检索结果-内蒙古大学图书馆

第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：胡晓敏宗英高晨燕王海学夏玉叶朱江波袁伯俊陆国才王庆利国家食品药品监督管理总局药品审评中心苏州华测生物技术有限公司第二军医大学卫生毒理学教研室

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。要做到生物类似药与参照药具有可互换性,FDA要求须在已进行生物类似药研究的基础上,进一步证明患者使用候选可互换产品后能得到与参照药相... 详细信息

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。要做到生物类似药与参照药具有可互换性,FDA要求须在已进行生物类似药研究的基础上,进一步证明患者使用候选可互换产品后能得到与参照药相同的临床结果,即在多次替换或交替用药后的安全性和疗效降低的风险不大于没有替换使用(即仅用参照药)时。FDA于2017年1月颁布的生物类似药可互换性的指南草案—"证明与参照药品可互换性的考量",要求对生物类似药的可互换性提供相关数据,重点是临床试验的设计和数据解析。草案对临床试验的研究终点、临床试验方案的设计、研究人群、试验条件、给药途径、适应症外推等多方面提出了技术要求。

关键词：生物类似药可互换性候选可互换产品参照药

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纵向整合医疗资源推进完善医疗联合体

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中国医院统计 2016年第1期23卷 4-7页

作者：李舒曼杨越熊林平第二军医大学卫生事业管理学教研室

推进医疗联合体发展，建立分级诊疗格局，推动公立医院改革是我国医改的重点工作。整合医疗资源，建立医疗联合体能够有效地缓解大医院医疗资源紧张，改善居民无序就医的局面。全国各地纷纷开展建立医疗联合体的实践，其中逐步实现社区... 详细信息

推进医疗联合体发展，建立分级诊疗格局，推动公立医院改革是我国医改的重点工作。整合医疗资源，建立医疗联合体能够有效地缓解大医院医疗资源紧张，改善居民无序就医的局面。全国各地纷纷开展建立医疗联合体的实践，其中逐步实现社区首诊、分级诊疗、双向转诊的改革，成为上海市医改的亮点。本文重点分析了上海市医疗联合体发展过程中取得的成就及面临的问题，为我国医疗联合体如何打破困境，发挥更优作用提供参考。

关键词：医疗联合体资源整合医疗资源配置

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极地环境下人体健康相关因素的研究进展

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环境与职业医学 2016年第3期33卷 289-292,296页

作者：许雅孙金海万建华高磊第二军医大学卫勤系军队健康管理学教研室上海200433 中国极地研究中心上海200136

该文对极地环境中严寒、干燥、辐射、高海拔、心理、饮食等因素对人体健康影响的相关研究进行综述,针对存在的长期性、全面性、适应性等研究不足,提出通过完善研究机制、增加适应性训练研究、优化科学实验等方案,促进极地医学的发展。

关键词：极地影响因素环境医学健康

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我国医疗联合体发展的动态分析

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中国医院管理 2016年第10期36卷 1-4页

作者：孙自学龙俊睿段光锋田文华第二军医大学卫生事业管理学教研室上海200433 复旦大学社会发展与公共政策学院上海200433

目的对我国医疗联合体各阶段发展进行动态分析,为医疗联合体的完善提供参考。方法运用文献荟萃分析的方法,针对医疗联合体产生发展的各时期特征进行阶段划分。结果我国医疗联合体自产生时起可分为3个发展时期:分别为1980—1989年萌芽期... 详细信息

目的对我国医疗联合体各阶段发展进行动态分析,为医疗联合体的完善提供参考。方法运用文献荟萃分析的方法,针对医疗联合体产生发展的各时期特征进行阶段划分。结果我国医疗联合体自产生时起可分为3个发展时期:分别为1980—1989年萌芽期,医疗联合体萌芽产生;1990—2009年形成期,医疗联合体缓慢发展、典型类型形成;2010年至今发展期,医疗联合体快速发展。结论随着医改的深化,我国医疗联合体将不断改革发展,概念不断完善、类别更为丰富、紧密程度更受重视。

关键词：医疗联合体发展阶段趋势分析

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不同类型医疗联合体绩效评估的靶向性分析

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中国医院管理 2016年第10期36卷 8-10页

作者：孙自学龙俊睿段光锋田文华第二军医大学卫生事业管理学教研室上海200433 复旦大学社会发展与公共政策学院上海200433

目的对不同类型医疗联合体绩效评估的靶向性进行分析。方法采用文献荟萃分析,归纳整理医疗联合体绩效评估建设目标;依据医疗联合体特点,结合"结构—过程—结果"模型,分析医疗联合体划分维度及各类型的绩效评估靶向性。结果不... 详细信息

目的对不同类型医疗联合体绩效评估的靶向性进行分析。方法采用文献荟萃分析,归纳整理医疗联合体绩效评估建设目标;依据医疗联合体特点,结合"结构—过程—结果"模型,分析医疗联合体划分维度及各类型的绩效评估靶向性。结果不同维度医疗联合体绩效评估存在差异性,3个维度靶向性绩效评估包括20个绩效评估组合。结论各类型医疗联合体绩效评估是以3个维度绩效评估组合为基础,不同类型医疗联合体因组合维度不同存在一定差异。

关键词：医疗联合体绩效评估靶向性

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新医改背景下医疗联合体类别及功能的理论分析

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中国医院管理 2016年第10期36卷 5-7,17页

作者：孙自学龙俊睿段光锋田文华第二军医大学卫生事业管理学教研室上海200433 复旦大学社会发展与公共政策学院上海200433

目的分析新医改时期医疗联合体的类别、特征及功能。方法运用文献研究方法,总结归纳新医改时期医疗联合体的分类维度。结果新医改背景下医疗联合体划分标准归纳为联合行为、区域跨度、合作程度3个维度。结论依据3个维度,医疗联合体共计... 详细信息

目的分析新医改时期医疗联合体的类别、特征及功能。方法运用文献研究方法,总结归纳新医改时期医疗联合体的分类维度。结果新医改背景下医疗联合体划分标准归纳为联合行为、区域跨度、合作程度3个维度。结论依据3个维度,医疗联合体共计可分为8种类型,8种类型医疗联合体特征、功能目标不尽相同。

关键词：新医改医疗联合体理论分析

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医疗联合体绩效评估理论框架的构建

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中国医院管理 2016年第10期36卷 11-13页

作者：龙俊睿孙自学段光锋田文华第二军医大学卫生事业管理学教研室上海200433 复旦大学社会发展与公共政策学院上海200433

目前,国内公开发表的文献中尚未见到对医疗联体体绩效进行定量评估的报道。经由利益相关者分析,并借鉴经典的"结构—过程—结果"模型,在文献阅读和分析的基础之上,进一步发现和分析医疗联合体工作推进的关键点。研究初步形成... 详细信息

目前,国内公开发表的文献中尚未见到对医疗联体体绩效进行定量评估的报道。经由利益相关者分析,并借鉴经典的"结构—过程—结果"模型,在文献阅读和分析的基础之上,进一步发现和分析医疗联合体工作推进的关键点。研究初步形成医疗联合体绩效评估的理论框架包含治理结构、卫生资源投入等方面,涉及到人员协作机制、资源共享机制等要素。可为开展类似的评估项目提供参考。

关键词：医疗联合体绩效评估框架

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心脏安全药理学评价新策略——CiPA

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中国新药杂志 2016年第17期25卷 1939-1945页

作者：胡晓敏张子腾宗英马秀娟袁伯俊陆国才王庆利国家食品药品监督管理总局药品审评中心苏州华测生物技术有限公司上海第二军医大学卫生毒理学教研室

心脏安全药理学评价是药物开发的重要环节。现有的心脏安全药理学评价主要是依据人用药品注册技术国际协调会(ICH)制定了关于心脏安全性评估的框架性指南S7A/B文件进行,但随着对心律失常机制认识的深入,上述评价方法的弊端日益凸显。新... 详细信息

心脏安全药理学评价是药物开发的重要环节。现有的心脏安全药理学评价主要是依据人用药品注册技术国际协调会(ICH)制定了关于心脏安全性评估的框架性指南S7A/B文件进行,但随着对心律失常机制认识的深入,上述评价方法的弊端日益凸显。新的评价心脏安全性策略——综合性离体致心律失常风险评估(CiPA)应运而生。这是一种基于人类自身机制的、研究药物对人类心脏多个离子通道影响、应用计算机模拟技术及人源化细胞系的全新评价策略。本文介绍和分析CiPA,以期为我国心脏安全药理学评价提供借鉴。

关键词：心脏安全药理学评价综合性离体致心律失常风险评估计算机模拟人干细胞心肌细胞

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海军舰艇官兵体质量现状调查与分析

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人民军医 2016年第12期59卷 1205-1206页

作者：张宝孙金海陈立富邵林刘泱王新伟任大扬孙欣然第二军医大学卫勤系军队健康管理学教研室上海200433 第二军医大学体育教研室上海200433

目的:调查了解海军舰艇部队官兵体质量现状,为促进官兵健康、预防疾病提供参考依据。方法:选择舰艇官兵2889例,采用问卷调查法调查体质量相关数据,根据体质指数(BMI)评定、比较体质量状况。结果:舰艇官兵体质量偏轻占1.3%,正常占63.2%,... 详细信息

目的:调查了解海军舰艇部队官兵体质量现状,为促进官兵健康、预防疾病提供参考依据。方法:选择舰艇官兵2889例,采用问卷调查法调查体质量相关数据,根据体质指数(BMI)评定、比较体质量状况。结果:舰艇官兵体质量偏轻占1.3%,正常占63.2%,超重和肥胖分别占32.1%和3.4%;年龄与BMI值呈非常显著正相关(P<0.01)。不同职务官兵BMI比较,差异显著(P<0.05);其中义务兵显著低于士官和军官(P<0.05);士官和军官比较,差异不显著(P>0.05)。潜艇官兵BMI显著高于水面舰艇官兵(P<0.05)。结论:部分海军舰艇官兵超重和肥胖率较高,须制定干预措施。

关键词：体质量现状舰艇官兵调查

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我军军人体质量管理研究进展

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人民军医 2016年第5期59卷 517-519页

作者：许雅孙金海王新伟罗益滨第二军医大学卫生勤务学系军队健康管理学教研室上海200433 第二军医大学长征医院骨科

近年来,军人超重或肥胖现象已经成为世界各国军队较为常见和棘手的问题。部分国家军队超重率达到56.7%,肥胖率超过10%[1]。军人超重及肥胖严重影响军队形象、降低训练效果、弱化战斗力。因此,国外军事医学部门及领导层针对军人超重和肥... 详细信息

近年来,军人超重或肥胖现象已经成为世界各国军队较为常见和棘手的问题。部分国家军队超重率达到56.7%,肥胖率超过10%[1]。军人超重及肥胖严重影响军队形象、降低训练效果、弱化战斗力。因此,国外军事医学部门及领导层针对军人超重和肥胖的问题,开展了军人体质量控制研究;我军颁布了《军事体育训练改革发展纲要（2015-2020年）》（以下简称《纲要》）,实行军人体质量强制达标、推行军事体育训练与人事管理挂钩、建立军事体育训练荣誉体系等，初步建立了体质量控制的制度。现就近年来我军军人体质量管理相关研究情况综述如下。

关键词：军人体质量管理研究进展

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