检索结果-内蒙古大学图书馆

中华口腔医学杂志 2025年第4期60卷 394-402页

作者：巨佳刘一欢杨鸿旭刘水冰引张欢史志强孙园明冯斌空军军医大学口腔医院药剂科、口颌系统重建与再生全国重点实验室、国家口腔疾病临床医学研究中心、陕西省口腔生物工程技术研究中心西安710032 空军军医大学口腔医院医务处、口颌系统重建与再生全国重点实验室、国家口腔疾病临床医学研究中心、陕西省口腔生物工程技术研究中心西安710032

目的了解中国以申请注册上市为目的的口腔药物临床试验开展现状与特征,以期为我国口腔疾病新药研发和临床研究提供参考。方法检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”建库至2024年12月31日登记的口腔疾病相关药物临... 详细信息

目的了解中国以申请注册上市为目的的口腔药物临床试验开展现状与特征,以期为我国口腔疾病新药研发和临床研究提供参考。方法检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”建库至2024年12月31日登记的口腔疾病相关药物临床试验信息,对临床试验数量、药物类型、试验分期、适应证、试验范围、设计类型等进行统计分析。结果截至2024年12月31日,共578项口腔疾病药物临床试验在“药物临床试验登记与信息公示平台”公示,占同期平台已公示临床试验的2.1%(578/27905)。其中生物等效性临床试验占比最高[73.9%(427/578)],其次分别为Ⅰ期[9.0%(52/578)]、Ⅱ期[8.0%(46/578)]和Ⅲ期[4.5%(26/578)]。578项药物临床试验共涉及149种试验药物,以化学药物为主,其中127种由国内制药企业研发,27种由国际制药企业研发(5种试验药物国内、国际制药企业均开展了临床试验)。578项药物临床试验项目组长单位分布于全国27个省、自治区、直辖市和香港特别行政区,除427项生物等效性临床试验外,151项新药临床试验组长单位存在明显聚集现象,仅3家口腔专科医院作为组长单位承接过药物临床试验项目。结论我国口腔疾病药物临床试验数量整体呈增长趋势,但存在药物临床试验数量少、新药研发投入及国际多中心试验占比较低、药物临床试验适应证集中、口腔专科医疗机构临床试验经验不足等问题。提高国内医药企业在口腔疾病新药研发方面的积极性及创新能力,挖掘口腔疾病优势中药/天然药物资源,建立口腔专科医疗机构临床研究体系,对口腔新药研发具有重要意义。

关键词：临床试验登记注册类口腔疾病药物临床试用新药申请

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口腔颌面部肿瘤切除及游离皮瓣修复重建术后患者早期恢复质量及与DAH30的关系

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中国口腔颌面外科杂志 2025年第2期23卷 110-116页

作者：张瑶郭俊李慧祝文刘冰张惠口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院麻醉科陕西西安710032

目的:探讨口腔颌面部肿瘤切除及游离皮瓣修复重建术后患者早期恢复质量(quality of recovery,QoR)情况,分析其与术后30天存活天数和住家天数(days at home alive up to 30 days after surgery,DAH30)的关系。方法:采用前瞻性、单中心队... 详细信息

目的:探讨口腔颌面部肿瘤切除及游离皮瓣修复重建术后患者早期恢复质量(quality of recovery,QoR)情况,分析其与术后30天存活天数和住家天数(days at home alive up to 30 days after surgery,DAH30)的关系。方法:采用前瞻性、单中心队列研究,选择2022年9月—2023年10月在空军军医大学口腔医院全麻下行口腔颌面部肿瘤切除及游离皮瓣修复重建手术的患者,采用QoR-15量表分别于术前1天、术后第1天和第2天进行评估,根据术后第1天的QoR-15评分对患者分组,主要结局是术后早期QoR情况及术后第1天QoR与DAH30的关系。采用SAS 9.4软件包对数据进行统计学分析。结果:共纳入分析患者251例,其中术后第1天QoR较差86例(34.26%)、中等165例(65.74%),术后第2天QoR较差25例(9.96%)、中等213例(84.86%)、良好13例(5.18%),术后第1天QoR较差组患者DAH30的中位数为18 d,中等组为20 d,差异有统计学意义(P=0.003)。结论:口腔颌面部肿瘤切除及游离皮瓣修复重建术后患者早期QoR以中等为主,提高该类患者术后早期QoR有助于改善预后。

关键词：口腔颌面部肿瘤游离皮瓣修复重建手术恢复质量 DAH30 QoR-15量表

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感染新型冠状病毒对颌面外科手术患者术后肺部并发症的影响

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实用口腔医学杂志 2025年第3期41卷 392-397页

作者：刘畑畑王凌帆吴宇飞张惠口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院麻醉科西安710032

目的:回顾性分析术前感染新型冠状病毒对颌面外科手术术后肺部并发症的影响。方法:纳入全身麻醉下行择期手术的成年患者,根据患者是否有新冠病毒感染史及感染到手术的时间,分为对照组,<4周组和4~6周组。收集患者的围术期资料,结局指... 详细信息

目的:回顾性分析术前感染新型冠状病毒对颌面外科手术术后肺部并发症的影响。方法:纳入全身麻醉下行择期手术的成年患者,根据患者是否有新冠病毒感染史及感染到手术的时间,分为对照组,<4周组和4~6周组。收集患者的围术期资料,结局指标为术后30 d内肺部并发症的发生,构建logistic回归模型分析新冠病毒感染对术后肺部并发症的影响。结果:共纳入267例患者,对照组、<4周、4~6周组术后肺部并发症发生率分别为2.22%、11.36%、6.98%,感染新冠病毒4周内进行手术(OR:5.64,95%CI:1.45-21.97,P=0.006)是术后30 d内肺部并发症发生的危险因素,而感染后4~6周实施手术未增加术后肺部并发症发生的风险。结论:术前4周内感染新型冠状病毒将增加颌面外科手术术后肺部并发症发生的风险。

关键词：新型冠状病毒感染史颌面外科手术术后肺部并发症

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患者安全运动:历史与未来方向

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麻醉安全与质控 2025年第1期7卷 3-8页

作者：孙萌张昊鹏张惠口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院麻醉科陕西西安710032

自20世纪90年代末美国医学研究所(IOM)揭示医疗差错严重性以来,患者安全成为全球关注焦点。本文通过回顾患者安全运动的历史,探讨患者安全模型的有效性,强调未来患者安全运动需持续推进安全文化建设、深化跨领域合作、加强人工智能(AI)... 详细信息

自20世纪90年代末美国医学研究所(IOM)揭示医疗差错严重性以来,患者安全成为全球关注焦点。本文通过回顾患者安全运动的历史,探讨患者安全模型的有效性,强调未来患者安全运动需持续推进安全文化建设、深化跨领域合作、加强人工智能(AI)等新技术的应用。麻醉科作为临床重要的平台学科,可通过加强安全文化建设、借鉴高危领域安全范式及AI赋能患者管理等路径,保障医疗质量,提升患者安全水平。

关键词：患者安全安全文化安全模型

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二甲双胍对有运动习惯的T2DM患者种植体边缘骨吸收的影响

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实用口腔医学杂志 2024年第6期40卷 775-782页

作者：田欢邵智文赵国强易子安陈梓俊王宇曦邓邦莲宋应亮刘向东口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学第三附属医院口腔种植科西安710032 陕西中医药大学第一附属医院口腔科空军军医大学第三附属医院口腔正畸科西安联邦口腔医院空军军医大学第三附属医院颌面创伤正颌外科

目的:回顾性研究二甲双胍对有运动习惯的2型糖尿病(T2DM)患者种植体的边缘骨吸收的影响。方法:纳入行下颌第一磨牙区不植骨手术的病例63例,种植73枚。种植修复完成后6月、1年和2年复诊检查,比较正常血糖对照组(N组41例47枚种植体)、2型... 详细信息

目的:回顾性研究二甲双胍对有运动习惯的2型糖尿病(T2DM)患者种植体的边缘骨吸收的影响。方法:纳入行下颌第一磨牙区不植骨手术的病例63例,种植73枚。种植修复完成后6月、1年和2年复诊检查,比较正常血糖对照组(N组41例47枚种植体)、2型糖尿病服用二甲双胍无运动习惯(M组10例13枚种植体)、2型糖尿病服用二甲双胍有运动习惯(MR组12例12枚种植体)3组间的边缘骨吸收(MBL)、种植体成功率和种植体周围炎发病率。结果:N组和MR组的远期骨水平种植体近中边缘骨吸收显著低于M组(分别为P=0.001,P=0.0005);N组、MR组与M组的种植体成功率分别为95.74%、100%、76.92%;种植体周围炎发病率分别为2.13%、0和15.38%。结论:在下颌第一磨牙区不植骨的种植手术中,2型糖尿病有运动习惯的患者服用二甲双胍可改善其种植体的远期边缘骨吸收,提高种植体成功率,降低种植体周围炎发病率,预后优于无运动习惯者。

关键词：种植修复 2型糖尿病二甲双胍运动习惯边缘骨吸收

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术前焦虑水平对全麻下儿童口腔治疗术后牙痛的影响:基于倾向性评分匹配的队列研究

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空军军医大学学报 2024年第4期45卷 389-395页

作者：史晓烔樊泽刘冰石荣荣吴宇飞刘畑畑张瑶高珍珍张惠口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院麻醉科陕西西安710032

目的探讨术前焦虑水平对全麻下儿童口腔治疗术后牙痛的影响。方法采用前瞻性队列研究,纳入2022年10月至2023年8月在空军军医大学口腔医院接受全麻下口腔治疗的3~7岁患儿。依据改良耶鲁术前焦虑量表,按照是否存在高度临床焦虑阳性体征将... 详细信息

目的探讨术前焦虑水平对全麻下儿童口腔治疗术后牙痛的影响。方法采用前瞻性队列研究,纳入2022年10月至2023年8月在空军军医大学口腔医院接受全麻下口腔治疗的3~7岁患儿。依据改良耶鲁术前焦虑量表,按照是否存在高度临床焦虑阳性体征将患儿分为低焦虑水平组和高焦虑水平组。以术后72 h牙痛发生率为主要结局指标,术后72 h牙痛最高评分为次要结局指标,记录患儿性别、年龄、营养状况、ASA分级、术中麻醉用药及口腔治疗情况等基线资料,并采用倾向性评分匹配法均衡两组间协变量,通过logistic回归分析匹配后术后72 h牙痛发生率和牙痛最高评分。结果共纳入231例患儿,其中低焦虑水平组158例,高焦虑水平组73例。倾向性评分匹配前,两组间年龄、ASA分级、术前牙痛评分有统计学差异(P<0.05),其余基线资料无统计学差异(P>0.05);倾向性评分匹配后,两组各纳入68例患儿,两组间基线资料均无统计学差异(P>0.05)。相较于低焦虑水平组,高焦虑水平组术后72 h发生牙痛的风险增加6.2%(OR:1.062,95%CI:1.039~2.092),两组患儿术后牙痛最高评分无统计学差异。结论术前高焦虑水平是全麻下儿童口腔治疗术后牙痛发生的危险因素,缓解患儿术前焦虑情绪可以降低其术后牙痛发生的风险。

关键词：术前焦虑术后牙痛儿童口腔治疗全身麻醉倾向性评分匹配法

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口腔颌面肿瘤患者游离皮瓣修复重建手术后非计划再次手术的原因及危险因素分析

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空军军医大学学报 2024年第8期45卷 868-875,882页

作者：张瑶郭俊任德龙李慧刘冰荀泽敏张惠口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院麻醉科陕西西安710032

目的探讨口腔颌面肿瘤患者游离皮瓣修复重建手术后发生非计划再次手术(UPR)的原因及危险因素。方法回顾性收集2020年3月10日至2022年6月14日在空军军医大学口腔医院接受游离皮瓣修复重建手术治疗的口腔颌面肿瘤患者的病历资料,采用logis... 详细信息

目的探讨口腔颌面肿瘤患者游离皮瓣修复重建手术后发生非计划再次手术(UPR)的原因及危险因素。方法回顾性收集2020年3月10日至2022年6月14日在空军军医大学口腔医院接受游离皮瓣修复重建手术治疗的口腔颌面肿瘤患者的病历资料,采用logistic回归分析筛选术后住院期间发生UPR的危险因素。结果共纳入528例患者,59例(11.17%)发生UPR,术后24 h内(62.71%)、颈部血肿(37.29%)和静脉危象(33.90%)是主要原因。多因素logistic回归分析显示,手术时长>12 h(OR=21.21,95%CI=1.74~507.05,P=0.02)和既往有头颈部游离皮瓣重建史(OR=3.51,95%CI=1.03~10.41,P=0.03)是UPR发生的独立危险因素(P<0.05)。结论手术时长>12 h和既往有头颈部游离皮瓣重建史的患者在住院期间发生UPR的风险较高,要密切关注患者术后24 h内情况,重点防范游离皮瓣修复重建手术后颈部血肿和静脉危象的发生。

关键词：口腔颌面肿瘤游离皮瓣修复重建术非计划再次手术危险因素

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口腔颌面部间隙感染合并低蛋白血症危重患者的围术期管理1例

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麻醉安全与质控 2025年第1期7卷 67-70页

作者：王凌帆张瑶祝文张晨曦闫虹江吴宇飞张昊鹏口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院麻醉科陕西西安710032

1患者资料患者,男,43岁,身高165 cm,体质量50 kg,BMI 18.4 kg/m^(2)。因“左侧面部肿胀伴疼痛20 d,进行性加重3 d”急诊入院。患者糖尿病病史6年,既往发现糖尿病肾病,自述住院治疗后好转,未规律治疗;乙型病毒性肝炎(HBV)10余年,肝硬化5... 详细信息

1患者资料患者,男,43岁,身高165 cm,体质量50 kg,BMI 18.4 kg/m^(2)。因“左侧面部肿胀伴疼痛20 d,进行性加重3 d”急诊入院。患者糖尿病病史6年,既往发现糖尿病肾病,自述住院治疗后好转,未规律治疗;乙型病毒性肝炎(HBV)10余年,肝硬化5年,未规律治疗。查体:左侧颞部至颌下区红肿,范围10 cm×4 cm大小,皮温较高,按压明显凹陷,张口约一横指,颏下及颈部无肿胀。心率(HR)113次/min,无创血压(NIBP)110/60 mmHg,脉搏血氧饱和度(SpO_(2))94%,双肺呼吸音清,腹部膨隆,双下肢中度凹陷性水肿。头颈部CT:左颌颅面颈部间隙感染.

关键词：凹陷性水肿双肺呼吸音清进行性加重规律治疗间隙感染危重患者低蛋白血症皮温

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西北地区药物临床试验发展现状与思考以陕西省为例

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中华医学科研管理杂志 2025年第2期38卷 150-155页

作者：巨佳张琪冯斌杨鸿旭刘水冰张欢刘一欢张甜马忠英口颌系统重建与再生全国重点实验室/国家口腔疾病临床医学研究中心/陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院药剂科西安710032 陕西省药品和疫苗检查中心西安710065 口颌系统重建与再生全国重点实验室/国家口腔疾病临床医学研究中心/陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院医务处西安710032 空军军医大学第二附属医院药剂科西安710038 空军军医大学第一附属医院药剂科西安710032

目的回顾陕西省药物临床试验发展历程,了解备案制的实施对药物临床试验发展的促进效能。方法通过查询国家药品监督管理局官网发布的陕西省药物临床试验相关数据,对药物临床试验机构数量、地域分布、备案专业、主要研究者及药物临床试验... 详细信息

目的回顾陕西省药物临床试验发展历程,了解备案制的实施对药物临床试验发展的促进效能。方法通过查询国家药品监督管理局官网发布的陕西省药物临床试验相关数据,对药物临床试验机构数量、地域分布、备案专业、主要研究者及药物临床试验项目开展情况等进行案例分析。结果备案制实施后,陕西省药物临床试验机构发展迅速,由资格认定时期的20家增至46家,增长率为130%。共备案专业113个,其中备案数量最多的为内分泌和肿瘤专业。46家机构共备案主要研究者1094名,参与药物临床试验项目3803项,仅8家机构作为组长单位承接过药物临床试验项目。结论陕西省药物临床试验机构数量增长明显,整体发展状况良好。但仍存在区域内临床试验资源发展不均衡,具备开展临床试验能力的研究者不足,药物临床试验项目相对集中和作为组长单位承接临床试验经验缺乏等问题。

关键词：备案制陕西省药物临床试验管理现状

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加速康复外科临床路径对正颌手术患者结局的影响:一项回顾性研究

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空军军医大学学报 2023年第9期44卷 819-825页

作者：何丹毅樊泽吴宇飞王嘉林王晓霞荀泽敏商洪涛张惠口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院麻醉科陕西西安710032 口颌系统重建与再生全国重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心陕西省口腔生物工程技术研究中心空军军医大学口腔医院颅颌面创伤正颌外科陕西西安710032

目的探究加速康复外科(ERAS)临床路径干预对正颌手术(OS)患者术后住院时间、患者满意度和术后并发症等术后结局的影响。方法采用回顾性研究方法,将2018年3月至2022年3月在空军军医大学口腔医院接受OS的患者作为研究对象,整理归纳患者... 详细信息

目的探究加速康复外科(ERAS)临床路径干预对正颌手术(OS)患者术后住院时间、患者满意度和术后并发症等术后结局的影响。方法采用回顾性研究方法,将2018年3月至2022年3月在空军军医大学口腔医院接受OS的患者作为研究对象,整理归纳患者的个人基本信息、围术期管理、术后住院时间、患者满意度和术后并发症等信息,按是否实施ERAS干预措施将患者分为ERAS组和非ERAS组。用t检验和χ^(2)检验分析评估ERAS措施对患者术后结局的影响。随后,将ERAS组患者按干预措施依从性的四分位数分为4组。用负二项回归来模拟术后住院时间与ERAS实施依从性之间的关系。此外,还拟合了手术时间、术中出血和手术方式与ERAS依从性的交互作用模型。结果共收集接受OS患者686例,符合纳入标准658例,排除数据缺失者170例,最终选取研究对象ERAS组362例,非ERAS组126例。ERAS组按照依从性再分组,各亚组样本量分别为107例(依从率≤18.50%)、89例(18.50%<依从率≤74.07%)、89例(74.07%<依从率≤85.19%)、77例(依从率>85.19%)。患者的平均年龄(23.0±4.2)岁,60%为女性,各组间患者的基线资料无统计学差异。ERAS干预措施能够缩短OS患者的术后住院时间,减少患者的术后并发症,增加患者的满意度。并且ERAS组患者的依从性越好,术后住院时间越短。在接受时间长的相对复杂手术的患者中,术后住院时间缩短更明显。结论 OS患者的ERAS临床路径干预与术后住院时间、患者满意度和减少术后并发症具有相关性。OS中增加ERAS方案依从性可显著降低患者术后住院时间。

关键词：加速康复外科临床路径干预正颌手术依从性

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