检索结果-内蒙古大学图书馆

海军军医大学学报 2025年第4期46卷 504-510页

作者：宛慧琴向蔓潘喆敏秦婴逸何倩贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的使用多阅片者多病例(MRMC)设计评价人工智能(AI)辅助阅片影像诊断试验的临床效能,以期为影像诊断试验的临床评价提供科学依据。方法采用影像诊断试验中广泛应用的MRMC设计,详细阐述了MRMC设计中Obuchowski-Rockette(OR)法的模型构... 详细信息

目的使用多阅片者多病例(MRMC)设计评价人工智能(AI)辅助阅片影像诊断试验的临床效能,以期为影像诊断试验的临床评价提供科学依据。方法采用影像诊断试验中广泛应用的MRMC设计,详细阐述了MRMC设计中Obuchowski-Rockette(OR)法的模型构建及其检验方法。实例研究共收集了3家医院200例受试者的CT影像资料,其中133例为肋骨骨折患者,68例为非肋骨骨折患者,由3位阅片医师对所有CT影像进行判读。分析在2种阅片方式(医师+AI辅助阅片、医师独立阅片)下肋骨骨折检出的AUC值、灵敏度和特异度的差异。结果AI辅助阅片组的AUC值为0.958,医师独立阅片组的AUC值为0.902,两组AUC值差异有统计学意义(P<0.001)。AI辅助阅片组总体的灵敏度为0.970,特异度为0.946;医师独立阅片组的灵敏度为0.838,特异度为0.966;两组灵敏度差值为0.131(95%CI 0.091~0.171),特异度差值为-0.020(95%CI-0.059~0.020),说明AI辅助阅片与医师独立阅片的灵敏度差异有统计学意义而特异度差异无统计学意义。两组的阳性似然比均大于10,阴性似然比均小于0.2,阳性预测值都接近1,说明AI辅助阅片影像诊断试验的诊断准确性高。结论AI辅助阅片在提高诊断效能方面有显著优势,不仅可以提高肋骨骨折诊断的准确性和检出率,还能提高医师工作效率,优化医院服务。

关键词：人工智能多阅片者多病例设计 Obuchowski-Rockette法肋骨骨折诊断准确性

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基于贝叶斯网络的随机森林优化填补算法

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海军军医大学学报 2025年第2期46卷 253-257页

作者：董鑫宇陈琪杨志宇贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的评估并改进缺失数据处理方法,提升二分类结局预测模型性能。方法模拟数据缺失场景,通过预测模型的ROC AUC及均方根误差(RMSE)共同评估直接剔除、均值填补、随机森林填补、多重填补对预测模型性能的影响,并将贝叶斯网络引入随机森林... 详细信息

目的评估并改进缺失数据处理方法,提升二分类结局预测模型性能。方法模拟数据缺失场景,通过预测模型的ROC AUC及均方根误差(RMSE)共同评估直接剔除、均值填补、随机森林填补、多重填补对预测模型性能的影响,并将贝叶斯网络引入随机森林填补算法,利用变量间相关性进行填补方法的优化。结果不同缺失占比下,通过AUC及RMSE均可得出贝叶斯网络优化随机森林填补算法效果最佳。此外,在缺失占比为10%~20%时,各种填补方法对预测模型的性能提升效果大体相同;当缺失占比为30%~40%时,相较于均值填补,除贝叶斯网络优化随机森林填补算法外,随机森林填补更好,其效果略优于多重填补;当缺失占比接近50%时,即使模型性能依旧较好,但填补数据逐渐偏离真实数据特征,模型的可用性下降。结论贝叶斯网络优化随机森林填补算法总体效果较好,当随机缺失占比30%~40%时可优先考虑。

关键词：预测模型缺失填补随机森林贝叶斯网络

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抗PD-1/PD-L1抗体药物的全球市场规模影响因素分析及市场预测

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中国新药杂志 2018年第6期27卷 619-625页

作者：周峰吴骋第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室

目的:探讨目前抗肿瘤免疫治疗药物抗PD-1/PD-L1抗体的市场规模影响因素及预测模型。方法:分析世界卫生组织(WHO)统计的全球癌症病例数据以及近年来全球范围内抗PD-1/PD-L1抗体的临床试验结果,对适应证、联合治疗、辅助和新辅助治疗、一... 详细信息

目的:探讨目前抗肿瘤免疫治疗药物抗PD-1/PD-L1抗体的市场规模影响因素及预测模型。方法:分析世界卫生组织(WHO)统计的全球癌症病例数据以及近年来全球范围内抗PD-1/PD-L1抗体的临床试验结果,对适应证、联合治疗、辅助和新辅助治疗、一线治疗和二线治疗的药物使用效率、皮下注射剂型带来的增量等影响因素进行讨论和总结。结果:综合影响因素,构建了1个预测模型,对2030年的全球癌症诊疗市场规模进行了估算。结论:预计到2030年,抗PD-1/PD-L1抗体药物的全球市场将接近1 000亿美元。

关键词：肿瘤免疫治疗 PD-1 PD-L1 市场预测模型影响因素

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阳性药对照临床试验中非劣效性检验的统计分析方法及相关问题

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数理统计与管理 2010年第2期29卷 372-379页

作者：张新佶贺江南任建玲吴美京谢之辉贺佳第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室上海200433

现阶段所进行的新药临床试验设计方法中,由于以安慰剂为对照的优效性临床试验存在伦理方面的问题,以阳性药为对照的非劣效性临床试验在新药临床试验中的作用越来越重要。本文就现有几种非劣效性临床试验统计学方法进行回顾比较并附以实... 详细信息

现阶段所进行的新药临床试验设计方法中,由于以安慰剂为对照的优效性临床试验存在伦理方面的问题,以阳性药为对照的非劣效性临床试验在新药临床试验中的作用越来越重要。本文就现有几种非劣效性临床试验统计学方法进行回顾比较并附以实例。经比较,可信区间法在一类错误上相对于合成法较保守,而两阶段阳性对照试验法则可通过对阳性对照药的疗效的判断尽早的终止无效的非劣效试验。最后,探索分析了现有非劣效检验统计方法需要改进的地方。

关键词：阳性对照非劣效分析方法

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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的度普利尤单抗不良事件信号挖掘及分析

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第二军医大学学报 2021年第7期42卷 770-777页

作者：郭志坚郑轶迟立杰郭晓晶许金芳叶小飞贺佳海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化... 详细信息

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化后以“主要怀疑药物”作为限制条件,获得与度普利尤单抗有关的不良事件记录。通过不相称测定分析法中的报告比值法(ROR)和信息成分法(IC)挖掘潜在不良事件信号,并通过MedDRA 23.0软件对不良事件信号挖掘结果进行系统分类。结果在16684618条数据记录中获得97205条与度普利尤单抗有关的不良事件记录。根据2种不良事件信号挖掘方法所得结果,以ROR值95%CI下限>1或IC值95%CI下限>0为限制条件,共得到365个不良事件信号。通过对非不良事件的去除和同义合并,最终获得82个有较大临床意义的不良事件信号,度普利尤单抗的不良事件主要为眼部疾病、皮肤及皮下组织类疾病、感染及传染性疾病。引起严重不良事件结局的不良事件信号主要包括可能由该药物引起的眼部疾病、感染和炎症、是否存在加速皮肤T细胞淋巴瘤恶化、免疫系统的超敏反应、呼吸系统的支气管炎、骨骼系统的关节痛,以及全身性疾病及给药部位各种反应的病情恶化等。在合并用药总不良事件和严重不良事件中,合并使用的最常发生不良事件的药物前5名均为泼尼松、环孢素、曲前列环素、泼尼松龙、甲氨蝶呤。结论度普利尤单抗不良事件除轻中度的浅角膜受损和结膜炎外,角膜变性、溃疡性角膜炎等较为严重的眼部检出信号应引起临床医师注意,并建议在指导患者用药的过程中及时联合眼科医师进行病情评估,对原有眼部问题的患者用药更需提高警惕。其他系统检出不良反应信号仍有待真实世界的药物不良反应长期监测加以证实。此外,度普利尤单抗的严重不良事件结局和对应的检出信号及最常发生不良事件的合并用药应引起重视。

关键词：度普利尤单抗不良事件报告系统不良事件信号挖掘药物警戒性

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生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的比较:临床试验meta分析

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第二军医大学学报 2019年第2期40卷 169-177页

作者：阮一鸣胡方圆贺佳海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、Pub Med、Medline、Embase数据库,检索年限为1980年1月至2018年10月,筛... 详细信息

目的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、Pub Med、Medline、Embase数据库,检索年限为1980年1月至2018年10月,筛选出符合纳入标准的临床试验研究文献,采用R 3.5.1软件计算评价指标比值比(OR)及95%置信区间(CI),评估生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。结果最终纳入22项研究,包含33 570名研究对象。在合并的心脏冠状动脉疾病的临床试验随访结果中,生物可吸收支架相对于药物洗脱支架,主要的安全性指标、有效性指标差异均无统计学意义(P均>0.05),其中心源性死亡率合并OR(95%CI)为1.01(0.88,1.16)、总体死亡率合并OR(95%CI)为0.97(0.88,1.08)、心肌梗死发生率合并OR(95%CI)为0.98(0.87,1.10)、靶病变血运重建率合并OR(95%CI)为0.99(0.89,1.09)、靶血管血运重建率合并OR(95%CI)为1.03(0.95,1.13)。针对生物可吸收支架的应用目的对各时期支架内血栓发生率的合并分析中,临床确诊或疑似支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.80(0.65,0.99),差异有统计学意义(P=0.042);早期支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.97(0.69,1.37),差异无统计学意义(P=0.906);晚期支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.61(0.43,0.86),差异有统计学意义(P=0.004)。结论在冠心病的治疗中,不能认为生物可吸收支架与药物洗脱支架存在安全性或有效性的差异,但生物可吸收支架可降低支架内血栓尤其是晚期血栓的发生风险。

关键词：生物可吸收支架药物洗脱支架血栓形成临床试验 meta分析

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SVMs在微阵列表达数据分析中的应用

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数理统计与管理 2005年第4期24卷 121-126页

作者：吴骋王志勇贺佳贺宪民第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室上海200433 第二军医大学附属长海医院信息科上海200433

微阵列技术允许同时录制成百万的基因表达水平。但由于经费和工艺的限制,目前研究者获得的表达数据集往往包含少量的样本,而基因表达的测量值却有上万条。很多传统的统计方法无法分析这样的数据,本文结合数据挖掘中统计学习理论的相关知... 详细信息

微阵列技术允许同时录制成百万的基因表达水平。但由于经费和工艺的限制,目前研究者获得的表达数据集往往包含少量的样本,而基因表达的测量值却有上万条。很多传统的统计方法无法分析这样的数据,本文结合数据挖掘中统计学习理论的相关知识,详细介绍了一种有监督分析方法———支持向量机(SVMs)在微阵列表达数据分析中的应用。

关键词：微阵列基因表达数据支持向量机

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热区某抗洪抢险部队疾病与非战斗外伤逐日减员率的统计分布

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第二军医大学学报 2008年第7期29卷 851-852页

作者：秦超江雷陆建周亚平第二军医大学卫生勤务学系卫生勤务学教研室上海200433 第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的:研究每日疾病与非战斗外伤减员率的统计学分布,为今后模拟研究提供基础。方法:引用某抗洪抢险部队逐日疾病与非战斗外伤发生数,计算逐日疾病与非战斗外伤减员率,运用χ2和柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫方法进行理论统计分布的拟合优度... 详细信息

目的:研究每日疾病与非战斗外伤减员率的统计学分布,为今后模拟研究提供基础。方法:引用某抗洪抢险部队逐日疾病与非战斗外伤发生数,计算逐日疾病与非战斗外伤减员率,运用χ2和柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫方法进行理论统计分布的拟合优度检验。结果:逐日疾病与非战斗外伤减员率分布符合对数正态分布,而各病种逐日减员率不全一致。结论:疾病与非战斗外伤减员率符合对数正态分布,可作为相关模拟研究的基础。

关键词：热带气候自然灾害疾病刨伤和损伤统计学分布

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某地区6家医院住院海军官兵疾病谱分析

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海军军医大学学报 2023年第10期44卷 1161-1166页

作者：秦宇辰秦婴逸何倩郭威吴骋海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的调查分析住院海军官兵疾病谱,为其健康管理和医疗保障提供参考。方法基于某地区6家医院2013年至2017年住院海军官兵的病案首页数据分析其疾病谱。根据国际疾病分类(ICD)-10标准对住院海军官兵的主要出院诊断进行分类和统计分析。结... 详细信息

目的调查分析住院海军官兵疾病谱,为其健康管理和医疗保障提供参考。方法基于某地区6家医院2013年至2017年住院海军官兵的病案首页数据分析其疾病谱。根据国际疾病分类(ICD)-10标准对住院海军官兵的主要出院诊断进行分类和统计分析。结果共纳入21177人次海军官兵住院诊疗数据,排名前10位的疾病诊断大类总占比为85.98%(18208/21177)。循环系统疾病(14.79%,3132人次)、消化系统疾病(14.59%,3090人次)、呼吸系统疾病(14.06%,2978人次)、泌尿生殖系统疾病(9.94%,2104人次)列居疾病主要诊断大类的前4位。上述4种疾病主要诊断大类的主要病种分别是慢性缺血性心脏病[21.87%(685/3132)]、急性阑尾炎[16.38%(506/3090)]、肺炎(病原体未特指)[19.21%(572/2978)]、肾和输尿管结石[20.77%(437/2104)]。不同性别、年龄段住院海军官兵的疾病谱具有不同特征。结论循环系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统疾病是海军官兵住院的主要疾病类型,应加强对以上疾病主要诊断大类及主要病种的诊疗服务能力和防控教育。

关键词：海军官兵住院疾病谱构成分析

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上市后药品不良反应信号检测方法的进展与思考

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海军军医大学学报 2022年第2期43卷 117-122页

作者：叶小飞海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

国内外大量惨痛的药源性事件提醒人们需关注药品的安全性。药品监管部门和上市许可持有人要尽可能早地开始收集药品不良反应信息,针对不同的药品制订不同的风险管理计划,以最大程度地保障患者的用药安全。在药品全生命周期管理上,药品... 详细信息

国内外大量惨痛的药源性事件提醒人们需关注药品的安全性。药品监管部门和上市许可持有人要尽可能早地开始收集药品不良反应信息,针对不同的药品制订不同的风险管理计划,以最大程度地保障患者的用药安全。在药品全生命周期管理上,药品不良反应信号检测是上市后安全性监测的重要环节。本文介绍了上市后药品不良反应信号检测常用的不相称测定分析技术的基本原理和数据分析中可能存在的各种偏倚及控制方法,并讨论了用于信号检测的机器学习方法、信号检测报告的规范性等,为提高信号检测的准确性与及时性提供参考。

关键词：药品不良反应药物警戒信号检测不相称测定分析

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