检索结果-内蒙古大学图书馆

实验室研究与探索 2011年第6期30卷 295-296+315页

作者：张晓冬毛煜姜华弓雪莲郑杰民陆国才第二军医大学基础部新药评价中心

结合药物非临床研究质量管理规范提升新药研究与评价实验教学。在实验过程中加强学生技能培训,重视实验操作中的监督复核,规范室验记录的撰写和严格试验后废弃物的处理。学生的基本操作技术明显提高,避免和减少人为误差,试验记录条理清... 详细信息

结合药物非临床研究质量管理规范提升新药研究与评价实验教学。在实验过程中加强学生技能培训,重视实验操作中的监督复核,规范室验记录的撰写和严格试验后废弃物的处理。学生的基本操作技术明显提高,避免和减少人为误差,试验记录条理清晰有序,增强了环境保护意识。学生不但掌握了药物非临床研究质量管理规范相应的知识,还学到基本实验技术的标准操作,对于新药研究与评价有了更深入的了解,更重要地是培养了良好的科研作风,保证实验结果具有可靠性、可重复性、可审核性和可被承认,为今后在科研工作中提高实验数据的准确性和有效性奠定基础。

关键词：药物非临床研究质量管理规范新药研究与评价实验教学

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代谢组学的研究现状与展望

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中国新药杂志 2007年第13期16卷 1005-1010页

作者：毛煜袁伯俊第二军医大学新药评价中心第二军医大学新药评价中心上海200433

代谢组学是20世纪90年代中期发展起来的对某一生物或细胞所有低相对分子质量代谢产物进行定性和定量分析的一门新学科,由于其广泛的应用前景,目前已成为系统生物学的重要组成部分。现简要介绍了代谢组学的含义、代谢组学研究的历史沿革... 详细信息

代谢组学是20世纪90年代中期发展起来的对某一生物或细胞所有低相对分子质量代谢产物进行定性和定量分析的一门新学科,由于其广泛的应用前景,目前已成为系统生物学的重要组成部分。现简要介绍了代谢组学的含义、代谢组学研究的历史沿革、当前代谢组学研究中的分析技术、数据解析方法,综述了代谢组学在药物毒理学研究、疾病诊断、植物和中药等领域的应用情况,并对当前代谢组学研究中存在的问题及发展趋势进行探讨。

关键词：代谢组学核磁共振质谱质谱模式识别应用研究

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新药(西药)质量标准的研究和制订

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中国药学杂志 1993年第1期 6-9页

作者：柳正良袁伯俊第二军医大学新药评价中心

我国《药品管理法》规定,研制新药必须向国务院卫生行政部门或省、自治区、直辖市卫生行政部门报送研制方法、质量标准、临床前药理及毒理研究等有关资料,经批准后方可进行临床研究。申报生产新药,同样需提供质

关键词：质量标准起草说明质量的技术标准技术标准新药研究药品标准

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蛇床子总香豆素对成骨细胞产生NO,IL-1及IL-6的影响

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中国药学杂志 2003年第5期38卷 345-348页

作者：张巧艳秦路平田野苹郑汉臣黄宝康刘祖德黄矛第二军医大学药学院生药学教研室上海200433 第二军医大学基础医学部免疫学教研室上海200433 第二军医大学长征医院骨科上海200003 第二军医大学基础医学部新药评价中心上海200433

目的　以新生大鼠颅盖骨成骨细胞为模型 ,观察蛇床子总香豆素对成骨细胞产生NO ,IL 1和IL 6的影响。方法　原代培养新生大鼠颅盖骨成骨细胞 ,3 H 胸腺嘧啶掺入法测定成骨细胞的增殖 ;Griess试剂法、小鼠胸腺细胞增殖法和用B9细胞作为靶... 详细信息

目的　以新生大鼠颅盖骨成骨细胞为模型 ,观察蛇床子总香豆素对成骨细胞产生NO ,IL 1和IL 6的影响。方法　原代培养新生大鼠颅盖骨成骨细胞 ,3 H 胸腺嘧啶掺入法测定成骨细胞的增殖 ;Griess试剂法、小鼠胸腺细胞增殖法和用B9细胞作为靶细胞的生物测定法 ,分别检测与蛇床子总香豆素共育的无刺激或受LPS及TNF等刺激的成骨细胞培养上清液中NO ,IL 1和IL 6的含量。结果　蛇床子总香豆素在 0 .0 2 5～ 2 .5mg·L-1的范围内抑制成骨细胞自发地或在LPS及细胞因子刺激下产生NO ,IL 1及IL 6。结论　蛇床子总香豆素的抗骨质疏松作用与其抑制成骨细胞产生NO ,IL 1和IL

关键词：蛇床子总香豆素成骨细胞 NO IL—1 IL—6 骨质疏松

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广防己肾脏毒性实验研究

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中国药理学通报 2002年第3期18卷 285-287页

作者：叶志斌陆国才于光郭志勇崔若兰第二军医大学长海医院肾内科上海200433 第二军医大学新药评价中心上海200433

目的　了解广防己肾脏毒性作用的毒理学特点。方法　分别给予正常大鼠 1、5和 10 g·kg-1广防己 ,观察其对肾脏形态和功能的影响。结果　给予 1g·kg-1广防己 8wk ,大鼠肾脏形态和功能无改变。给予 5g·kg-1广防己 4wk ,大... 详细信息

目的　了解广防己肾脏毒性作用的毒理学特点。方法　分别给予正常大鼠 1、5和 10 g·kg-1广防己 ,观察其对肾脏形态和功能的影响。结果　给予 1g·kg-1广防己 8wk ,大鼠肾脏形态和功能无改变。给予 5g·kg-1广防己 4wk ,大鼠 2 4h尿蛋白增多并出现肾小管细胞变性、间质水肿等改变 ,但BUN和Scr正常。给予 10g·kg-1广防己 4wk ,大鼠BUN和Scr均显著升高 ,小管细胞变性更明显 ,并有肾间质轻度纤维化。结论　长期应用药典剂量广防己不造成明显的肾脏损害。

关键词：广防己肾脏毒性实验研究

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药物代谢产物安全性评价策略

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中国新药杂志 2006年第14期15卷 1145-1148页

作者：陆国才袁伯俊第二军医大学新药评价中心第二军医大学新药评价中心上海200433

药物代谢产物存在质和/或量的种属差异,现综述药物代谢产物安全性评价的重要性及评价策略和评价项目。当发现代谢产物是人特有或人体主要代谢产物高于给药剂量或全身暴露量(二者中的较低者)的10%,特别是这些物质比毒性试验动物体内水平... 详细信息

药物代谢产物存在质和/或量的种属差异,现综述药物代谢产物安全性评价的重要性及评价策略和评价项目。当发现代谢产物是人特有或人体主要代谢产物高于给药剂量或全身暴露量(二者中的较低者)的10%,特别是这些物质比毒性试验动物体内水平高时更应关注其安全性,必须及早确证这些代谢产物,并进行一般毒性试验、遗传毒性试验、胚胎-胎仔发育试验和致癌试验等。

关键词：代谢产物安全性评价种属差异毒性

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药物免疫毒理学试验方法的研究进展

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中国新药杂志 2006年第21期15卷 1801-1804页

作者：汪涛陆国才袁伯俊第二军医大学新药评价中心第二军医大学新药评价中心上海 200433

药物免疫毒理学是将基础免疫学、分子生物学、微生物学、药理学、生理学等多种学科结合在一起研究药物对免疫系统毒副作用的一门科学,是毒理学领域的年轻的特殊分支。药品撤市的常见安全性因素之一是出现了免疫毒性反应,主要表现在:①... 详细信息

药物免疫毒理学是将基础免疫学、分子生物学、微生物学、药理学、生理学等多种学科结合在一起研究药物对免疫系统毒副作用的一门科学,是毒理学领域的年轻的特殊分支。药品撤市的常见安全性因素之一是出现了免疫毒性反应,主要表现在:①免疫抑制,可使免疫系统应对肿瘤和感染的能力受损。

关键词：免疫毒理学试验方法新药研发

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西那沙星对幼龄大鼠的软骨毒性

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中国新药杂志 2006年第4期15卷 274-276页

作者：栗志远陆国才袁伯俊姜华戴益民佘佳红黄矛第二军医大学新药评价中心第二军医大学新药评价中心上海200433

目的:观察西那沙星(sinafloxacin)静脉注射对幼龄大鼠关节软骨的影响。方法:40只大鼠,雌雄各半,按照体重随机分为西那沙星低、高剂量组(iv,10和60 mg·kg-1)、加替沙星阳性对照组(iv,60 mg·kg-1)和空白对照组(iv生理氯化钠溶液... 详细信息

目的:观察西那沙星(sinafloxacin)静脉注射对幼龄大鼠关节软骨的影响。方法:40只大鼠,雌雄各半,按照体重随机分为西那沙星低、高剂量组(iv,10和60 mg·kg-1)、加替沙星阳性对照组(iv,60 mg·kg-1)和空白对照组(iv生理氯化钠溶液10 mL·kg-1)。各组连续给药7 d。d7给药后24 h处死动物取完整膝、髋关节进行病理组织学检查。结果:西那沙星可使幼龄大鼠膝、髋关节软骨表层幼稚软骨细胞数量减少,骨骺软骨细胞变性坏死,且存在量效关系。结论:西那沙星10～60 mg·kg-1连续iv 7 d对幼龄大鼠关节软骨有破坏作用。

关键词：西那沙星幼龄大鼠软骨毒性

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重组人脑钠素对恒河猴长期毒性研究

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中国新药杂志 2004年第1期13卷 30-34页

作者：陆国才袁伯俊佘佳红吴浩第二军医大学新药评价中心第二军医大学新药评价中心上海 200433

目的:研究重组人脑钠素(rhBNP)对恒河猴的长期毒性。方法:健康恒河猴分别按体重随机分为低、中、高剂量组和空白对照组。低、中、高剂量组给药量分别为0 03,0 09和0.3mg·kg-1。连续30d静滴给药。末次给药后处死一半动物做病理解剖... 详细信息

目的:研究重组人脑钠素(rhBNP)对恒河猴的长期毒性。方法:健康恒河猴分别按体重随机分为低、中、高剂量组和空白对照组。低、中、高剂量组给药量分别为0 03,0 09和0.3mg·kg-1。连续30d静滴给药。末次给药后处死一半动物做病理解剖,另一半停药后继续观察15d。观察症状和检测指标包括:①血压、尿量等一般症状。②心电图。③红细胞、白细胞等血液学指标。④血钾、钠、氯、醛固酮等血液生化指标。⑤尿液检查。⑥抗体测定。⑦骨髓检查。⑧注射部位、心脏等病理检查。结果:动物连续给药后,高剂量组猴静滴后血压明显下降,中剂量组给药后血压有下降趋势但无明显差异。血压变化在3h内恢复正常。高、中剂量组给药后2h内尿量明显增加,但24h总尿量无明显改变。低剂量组血压及尿量无明显变化。d30病理组织学检查发现高剂量组少数动物出现肝细胞坏死,d45未发现有上述病理变化。肾组织也发现有病理变化,但存在于各个组,可能非药物所致。结论:rhBNP对猴心血管、泌尿系统有一定的药理毒理作用,主要表现为降血压、利尿,对肝脏可能有轻度毒性作用, 其作用均是可逆的。rhBNP对恒河猴的安全剂量为0.03mg·kg-1。

关键词：重组人脑钠素长期毒性恒河猴

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重组巴曲酶(rBAT)止血作用实验观察

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中国新药杂志 2005年第4期14卷 435-437页

作者：赵冠人袁伯俊陆国才佘佳红第二军医大学新药评价中心第二军医大学新药评价中心上海 200433

目的:研究重组巴曲酶(rBAT)对正常大、小鼠及尿激酶致模小鼠的止血作用。方法:用断尾法测出血时间(BT),玻片法测凝血时间(CT)。主要观察rBAT对正常大、小鼠BT和CT的影响和对正常小鼠止血作用的时效关系。同时观察rBAT对尿激酶所致的小... 详细信息

目的:研究重组巴曲酶(rBAT)对正常大、小鼠及尿激酶致模小鼠的止血作用。方法:用断尾法测出血时间(BT),玻片法测凝血时间(CT)。主要观察rBAT对正常大、小鼠BT和CT的影响和对正常小鼠止血作用的时效关系。同时观察rBAT对尿激酶所致的小鼠出血倾向模型的治疗作用。结果:rBAT0.5～3.3KU·kg-1可使正常小鼠BT和CT显著缩短,但剂量加大至10.0KU·kg-1时又使BT和CT延长。0.25～5.00KU·kg-1可显著缩短正常大鼠的BT和CT,剂量加大至10.0KU·kg-1时使BT略有延长。其对正常小鼠的止血作用可持续2h以上。rBAT对于尿激酶所致的小鼠出血倾向具有一定的逆转作用。结论:rBAT低剂量时具有显著的止血作用。

关键词：重组巴曲酶止血作用出血时间凝血时间

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