检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学杂志 2000年第6期16卷 448-452页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华孙瑞元南通医学院医学统计教研室!南通226001 南京军区南京总医院医务部!南京210002 解放军总医院医学统计教研室!北京100842 皖南医学院临床药理研究所!芜湖241001 东南大学流行病学与生物统计系!南京210009 上海第二医科大学生物统计教研室!上海200025

随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药临床研究的目的发生转变，更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效... 详细信息

随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药临床研究的目的发生转变，更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效药物，因而非劣效性／等效性试验在新药临床试验中占有较大的比例。为此，本文主要根据国际上实施非劣效性／等效性试验的原则和要求，对相应的一些统计学事项进行论述。结合有关的事例，作者较为系统地介绍了临床非劣效性／等效性界值的确定、统计学推断的假设检验和可信区间方法、样本含量及检验效能的计算等。就实际应用中的有关问题，作者还提出进一步的建议和讨论。相信这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用，推动我国临床试验与国际的接轨具有重要的现实意义。

关键词：临床试验非劣效性等效性优效性非劣效性/等效性界值假设检验可信区间样本含量检验效能

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病毒性肝炎病情严重程度的计算机判别诊断-常用肝功能指标逐步判别分析

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重庆医科大学学报 2000年第2期25卷 125-127页

作者：苗菁王润华重庆医科大学预防医学系流行病学教研室 400046 重庆医科大学预防医学系卫生统计学教研室 400046

目的 :常用肝功能指标模型诊断探索。方法 :肝功能指标在临床肝病病情诊断中是非常重要的 ,以往人们多是从临床医学角度来判断 ,本文用统计学方法 ,对 10个常用肝功能指标TP(总蛋白 )ALB(白蛋白 )GLB(球蛋白 )A/G(白 /球 )TBIL(总胆红素... 详细信息

目的 :常用肝功能指标模型诊断探索。方法 :肝功能指标在临床肝病病情诊断中是非常重要的 ,以往人们多是从临床医学角度来判断 ,本文用统计学方法 ,对 10个常用肝功能指标TP(总蛋白 )ALB(白蛋白 )GLB(球蛋白 )A/G(白 /球 )TBIL(总胆红素 )DBIL(直接胆红素 )IBIL(间接胆红素 )AST(谷草转氨酶 )ALT(谷丙转氨酶 )AST/ALT(谷草 /谷丙 )进行了逐步判别分析研究。结果 :发现由TBIL　DBIL　ALB　ALT　AST/ALTTP 6个指标所拟合的判别模型 ,在对病情程度轻、中、重的判别上 ,其准确率达 90 %以上。结论

关键词：病毒性肝炎逐步判别分析肝功能

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临床非劣效性/等效性评价的统计学方法

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中国临床药理学与治疗学 2000年第4期5卷 344-349页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华孙瑞元南京军区南京总医院医务部南京210002 解放军总医院医学统计教研室北京100842 南通医学院医学统计教研室南通226001 东南大学医学院流行病学与生物统计系南京210009 上海第二医科大学生物统计教研室上海200025 皖南医学院临床药理研究所芜湖241001

以安慰剂作为对照的随机双盲临床试验一直被视为药物开发中的金标准,它在确认新的试验药物的疗效优于安慰剂方面发挥着重要的作用.然而,如果有现成的疗效肯定的药物,仍用安慰剂对照做临床试验,会面临伦理上的困难.随着愈来愈多可供应用... 详细信息

以安慰剂作为对照的随机双盲临床试验一直被视为药物开发中的金标准,它在确认新的试验药物的疗效优于安慰剂方面发挥着重要的作用.然而,如果有现成的疗效肯定的药物,仍用安慰剂对照做临床试验,会面临伦理上的困难.随着愈来愈多可供应用的有效药物的出现,疗效有突破的新药愈来愈少,因而药物临床研究的目的发生了转变.在阳性对照试验中,更多的情形是探求新药与标准的有效药物相比其疗效是否不差或疗效相等(严格地说,疗效相等应该是既不比标准药差,也不比标准药好),而并不一定要知道新药是否优于标准药,由此而提出了非劣效性/等效性试验(noninfer-iority/equivalencetrials)[1].

关键词：临床非劣效性等效性评价统计学方法

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纵向资料分析的衍生变量法及其在生命质量资料分析中的应用

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中华医院管理杂志 2000年第4期16卷 255-256页

作者：万崇华方积乾何朝阳张玉祖王国成昆明医学院卫生统计学教研室昆明医学院-(澳)La Trobe大学卫生管理与政策研究培训中心 650031 中山医科大学卫生统计学教研室昆明医学院流行病学教研室昆明市戒毒所昆明医学院

在医院中存在着大量的纵向资料(longitudinal data)或纵向信息,即每个个体均在不同时点上进行多次重复测定所得到的资料,亦即随时间变化的资料.住院病人的体温、血象资料、许多生化指标等都可能进行多次测定,如某单位研究两种剂量的尼... 详细信息

在医院中存在着大量的纵向资料(longitudinal data)或纵向信息,即每个个体均在不同时点上进行多次重复测定所得到的资料,亦即随时间变化的资料.住院病人的体温、血象资料、许多生化指标等都可能进行多次测定,如某单位研究两种剂量的尼莫地平对高血压的治疗效果时,每个患者均在服药前、服药后0.5h、1.5h、2.0h、3.0h、8.0h进行了6次测定[1].鉴于纵向资料的自相关性,一般的统计分析方法往往不太恰当,利用随机过程和广义模型的一些方法又较难.因此,纵向资料的分析方法尚未很好解决[2-4]:或者理论上不太成熟,或者难度较大而难以推广应用.为此,现介绍一种较实用的衍生变量分析法,并通过两戒毒组生命质量的分析比较说明其具体应用,旨在为今后医院中大量的纵向资料的分析提供简便实用的方法.

关键词：医院管理生命质量纵向资料分析衍生变量法

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国家级继续医学教育项目执行情况现况研究

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继续医学教育 2000年第2期14卷 3-4页

作者：刘岳于石成孟群首都医科大学流行病与卫生统计教研室卫生部科技教育司在职教育处

对1996～1999年审批备案的国家级继续医学教育(CME)项目的情况进行了回顾,并依此进行现况研究;进而深入分析这些项目,指导CME项目的申报,为今后国家级CME的审批和备案的发展对策研究提供依据。

关键词：国家级继续医学教育项目研究项目执行情况

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国家级继续医学教育项目现况及发展对策研究

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继续医学教育 2000年第4期14卷 3-5页

作者：刘岳于石成孟群首都医科大学流行病与卫生统计教研室卫生部科技教育司在职教育处

本项目通过对1996-1999年审批备案的国家级继续医学教育(CME)项目进行回顾与分析,对国家级CME项目进行现况研究;进而深入分析这些项目,指导CME项目的申报,为今后国家级CME的审批和备案的发展对策研究提供科学依据。

关键词：国家级 CME项目现状继续医学教育

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儿童幽门螺杆菌感染高危因素的病例对照研究

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中华预防医学杂志 2000年第2期34卷 52-52页

作者：吴斌许能锋赵子庆陈影吴丽瑟陈素清预防医学系流行病学教研室福州市福建医科大学附属第一医院小儿科

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抗生素应用与婴幼儿慢性腹泻病的关系

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中华预防医学杂志 1999年第5期33卷 286-287页

作者：许能锋吴斌陈素清福建医科大学流行病学教研室福州市350004 福建医科大学附属第一医院儿科

目的探讨抗生素应用与婴幼儿慢性腹泻病的关系。方法于1997年4～10月，以福建医科大学附属第一医院儿科1987年1月～1996年12月住院治疗的32例慢性腹泻患儿为病例组，分别以急性腹泻患儿、急性呼吸道感染患儿为对照组进行了1：4配比和成... 详细信息

目的探讨抗生素应用与婴幼儿慢性腹泻病的关系。方法于1997年4～10月，以福建医科大学附属第一医院儿科1987年1月～1996年12月住院治疗的32例慢性腹泻患儿为病例组，分别以急性腹泻患儿、急性呼吸道感染患儿为对照组进行了1：4配比和成组匹配的病例对照研究。结果以非条件logistic多元回归模型有效控制其他因素的混杂偏倚后，无论是以急性腹泻患儿为对照，还是以急性呼吸道感染患儿为对照，急性期无选择地使用抗生素都是慢性腹泻病的主要危险因素，其OR值分别为5．61（OR95％CI1．15～27．36）和16．92（OR95％CI2．67～107．32），而且趋势x2分析发现，急性期所用抗生素种类越多，OR值越大。结论急性期无选择地使用抗生素是慢性腹泻病的重要危险因素。发病早期加强病原学诊断、合理使用抗生素，对减少婴幼儿急性腹泻慢性化有十分重要的意义。

关键词：腹泻抗生素婴幼儿临床应用

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幽门螺杆菌感染与胃癌的关系

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肿瘤防治研究 1999年第4期26卷 247-249页

作者：蔡琳俞顺章张作风福建医科大学流行病学教研室上海医科大学预防医学研究所

目的探讨幽门螺杆菌（Ｈｐ）感染与胃癌的关系。方法在世界胃癌最高发区之一—福建省长乐市进行１∶１配对病例对照研究，用ＥＬＩＳＡ方法检测血清抗Ｈｐ的ＩｇＧ抗体。结果研究对象中Ｈｐ阳性总检出率为６３６８％，病例和对照Ｈｐ... 详细信息

目的探讨幽门螺杆菌（Ｈｐ）感染与胃癌的关系。方法在世界胃癌最高发区之一—福建省长乐市进行１∶１配对病例对照研究，用ＥＬＩＳＡ方法检测血清抗Ｈｐ的ＩｇＧ抗体。结果研究对象中Ｈｐ阳性总检出率为６３６８％，病例和对照Ｈｐ感染率的差异无显著意义（Ｐ＞００５）。胃腺癌病例Ｈｐ感染率为６８１８％。贲门部胃癌Ｈｐ感染率为５６００％。胃癌高发区Ｈｐ感染率高。结论Ｈｐ感染与长期摄入鱼露、少吃新鲜蔬菜和不良饮食习惯等因素相互作用，胃癌发生的危险性增高。

关键词：胃癌幽门螺杆菌感染病例对照研究

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CYP2E1和GSTM1基因型与胃癌易患性关系初探

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中国公共卫生 1999年第10期15卷 895-897页

作者：蔡琳俞顺章福建医科大学流行病学教研室福州350004 上海医科大学预防医学研究所

应用病例对照分子流行病学的方法对细胞色素Ｐ４５０２Ｅ１（ＣＹＰ２Ｅ１）、谷胱甘肽转硫酶Ｍ１（ＧＳＴＭ１）基因型与胃癌易患性的关系作了初步探讨。采用ＰＣＲ方法检测９１例原发性胃癌病例和９４例正常对照的ＣＹＰ２Ｅ１ ... 详细信息

应用病例对照分子流行病学的方法对细胞色素Ｐ４５０２Ｅ１（ＣＹＰ２Ｅ１）、谷胱甘肽转硫酶Ｍ１（ＧＳＴＭ１）基因型与胃癌易患性的关系作了初步探讨。采用ＰＣＲ方法检测９１例原发性胃癌病例和９４例正常对照的ＣＹＰ２Ｅ１和ＧＳＴＭ１基因型。结果表明，ＧＳＴＭ１基因缺失与胃癌易患性有关，携带ＣＹＰ２Ｅ１的Ｃ１／Ｃ２或Ｃ２／Ｃ２基因型且ＧＳＴＭ１缺失者胃癌易患性增高，ＯＲ＝４５８，９５％ＣＩ＝１５４～１４１１。若同时有吸烟暴露，则胃癌的危险性显著增高（ＯＲ＝２０００，９５％ＣＩ＝３６９～１３１６１），提示ＣＹＰ２Ｅ１和ＧＳＴＭ１

关键词：胃癌细胞色素P450 基因型 GSTM1 CYP2E1

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