检索结果-内蒙古大学图书馆

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的度普利尤单抗不良事件信号挖掘及分析

第二军医大学学报 2021年第7期42卷 770-777页

作者：郭志坚郑轶迟立杰郭晓晶许金芳叶小飞贺佳海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化... 详细信息

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化后以“主要怀疑药物”作为限制条件,获得与度普利尤单抗有关的不良事件记录。通过不相称测定分析法中的报告比值法(ROR)和信息成分法(IC)挖掘潜在不良事件信号,并通过MedDRA 23.0软件对不良事件信号挖掘结果进行系统分类。结果在16684618条数据记录中获得97205条与度普利尤单抗有关的不良事件记录。根据2种不良事件信号挖掘方法所得结果,以ROR值95%CI下限>1或IC值95%CI下限>0为限制条件,共得到365个不良事件信号。通过对非不良事件的去除和同义合并,最终获得82个有较大临床意义的不良事件信号,度普利尤单抗的不良事件主要为眼部疾病、皮肤及皮下组织类疾病、感染及传染性疾病。引起严重不良事件结局的不良事件信号主要包括可能由该药物引起的眼部疾病、感染和炎症、是否存在加速皮肤T细胞淋巴瘤恶化、免疫系统的超敏反应、呼吸系统的支气管炎、骨骼系统的关节痛,以及全身性疾病及给药部位各种反应的病情恶化等。在合并用药总不良事件和严重不良事件中,合并使用的最常发生不良事件的药物前5名均为泼尼松、环孢素、曲前列环素、泼尼松龙、甲氨蝶呤。结论度普利尤单抗不良事件除轻中度的浅角膜受损和结膜炎外,角膜变性、溃疡性角膜炎等较为严重的眼部检出信号应引起临床医师注意,并建议在指导患者用药的过程中及时联合眼科医师进行病情评估,对原有眼部问题的患者用药更需提高警惕。其他系统检出不良反应信号仍有待真实世界的药物不良反应长期监测加以证实。此外,度普利尤单抗的严重不良事件结局和对应的检出信号及最常发生不良事件的合并用药应引起重视。

关键词：度普利尤单抗不良事件报告系统不良事件信号挖掘药物警戒性

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生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的比较:临床试验meta分析

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第二军医大学学报 2019年第2期40卷 169-177页

作者：阮一鸣胡方圆贺佳海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、Pub Med、Medline、Embase数据库,检索年限为1980年1月至2018年10月,筛... 详细信息

目的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、Pub Med、Medline、Embase数据库,检索年限为1980年1月至2018年10月,筛选出符合纳入标准的临床试验研究文献,采用R 3.5.1软件计算评价指标比值比(OR)及95%置信区间(CI),评估生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。结果最终纳入22项研究,包含33 570名研究对象。在合并的心脏冠状动脉疾病的临床试验随访结果中,生物可吸收支架相对于药物洗脱支架,主要的安全性指标、有效性指标差异均无统计学意义(P均>0.05),其中心源性死亡率合并OR(95%CI)为1.01(0.88,1.16)、总体死亡率合并OR(95%CI)为0.97(0.88,1.08)、心肌梗死发生率合并OR(95%CI)为0.98(0.87,1.10)、靶病变血运重建率合并OR(95%CI)为0.99(0.89,1.09)、靶血管血运重建率合并OR(95%CI)为1.03(0.95,1.13)。针对生物可吸收支架的应用目的对各时期支架内血栓发生率的合并分析中,临床确诊或疑似支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.80(0.65,0.99),差异有统计学意义(P=0.042);早期支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.97(0.69,1.37),差异无统计学意义(P=0.906);晚期支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.61(0.43,0.86),差异有统计学意义(P=0.004)。结论在冠心病的治疗中,不能认为生物可吸收支架与药物洗脱支架存在安全性或有效性的差异,但生物可吸收支架可降低支架内血栓尤其是晚期血栓的发生风险。

关键词：生物可吸收支架药物洗脱支架血栓形成临床试验 meta分析

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医学统计学翻转课堂的教学实践与评价

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中国卫生统计 2016年第6期33卷 1082-1084页

作者：吴骋何倩许金芳赵艳芳贺佳第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室 200433

医学统计学课程作为医学生的公共必修课，对于医学生科研思维的养成和循证能力的提高均具有重要的作用；但因其理论抽象、公式繁多、内容枯燥，一直以来被学生和教师公认为难学、难教。很多研究从不同层面对医学统计学的教学问题进行了... 详细信息

医学统计学课程作为医学生的公共必修课，对于医学生科研思维的养成和循证能力的提高均具有重要的作用；但因其理论抽象、公式繁多、内容枯燥，一直以来被学生和教师公认为难学、难教。很多研究从不同层面对医学统计学的教学问题进行了分析，指出课程教学中应改革教学方法、增强学生的参与度与对课程的认知度。

关键词：医学统计学教学实践统计学课程课堂公共必修课医学生科研思维教学问题

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某高校2011级硕士研究生对医学统计学的认知现状分析

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中国卫生统计 2013年第1期30卷 112-113,118页

作者：赵艳芳马修强孟虹吴美京郭晓晶贺佳第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室 200433

医学统计学作为医学科研和实践的重要工具，是研究生通向医学科研的桥梁。鉴于统计学在科研工作中的重要性，全国高等医学院校都针对医学研究生开设了《医学统计学》课程。自1992年起，某高校就针对研究生开设了《医学统计学》课程，而... 详细信息

医学统计学作为医学科研和实践的重要工具，是研究生通向医学科研的桥梁。鉴于统计学在科研工作中的重要性，全国高等医学院校都针对医学研究生开设了《医学统计学》课程。自1992年起，某高校就针对研究生开设了《医学统计学》课程，而且该课程已经发展成为该校研究生课程体系中最基础、最重要的公共必修课程之一。

关键词：《医学统计学》硕士研究生认知现状高校课程体系高等医学院校医学科研医学研究生

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经皮肝穿刺射频热凝与肝动脉化疗栓塞联合治疗肝细胞癌

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中华外科杂志 2002年第11期40卷 826-829,W004页

作者：张智坚吴孟超陈汉陈栋贺佳第二军医大学东方肝胆外科医院上海200438 第二军医大学卫生统计学教研室

目的　探讨对于无手术指征或考虑手术疗效欠佳的较大肝癌 (3～ 7cm)和位于肝门区的小肝癌先行肝动脉化疗栓塞 (TACE) ,再行B超引导经皮肝穿刺射频热凝 (PRFA)治疗肝癌的意义。方法 2 0 0 0年 1月至 2 0 0 1年 7月对符合条件的 1 5例肝... 详细信息

目的　探讨对于无手术指征或考虑手术疗效欠佳的较大肝癌 (3～ 7cm)和位于肝门区的小肝癌先行肝动脉化疗栓塞 (TACE) ,再行B超引导经皮肝穿刺射频热凝 (PRFA)治疗肝癌的意义。方法 2 0 0 0年 1月至 2 0 0 1年 7月对符合条件的 1 5例肝癌患者先行TACE ,而后进行B超引导PRFA治疗 ,另 1 5例肝癌患者直接给予B超引导PRFA治疗。治疗后定期复查甲胎蛋白 (AFP)。 1个月后复查MRI或CT确定肿瘤是否完全坏死 ,以后每 2～ 3个月复查。Kaplan Meier法计算无瘤生存率和累积生存率。　结果　TACE加PRFA组肿瘤完全坏死率 86 7% (1 3/ 1 5) ,单纯PRFA组为 2 6 7% (4/ 1 5) ,差异有显著意义。前组AFP转阴率 66 7% (6/ 9) ,后组 2 0 % (2 / 1 0 )。前组 6个月无瘤生存率 1 0 0 % (1 3/1 3) ,后组 75 0 % (3/ 4 )。前组 1、1 5、2年的生存率分别为 1 0 0 %、1 0 0 %和 66 7% ,后组 1和 1 5年的生存率分别为 80 0 %和 40 0 % ,差异有显著意义。　结论　对于较大的 (>3cm)、位于肝门区的、边界不清的或较多个瘤灶的肝癌先行TACE ,再适时给予PRFA ,可以扩大肿瘤坏死范围 ,增加肿瘤完全坏死率、减少复发。

关键词：经皮肝穿刺射频热凝肝动脉化疗栓塞联合治疗肝细胞癌

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纵向观测二分类数据的广义线性模型分析

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第二军医大学学报 1999年第7期20卷 483-485页

作者：熊林平曹秀堂徐勇勇陆健第二军医大学卫生勤务系卫生统计学教研室第四军医大学卫生统计学教研室

目的：利用广义线性模型对纵向观测二分类数据进行分析，充分考虑纵向观测间的相关性，给出一般分析方法。方法：采用Ｚｅｇｅｒ和提出的广义估计方程，拟合ｌｏｇｉｓｔｉｃ广义线性模型，讨论３种协方差矩阵结构。结果：同时获得回归... 详细信息

目的：利用广义线性模型对纵向观测二分类数据进行分析，充分考虑纵向观测间的相关性，给出一般分析方法。方法：采用Ｚｅｇｅｒ和提出的广义估计方程，拟合ｌｏｇｉｓｔｉｃ广义线性模型，讨论３种协方差矩阵结构。结果：同时获得回归参数、相关参数的估计，完成了较为实用的运行程序，并进行了实例分析。结论：医学研究和临床试验中经常接触到纵向观测数据，对这类数据需采用特殊的方法进行分析处理，以解决重复观测间的相关性问题。

关键词：纵向观测二分类数据广义线性模型卫生统计

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正态分布资料等效性评价的传统假设检验方法与贝叶斯方法比较

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中国卫生统计 2009年第4期26卷 422-425页

作者：贺江南张新佶谢之辉吴美京贺佳第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室 200433

近年来等效性试验在我国新药临床试验中逐渐被应用,等效性评价的统计学研究也逐渐展开。等效性是指新药的疗效与标准有效药疗效相等,严格地说即,新药的疗效既不差于其标准有效药,也不比标准有效药好。等效性试验主要应用于以下两种情况... 详细信息

近年来等效性试验在我国新药临床试验中逐渐被应用,等效性评价的统计学研究也逐渐展开。等效性是指新药的疗效与标准有效药疗效相等,严格地说即,新药的疗效既不差于其标准有效药,也不比标准有效药好。等效性试验主要应用于以下两种情况:①当以安慰剂作为对照的随机双盲试验违背伦理或者不被允许时,试验设计者选择标准有效药作为对照,只要证明新药疗效等效于标准有效药疗效便可。②新药的疗效与标准有效药的疗效相当或稍微有所下降(临床上可以接受的范围),然而它在其他方面有标准有效药无法比拟的优势,如:毒性低、副作用少、价格低廉、服用方便等,这些优势可以弥补它在疗效上的不足。[第一段]

关键词：等效性评价假设检验方法贝叶斯方法正态分布新药临床试验选择标准随机双盲试验等效性试验

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某地区6家医院住院海军官兵疾病谱分析

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海军军医大学学报 2023年第10期44卷 1161-1166页

作者：秦宇辰秦婴逸何倩郭威吴骋海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的调查分析住院海军官兵疾病谱,为其健康管理和医疗保障提供参考。方法基于某地区6家医院2013年至2017年住院海军官兵的病案首页数据分析其疾病谱。根据国际疾病分类(ICD)-10标准对住院海军官兵的主要出院诊断进行分类和统计分析。结... 详细信息

目的调查分析住院海军官兵疾病谱,为其健康管理和医疗保障提供参考。方法基于某地区6家医院2013年至2017年住院海军官兵的病案首页数据分析其疾病谱。根据国际疾病分类(ICD)-10标准对住院海军官兵的主要出院诊断进行分类和统计分析。结果共纳入21177人次海军官兵住院诊疗数据,排名前10位的疾病诊断大类总占比为85.98%(18208/21177)。循环系统疾病(14.79%,3132人次)、消化系统疾病(14.59%,3090人次)、呼吸系统疾病(14.06%,2978人次)、泌尿生殖系统疾病(9.94%,2104人次)列居疾病主要诊断大类的前4位。上述4种疾病主要诊断大类的主要病种分别是慢性缺血性心脏病[21.87%(685/3132)]、急性阑尾炎[16.38%(506/3090)]、肺炎(病原体未特指)[19.21%(572/2978)]、肾和输尿管结石[20.77%(437/2104)]。不同性别、年龄段住院海军官兵的疾病谱具有不同特征。结论循环系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统疾病是海军官兵住院的主要疾病类型,应加强对以上疾病主要诊断大类及主要病种的诊疗服务能力和防控教育。

关键词：海军官兵住院疾病谱构成分析

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上市后药品不良反应信号检测方法的进展与思考

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海军军医大学学报 2022年第2期43卷 117-122页

作者：叶小飞海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

国内外大量惨痛的药源性事件提醒人们需关注药品的安全性。药品监管部门和上市许可持有人要尽可能早地开始收集药品不良反应信息,针对不同的药品制订不同的风险管理计划,以最大程度地保障患者的用药安全。在药品全生命周期管理上,药品... 详细信息

国内外大量惨痛的药源性事件提醒人们需关注药品的安全性。药品监管部门和上市许可持有人要尽可能早地开始收集药品不良反应信息,针对不同的药品制订不同的风险管理计划,以最大程度地保障患者的用药安全。在药品全生命周期管理上,药品不良反应信号检测是上市后安全性监测的重要环节。本文介绍了上市后药品不良反应信号检测常用的不相称测定分析技术的基本原理和数据分析中可能存在的各种偏倚及控制方法,并讨论了用于信号检测的机器学习方法、信号检测报告的规范性等,为提高信号检测的准确性与及时性提供参考。

关键词：药品不良反应药物警戒信号检测不相称测定分析

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基于机器学习算法的重症缺血性脑卒中早期死亡预测效果评价

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海军军医大学学报 2022年第12期43卷 1365-1371页

作者：罗枭程义何倩涂博祥吴骋贺佳海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的评价支持向量机(SVM)、随机森林、极限梯度提升(XGBoost)3种机器学习算法与logistic回归模型在重症缺血性脑卒中30 d死亡结局预测中的效果。方法使用2008年至2019年美国重症监护医学信息数据库Ⅳ(MIMIC-Ⅳ)中符合纳入标准的2 358... 详细信息

目的评价支持向量机(SVM)、随机森林、极限梯度提升(XGBoost)3种机器学习算法与logistic回归模型在重症缺血性脑卒中30 d死亡结局预测中的效果。方法使用2008年至2019年美国重症监护医学信息数据库Ⅳ(MIMIC-Ⅳ)中符合纳入标准的2 358例重症缺血性脑卒中患者资料,分别用SVM、随机森林、XGBoost3种机器学习算法与logistic回归方法,结合合成少数过采样技术(SMOTE)建立早期死亡预测模型,并使用ROC曲线的AUC值、准确度、F1分数、布里尔分数等指标评价模型的预测效果。结果 SVM、随机森林、XGBoost与logistic回归模型在原始不平衡数据集中预测早期死亡的AUC值分别为0.78、0.81、0.84、0.83。应用SMOTE合成数据集后,SVM、随机森林、XGBoost与logistic回归模型的AUC值分别为0.72、0.84、0.83、0.83。除SVM模型外,随机森林、XGBoost模型与logistic回归之间有相似的预测能力,但其准确度、布里尔分数均优于logistic回归模型,综合分类性能更优。结论机器学习算法在缺血性脑卒中早期死亡预测中性能较传统logistic回归方法更优。

关键词：重症缺血性脑卒中早期死亡预测机器学习合成少数过采样技术

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