检索结果-内蒙古大学图书馆

免疫抑制剂Cemiplimab的药物毒性:基于FARES数据库的真实世界研究

中国药物警戒 2020年第8期17卷 480-486页

作者：胡方圆叶小飞翟映红许金芳郭晓晶郭志坚庄永龙贺佳第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433 同济大学医学院上海200092 北京百奥知信息科技有限公司北京100098

目的 PD-1受体拮抗剂Cemiplimab为2018年最新获批的免疫抑制剂,已作为孤儿药用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的免疫治疗,但该药的药物毒性尚不明确。本研究旨在系统挖掘Cemiplimab的潜在药物毒性,为后续临床免疫治疗提供借鉴。... 详细信息

目的 PD-1受体拮抗剂Cemiplimab为2018年最新获批的免疫抑制剂,已作为孤儿药用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的免疫治疗,但该药的药物毒性尚不明确。本研究旨在系统挖掘Cemiplimab的潜在药物毒性,为后续临床免疫治疗提供借鉴。方法数据来源美国FAERS数据库,采用不相称测定分析法中的报告比值法和信息成分法挖掘免疫抑制剂Cemiplimab的潜在药品不良事件信号,并采用MedDRA对FAERS数据库各不良事件名称进行标准化。结果研究共纳入了10 051 679条记录,其中131条为Cemiplimab的药品不良事件记录。结果显示,Cemiplimab存在一定的药物毒性:乏力、背痛、血压下降、细胞因子释放综合征、肌肉痉挛、中性粒细胞减少症、肺栓塞、蜂窝织炎、肿瘤发炎、发热。多数Cemiplimab相关的药品不良事件死亡、危及生命和残疾等严重结局所占的比例较高,需要引起警惕。结论Cemiplimab存在一定的药物毒性,且多数Cemiplimab相关的药品不良事件的终点结局较差,临床免疫治疗时医疗人员应保持充分警惕,采取一定的预防措施,保证临床免疫治疗安全。

关键词：免疫抑制剂 Cemiplimab 药物毒性 FAERS数据库不相称测定分析法

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使用常规收集的卫生数据开展药物流行病学研究报告规范(RECORD-PE)及解读

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中国药物警戒 2019年第3期16卷 144-148,153页

作者：胡方圆叶小飞许金芳郭晓晶贺佳第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

常规收集的卫生数据在药物流行病学研究中发挥着越来越重要的作用。根据STROBE声明拓展而来的RECORD声明是目前利用常规收集卫生数据进行研究的主要指南,但RECORD声明并不完全适用于药物流行病学研究,RECORD-PE(RECORD for Pharmacoepid... 详细信息

常规收集的卫生数据在药物流行病学研究中发挥着越来越重要的作用。根据STROBE声明拓展而来的RECORD声明是目前利用常规收集卫生数据进行研究的主要指南,但RECORD声明并不完全适用于药物流行病学研究,RECORD-PE(RECORD for Pharmacoepidemiology)声明在RECORD声明基础上,针对药物流行病学研究扩展了15个条目。本文对RECORD-PE进行了详细解读,并给出了相应的实例,便于我国学者更好地掌握RECORD-PE声明并进行利用。

关键词：常规收集的卫生数据药物流行病学 RECORD-PE声明指南

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陆军野战医院院长留学生培训实践探索

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解放军医院管理杂志 2009年第1期16卷 90-91页

作者：孙亚林贺祥田文华王九生第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433 第二军医大学卫生勤务学系上海200433

本文根据承担的陆军野战医院院长班外训教学实践,总结了教学整体实施过程中,在规范课程体系设置、编写外训教材、培养师资队伍、开展教学实践中进行的一些有益探索,为后续教学提供了参考和借鉴。

关键词：外训教学院长班实践

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上海市老年人健康相关生命质量及其影响因素

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中国公共卫生 2018年第4期34卷 505-509页

作者：田诗音陈琪王睿何倩陈雯贺佳吴骋第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433 上海市卫生和计划生育委员会信息中心

目的了解上海市老年人健康相关生命质量及其影响因素,为提高老年人生存质量提供参考依据。方法收集上海市2013年第五次国家卫生服务调查数据,对上海市17个区县11 103名老年人的健康相关生命质量及其影响因素进行分析。结果上海市11 103... 详细信息

目的了解上海市老年人健康相关生命质量及其影响因素,为提高老年人生存质量提供参考依据。方法收集上海市2013年第五次国家卫生服务调查数据,对上海市17个区县11 103名老年人的健康相关生命质量及其影响因素进行分析。结果上海市11 103名老年人中,欧洲五维健康量表(EQ-5D)健康描述系统行动能力、自我照顾能力、日常活动能力、疼痛或不舒服、焦虑或抑郁5个维度均没有任何困难者8 136人(73.28%),有极度困难者16人(0.14%)。上海市老年人EQ-5D量表视觉模拟标尺(EQ-VAS)得分为0~100分,25%分位数为70分,中位数为80分,75%分位数为85分。多因素分位数回归分析结果显示,婚姻状况已婚和丧偶、每天吸烟、饮酒≥1次/周、体育锻炼≥1次/周和1年内进行健康体检的EQ-VAS得分Q_5老年人得分较高,年龄≥70岁和患慢性病的EQ-VAS得分Q_5老年人得分较低;婚姻状况已婚和丧偶、饮酒≥1次/周、体育锻炼≥1次/周和1年内进行健康体检的EQ-VAS得分Q_(25)老年人得分较高,农业户口、年龄≥70岁、患慢性病和体育锻炼<1次/周的EQ-VAS得分Q_(25)老年人得分较低;女性、饮酒≥1次/周和体育锻炼≥3次/周的EQ-VAS得分Q_(50)老年人得分较高,年龄≥70岁和患慢性病的EQ-VAS得分Q_(50)老年人得分较低;婚姻状况已婚、离异和丧偶的EQ-VAS得分Q75老年人得分较高,年龄≥70岁和患慢性病的EQ-VAS得分Q75老年人得分较低;农业户口和患慢性病的EQ-VAS得分Q95老年人得分较低。结论上海市老年人健康相关生命质量较好,户籍类型、年龄、婚姻状况、是否患慢性病、吸烟情况、饮酒情况、体育锻炼和1年内是否进行健康体检是该地区老年人健康相关生命质量的主要影响因素。

关键词：健康相关生命质量影响因素老年人

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紧张状态下累积性疲劳的短时心电特征分析

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海军军医大学学报 2023年第5期44卷 640-645页

作者：陆嘉文李川涛陈始圆王志许金芳谢长勇上海理工大学健康科学与工程学院海军军医大学(第二军医大学)联合培养班上海200093 海军军医大学(第二军医大学)海军特色医学中心航空生理心理训练队上海200433 海军军医大学(第二军医大学)海军特色医学中心航空医学研究室上海200433 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433 海军军医大学(第二军医大学)海军特色医学中心医研部上海200433

目的探索是否存在一种可作为累积性疲劳生物标志物的短时心电特征。方法动态跟踪上海理工大学14名健康被试(男、女各7人,年龄为19~23岁)在参加全国大学生电子设计竞赛期间的心电信号,收集被试的主观疲劳量表评分与睡眠时长,并计算心率... 详细信息

目的探索是否存在一种可作为累积性疲劳生物标志物的短时心电特征。方法动态跟踪上海理工大学14名健康被试(男、女各7人,年龄为19~23岁)在参加全国大学生电子设计竞赛期间的心电信号,收集被试的主观疲劳量表评分与睡眠时长,并计算心率变异性、心电熵值、高低频段功率值、平均RR间期等13项心电特征。使用Wilcoxon符号秩检验对被试清醒与疲劳时的心电特征差值进行比较。结果被试在缺少睡眠的情况下主观疲劳程度加深,短时心电特征的高频段功率值、高/低频段功率值比值和庞加莱图长半轴在区分清醒与疲劳状态时有统计学意义(P均<0.05)。结论某些常见的短时心电特征可作为检测累积性疲劳的生物标志物。

关键词：累积性疲劳短时心电特征自评疲劳程度生物标志物

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ROC曲线下面积估计的参数法与非参数法的应用研究

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第二军医大学学报 2006年第7期27卷 726-728页

作者：宋花玲贺佳黄品贤李素云上海中医药大学预防教研室上海201203 第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433 上海中医药大学病理学教研室上海201203

目的:阐明ROC曲线下面积估计的参数法和非参数法并进行比较,为其在诊断试验评价中的应用提供依据。方法:用双正态模型的参数法和Mann-Witney统计量的非参数法估计ROC曲线下面积,并以其在肺癌诊断试验准确度评价中的应用来具体说明。结果... 详细信息

目的:阐明ROC曲线下面积估计的参数法和非参数法并进行比较,为其在诊断试验评价中的应用提供依据。方法:用双正态模型的参数法和Mann-Witney统计量的非参数法估计ROC曲线下面积,并以其在肺癌诊断试验准确度评价中的应用来具体说明。结果:非参数法估计的肺癌两个标志物Cyfra21-1和CEA的ROC曲线下面积分别为0.77、0.87,参数法估计的面积分别为0.78、0.87,表明在样本量较大时参数法和非参数法估计的ROC曲线下面积近似相等。结论:样本量较小时可选择非参数法估计ROC曲线下面积,样本量较大时可根据实际情况选择参数法或非参数法。

关键词： ROC曲线下面积参数法非参数法

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研究生《医学科研中的统计设计》的教学探索

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教育教学论坛 2016年第35期 121-122页

作者：王睿马修强陆健赵艳芳贺佳第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

科研设计是医学科研的第一步,在研究生中开设科研设计相关课程,对培养研究生科研创新的能力至关重要。我们调整原研究生选修课《科研设计》的教学内容,改革教学方法、考核方式,开设了一门新的选修课《医学科研中的统计设计》。结果显示... 详细信息

科研设计是医学科研的第一步,在研究生中开设科研设计相关课程,对培养研究生科研创新的能力至关重要。我们调整原研究生选修课《科研设计》的教学内容,改革教学方法、考核方式,开设了一门新的选修课《医学科研中的统计设计》。结果显示,学生普遍认为这门课程很重要,对今后的学习、科研等有帮助。但学生习惯于传统的大班授课的方式,对小组讨论、汇报的形式并不习惯,缺乏自主思考和自主学习的意识。

关键词：研究生教学统计设计医学科研

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药品上市后不良反应监测及信号自动发现方法

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药学服务与研究 2007年第6期7卷 422-426页

作者：傅政陈文贺佳王海南杜文民第二军医大学卫生勤务系卫生统计学教研室上海200433 上海市药品不良反应监测中心上海200040

本研究借鉴国外经验,通过数据收集、数据整理和计算机信号筛选3个方面探讨药品上市后不良反应监测和不良反应信号自动发现方法。监测的方法应尽可能多样化,数据编码字典要统一化,信号筛选算法也最好不要只选一种,整个监测-评价系统要有... 详细信息

本研究借鉴国外经验,通过数据收集、数据整理和计算机信号筛选3个方面探讨药品上市后不良反应监测和不良反应信号自动发现方法。监测的方法应尽可能多样化,数据编码字典要统一化,信号筛选算法也最好不要只选一种,整个监测-评价系统要有定期评估,以保证信号发现系统的良好运作。

关键词：药物副反应报告系统数据收集信号处理,计算机辅助数据编码

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观察性研究中混杂因素控制的敏感性分析方法

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药物流行病学杂志 2022年第4期31卷 240-247页

作者：张鹤巍郭晓晶叶小飞郑轶许金芳陈枭陈晨鑫海军军医大学/第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

随机对照试验是因果推断的金标准。然而由于药品上市前研究的局限性,需要在上市后进一步开展药品不良反应监测。上市后药品不良反应监测主要为基于真实世界的观察性研究,无法完全替代随机对照临床试验的最主要原因就是其控制混杂因素的... 详细信息

随机对照试验是因果推断的金标准。然而由于药品上市前研究的局限性,需要在上市后进一步开展药品不良反应监测。上市后药品不良反应监测主要为基于真实世界的观察性研究,无法完全替代随机对照临床试验的最主要原因就是其控制混杂因素的效果不如随机对照试验。现在有很多方法可有效控制已知混杂因素,但未知混杂因素的控制仍是一大难点。目前比较流行的控制未知混杂因素的方法(如工具变量法、双重差分法等)适用条件过于苛刻,而敏感性分析法应用条件较为灵活,但使用相对复杂,并未得到广泛使用。本文介绍三类实用性较强的敏感性分析法,阐明了其原理及使用方法,以便研究者在观察性研究中适当应用。

关键词：混杂因素观察性研究敏感性分析

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军校学员野外驻训伤病调查

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解放军医院管理杂志 2016年第12期23卷 1172-1175页

作者：袁磊张子睿曹鹏杜茂林顾洪金志超第二军医大学卫生勤务学系学员队上海200433 第二军医大学卫生勤务学系上海200433 第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室上海200433

目的拉练与野外驻训是军校学员常规训练科目,常导致伤病发生,文章开展相关调查分析,提升卫勤保障效能。方法利用描述性分析方法,统计训练过程中常见伤病发生率极其构成比,并收集药品消耗数量及其相应比例,依此分析伤病发生原因。结果拉... 详细信息

目的拉练与野外驻训是军校学员常规训练科目,常导致伤病发生,文章开展相关调查分析,提升卫勤保障效能。方法利用描述性分析方法,统计训练过程中常见伤病发生率极其构成比,并收集药品消耗数量及其相应比例,依此分析伤病发生原因。结果拉练参与学员一共599名,受伤学员270人,经分析后发现男女学员之间发病有差异,拉练前期训练与未训练的学员之间发病也有差异;收集拉练发生伤病共计689例次,其中易发伤病前五位为足底水疱、感冒、脚部红肿、踝关节扭伤、膝关节疼痛。发放药品793份;前五位消耗药品为碘伏、麝香解痛膏、创可贴、碘氯叮、云南白药。结论医疗保障应结合伤病发生概率提供针对性医疗保障,其对于科学合理筹措卫生资源,减少非战斗减员具有重要作用。

关键词：野营拉练伤病分析医疗保障

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