检索结果-内蒙古大学图书馆

海军军医大学学报 2023年第10期44卷 1161-1166页

作者：秦宇辰秦婴逸何倩郭威吴骋海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的调查分析住院海军官兵疾病谱,为其健康管理和医疗保障提供参考。方法基于某地区6家医院2013年至2017年住院海军官兵的病案首页数据分析其疾病谱。根据国际疾病分类(ICD)-10标准对住院海军官兵的主要出院诊断进行分类和统计分析。结... 详细信息

目的调查分析住院海军官兵疾病谱,为其健康管理和医疗保障提供参考。方法基于某地区6家医院2013年至2017年住院海军官兵的病案首页数据分析其疾病谱。根据国际疾病分类(ICD)-10标准对住院海军官兵的主要出院诊断进行分类和统计分析。结果共纳入21177人次海军官兵住院诊疗数据,排名前10位的疾病诊断大类总占比为85.98%(18208/21177)。循环系统疾病(14.79%,3132人次)、消化系统疾病(14.59%,3090人次)、呼吸系统疾病(14.06%,2978人次)、泌尿生殖系统疾病(9.94%,2104人次)列居疾病主要诊断大类的前4位。上述4种疾病主要诊断大类的主要病种分别是慢性缺血性心脏病[21.87%(685/3132)]、急性阑尾炎[16.38%(506/3090)]、肺炎(病原体未特指)[19.21%(572/2978)]、肾和输尿管结石[20.77%(437/2104)]。不同性别、年龄段住院海军官兵的疾病谱具有不同特征。结论循环系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统疾病是海军官兵住院的主要疾病类型,应加强对以上疾病主要诊断大类及主要病种的诊疗服务能力和防控教育。

关键词：海军官兵住院疾病谱构成分析

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肺动脉高压对左心室射血分数正常的系统性轻链型淀粉样变性患者预后的影响

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海军军医大学学报 2022年第7期43卷 752-757页

作者：潘倩何海燕秦婴逸黄禾菁海军军医大学(第二军医大学)第二附属医院超声科上海200003 海军军医大学(第二军医大学)第二附属医院血液科上海200003 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的评估初诊时肺动脉高压(PH)在左心室射血分数正常的系统性轻链型淀粉样变性(AL)患者预后中的价值。方法回顾性分析2014年6月至2021年12月海军军医大学(第二军医大学)第二附属医院收治的初发AL患者的资料。纳入标准为患者均经病理活... 详细信息

目的评估初诊时肺动脉高压(PH)在左心室射血分数正常的系统性轻链型淀粉样变性(AL)患者预后中的价值。方法回顾性分析2014年6月至2021年12月海军军医大学(第二军医大学)第二附属医院收治的初发AL患者的资料。纳入标准为患者均经病理活检证实患有AL且左心室射血分数正常,并排除有先天性心脏病、中重度慢性阻塞性肺疾病等PH病因的患者。根据经胸超声心动图估测肺动脉压力值,将患者分为PH组和无PH组。使用Kaplan-Meier法计算总生存率和无进展生存率,并绘制生存曲线。采用单因素和多因素Cox比例风险回归模型分析PH对生存预后的影响。结果最终纳入AL患者93例,其中PH组17例、无PH组76例。中位随访时间为19.4(1.0~87.0)个月,随访期间33例患者死亡。PH组和无PH组患者的中位总生存期分别为20.9个月、未达到,中位无进展生存期分别为10.5、47.0个月,差异均有统计学意义(P均<0.05)。校正基线资料后进行多因素Cox比例风险回归模型分析,结果显示PH是影响AL患者生存预后的独立危险因素,伴PH患者死亡的风险是无PH患者的4.93倍(HR=4.93,95%CI 1.41~17.23,P=0.0124),疾病进展的风险是无PH患者的3.53倍(HR=3.53,95%CI1.22~10.20,P=0.0196);在伴有心脏浸润的AL患者中,伴PH患者死亡和疾病进展的风险更高(HR=13.23,95%CI 2.35~74.93,P=0.0034;HR=3.58,95%CI 1.09~11.71,P=0.0353)。结论超声心动图评估PH对于左心室射血分数正常的AL患者有重要的预后价值,在临床实践中需予以重视。

关键词：淀粉样变性肺动脉高压超声心动图预后

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SGLT2抑制剂的生殖毒性:基于美国FDA不良事件报告系统的信号挖掘与分析

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海军军医大学学报 2023年第1期44卷 28-37页

作者：徐宵叶小飞周祥刘东旭董子唯贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR... 详细信息

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR)和成分信息法(IC)对FAERS中2013年第1季度至2021年第2季度有关SGLT2抑制剂的数据进行挖掘,借助重要医疗事件(IME)列表筛选出生殖系统IME。所有的不良事件及IME均由《国际医学用语词典》(MedDRA)24.0版编码。分析患者的临床特征、预后、信号检测结果及指定不良事件的事件发生时间(TTO)。结果将SGLT2抑制剂作为“首要怀疑”和“次要怀疑”的生殖系统不良事件报告纳入分析,共获得2700条记录。男性生殖系统不良事件发生频率(57.59%,1555/2700)高于女性(35.70%,964/2700),单药治疗与生殖不良事件的关联强度高于联合用药(IC的95%CI下限:1.40 vs 1.21;ROR的95%CI下限:2.65 vs 2.37)。在单药治疗中共检测出56个信号,出现8个强信号和13个IME。常见的生殖系统不良事件是Fournier坏疽、生殖器真菌感染、龟头包皮炎等。说明书中未提及的IME共10个,包括男性外生殖器蜂窝织炎、乳腺癌、阴茎癌等。结论除了已知的生殖系统不良事件,SGLT2抑制剂还存在其他重要的生殖系统不良事件信号。不同SGLT2抑制剂的生殖毒性存在差异性,临床医师应充分考量用药的风险与收益,对严重不良事件进行重点监测。

关键词：钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂生殖毒性不良事件美国FDA不良事件报告系统不相称测定分析

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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的度普利尤单抗不良事件信号挖掘及分析

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第二军医大学学报 2021年第7期42卷 770-777页

作者：郭志坚郑轶迟立杰郭晓晶许金芳叶小飞贺佳海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化... 详细信息

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对度普利尤单抗(dupilumab)的药物安全性进行研究,挖掘潜在的不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法通过检索FAERS数据库2017年第2季度到2020年第2季度数据,将度普利尤单抗进行药名标准化后以“主要怀疑药物”作为限制条件,获得与度普利尤单抗有关的不良事件记录。通过不相称测定分析法中的报告比值法(ROR)和信息成分法(IC)挖掘潜在不良事件信号,并通过MedDRA 23.0软件对不良事件信号挖掘结果进行系统分类。结果在16684618条数据记录中获得97205条与度普利尤单抗有关的不良事件记录。根据2种不良事件信号挖掘方法所得结果,以ROR值95%CI下限>1或IC值95%CI下限>0为限制条件,共得到365个不良事件信号。通过对非不良事件的去除和同义合并,最终获得82个有较大临床意义的不良事件信号,度普利尤单抗的不良事件主要为眼部疾病、皮肤及皮下组织类疾病、感染及传染性疾病。引起严重不良事件结局的不良事件信号主要包括可能由该药物引起的眼部疾病、感染和炎症、是否存在加速皮肤T细胞淋巴瘤恶化、免疫系统的超敏反应、呼吸系统的支气管炎、骨骼系统的关节痛,以及全身性疾病及给药部位各种反应的病情恶化等。在合并用药总不良事件和严重不良事件中,合并使用的最常发生不良事件的药物前5名均为泼尼松、环孢素、曲前列环素、泼尼松龙、甲氨蝶呤。结论度普利尤单抗不良事件除轻中度的浅角膜受损和结膜炎外,角膜变性、溃疡性角膜炎等较为严重的眼部检出信号应引起临床医师注意,并建议在指导患者用药的过程中及时联合眼科医师进行病情评估,对原有眼部问题的患者用药更需提高警惕。其他系统检出不良反应信号仍有待真实世界的药物不良反应长期监测加以证实。此外,度普利尤单抗的严重不良事件结局和对应的检出信号及最常发生不良事件的合并用药应引起重视。

关键词：度普利尤单抗不良事件报告系统不良事件信号挖掘药物警戒性

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生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的比较:临床试验meta分析

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第二军医大学学报 2019年第2期40卷 169-177页

作者：阮一鸣胡方圆贺佳海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、Pub Med、Medline、Embase数据库,检索年限为1980年1月至2018年10月,筛... 详细信息

目的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、Pub Med、Medline、Embase数据库,检索年限为1980年1月至2018年10月,筛选出符合纳入标准的临床试验研究文献,采用R 3.5.1软件计算评价指标比值比(OR)及95%置信区间(CI),评估生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。结果最终纳入22项研究,包含33 570名研究对象。在合并的心脏冠状动脉疾病的临床试验随访结果中,生物可吸收支架相对于药物洗脱支架,主要的安全性指标、有效性指标差异均无统计学意义(P均>0.05),其中心源性死亡率合并OR(95%CI)为1.01(0.88,1.16)、总体死亡率合并OR(95%CI)为0.97(0.88,1.08)、心肌梗死发生率合并OR(95%CI)为0.98(0.87,1.10)、靶病变血运重建率合并OR(95%CI)为0.99(0.89,1.09)、靶血管血运重建率合并OR(95%CI)为1.03(0.95,1.13)。针对生物可吸收支架的应用目的对各时期支架内血栓发生率的合并分析中,临床确诊或疑似支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.80(0.65,0.99),差异有统计学意义(P=0.042);早期支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.97(0.69,1.37),差异无统计学意义(P=0.906);晚期支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.61(0.43,0.86),差异有统计学意义(P=0.004)。结论在冠心病的治疗中,不能认为生物可吸收支架与药物洗脱支架存在安全性或有效性的差异,但生物可吸收支架可降低支架内血栓尤其是晚期血栓的发生风险。

关键词：生物可吸收支架药物洗脱支架血栓形成临床试验 meta分析

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免疫抑制剂Cemiplimab的药物毒性:基于FARES数据库的真实世界研究

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中国药物警戒 2020年第8期17卷 480-486页

作者：胡方圆叶小飞翟映红许金芳郭晓晶郭志坚庄永龙贺佳第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433 同济大学医学院上海200092 北京百奥知信息科技有限公司北京100098

目的 PD-1受体拮抗剂Cemiplimab为2018年最新获批的免疫抑制剂,已作为孤儿药用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的免疫治疗,但该药的药物毒性尚不明确。本研究旨在系统挖掘Cemiplimab的潜在药物毒性,为后续临床免疫治疗提供借鉴。... 详细信息

目的 PD-1受体拮抗剂Cemiplimab为2018年最新获批的免疫抑制剂,已作为孤儿药用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的免疫治疗,但该药的药物毒性尚不明确。本研究旨在系统挖掘Cemiplimab的潜在药物毒性,为后续临床免疫治疗提供借鉴。方法数据来源美国FAERS数据库,采用不相称测定分析法中的报告比值法和信息成分法挖掘免疫抑制剂Cemiplimab的潜在药品不良事件信号,并采用MedDRA对FAERS数据库各不良事件名称进行标准化。结果研究共纳入了10 051 679条记录,其中131条为Cemiplimab的药品不良事件记录。结果显示,Cemiplimab存在一定的药物毒性:乏力、背痛、血压下降、细胞因子释放综合征、肌肉痉挛、中性粒细胞减少症、肺栓塞、蜂窝织炎、肿瘤发炎、发热。多数Cemiplimab相关的药品不良事件死亡、危及生命和残疾等严重结局所占的比例较高,需要引起警惕。结论Cemiplimab存在一定的药物毒性,且多数Cemiplimab相关的药品不良事件的终点结局较差,临床免疫治疗时医疗人员应保持充分警惕,采取一定的预防措施,保证临床免疫治疗安全。

关键词：免疫抑制剂 Cemiplimab 药物毒性 FAERS数据库不相称测定分析法

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抗PD-1/PD-L1抗体药物的全球市场规模影响因素分析及市场预测

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中国新药杂志 2018年第6期27卷 619-625页

作者：周峰吴骋第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室

目的:探讨目前抗肿瘤免疫治疗药物抗PD-1/PD-L1抗体的市场规模影响因素及预测模型。方法:分析世界卫生组织(WHO)统计的全球癌症病例数据以及近年来全球范围内抗PD-1/PD-L1抗体的临床试验结果,对适应证、联合治疗、辅助和新辅助治疗、一... 详细信息

目的:探讨目前抗肿瘤免疫治疗药物抗PD-1/PD-L1抗体的市场规模影响因素及预测模型。方法:分析世界卫生组织(WHO)统计的全球癌症病例数据以及近年来全球范围内抗PD-1/PD-L1抗体的临床试验结果,对适应证、联合治疗、辅助和新辅助治疗、一线治疗和二线治疗的药物使用效率、皮下注射剂型带来的增量等影响因素进行讨论和总结。结果:综合影响因素,构建了1个预测模型,对2030年的全球癌症诊疗市场规模进行了估算。结论:预计到2030年,抗PD-1/PD-L1抗体药物的全球市场将接近1 000亿美元。

关键词：肿瘤免疫治疗 PD-1 PD-L1 市场预测模型影响因素

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基于医疗保险数据库的药物警戒研究现状

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中国药物警戒 2019年第3期16卷 129-133页

作者：沈卓捷许金芳叶小飞贾哲宇梁际洲王蒙郭晓晶第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室上海200433 第二军医大学基础医学院六大队十六队上海200433

随着医疗保险(医保)数据库的不断改进与完善,越来越多的研究者利用医保数据进行药品安全性研究。本文通过介绍国内外主要医疗保险数据库及其应用现状,包括基于医保数据库开展的药物警戒研究实例,并简要介绍使用医保数据开展药物警戒研... 详细信息

随着医疗保险(医保)数据库的不断改进与完善,越来越多的研究者利用医保数据进行药品安全性研究。本文通过介绍国内外主要医疗保险数据库及其应用现状,包括基于医保数据库开展的药物警戒研究实例,并简要介绍使用医保数据开展药物警戒研究的相关规范,以期对我国利用医保数据库进行药物警戒研究有所借鉴与启示。

关键词：医疗保险数据库药物警戒药品不良反应法规

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立体定向放疗联合肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌系统评价和Meta分析

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中华肿瘤防治杂志 2018年第1期25卷 60-67页

作者：王俊男曹飞叶小飞闫枫尚程志远许松时梓淞徐拯第二军医大学学员旅上海200433 第二军医大学附属长海医院放疗科上海200433 第二军医大学卫生统计学教研室上海200433 第二军医大学科研部上海200433

目的作为威胁性极大的高发癌症,肝癌具有起病隐匿、不易手术且术后复发率高的特点,因此放化疗、栓塞等非手术治疗成为主要治疗手段。本研究目的在于系统评价立体定向放疗(stereotactic body radiation therapy,SBRT)联合肝动脉化疗栓塞(... 详细信息

目的作为威胁性极大的高发癌症,肝癌具有起病隐匿、不易手术且术后复发率高的特点,因此放化疗、栓塞等非手术治疗成为主要治疗手段。本研究目的在于系统评价立体定向放疗(stereotactic body radiation therapy,SBRT)联合肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌的疗效及安全性。方法计算机检索Central、PubMed、EMbase、CNKI、VIP和CBM等数据库,并人工检索所纳入研究的参考文献,获取所有SBRT联合TACE治疗原发性肝癌疗效及安全性的随机对照研究。依据纳入和排除标准进行文献筛选纳入,并根据Cochrane Handbook 5.1.2的偏倚风险评估标准及Jadad量表评分工具对纳入研究的方法学质量进行评价,通过RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果本系统评价纳入10个随机对照研究,共1 058例患者。Meta分析结果显示,SBRT联合TACE与单纯SBRT相比较,对原发性肝癌的近期有效率相对较高,P<0.001;并且在提高原发性肝癌患者的1(P<0.001)、2年(P<0.001)生存率上明显优于SBRT。SBRT联合TACE在增加骨髓抑制发生率上高于SBRT,P=0.02;但在放射性肝病发生、发热、过敏反应、胃肠道反应及肝肾功能损害等不良反应方面,2组差异无统计学意义,P>0.05。倒漏斗图提示,临床近期有效率的文献存在发表偏倚的可能性较低。结论目前文献证据表明,SBRT联合TACE治疗原发性肝癌比单独SBRT治疗肝癌近期疗效更好,并提高远期生存率,且安全性近似。为进一步证实上述结论,尚需开展更多大样本、高质量的随机对照试验。

关键词：原发性肝癌 Meta分析立体定向放疗肝动脉化疗栓塞随机对照试验

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公众对乙肝携带者认知度量表的制订与信效度分析

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当代护士（下旬刊） 2019年第10期26卷 29-31页

作者：黄玄玄付丽娟周慧倪春燕王志红杨远第二军医大学第三附属医院上海200438 苏州科技城医院苏州215153 第二军医大学卫生勤务学系统计学教研室上海200433

目的设计乙肝携带者认知度评估量表,并检验其信效度。方法通过文献复习、专家与乙肝携带者的访谈形成初始问卷。应用便利抽样法,对263人进行预调查,对原始问卷进行条目分析,并形成正式问卷,进行信效度检验。结果最终形成的评定量表由4... 详细信息

目的设计乙肝携带者认知度评估量表,并检验其信效度。方法通过文献复习、专家与乙肝携带者的访谈形成初始问卷。应用便利抽样法,对263人进行预调查,对原始问卷进行条目分析,并形成正式问卷,进行信效度检验。结果最终形成的评定量表由4个维度、23个条目组成。问卷的Cronbach’s α系数为0.783,折半信度系数为0.753。结论对乙肝携带者认知度评估量表可用于公众对于乙肝携带者人群的歧视调查与评判研究。

关键词：乙肝携带者认知调查问卷信度效度

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