目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR)和成分信息法(IC)对FAERS中2013年第1季度至2021年第2季度有关SGLT2抑制剂的数据进行挖掘,借助重要医疗事件(IME)列表筛选出生殖系统IME。所有的不良事件及IME均由《国际医学用语词典》(MedDRA)24.0版编码。分析患者的临床特征、预后、信号检测结果及指定不良事件的事件发生时间(TTO)。结果将SGLT2抑制剂作为“首要怀疑”和“次要怀疑”的生殖系统不良事件报告纳入分析,共获得2700条记录。男性生殖系统不良事件发生频率(57.59%,1555/2700)高于女性(35.70%,964/2700),单药治疗与生殖不良事件的关联强度高于联合用药(IC的95%CI下限:1.40 vs 1.21;ROR的95%CI下限:2.65 vs 2.37)。在单药治疗中共检测出56个信号,出现8个强信号和13个IME。常见的生殖系统不良事件是Fournier坏疽、生殖器真菌感染、龟头包皮炎等。说明书中未提及的IME共10个,包括男性外生殖器蜂窝织炎、乳腺癌、阴茎癌等。结论除了已知的生殖系统不良事件,SGLT2抑制剂还存在其他重要的生殖系统不良事件信号。不同SGLT2抑制剂的生殖毒性存在差异性,临床医师应充分考量用药的风险与收益,对严重不良事件进行重点监测。
目的目前美军较为成熟的战伤编码系统为美军战地医疗系统伤情编码(Deployable medical systems patient conditions,PCs)和美军战伤定级编码系统(Military Combat Injury Scale,MCIS)。PCs由于包含战伤诊断、救治概要、生存概率以及后...
详细信息
目的目前美军较为成熟的战伤编码系统为美军战地医疗系统伤情编码(Deployable medical systems patient conditions,PCs)和美军战伤定级编码系统(Military Combat Injury Scale,MCIS)。PCs由于包含战伤诊断、救治概要、生存概率以及后送要求等要素,广泛应用于卫勤领域的模拟仿真系统,但对于真实战伤诊断数据的编码率较低,且无法对严重程度定级。MCIS具有针对强、简单易用等特点,能够较好地对真实战伤诊断进行编码并对战伤严重度定级,但目前仅包括战伤诊断要素,缺少卫勤决策支持的其他要素。因此本文通过对两套编码系统进行对比与转换研究,探究建立两套编码系统转换规则的可行性,从而使得真实战伤数据和模拟仿真数据相结合,共同为卫勤决策提供支持,并为构建我军战伤编码提供建议。方法提取PCs中187个战伤伤情编码,将PCs和MCIS编码指导手册分别交给3名资深编码员,分别将两套编码进行匹配并记录。计算不同编码员匹配记录的加权Kappa系数用以评价评分者间信度。结果两套编码匹配记录的评分者信度较差。结论亟待建立一套既能编码真实战伤诊断数据,又涵盖卫勤决策支持要素的战伤分类与编码系统,从而将真实数据与模拟仿真数据相结合,共同形成决策证据为卫勤保障提供决策支持。
暂无评论