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FDA证明生物类似药与参照药可互换的考虑要点
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中国新药杂志 2017年 第15期26卷 1767-1772页
作者: 胡晓敏 宗英 高晨燕 王海学 夏玉叶 朱江波 袁伯俊 陆国才 王庆利 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 第二军医大学卫生毒理学教研室 苏州华测生物技术有限公司
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。要做到生物类似药与参照药具有可互换性,FDA要求必须在已进行生物类似药研究的基础上,进一步证明患者使用候选产品后能得到与参照药相同的... 详细信息
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类风湿关节炎治疗药物的研发进展及趋势
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中国新药杂志 2017年 第1期26卷 36-43页
作者: 胡晓敏 宗英 余珊珊 袁伯俊 陆国才 王庆利 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 苏州华测生物技术有限公司 上海第二军医大学卫生毒理学教研室
类风湿关节炎(RA)是一种发生在滑膜关节及其他器官系统的慢性、全身性、炎症性疾病,也是一种慢性进行性自身免疫性疾病。RA发病机制不清,与遗传因素、细菌和病毒因素、T细胞及B细胞亚群的聚集、大量促炎性细胞因子活化等相关。目前常用... 详细信息
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两种院前急救模式抢救急性左心衰效果的系统分析
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临床急诊杂志 2017年 第9期18卷 695-699页
作者: 胡方圆 杜茂林 吴多博 王彬 熊林平 王九生 第二军医大学卫生勤务学系学员队 上海200433 第二军医大学卫生勤务学系卫生事业管理学教研室 第二军医大学训练部
目的:对当前两种院前急救模式治疗急性左心衰患者的效果进行系统分析,为急性左心衰患者的急救模式的选择提供参考依据。方法:检索2000-2017年维普、万方、中国知网、SinoMed、中国医师协会、PubMed和Embase数据库,纳入符合标准的文章,采... 详细信息
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某部官兵健康影响因素分析
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解放军医管理杂志 2017年 第1期24卷 13-15,18页
作者: 白正阳 张嵬 段增杰 段光锋 田文华 第二军医大学卫生勤务学系卫生事业管理学教研室 上海200433 第二军医大学长海医院 上海200433
目的调查某部官兵的健康状况及影响因素。方法采用典型性整群抽样的方法,用自行设计的军队人员健康状况及卫生服务需求调查表对603名官兵进行问卷调查。结果官兵的两周患病率为32.1%,半年内慢性病患病率为9.6%。多因素logistic回归分析... 详细信息
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基于信息系统的健康管理数据标准建设难点
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解放军医管理杂志 2017年 第3期24卷 234-236页
作者: 任大扬 程传苗 孙金海 陈立富 高磊 张宝 第二军医大学训练部 上海200433 第二军医大学卫生勤务学系军队健康管理学教研室 上海200433
介绍国内外健康管理信息系统数据标准化研究现状,分析构建基于信息系统的健康管理数据标准的特点要求,阐述数据标准制定的难点,提出完善指标体系、提高科学性、注重标准应用的解决对策。
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基于Malmquist指数的医院运行效率分析
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解放军医管理杂志 2017年 第4期24卷 301-304页
作者: 李贺然 熊林平 郑兴东 第二军医大学附属长征医院 上海200003 第二军医大学卫生勤务学系卫生事业管理学教研室 上海200433
目的研究近三年上海市市级医院运行效率的动态变化,了解影响效率的因素,为充分利用卫生资源、改善医院运行效率提供参考。方法收集反映2013—2015年上海市29所市级医院运行情况的数据,确定投入—产出指标,运用数据包络分析法(DEA)中的Ma... 详细信息
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大型三级医院科技创新体系构建
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解放军医管理杂志 2017年 第10期24卷 908-910页
作者: 徐拯 段光锋 贺祥 第二军医大学科研部 上海200433 第二军医大学卫生勤务学系卫生事业管理学教研室 上海200433
医院科技创新是新时期推动医院科学发展的重要支撑。随着国家医疗卫生体系逐步推进,我国三级医院科技创新体系的问题日益凸显,亟需改革与调整。本文结合本校的思考与实践,提出三级医院科技创新体系的思路和具体做法,以供参考研讨。
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军队医院深度军民融合运行模式
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解放军医管理杂志 2017年 第9期24卷 831-833页
作者: 李阳 熊林平 段光锋 第二军医大学卫生勤务学系卫生事业管理学教研室 上海200433
利用PEST分析法,从政治、经济、社会、技术4个方面探讨军队医院纳入国家医疗保障体系的可行性;分析军民融合形势下军队医院发展的目标及任务;设计建立国家、军队、军队医院、官兵、群众"五位一体"的军民融合运行模式,为提高... 详细信息
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“习明纳”教学法在军队医院管理学中的应用
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解放军医管理杂志 2017年 第11期24卷 1088-1089页
作者: 顾仁萍 许苹 马玉琴 李婷 第二军医大学卫生勤务学系卫生事业管理学教研室 上海200433
"军队医院管理学"课程应用"习明纳"教学法,实施小班化教学,并进行有益的探索。经过两年的实施,得到较好的教学效果,并得出三点体会:专题确定要适当,本科高年级小班教学效果好,要正确区分"习明纳"教学法与... 详细信息
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军校本科生《军队医院管理学》教学需求调查
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解放军医管理杂志 2017年 第7期24卷 678-679页
作者: 顾仁萍 李婷 马玉琴 许苹 第二军医大学卫生勤务学系卫生事业管理学教研室 上海200433
目的全面了解学员对《军队医院管理学》课程授课内容需求。方法采用自行设计的调查问卷,分别调查某军医大学卫生事业管理专业两个年级本科学员45人。结果本科学员对医院管理专业学习需求侧重于医院核心竞争力、医疗安全管理、医疗质量... 详细信息
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