检索结果-内蒙古大学图书馆

中华医院感染学杂志 2019年第12期29卷 1860-1866页

作者：李占结张卫红张永祥刘娟陈浮葛学顺王婷睿方平冯诚怿杨乐宋舸刘菁刘善善潘虹霞朱铁林田媛媛王文毅吴晓琴邢虎姚静袁咏梅姜萍唐红萍周俊臧金成卢珊张波梁丹燕黄辉萍雷小航黄炳花王世浩黄奉毅陶红英柴小玉刘云陈文森李连红南京医科大学第一附属医院感染管理办公室江苏南京201129 南京医科大学附属江苏盛泽医院院长办公室江苏苏州215228 江苏省苏北人民医院医院感染管理科江苏扬州225001 高邮市人民医院医院感染管理科江苏扬州225600 扬州大学附属医院感染管理处江苏扬州225000 淮安市第二人民医院感染管理处江苏淮安223002 常州市第一人民医院感染管理科江苏常州213003 常州市第二人民医院感染管理科江苏常州213003 连云港市第一人民医院感染管理科江苏连云港222000 泰兴市人民医院感染管理科江苏泰州225400 泰州市人民医院感染管理科江苏泰州225300 无锡市第二人民医院医院感染管理科江苏无锡214000 盐城市第一人民医院感染管理处江苏盐城224005 徐州医科大学第二附属医院感染管理科江苏徐州221006 江苏大学附属医院感染管理科江苏镇江212001 南通大学附属医院医院感染管理办公室江苏南通226001 南通市第一人民医院感染管理科江苏南通226001 启东市人民医院感染管理科江苏南通226200 启东市人民医院ICU 江苏南通226200 洛阳市中心医院医院感染管理科河南洛阳471009 开封市人民医院感染管理科河南开封475000 大连医科大学附属大连市友谊医院感染管理科辽宁大连116100 南宁市第二人民医院感染管理科广西南宁530031 厦门大学附属第一医院感染管理部福建厦门361003 西北大学附属西安市第一医院控感科陕西西安710002 山东中医药大学第二附属医院医院感染管理办公室山东济南250000 重庆市长寿区人民医院感染管理科重庆401220 亳州市人民医院医院感染管理科安徽亳州236800 南京医科大学第二附属医院科技处江苏南京210011

目的探讨医院感染信息化建设对防控能力提升的效果。方法 2017年10-12月对多中心进行研究,设计标准化问卷,在三级综合甲等医院中开展调研。床位数2 000的医院9所(34.62%)。采用回顾性研究,分析医院感染信息系统安装后医院感染质控指标... 详细信息

目的探讨医院感染信息化建设对防控能力提升的效果。方法 2017年10-12月对多中心进行研究,设计标准化问卷,在三级综合甲等医院中开展调研。床位数<1 000的医院2所(7.69%),1 000<床位数<2 000的医院15所(57.69%),床位数>2 000的医院9所(34.62%)。采用回顾性研究,分析医院感染信息系统安装后医院感染质控指标提升情况。再采用前瞻性研究,选择神经外科、重症监护病房、血液科和神经内科的连续病例,通过人工全病例判定与医院感染信息系统预警后人工处理对比医院感染率差异,并采用Meta分析综合比较计算率差及95%CI。结果共有26所三级综合医院进入本次研究。所有医院均可主动生成预警病例、医院感染发病(例次)率、自动抓取微生物培养阳性监测信息。23所(88.46%)医院可获取多药耐药菌发生率、抗菌药物治疗前病原菌送检率。22所(84.62%)医院可以获取多药耐药菌检出率、I类切口手术部位感染率及患者抗菌药物使用升级能预警。22所(84.62%)医院每年预算中有医院感染监测系统维保经费。21所(80.77%)医院患者血常规指标异常能预警、20所(76.92%)医院患者影像学异常能预警,医院感染信息系统显著减少4.00%的医院感染漏报率(RD=-4.00%,-2.00%^-6.00%,P<0.001),信息系统辅助可提升85.00%MDRO发生率(OR=1.850,95%CI=1.340~2.540,P<0.001)。在前瞻性研究中,总共抽取了5 320例连续病例,通过信息系统预警并结合手工判定与全病例纯手工判定差异无统计学意义,合并率差为0.017(-0.001~0.035)。结论医院感染信息系统应用后可显著提升医院感染风险识别能力,更高效的预警且不减少医院感染病例发现。

关键词：信息系统医院感染监测多中心研究

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新型冠状病毒肺炎隔离病房医务人员防护用品使用现况多中心调查分析

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中华医院感染学杂志 2020年第21期30卷 3224-3228页

作者：张冰丽陆群刘旭乔甫陈文森张浩军张卫红赵秀莉黄辉萍袁晓宁马红秋吴红梅范珊红茅一萍李莉牛延军姚希吴安华李六亿北京大学第一医院感染管理-疾病预防控制处北京100034 浙江大学医学院附属第二医院感染管理科浙江杭州310009 哈尔滨医科大学附属第二医院感染监控科黑龙江哈尔滨150086 四川大学华西医院医院感染管理部四川成都610041 江苏省人民医院医院感染管理处江苏南京210000 甘肃省人民医院感染管理科甘肃兰州730000 江苏省人民医院盛泽分院党政办江苏南京215200 厦门大学附属第一医院医院感染管理部福建厦门361003 北京大学第三医院医院感染管理科北京100191 安徽医科大学第一附属医院安徽合肥230022 温州市人民医院感染管理科浙江温州325000 空军军医大学第二附属医院疾病预防控制科陕西西安710038 徐州医科大学附属医院感染管理科江苏徐州221002 内蒙古医科大学附属医院感染管理部内蒙古呼和浩特010050 延边大学附属医院感染管理处吉林延边133000 中南大学湘雅医院医院感染中心湖南长沙410008

目的调查多中心新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)隔离病房中医务人员防护用品使用情况,了解其防护现状与特点。方法由经培训的医院感染管理专职人员随机抽取30所医院及院区的援鄂医疗队医务人员,记录被调查者基本情况和防护用品选择及穿... 详细信息

目的调查多中心新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)隔离病房中医务人员防护用品使用情况,了解其防护现状与特点。方法由经培训的医院感染管理专职人员随机抽取30所医院及院区的援鄂医疗队医务人员,记录被调查者基本情况和防护用品选择及穿戴的情况,并通过问卷星填报。结果此次调查发现参与新冠肺炎诊疗工作的医务人员在进入隔离病房前均接受防护用品使用及其穿脱流程的理论及实操培训,95.56%(2433人)的医务人员在穿脱防护用品时有专人检查或督导。86.57%(2204人)选择同时佩戴两层口罩,其中选择同时佩戴医用外科口罩及医用防护口罩的医务人员最多(1621人,63.67%,);57.50%(1464人)的医务人员使用护目镜或防护面屏,42.50%(1082人)同时使用护目镜及防护面屏;95.25%(2425人)的医务人员同时穿医用防护服及一次性隔离衣;96.62%(2460人)的医务人员同时穿靴套及鞋套;戴两层帽子的医务人员比例最高,占70.54%;戴双层手套的医务人员比例亦最高,占57.31%。结论此次援鄂医疗队医务人员的个人防护有效地预防了新冠肺炎感染,实现了4.26万援鄂医疗队员的"零感染"。但部分防护用品仍存在叠穿或叠加使用的现象,如何适度使用个人防护用品有待规范和探索。

关键词：新型冠状病毒肺炎医务人员个人防护用品

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复方邻苯二甲醛杀枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞效果及机制研究

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中华医院感染学杂志 2008年第9期18卷 1284-1287页

作者：黄辉萍许能锋林立旺陈菁福建医科大学附属厦门第一医院医院感染管理科福建厦门361003 福建医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系福建稠州350108 福建省疾病预防控制中心消杀科．福建福州350001 福建医科大学附属协和医院院感科福建福州350001

目的研究复方邻苯二甲醛杀枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞的效果及其机制。方法采用悬液定量杀菌试验法研究复方邻苯二甲醛对枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞杀灭效果,从蛋白质、DNA漏出、超微结构探讨其杀芽胞机制。结果在(20±1)℃条件下,含... 详细信息

目的研究复方邻苯二甲醛杀枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞的效果及其机制。方法采用悬液定量杀菌试验法研究复方邻苯二甲醛对枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞杀灭效果,从蛋白质、DNA漏出、超微结构探讨其杀芽胞机制。结果在(20±1)℃条件下,含邻苯二甲醛(OPA)5000 mg/L的复方邻苯二甲醛作用枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞30 min,平均杀灭对数值>5.00,枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞经复方邻苯二甲醛作用后,有蛋白质漏出,但无DNA漏出;透射电镜观察发现复方邻苯二甲醛作用后,芽胞形状不规则,外壳电子密度深浅不均,甚至部分缺损,核心区偏位,出现电子透明区。结论复方邻苯二甲醛可有效杀灭枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞,其机制是在苯扎溴铵的协同作用下,芽胞的渗透压改变,通透性增加,OPA更易进入细胞内导致蛋白质变性、漏出而起杀灭作用。

关键词：邻苯二甲醛枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞杀菌效果杀菌机制

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主动监测防控新生儿MRSA院内感染的效果分析

主动监测防控新生儿MRSA院内感染的效果分析

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中华预防医学会第27次全国医院感染学术年会、第14届上海国际医院感染控制论坛(SIFIC)、第2届东方耐药与感染大会(OCAMRI)联合会议

作者：黄辉萍秦维霞林文斌张世阳厦门大学附属第一医院感染管理部福建医科大学第一临床医学院福建厦门 361003 厦门大学附属第一医院感染管理部

目的：分析主动监测等干预措施防控新生儿重症监护病房(NICU)MRSA 院内感染发生状况的效果。方法：回顾性调查收集2014年1月1日至2015年12月31日实施主动监测前我院新生儿病房住院患者MRSA感染资料,2016 年 1 月 1 日-2017 年 12月 31 ...

目的：分析主动监测等干预措施防控新生儿重症监护病房(NICU)MRSA 院内感染发生状况的效果。方法：回顾性调查收集2014年1月1日至2015年12月31日实施主动监测前我院新生儿病房住院患者MRSA感染资料,2016 年 1 月 1 日-2017 年 12月 31 日开展主动监测等综合干预措施包括对具备感染高危因素的患儿入院实施标准预防,确诊者开具接触隔离医嘱、督导落实隔离措施及手卫生依从性。前瞻性收集干预后数据,分析比较干预前后MRSA院内感染发生率、检出率、手卫生依从率的变化。

关键词：

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2019年全国医疗机构医务人员诊疗过程手卫生监测报告

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中国感染控制杂志 2021年第5期20卷 389-396页

作者：文细毛黄勋曾烂漫陈修文战榕孟庆兰熊薇李宝珍方旭李卫光李福琴刘丁侯铁英吴佳玉逄崇杰鲜于舒铭杨怀孙丽萍张浩军姚新宝何文英姜亦红杜龙敏任南吴安华中南大学湘雅医院医院感染控制中心湖南长沙410008 中南大学湘雅医院临床护理学教研室湖南长沙410008 江西省儿童医院感染控制-公共卫生科江西南昌330006 福建医科大学附属协和医院医院感染管理科福建福州350001 内蒙古医科大学附属医院医院感染管理部内蒙呼和浩特010017 华中科技大学同济医学院附属同济医院医院感染管理科湖北武汉430030 西安交通大学第一附属医院医务部陕西西安710061 云南省第一人民医院感染管理科云南昆明650032 山东第一医科大学附属省立医院医院感染管理办公室山东济南250021 郑州大学第一附属医院医院感染管理科河南郑州450052 陆军特色医学中心疾病预防控制科重庆400042 广东省人民医院检验科广东广州510080 四川省医学科学院四川省人民医院医院感染控制中心四川成都610072 天津医科大学总医院感染科天津300052 海南省人民医院医院感染管理办公室海南570311 贵州省人民医院医院感染管理科贵州贵阳550002 吉林大学第二医院医院感染管理部吉林长春130041 甘肃省人民医院公共卫生与医院感染管理处甘肃兰州730000 新疆维吾尔自治区人民医院医务部院感科新疆乌鲁木齐830001 石河子大学医学院第一附属医院院内感染控制办公室新疆石河子832008 南京鼓楼医院医院感染管理办公室江苏南京210008 银川市第一人民医院院感保健部宁夏银川750001

目的建立医务人员诊疗过程手卫生监测数据的评价体系。方法2019年9月1—30日采用手卫生观察员现场调查方法获取综合重症监护病房(ICU)、呼吸内科病区、骨科病区、感染科病区、儿科门急诊、血液透析室医生和护士手卫生执行情况,并统计同... 详细信息

目的建立医务人员诊疗过程手卫生监测数据的评价体系。方法2019年9月1—30日采用手卫生观察员现场调查方法获取综合重症监护病房(ICU)、呼吸内科病区、骨科病区、感染科病区、儿科门急诊、血液透析室医生和护士手卫生执行情况,并统计同期调查科室工作量、手卫生用品消耗量以及医疗机构实际开放床位数,计算手卫生依从率和手卫生用品床日消耗量。结果共有1480所医疗机构手卫生调查资料审核合格,应执行手卫生1353531次,执行手卫生1076639次,正确执行手卫生891185次,手卫生依从率为79.54%,手卫生执行正确率为82.77%。不同规模医疗机构手卫生依从率为76.26%~82.84%,以实际开放床位数600~899张者手卫生依从率最低;手卫生正确率为81.87%~84.01%,以实际开放床位数≥900张者手卫生正确率最低。调查科室手卫生依从率为76.80%~84.44%,以儿科门急诊手卫生依从率最低;手卫生正确率为81.19%~84.98%,以骨科手卫生正确率最低。五个手卫生时机手卫生依从率为67.59%~89.84%,以接触患者周围环境后手卫生依从率最低;手卫生执行正确率为81.51%~86.76%,以接触患者周围环境后手卫生执行正确率最低。综合ICU、呼吸内科、骨科、感染科手卫生用品消耗量分别为56.62、10.76、9.50、14.54 mL/床日,儿科门急诊、血液透析室手卫生用品消耗量分别为2.02、9.06 mL/人次。不同规模医疗机构中,综合ICU以实际开放床位数600~899张者手卫生用品消耗量最多(61.15 mL/床日),呼吸内科、骨科、感染科均以实际开放床位数>900张者手卫生用品消耗量最多(分别为13.61、10.96、16.55 mL/床日),儿科门急诊、血液透析室均以实际开放床位数300~599张者手卫生用品消耗量最多(分别为2.53、10.76 mL/人次)。结论此次调查获取的不同规模医疗机构手卫生依从率及手卫生用品床日消耗量可作为标杆,为各医院机构提供手卫生执行情况的对照体系,以促进全国医疗机构手卫生持续改进。

关键词：医疗机构医务人员手卫生手卫生用品消耗量监测医院感染

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接触隔离防控耐碳青霉烯类耐药菌传播效果分析

接触隔离防控耐碳青霉烯类耐药菌传播效果分析

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中国医院协会第24次全国医院感染管理学术年会

作者：黄辉萍张世阳连羡玉秦维霞陈俊杰冉静厦门大学附属第一医院感染管理部福建医科大学第一临床医学院福建厦门 361003 厦门大学附属第一医院感染管理部福建医科大学第一临床医学院福建厦门 361003 福建医科大学第一临床医学院妇产科福建厦门 361003

目的分析实施综合接触隔离措施对耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌(CRKP)、鲍氏不动杆菌(CRAB)感染发生状况的影响，为预防与控制耐碳青霉烯类细菌院内传播提供循证依据。

关键词：碳青霉烯类肺炎克雷伯菌鲍氏不动杆菌隔离依从率

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新冠肺炎疫情期间院感防控督导机制在大规模核酸采样点的作用

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海峡预防医学杂志 2022年第3期28卷 76-79页

作者：陈玉芳林璇林秀芳严寒若刘小莺王静姬卢玉丹福建省立医院医院感染管理部福建福州350001 福建省肿瘤医院医院感染管理科福建福州350014 福建医科大学附属第一医院感染管理及疾病预防控制处福建福州350004 福建中医药大学附属人民医院院感科福建福州350004 福建中医药大学附属康复医院医院感染管理科福建福州350003 福建省老年医院医院感染管理科福建福州350009

目的阐述新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疫情期间院感防控四级督导机制在大规模核酸采样点的应用效果,为应对类似疫情时的感染防控工作提供参考。方法某市新冠肺炎疫情期间,科学搭建“国家、省、市、区四级院感防控督导组”。根据《大规模... 详细信息

目的阐述新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疫情期间院感防控四级督导机制在大规模核酸采样点的应用效果,为应对类似疫情时的感染防控工作提供参考。方法某市新冠肺炎疫情期间,科学搭建“国家、省、市、区四级院感防控督导组”。根据《大规模核酸筛查采样点督查表》随机对部分采样点进行检查并记录、汇总,总结共性问题及改进措施并对所有采样点全面干预。将检查的采样点分为干预前(36个)、干预后(49个),比较两组防控措施落实情况。结果大规模采样点全面干预后,在工作人员个人防护用品选择和使用、医疗废物处置,以及采样点区域设置方面存在的问题得到较大改善(χ^(2)=15.87、6.46、9.30,P均<0.05)。结论该次新冠肺炎疫情期间,院感防控四级督导机制对大规模核酸采样点感染防控工作起到积极促进作用。

关键词：院感防控新冠肺炎四级督导核酸采样点疫情防控

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一项基于全国多中心前瞻性登记队列研究(PACAGE)的中国胃癌和结直肠癌患者术后并发症现状分析

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中华胃肠外科杂志 2024年第3期27卷 247-260页

作者：张书勤吴舟桥霍博文徐惠宁赵康靖昌庆刘凤林余江李正荣张健臧潞蒿汉坤郑朝辉李勇樊林黄华梁品吴斌朱甲明牛兆建朱玲华宋武尤俊燕速李子禹青海大学医学部公共卫生系青海大学附属医院西宁810001 北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心北京100142 青海大学附属医院胃肠肿瘤外科西宁810001 山东第一医科大学附属省立医院胃肠外科济南250021 复旦大学附属肿瘤医院胃外科上海200025 南方医科大学附属南方医院普通外科广州510515 南昌大学附属第一医院胃肠外科南昌330006 浙江大学附属第一医院胃肠外科杭州310003 上海交通大学医学院附属瑞金医院胃肠外科上海200025 复旦大学附属华山医院胃肠外科上海200040 福建医科大学附属协和医院胃外科福州350001 广东省人民医院胃肠外科广州510080 西安交通大学附属第一医院普通外科西安710061 大连医科大学附属第一医院胃肠外科大连116011 中国协和医科大学附属协和医院基本外科北京100032 中国医科大学第一附属医院胃肠肿瘤外科沈阳110002 青岛大学附属医院胃肠外科青岛266000 浙江大学附属邵逸夫医院胃肠外科杭州310009 中山大学第一附属医院胃肠外科广州510062 厦门大学第一附属医院胃肠肿瘤外科厦门361003 徐州医科大学附属宿迁医院感染管理科

目的探讨我国胃癌和结直肠癌患者术后并发症的发生率,并评估其危险因素。方法本研究采用全国多中心前瞻性数据登记队列研究方法,数据来自中国胃肠肿瘤外科联盟发起的胃肠外科手术后腹部并发症现状研究数据库(PACAGE)。PACAGE数据库自201... 详细信息

目的探讨我国胃癌和结直肠癌患者术后并发症的发生率,并评估其危险因素。方法本研究采用全国多中心前瞻性数据登记队列研究方法,数据来自中国胃肠肿瘤外科联盟发起的胃肠外科手术后腹部并发症现状研究数据库(PACAGE)。PACAGE数据库自2018年12月至2020年12月期间,前瞻性收集了20家医学中心胃癌和结直肠癌患者一般人口统计学数据、围手术期治疗及术后并发症相关数据,根据是否发生术后并发症进行分组,参照胃肠肿瘤外科术后并发症相关专家共识和Clavien-Dindo分级标准,对并发症进行分类及分级。通过绘制热图,将不同分级的术后并发症发生率可视化;采用多因素非条件logistic回归模型,分析发生术后并发症的独立危险因素。结果共纳入3926例胃癌和结直肠癌患者,657例患者共发生876例次术后并发症,总体并发症发生率16.7%(657/3926),Ⅲ级及以上严重并发症发生率4.0%(156/3926),Ⅴ级并发症发生率0.2%(7/3926)。胃癌患者2271例,术后并发症发生率18.1%(412/2271),严重并发症发生率4.7%(106/2271);结直肠癌患者1655例,术后并发症发生率14.8%(245/1655),严重并发症发生率3.0%(50/1655)。胃癌和结直肠癌患者吻合口漏的发生率分别是3.3%(74/2271)和3.4%(56/1655)。腹腔感染在各类并发症中占比最高,在胃癌和结直肠癌患者中分别为28.7%(164/572)和39.5%(120/304)。在所有术后并发症严重程度分级中,Ⅱ级并发症占比最高,胃癌和结直肠癌分别占65.4%(374/572)和56.6%(172/304)。多因素分析显示:(1)胃癌组患者发生术后并发症的独立影响因素包括:有术前合并症(OR=2.54,95%CI:1.51~4.28,P<0.001)、接受新辅助治疗(OR=1.42,95%CI:1.06~1.89,P=0.020)、美国麻醉医师协会评分较高(ASA,2分:OR=1.60,95%CI:1.23~2.07,P<0.001;≥3分:OR=0.43,95%CI:0.25~0.73,P=0.002)、手术时间>180 min(OR=1.81,95%CI:1.42~2.31,P<0.001)、术中出血量>50 ml(OR=1.29,95%CI:1.01~1.63,P=0.038)和相比于全胃切除术的远端胃切除(OR=0.65,95%CI:0.51~0.83,P<0.001);(2)肠癌组患者发生术后并发症的独立影响因素包括:女性(OR=0.60,95%CI:0.44~0.80,P<0.001)、有术前合并症(OR=2.73,95%CI:1.25~5.99,P=0.030)、接受新辅助治疗(OR=1.83,95%CI:1.23~2.72,P=0.008)、腹腔镜手术(OR=0.47,95%CI:0.30~0.72,P=0.022)和相比于低位前切术的腹会阴联合切术(OR=2.74,95%CI:1.71~4.41,P<0.001)。结论胃癌和结直肠癌患者术后各类感染相关的并发症最为常见,虽然两者术后发生并发症的危险因素各有不同,但有术前合并症、行新辅助治疗以及手术切除范围,是胃癌和结直肠癌患者术后发生并发症的共同影响因素。

关键词：胃肿瘤结直肠肿瘤术后并发症风险因素

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重组结核杆菌融合蛋白的临床综合评价

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中国药房 2023年第4期34卷 391-396页

作者：倪晓凤刁莎何思颐焦雪峰程晓陈哲刘峥曾力楠康德英吴斌万朝敏应斌武张慧赵荣生缪丽燕王卓李晓宇刘茂柏蔡本志邱峰孙峰初乃惠林明贵沙巍张伶俐四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心/国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室/出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科上海200127 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学华西医院实验医学科成都610041 四川大学华西医院感染管理部成都610041 北京大学第三医院药剂科北京100191 苏州大学附属第一医院药学部苏州215006 海军军医大学长海医院药学部上海200433 复旦大学附属中山医院药剂科上海200032 福建医科大学附属协和医院药学部福州350001 哈尔滨医科大学附属第二医院药学部哈尔滨150086 重庆医科大学附属第一医院药学部重庆400016 北京大学医药管理国际研究中心北京100191 首都医科大学附属北京胸科医院结核科北京101149 清华大学附属北京清华长庚医院感染科北京102218 同济大学附属上海市肺科医院结核科上海200433

目的评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性,为遴选结核杆菌感染诊断和结核病辅助诊断的皮肤检测药品提供证据。方法采用系统评价法分析EC与结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的有效性和安全性;以... 详细信息

目的评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性,为遴选结核杆菌感染诊断和结核病辅助诊断的皮肤检测药品提供证据。方法采用系统评价法分析EC与结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的有效性和安全性;以最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析评价EC与TB-PPD的短期经济性,采用成本-效用分析评价两者的长期经济性;采用系统评价法、改良德尔菲专家咨询法确定创新性、适宜性和可及性评价的指标,通过各指标的权重计算EC和TB-PPD的各维度的综合评分。结果EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性评分均高于TB-PPD;两药的可负担性评分一致,EC的可获得性评分低于TB-PPD。考虑维度和指标权重后,EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性评分及其综合评分均高于TB-PPD。结论相较于TB-PPD,EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性均表现更优;但在可及性维度下,EC的可获得性应进一步改善。

关键词：重组结核杆菌融合蛋白结核菌素纯蛋白衍生物结核病诊断药品临床综合评价

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