HO-1蛋白表达,改善氧化应激有关,其中2 Hz/100 Hz疏密波电针效果最优。

关键词：少弱精子症电针电针频率生精功能氧化应激

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中医湿邪与自身免疫性疾病复发的相关性探讨

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广州中医药大学学报 2025年第4期42卷 1007-1012页

作者：卢月任晓蕾吴晶晶黎莉危建安韩凌卢传坚广州中医药大学第二附属医院广东广州510120 广州中医药大学第二临床医学院广东广州510120 省部共建中医湿证国家重点实验室广东广州510120 广东省粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室广东广州510120 广东省中医证候临床研究重点实验室广东广州510120

自身免疫性疾病是由机体免疫失衡、免疫细胞异常活化、炎症因子以及免疫复合物大量产生,从而导致多脏器、多系统受损的一类疾病,临床易反复发作。中医湿邪致病与机体免疫功能紊乱存在相关性。该文结合既往研究阐释中医湿邪与自身免疫性... 详细信息

自身免疫性疾病是由机体免疫失衡、免疫细胞异常活化、炎症因子以及免疫复合物大量产生,从而导致多脏器、多系统受损的一类疾病,临床易反复发作。中医湿邪致病与机体免疫功能紊乱存在相关性。该文结合既往研究阐释中医湿邪与自身免疫性疾病复发相关性的理论依据,探析二者在临床表现、发病特点等方面的相似性,分析湿邪与自身免疫性疾病可能存在的生物学机制联系;并探讨自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、肾病综合征的复发与中医湿邪的相关性。认为湿邪是自身免疫性疾病复发的重要致病因素,与自身免疫性疾病复发具有相关性;从中医湿邪治疗自身免疫性疾病可采用健脾益气祛湿的疗法,以缓解患者的临床症状,降低疾病复发率。

关键词：湿邪自身免疫性疾病银屑病类风湿关节炎溃疡性结肠炎肾病综合征复发相关性健脾益气袪湿法

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感染后肠易激综合征肝郁脾虚夹湿证病证结合动物模型构建及评价

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北京中医药大学学报 2024年第1期47卷 49-61页

作者：秦书敏李玉龙杨元明陈慰欢吴皓萌郑欢黄绍刚广州中医药大学第二附属医院省部共建中医湿证国家重点实验室广州510006 广东省中医证候临床研究重点实验室广州中医药大学广州中医药大学东莞医院

目的建立感染后肠易激综合征(PI-IBS)肝郁脾虚夹湿证病证结合大鼠模型并对模型进行评价。方法将200只Wistar大鼠按体质量随机区组分为正常组、感染组、感染+应激组、感染+应激+外湿组、醋酸+应激组,每组40只,共8周。采用旋毛虫感染、慢... 详细信息

目的建立感染后肠易激综合征(PI-IBS)肝郁脾虚夹湿证病证结合大鼠模型并对模型进行评价。方法将200只Wistar大鼠按体质量随机区组分为正常组、感染组、感染+应激组、感染+应激+外湿组、醋酸+应激组,每组40只,共8周。采用旋毛虫感染、慢性束缚应激、人工高湿环境及醋酸灌肠分别对各组大鼠进行相应干预。分别于第1、2、4、6、8周,检测各组大鼠体质量增长率、24 h进食量与饮水量、粪便含水率,采用旷场实验、糖水消耗实验检测各组大鼠的行为特点,采用腹壁撤退反射(AWR)实验检测各组大鼠的内脏敏感性,HE染色法观察各组大鼠结肠组织的炎症程度,酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测各组大鼠结肠组织5-羟色胺(5-HT)及水通道蛋白4(AQP4)含量。结果造模第1~8周,感染+应激+外湿组和醋酸+应激组大鼠体质量增长率均较正常组降低,感染+应激+外湿组和感染+应激组大鼠在造模第2~8周末24 h进食量均低于正常组,造模第2周末感染+应激+外湿组、醋酸+应激组和感染+应激组大鼠24 h饮水量较正常组降低;感染+应激+外湿组大鼠粪便含水率在造模第1、6、8周末均高于正常组(均P<0.05)。造模第4周末感染+应激+外湿组和醋酸+应激组大鼠活动总距离均低于正常组;感染+应激+外湿组大鼠在造模第1、4、8周末糖水偏好率均较正常组下降,且在第4、8周末较醋酸+应激组也降低(均P<0.05)。感染+应激+外湿组大鼠在第1周末60和80 mmHg(1 mmHg≈0.133 kPa)压力下、第4周末40、60、80 mmHg压力下和第6、8周末20、40、80 mmHg压力下AWR评分均高于正常组(均P<0.05)。造模第2、4周末各干预组大鼠结肠黏膜均可见大量炎症细胞浸润,炎症程度评分均高于正常组(P<0.05),第6、8周末各干预组肠黏膜组织炎症细胞浸润不明显,结肠黏膜恢复正常。造模的第6、8周末,感染+应激组、感染+应激+外湿组及醋酸+应激组大鼠结肠组织5-HT含量均高于正常组(P<0.05);造模第4周末,感染+应激+外湿组及醋酸+应激组大鼠结肠组织AQP4含量较正常组降低,第6周末,除醋酸+应激组外,其余各组AQP4含量均低于正常组,且感染+应激+外湿组低于醋酸+应激组(P<0.05);第8周末,仅感染+应激+外湿组AQP4含量低于正常组(P<0.05)。结论采用旋毛虫感染、慢性束缚应激及人工高湿气候复合因素能够制备出较稳定的PI-IBS肝郁脾虚夹湿证病证结合大鼠模型。

关键词：感染后肠易激综合征肝郁脾虚夹湿证病证结合模型大鼠

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中医湿证评估量表的构建及初步优化

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中医杂志 2021年第19期62卷 1677-1683页

作者：路桃影谢倩文蔡坚雄尹翎嘉原嘉民黄鹂李倩杨小波杨志敏吴大嵘省部共建中医湿证国家重点实验室广东省中医证候临床研究重点实验室广州中医药大学第二附属医院

通过筛选和优化条目构建中医湿证评估量表,为湿证的临床评价及干预提供指导。按照国际通用的量表研制方法,在中医理论的指导下,通过湿证概念的操作化定义、条目池的建立、条目的筛选、条目的优化及临床预测试等方法初步形成中医湿证评... 详细信息

通过筛选和优化条目构建中医湿证评估量表,为湿证的临床评价及干预提供指导。按照国际通用的量表研制方法,在中医理论的指导下,通过湿证概念的操作化定义、条目池的建立、条目的筛选、条目的优化及临床预测试等方法初步形成中医湿证评估量表;在此基础上采用横断面调查方法,收集有效调查量表174份,通过对调查结果进行条目答案分布考察法、离散趋势法、条目-量表总分相关性、因子分析法、逐步回归法等统计分析进一步筛选条目,并经专家共识法,最终形成了由形体肥胖、身热不扬、头重如裹、口黏腻等30个条目组成的中医湿证评估量表,每个条目都分别有无、轻、中、重、极重5个选项,如果受访者≥15条目选择“轻”或“轻”以上,就可以判定为湿证。由30个条目构成的中医湿证评估量表严格遵循国际量表研制规范进行研制,具有较强的科学性和合理性,经测量特性考评后可于临床应用。

关键词：湿证量表条目筛选条目优化

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穴位埋线治疗寻常型银屑病不良事件/不良反应的系统评价

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针刺研究 2022年第4期47卷 369-376页

作者：罗亚姚丹霓卢传坚广州中医药大学第二临床医学院广州510405 广州中医药大学第二附属医院广州510120 省部共建中医湿证国家重点实验室广州510120 粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室广州510120 广东省中医证候临床研究重点实验室广州510120

目的:系统评价穴位埋线治疗寻常型银屑病(PV)不良事件/不良反应(AEs/ARs)的发生情况,评价其安全性。方法:计算机检索各大中英文数据库中穴位埋线治疗PV的随机对照试验、有对照的临床试验、队列研究、病例对照研究、病例系列和病例报告,... 详细信息

目的:系统评价穴位埋线治疗寻常型银屑病(PV)不良事件/不良反应(AEs/ARs)的发生情况,评价其安全性。方法:计算机检索各大中英文数据库中穴位埋线治疗PV的随机对照试验、有对照的临床试验、队列研究、病例对照研究、病例系列和病例报告,检索时限为各数据库建库至2021年1月7日;对穴位埋线治疗PV相关的AEs/ARs进行描述性统计,并分析其发生的可能原因。结果:最终纳入16篇文献,涉及1 158例患者,共报道79例与穴位埋线治疗PV有关的AEs/ARs,程度均为轻中度,无严重AEs/ARs及死亡病例报道。最常见的AEs/ARs类型为局部红肿热痛(31.65%,25/79)和低热、乏力(29.11%,23/79),其次为同形反应(16.46%,13/79)、局部硬结(13.92%,11/79)和晕针(8.86%,7/79)。穴位埋线治疗PV的AEs/ARs中,埋线材质以使用羊肠线(93.67%,74/79)占比最高,针具以腰穿针或其他穿刺针(49.37%,39/79)占比最高,治疗间隔≤2周(67.09%,53/79)及疗程≤8周(55.70%,44/79)占比最高。因无法计算AEs/ARs发生率,故尚不能精确评估穴位埋线治疗PV的风险度和安全性。结论:现有证据表明穴位埋线治疗PV可产生一系列轻中度AEs/ARs,临床应用应引起重视,注意严格掌握适应证、禁忌证,并通过规范操作、改良埋线材质等预防相关AEs/ARs的发生。

关键词：穴位埋线寻常型银屑病不良事件/不良反应系统评价

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探讨自噬相关基因介导乳腺癌预后及免疫浸润的潜在机制及干预中药预测

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中草药 2024年第13期55卷 4463-4477页

作者：钟悦王志宇杨博文王能广州中医药大学基础医学院广东广州510006 广东省中医证候临床研究重点实验室广东广州510120 粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室广东广州510120 省部共建中医湿证国家重点实验室(广州中医药大学第二附属医院) 广东广州510120

目的利用生物信息学研究乳腺癌自噬相关分子模式和肿瘤微环境免疫细胞浸润特征,同时预测具有潜在治疗作用的中药。方法从TCGA和GEO数据库下载乳腺癌数据,从UCSC Xena数据库获得乳腺癌拷贝数相关数据。使用R语言和Perl分析乳腺癌自噬相... 详细信息

目的利用生物信息学研究乳腺癌自噬相关分子模式和肿瘤微环境免疫细胞浸润特征,同时预测具有潜在治疗作用的中药。方法从TCGA和GEO数据库下载乳腺癌数据,从UCSC Xena数据库获得乳腺癌拷贝数相关数据。使用R语言和Perl分析乳腺癌自噬相关基因在肿瘤组织和癌旁组织表达以及自噬相关基因的拷贝数情况。通过单因素Cox分析、Kaplan-Meier生存分析、最小绝对收缩和选择算子(logistic least absolute shrinkage and selection operator,Lasso)分析、受试者工作特征(receiver operator characteristic,ROC)、列线图构建自噬相关预后模型并评估其预后价值。利用基因集变异分析(gene set variation analysis,GSVA)、京都百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)、单样本基因集富集分析(single-sample gene set enrichment analysis,ssGSEA)和CIBERSORT算法,探索其在乳腺癌中的潜在生物学功能和免疫细胞浸润情况。在此基础上,将关键基因导入SymMap数据库获取相关中药,采用Cytocaspe构建“中药-成分-靶点”网络图,并通过体外实验验证代表性自噬相关中药对乳腺癌细胞增殖及侵袭的影响。结果大部分自噬相关基因在乳腺癌肿瘤组织和癌旁组织中有表达差异和拷贝数变异,其中肿瘤蛋白P53(tumor protein P53,TP53)的突变频率最高。构建的自噬相关预后模型提示高风险乳腺癌患者预后更差。通过ssGSEA、ESTIMATE和CIBERSORT进一步表明,所建立的模型可能对免疫细胞丰度、免疫细胞类型等产生影响。此外,预测结果提示调控乳腺癌自噬的中药功效以清热解毒、活血化瘀、补阳类为主,药性以辛、苦、甘、寒为主,主要归肝、肺、胃经。实验验证进一步表明,清热解毒药白花蛇舌草、活血化瘀药郁金、补阳药肉苁蓉/淫羊藿可通过调控自噬活性抑制乳腺癌发展。结论自噬指示乳腺癌不良预后,并与肿瘤免疫浸润密切相关。调控乳腺癌自噬的中药以清热解毒、活血化瘀、补阳类为主,为乳腺癌的免疫和中医药治疗提供新的方向。

关键词：生物信息学自噬调控乳腺癌预后肿瘤微环境白花蛇舌草郁金肉苁蓉淫羊藿

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丹红注射液治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

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中国医院药学杂志 2022年第8期42卷 854-859页

作者：刘书君徐嘉敏谢建辉李倩杨小波广州中医药大学第二临床医学院广东广州510405 广州中医药大学第二附属医院省部共建中医湿证国家重点实验室广东广州510120 广东省中医证候临床研究重点实验室广东广州510120

目的:基于AMSTAR2量表和GRADE系统对丹红注射液治疗冠心病心绞痛的系统评价进行再评价。方法:计算机检索CBM、知网、万方、维普、PubMed、The Cochrane Library、Embase及Web of Science数据库,收集丹红注射液治疗冠心病心绞痛相关的系... 详细信息

目的:基于AMSTAR2量表和GRADE系统对丹红注射液治疗冠心病心绞痛的系统评价进行再评价。方法:计算机检索CBM、知网、万方、维普、PubMed、The Cochrane Library、Embase及Web of Science数据库,收集丹红注射液治疗冠心病心绞痛相关的系统评价或Meta分析。筛选及提取文献信息后,采用AMSTAR2量表和GRADE系统对纳入研究的方法学质量和证据质量进行评价。结果:最终纳入13篇文献,AMSTAR2评价结果均为极低级。GRADE系统评级显示,6个结局指标为中级证据、17个为低级证据、26个极低级证据。结论:目前丹红注射液治疗冠心病心绞痛的系统评价方法学质量和证据质量较低,未来应开展更高质量的临床研究,提高二次研究的方法学质量。

关键词：丹红注射液心绞痛系统评价再评价 AMSTAR2质量评价 GRADE系统

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精神心理障碍与银屑病发病风险的孟德尔随机化研究

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现代预防医学 2024年第3期51卷 401-406+411页

作者：杨玉洁莫念郑旭威唐斌罗倩倩毕洋陈海明卢传坚广州中医药大学第二临床医学院广东省中医院皮肤科广州中医药大学第二附属医院省部共建中医湿证国家重点实验室粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室广东省中医证候临床研究重点实验室

目的采用两样本孟德尔随机化方法研究广泛性焦虑障碍、重度抑郁、精神分裂症、睡眠障碍和银屑病发病风险的因果效应。方法在全基因组关联研究数据库（genome wide association study,GWAS）中筛选符合条件的四种精神心理特征及银屑病... 详细信息

目的采用两样本孟德尔随机化方法研究广泛性焦虑障碍、重度抑郁、精神分裂症、睡眠障碍和银屑病发病风险的因果效应。方法在全基因组关联研究数据库（genome wide association study,GWAS）中筛选符合条件的四种精神心理特征及银屑病的单核苷酸多态性（single nucleotide polymorphism,SNP）。通过逆方差加权法（inverse-variance weighted,IVW）、加权中位数法（weighted median, WM）、MR-Egger等方法分析暴露与结局之间的发病风险，结果主要以IVW的P值、优势比（odds ratio, OR）和95%可信区间（confidence interval, CI）评估。采用IVW、MR-Egger、MR-PRESSO等方法进行敏感性分析。结果 IVW结果显示精神分裂症与银屑病发病风险存在因果效应（OR=1.002,95%CI:1.000～1.003,P=0.023）。异质性检验中IVW法Cochran Q test检验的P=0.104,I2=19.60%，多效性检验中MR-PRESSO结果 P=0.106,MR-Egger回归截距P=0.272，各项敏感性分析结果稳健，结果不存在异质性及多效性。未发现广泛性焦虑障碍（OR=1.000,95%CI:0.999～1.001,P=0.791）、重度抑郁（OR=1.002,95%CI:0.998～1.005,P=0.246）、睡眠障碍（OR=0.999,95%CI:0.996～1.001,P=0.614）与银屑病发病存在因果关系。结论精神分裂症与银屑病风险存在因果关系，精神分裂症患者应加强对银屑病的筛查及预防，以降低患银屑病的风险。

关键词：银屑病精神心理障碍孟德尔随机化因果效应

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中医药相关核心结局指标集研究的文献质量评价

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中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 192-201页

作者：邱幸莹唐淇曹文聪刘冰清温泽淮李庚广州中医药大学第二临床医学院广州510405 省部共建中医湿证国家重点实验室(广州中医药大学第二附属医院) 广州510120 广东省中医院广州510120 广州中医药大学科技创新中心广州510405 广东省中医证侯临床研究重点实验室广州510120

目的评价中医药相关核心结局指标集(COS-TCM)研究发表的方案及结果的文献质量,为提高COS-TCM研究报告水平和方法学质量提供参考。方法计算机检索中、英文数据库,搜集从建库至2023年4月18日收录的COS-TCM研究方案或研究结果,按照纳入、... 详细信息

目的评价中医药相关核心结局指标集(COS-TCM)研究发表的方案及结果的文献质量,为提高COS-TCM研究报告水平和方法学质量提供参考。方法计算机检索中、英文数据库,搜集从建库至2023年4月18日收录的COS-TCM研究方案或研究结果,按照纳入、排除标准筛选后采用《核心指标集研制规范》(COSSTAD)、《核心指标集报告规范》(COS-STAR)和《核心指标集研究方案报告规范》(COS-STAP)进行质量评价。此外,对发表了研究方案和研究结果的同一个研究进行一致性评价。结果共纳入14篇研究方案和14篇研究结果报告,涉及23项COS-TCM研究。研究方案采用COS-STAP进行评价,发现报告率相对较低的两个条目为“利益相关者”和“缺失数据”。基于COS-STAD对COS-TCM结果进行评价发现,条目“COS涵盖的人群”(35.7%)和“关注结局指标清单的语言描述”(28.6%)的报告率较低;而基于COS-STAR,报告率较低的条目为“方案偏离”(7.1%)、“参与者”(21.4%)和“利益冲突”(28.6%)。此外,一致性评价发现,研究方案与研究结果之间存在不一致的情况,包括系统评价纳入的研究类型、定性研究的方法及共识会议的举办方式、评分方法等,且仅有1项研究报告了方案偏离及其原因。结论COS-TCM研究仍需提高其方法学质量和报告透明度,在遵循国际规范的基础上,需结合中医特色。未来有必要研制适合COS-TCM研究的质量评价指南和报告规范。

关键词：核心结局指标集中医药文献质量评价

来源：评论

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