检索结果-内蒙古大学图书馆

中国现代应用药学 2025年第4期42卷 646-652页

作者：刘娥邹福贤刘婷张东群福建医科大学附属第二医院药学部福建泉州362000 泉州市正骨医院药学部福建泉州362000

目的通过对三氧化二砷的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号进行挖掘分析,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS... 详细信息

目的通过对三氧化二砷的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号进行挖掘分析,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库中1998年第1季度——2023年第2季度有关三氧化二砷的相关数据,利用比值失衡测量法中的报告比值比法以及英国药品和医疗保健产品管理局的综合标准法进行数据挖掘,根据国际人用药品注册技术协调会发布的《国际医学用语词典》的系统器官分类(system organ class,SOC)和首选术语(preferred terms,PT)对数据进行描述和分类。结果共获取三氧化二砷相关的ADR报告2084例,其中男性患者924例,女性841例,≥35岁患者1276例,上报数据主要源于美国(429例,20.59%);严重ADR共1914例,占比91.84%,以导致住院或住院时间延长(711例,34.12%)和死亡为主(296例,14.20%)。共挖掘到358个ADR信号,涉及24种SOC,主要为各类检查(1169例,21.17%)和各类神经系统疾病(361例,6.54%);发生频次较高的ADR以心电图QT间期延长、分化综合征、发热、呼吸困难等PT为主,其中感染性肺炎、白细胞计数降低、疾病进展等PT未被药品说明书收录。信号强度排名靠前的为分化综合征、造血系统肿瘤、白细胞过多等PT,而心肌心包炎、脓毒性栓子、中枢神经系统出血等PT未被说明书收录。结论三氧化二砷会导致极高比例的严重ADR,应对发生频次较高以及未收录在说明书中的ADR予以重视。在使用药物治疗前、治疗中及随访阶段,均应做好相关监测及上报工作,以有效保障患者用药安全。

关键词：三氧化二砷 FDA不良事件报告系统药物不良反应数据挖掘比值失衡法

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培唑帕尼致不良反应文献分析研究

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中国新药杂志 2025年第5期34卷 553-560页

作者：张晓昕吴明铭阮贤妹福建医科大学附属福州市第一总医院药学部福建医科大学附属第一医院肿瘤内科

目的：分析培唑帕尼发生药物不良反应（adverse drug reactions,ADR）的临床特点与规律，为临床安全用药提供参考。方法：搜索PubMed、中国知网、万方和维普数据库，收集关于培唑帕尼所致ADR的文献报道并进行分析，检索时限为建库至2024... 详细信息

目的：分析培唑帕尼发生药物不良反应（adverse drug reactions,ADR）的临床特点与规律，为临床安全用药提供参考。方法：搜索PubMed、中国知网、万方和维普数据库，收集关于培唑帕尼所致ADR的文献报道并进行分析，检索时限为建库至2024年3月。结果：共纳入文献84篇，涉及89例病例，发生94例次ADR，其中新的ADR 21例。患者中男性55例（61.80%）、女性34例（38.20%），平均年龄（57.7±16.7）岁。培唑帕尼主要用于治疗肾透明细胞癌，占58.43%；其次是软组织肉瘤（soft tissue sarcoma,STS），占35.96%。多数ADR发生在用药后2个月内（55/94,58.51%）;ADR累及器官/系统以皮肤及其附件为主（22.34%），其次为肝胆胰系统（13.83%）、呼吸系统（12.77%）和神经系统（12.77%），主要临床表现为可逆性后部脑病综合征（posterior reversible encephalopathy syndrome,PRES）和气胸。培唑帕尼致ADR自发性缓解的有5例（5.43%）；需经药物治疗后好转的有74例（80.43%）；经手术和（或）药物治疗后，严重延长病程或治疗后仍有后遗症的有8例（8.70%）；死亡5例（5.43%）。结论：培唑帕尼所致ADR涉及不同性别与年龄段病人，累及多个系统/器官，不乏严重致死病例。临床使用应加强监测，及时识别ADR并对症处理，保障患者安全。

关键词：培唑帕尼多靶点酪氨酸激酶抑制剂药物不良反应

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基于Markov模型的丁苯酞序贯治疗再灌注后缺血性脑卒中成本-效用分析

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中国现代应用药学 2025年第4期42卷 640-645页

作者：张娜敏陈方黄艳玲杨嘉永福建医科大学药学院福州350004 厦门大学附属第一医院药学部福建厦门361003

目的评价丁苯酞序贯治疗再灌注后急性缺血性脑卒中患者的经济性。方法从中国卫生体系角度出发,基于1项随机对照临床试验研究结果,构建Markov模型,模拟无显著残疾、显著残疾、复发及死亡的动态变化。试验组为再灌注联合丁苯酞序贯治疗,... 详细信息

目的评价丁苯酞序贯治疗再灌注后急性缺血性脑卒中患者的经济性。方法从中国卫生体系角度出发,基于1项随机对照临床试验研究结果,构建Markov模型,模拟无显著残疾、显著残疾、复发及死亡的动态变化。试验组为再灌注联合丁苯酞序贯治疗,对照组为再灌注联合安慰剂治疗。运用TreeAge Pro 2020软件构建药物经济学模型并模拟分析。结果模型模拟30周期后,试验组的成本和产出分别为294039.09元和4.86质量调整生命年(quality adjusted life years,QALYs);对照组的成本和产出分别为269042.84元和4.66 QALYs。相比对照组,试验组的增量成本-效用为126816.55元·QALY^(−1),小于意愿支付阈值。敏感性分析结果显示该经济学评价结果稳定。结论对于再灌注治疗的急性缺血性脑卒中患者而言,相比于安慰剂,丁苯酞序贯治疗为成本-效用较好的方案。

关键词：丁苯酞缺血性脑卒中 Markov模型成本-效用分析药物经济学评价

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重点监控药品合理用药管理指标体系的构建

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中国药房 2025年第7期36卷 784-788页

作者：张明雄秦婉莹黄健王丹李莉卜莹慧颜铭李珂佳昆明医科大学第二附属医院药学部昆明650033

目的构建重点监控药品合理用药管理指标体系,为医疗机构重点监控药品的管理提供参考。方法通过文献调研初步拟定重点监控药品合理用药管理指标框架;采用改进德尔菲法,选择20名经验丰富的药学、医务、医保和财务专家,进行2轮问卷咨询,... 详细信息

目的构建重点监控药品合理用药管理指标体系,为医疗机构重点监控药品的管理提供参考。方法通过文献调研初步拟定重点监控药品合理用药管理指标框架;采用改进德尔菲法,选择20名经验丰富的药学、医务、医保和财务专家,进行2轮问卷咨询,根据专家积极系数、权威系数、意见集中程度和协调程度,确定最终指标,建立医疗机构重点监控药品合理用药管理指标体系。结果 2轮咨询中,专家积极系数均为100%;一、二、三级指标的专家权威系数分别为0.89、0.86和0.87,重要性评分专家协调系数分别为0.300(P<0.05)、0.125(P<0.05)和0.139(P<0.05)。所有指标的重要性评分均值均大于3.5分,满分比为35%~100%,变异系数除三级指标“重点监控药品采购品规数”为0.26外,其余均不大于0.25。根据专家咨询结果,最终建立包含2个一级指标(药品采购使用和合理用药)、5个二级指标(可及性、经济性等)、20个三级指标(重点监控药品采购品规数、重点监控药品费用增幅等)的重点监控药品合理用药管理指标体系。结论本研究建立的医疗机构重点监控药品合理用药管理指标体系具有较高的可靠性和较强的可操作性,可作为医疗机构重点监控药品管理的参考依据。

关键词：重点监控药品改进德尔菲法合理用药指标体系

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头孢他啶阿维巴坦治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌感染患者的真实世界研究

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中国医院药学杂志 2025年第2期45卷 203-208页

作者：游翔黄小婷吴朝晖黄品芳福建医科大学附属第一医院药学部福建福州350004 福建医科大学附属第一医院滨海院区国家区域医疗中心药学部福建福州350212

目的:描述与评价头孢他啶阿维巴坦(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI)治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌(carbapenem-resistant organism,CRO)感染患者的临床特征与结局。方法:回顾性收集2020年9月至2023年12月在福建医科大学附属第一医院接... 详细信息

目的:描述与评价头孢他啶阿维巴坦(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI)治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌(carbapenem-resistant organism,CRO)感染患者的临床特征与结局。方法:回顾性收集2020年9月至2023年12月在福建医科大学附属第一医院接受CAZ-AVI治疗CRO感染患者的相关资料。对临床基本资料进行描述性分析,将30 d病死率及14 d细菌清除率作为评价CAZ-AVI治疗CRO感染患者预后及药物疗效的临床指标,采用单因素及多因素Logistic分析方法,分析影响CAZ-AVI治疗CRO感染患者疗效的相关因素。结果:共40例患者符合纳入标准并进行数据评估,其中35例患者的致病菌为碳青霉烯耐药的肠杆菌科细菌(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae,CRE),5例为碳青霉烯耐药的铜绿假单胞(Carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae,CRPA)。感染部位以肺部感染(72.5%,29/40)及中枢神经系统感染(10%,4/40)为主。CRE组与CRPA组在30 d病死率、14 d细菌清除率及30 d临床治愈率方面均无明显差异。单因素及多因素Logistic分析结果显示,使用CAZ-AVI治疗疗程缩短为CRO感染患者预后不良的独立危险因素,入住ICU为采用CAZ-AVI治疗细菌清除失败的独立危险因素。共3例患者出现了与CAZ-AVI可能相关的腹泻。结论:CAZ-AVI治疗CRO感染患者的疗效和安全性均较好,同时适当延长治疗疗程可能有助于提高治疗的有效率。

关键词：头孢他啶阿维巴坦碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌临床疗效

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基于GA-RF的利奈唑胺血药浓度分类预测模型

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中国医院药学杂志 2025年第3期45卷 325-330,336页

作者：连毅荣欧阳华严晓鹭林小青江国才福建医科大学药学院福建福州350122 厦门大学附属中山医院药学部福建厦门361004

目的:探索利奈唑胺发生不良反应的血药浓度临界值,建立利奈唑胺血药浓度分类预测模型。方法:收集2023年7月至2024年2月厦门大学附属中山医院98例使用利奈唑胺治疗患者的163次血药浓度监测数据,按8∶2将数据集随机划分为130份训练集和33... 详细信息

目的:探索利奈唑胺发生不良反应的血药浓度临界值,建立利奈唑胺血药浓度分类预测模型。方法:收集2023年7月至2024年2月厦门大学附属中山医院98例使用利奈唑胺治疗患者的163次血药浓度监测数据,按8∶2将数据集随机划分为130份训练集和33份测试集,利用训练集建立基于遗传算法优化的随机森林(GA-RF)分类模型,用于预测血药浓度分类情况,通过测试集进行模型性能验证。结果:发生不良反应组的患者血药浓度显著高于未发生不良反应组(P<0.001)。经受试者工作特征曲线亚组分析后发现,当利奈唑胺血药浓度≥10.37 mg·L^(-1)和≥12.70 mg·L^(-1)时,患者发生血小板减少和血红蛋白量减少的概率显著提高。163次监测中利奈唑胺血药浓度仅58.28%在2~10.37 mg·L^(-1)内。通过遗传算法迭代得到最佳决策树数目为345,最佳深度为14,建立随机森林分类模型,经过测试集检验得到Brier得分为0.3333、准确率为81.82%,F1分数为78.44%。结论:利奈唑胺血药浓度对发生血小板减少和发生血红蛋白量减少存在显著影响,GA-RF模型对血药浓度分类预测具有良好效果,该模型分类预测结果可为临床个体化用药提供参考依据。

关键词：利奈唑胺血药浓度监测不良反应随机森林分类模型

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基于FAERS和WHO-VigiAccess数据库的仑卡奈单抗不良事件信号挖掘与分析

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现代药物与临床 2025年第3期40卷 742-749页

作者：郭锡春袁梦梦郝慧慧刘文山丁传华韩秀媛山东第二医科大学附属医院药学部山东第二医科大学附属医院医院感染管理办公室

目的挖掘仑卡奈单抗的药品不良事件信号，为合理用药提供参考。方法通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和世界卫生组织药品不良反应报告数据库（WHO-VigiAccess）收集2023年第1季度—2024年第4季度的仑卡奈单抗相... 详细信息

目的挖掘仑卡奈单抗的药品不良事件信号，为合理用药提供参考。方法通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和世界卫生组织药品不良反应报告数据库（WHO-VigiAccess）收集2023年第1季度—2024年第4季度的仑卡奈单抗相关不良事件报告，利用比例失衡法中的报告比值比（ROR）法和比例报告比值（PRR）法进行数据统计并分析。结果在FAERS数据库和WHO-VigiAccess数据库分别涉及25、23种系统器官分类（SOC），主要为各类神经系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、精神病类。在FAERS数据库中，报告例数排名靠前的不良事件信号涉及头痛、淀粉样蛋白相关性影像异常水肿/渗出型、淀粉样蛋白相关性影像异常微出血和血铁质沉积型、寒战和疲劳；而WHO-VigiAccess数据库则为头痛、寒战、疲劳、淀粉样蛋白相关性影像异常水肿/渗出型和输液相关反应。2个数据库中信号强度排名靠前的不良事件信号均涉及淀粉样蛋白相关性影像异常、淀粉样蛋白相关性影像异常微出血和血铁质沉积型、淀粉样蛋白相关性影像异常水肿/渗出型、中枢神经系统表面铁沉积症和大脑微出血等首选术语。FAERS数据库显示，大多数病例发生不良事件是在给药第1个月内。结论在使用仑卡奈单抗时，应重点关注老年女性和长期用药患者，并要警惕感染、缺血性卒中等罕见的不良事件。同时也应加强临床用药监护，降低不良事件对患者预后以及生活质量的影响。

关键词：仑卡奈单抗不良事件 FAERS数据库 WHO-VigiAccess数据库淀粉样蛋白相关性影像异常

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积雪草苷调节Ras/ERK/MAPK信号通路对肾小球肾炎大鼠炎症反应和氧化应激的影响

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中国免疫学杂志 2025年第1期41卷 116-121,128页

作者：吴紫娟郭山脉商晶晶王康徐珊南京医科大学附属常州第二人民医院药学部常州213000

目的:探究积雪草苷(AS)调节大鼠肉瘤(Ras)/细胞外信号调节激酶(ERK)/丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路对系膜增生性肾小球肾炎(MsPGN)大鼠炎症反应和氧化应激的影响。方法:将60只SPF级SD大鼠随机分为假手术组(Sham组)、MsPGN模型组(Mo... 详细信息

目的:探究积雪草苷(AS)调节大鼠肉瘤(Ras)/细胞外信号调节激酶(ERK)/丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路对系膜增生性肾小球肾炎(MsPGN)大鼠炎症反应和氧化应激的影响。方法:将60只SPF级SD大鼠随机分为假手术组(Sham组)、MsPGN模型组(Model组)、AS低剂量组(AS-L组,40 mg/kg)、AS高剂量组(AS-H组,80 mg/kg)、高剂量AS+Ras/ERK/MAPK信号通路激活剂组(AS-H+茴香霉素组,80 mg/kg AS+10 mg/kg茴香霉素),每组12只。采用改良血清免疫法构建大鼠MsPGN模型。考马斯亮蓝法检测各组大鼠24 h尿蛋白含量。HE染色、PSA染色观察各组大鼠肾组织病理学变化。TUNEL染色检测各组大鼠肾小球细胞凋亡。ELISA检测各组大鼠血清肌酐(Scr)、超氧化物歧化酶(SOD)、血尿素氮(BUN)、丙二醛(MDA)水平和肾组织中IL-18、IL-1β、TNF-α、SOD和MDA水平。Western blot检测各组大鼠肾组织中Ras、p-ERK1/2、ERK1/2、MAPK、p-MAPK蛋白水平。结果:①AS减轻MsPGN大鼠的炎症反应和氧化应激损伤。与Sham组相比,Model组大鼠24 h尿蛋白含量、肾小球细胞凋亡率、血清Scr、BUN、MDA水平、肾组织IL-18、IL-1β、TNF-α、MDA水平显著升高(P<0.05),血清和肾组织SOD水平显著降低(P<0.05),HE染色观察到大鼠肾小球出现严重的系膜增生,基质出现大量沉积,基底膜明显增厚。与Model组相比,AS-H组大鼠24 h尿蛋白含量、肾小球细胞凋亡率、血清Scr、BUN、MDA水平、肾组织IL-18、IL-1β、TNF-α、MDA水平显著降低(P<0.05),血清和肾组织SOD水平显著升高(P<0.05),HE染色观察到大鼠肾小球系膜增生和损伤减轻。②AS下调Ras/ERK/MAPK信号通路。与Sham组相比,Model组大鼠Ras蛋白表达、ERK1/2和MAPK的磷酸化水平显著升高(P<0.05);与Model组相比,AS-H组大鼠Ras蛋白表达、ERK1/2和MAPK的磷酸化水平显著降低(P<0.05),茴香霉素减轻了AS对MsPGN大鼠炎症反应和氧化应激损伤的抑制作用(P<0.05)。结论:AS可能通过下调Ras/ERK/MAPK信号通路减轻MsPGN大鼠的炎症反应和氧化应激损伤。

关键词：积雪草苷 Ras/ERK/MAPK信号通路肾小球肾炎炎症反应氧化应激

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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌治疗药物在人工关节感染的临床综合评价

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医药导报 2025年

作者：刘心如李梦露龚金红王禹基苏丹周鑫叠商晶晶南京医科大学附属常州第二人民医院药学部大连医科大学药学院南京医科大学附属常州第二人民医院骨科

目的多方位评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）治疗药物在人工关节感染中的综合价值，解决人工关节MRSA感染难题。方法通过文献调研，检索相关文献，筛选归纳出符合要求的临床研究。应用层次分析法，收集临床综合评价证据，以评价... 详细信息

目的多方位评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）治疗药物在人工关节感染中的综合价值，解决人工关节MRSA感染难题。方法通过文献调研，检索相关文献，筛选归纳出符合要求的临床研究。应用层次分析法，收集临床综合评价证据，以评价指南为准则进行不同维度的评价；运用德尔菲法与层次分析法结合专家匿名问卷评价，对数据进行比对分析。结果成功建立了治疗人工关节感染治疗药物的临床综合评价指标模型，采用yaahp分析软件对各方向的临床综合评价证据进行评分；通过该软件分析权重计算MRSA治疗药物万古霉素、达托霉素及利奈唑胺各级指标的最终临床综合评价权重，得出利奈唑胺临床综合评价得分最高。结论在人工关节MRSA感染的治疗药物中，利奈唑胺临床综合价值更高，可为人工关节MRSA感染的临床治疗提供参考依据。

关键词：临床综合评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌层次分析法德尔菲法人工关节感染

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酶替代疗法在中国法布雷病患者肾脏并发症中的成本效用分析

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中国医院药学杂志 2025年第5期45卷 503-509页

作者：陈登云郑斌刘茂柏福建医科大学附属协和医院药学部福建福州350001 平潭综合实验区医院药剂科福建平潭350400

目的:比较中国人群中酶替代疗法(enzyme replacement therapy,ERT)与常规对症治疗在法布雷病患者肾脏并发症中的经济性。方法:从中国医疗卫生体系角度,基于中国人群回顾性队列研究的个体患者数据,采用匹配调整间接比较法调整患者基线特... 详细信息

目的:比较中国人群中酶替代疗法(enzyme replacement therapy,ERT)与常规对症治疗在法布雷病患者肾脏并发症中的经济性。方法:从中国医疗卫生体系角度,基于中国人群回顾性队列研究的个体患者数据,采用匹配调整间接比较法调整患者基线特征,间接比较两种方案的临床疗效。通过构建Markov模型,模拟10年内法布雷病患者的肾病健康状况变化,转移概率数据基于中国人群的个体随访数据,效用值数据来源于文献,成本数据参考相关文献和中国某省省属公立医疗机构收费标准,主要的结果指标是终末期肾损伤,以2023年3倍国内生产总值作为意愿支付(willingness to pay,WTP)阈值进行成本效用分析,同时进行单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析来验证结果的稳健性。结果:相比常规对症治疗,ERT组患者获得的质量调整生命年(quality-adjusted life-years,QALYs)为0.7,增量成本为2311405.4元,增量成本效用比为3314875.70元/QALY,显著高于WTP阈值(268074元/QALY)。当阿加糖酶α的药品价格下降至37891.266元时,得到ICER≤WTP,则认为ERT具有经济性。单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析验证了结果的稳健性。结论:该研究强调了优化ERT治疗策略和降低治疗成本的重要性,并为医保决策提供参考依据,以制定更合理的医疗保障政策。

关键词：法布雷病酶替代疗法匹配调整间接比较成本效用分析

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