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44 篇 第二军医大学附属...
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作者

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肠道菌群在多发性骨髓瘤患者接受CAR-T细胞免疫治疗中的相关性研究

肠道菌群在多发性骨髓瘤患者接受CAR-T细胞免疫治疗中的相关性研究

引用

作者：王小祥中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究背景多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓恶性浆细胞异常增殖为特征的血液系统恶性肿瘤。MM的发病率高居血液系统肿瘤第二位,通常在老年人群中高发。尽管随着医疗技术不断进步,MM患者预后得到极大改善,但MM目前仍然难以根治。近20年来MM... 详细信息

研究背景多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓恶性浆细胞异常增殖为特征的血液系统恶性肿瘤。MM的发病率高居血液系统肿瘤第二位,通常在老年人群中高发。尽管随着医疗技术不断进步,MM患者预后得到极大改善,但MM目前仍然难以根治。近20年来MM的治疗方法不断创新,先后涌现出蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及CD38的单克隆抗体等新型药物,但骨髓瘤患者仍不可避免出现复发难治等情况。在免疫治疗领域,正在经历迅猛的变革和进步,特别是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,它被誉为肿瘤治疗历史上的第四次重大突破,CAR-T细胞疗法疗效显著,显著提高了复发难治性患者的生存时间以及缓解率,但患者的个体特征差异仍可能对CAR-T治疗的疗效和预后产生影响,尤其是合并髓外病变、体能状态差、遗传学高危、微小残留病灶(MRD)持续阳性等特征的多发性骨髓瘤患者。消化系统中,肠道的主要功能是摄取并吸收营养素,肠道微生物群在身体的能量储备、新陈代谢和免疫系统等生理功能中发挥着重要作用,在维持机体健康及诱导肿瘤发生、参与免疫治疗等方面也具有重要影响。近年来,肠道菌群的研究不断深入,肠道菌群在多发性骨髓瘤的发生、发展方面的机制逐渐被探索发现。肠道菌群不仅在多发性骨髓瘤不同疾病阶段、状态下具有差异,在接受治疗后,多发性骨髓瘤患者的肠道微生物的构成也可能受到一定程度的影响。然而关于肠道微生物组是否会影响多发性骨髓瘤患者接受CAR-T细胞治疗效果以及长期预后仍知之甚少。因此我们进行本研究,旨在解析多发性骨髓瘤患者肠道微生物群落的整体构架,并探究CAR-T细胞疗法后,患者肠道中特定菌群的变化及其相关的代谢途径,揭示肠道菌群与CAR-T细胞治疗后不同反应、不同疗效、不同预后的密切关系,这对于理解肠道微生物的生物学意义有重要作用,并可能有助于指导多发性骨髓瘤患者的后续治疗,以增强治疗效果和改善患者预后。研究方法样本收集和临床信息分析我们的研究队列包括来自上海某医院的17例接受CAR-T细胞治疗的多发性骨髓瘤患者。这些患者在2021年11月至2022年7月期间接受了CAR-T细胞输注,在CAR-T细胞输注前,所有患者均按FC方案(氟达拉滨和环磷酰胺)接受了预处理清淋。CAR-T细胞输注完毕后,我们紧密跟踪患者的病情并进行监测,直至疾病进展出组。统计患者入组时的基线资料,持续完成患者回输后的不良反应、疗效评估、长期预后随访等工作。我们结合患者临床疗效评估时间,在每个不同时间点,我们从多发性骨髓瘤患者收集了粪便样本。每个时间点粪便样本的收集情况具体如下:Pre-FC代表在淋巴细胞去除治疗前采集样本的时间点(Pre-FC,n=17),D7(n=13)、D14(n=13)、D28(n=16)、D56(n=16)、D84(n=16)、D168(n=16)、D336(n=8)代表在CAR-T细胞输注后第1周、第2周、第1个月、第2个月、第3个月、第6个月、第12个月收集粪便样本的时间点,括号内为采集的粪便样本数量。总共从多发性骨髓瘤患者中收集了115份粪便标本,等分并冷冻(-80°C)至DNA提取。宏基因组测序及生物信息学分析使用Illumina Hi Seq 4000平台对提取的genomic DNA(g DNA)进行宏基因组鸟枪法测序(Metagenomic shotgun sequencing)。随后,我们统计并分析了多发性骨髓瘤患者在接受CAR-T细胞回输前基线条件下的肠道微生物群落,特别关注菌门和菌属水平的主导菌群及其丰度。同时,我们根据患者的基线临床特征进行了分组,并与健康人群进行了比较,以探讨不同分组之间的α多样性与β多样性的差异,并描绘了不同分组间肠道微生物多样性、丰富度以及整体结构的不同。再进一步将样本按照CAR-T细胞治疗回输前后不同时间、回输后取得不同疗效以及不同预后进行具体分组分析。利用线性判别分析效应大小(LEf SE)方法,我们进一步分析了两组样本中肠道菌群组成的差异性。通过线性判别分析(LDA值大于2),我们筛选出了具有显著差异的特征菌群,并预测了这些差异菌群可能影响的KEGG(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes)代谢途径。研究结果 MM患者肠道微生态整体结构的特点本课题中,排除无法获得样本,总共从多发性骨髓瘤患者回输前后收集了115份粪便标本并进行宏基因测序,在所有的多发性骨髓瘤患者肠道中,拟杆菌门Bacteroidetes、厚壁菌门Firmicutes、变形菌门Proteobacteria和放线菌门Actinobacteria是占据主导地位的细菌门类。与健康对照组相比,多发性骨髓瘤患者的肠道微生物α多样性,如香农指数所示,明显降低,这种差异具有统计学意义(P=0.041)。在β多样性中,通过基于Bray

关键词：多发性骨髓瘤嵌合抗原受体T细胞免疫疗法肠道微菌群宏基因组测序

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基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能、认知功能、抑郁情绪和生活质量的影响研究

基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动...

引用

作者：朱焕枝中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究目的脑卒中是一种发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的脑血管系统疾病。《中国脑卒中防治报告2020》显示,脑卒中已经是我国成年人致死和致残的首要原因。50%以上的脑卒中幸存者在接受常规康复治疗后仍存在功能障碍,如运动障碍... 详细信息

研究目的脑卒中是一种发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的脑血管系统疾病。《中国脑卒中防治报告2020》显示,脑卒中已经是我国成年人致死和致残的首要原因。50%以上的脑卒中幸存者在接受常规康复治疗后仍存在功能障碍,如运动障碍,导致限制患者的日常生活和社会参与,从而给社会、家庭和个人带来了很大的精神和经济负担。本研究在脑卒中偏瘫患者常规康复治疗及护理的基础上,进行基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练的干预,探讨基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能、认知功能、日常生活活动能力、抑郁情绪和生活质量的影响,同时探讨脑卒中偏瘫患者及其医护人员对基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练的体验和感受,为脑卒中偏瘫患者提供更有效的康复治疗手段和更精准的临床意见建议,从而提高基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练的临床应用。研究方法 1、在基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能、认知功能、抑郁情绪和生活质量的干预研究中。采用开放性的随机对照试验研究设计,从2022年11月至2023年6月选取上海市复旦大学附属华山医院康复科住院的脑卒中偏瘫患者。经知情同意后,纳入符合纳入和排除标准的40例脑卒中偏瘫患者,经过基线数据收集和评估后,按随机数字表法分为试验组(基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练+常规康复治疗及护理)和对照组(常规康复治疗及护理)。干预时间为每周5天,持续4周。在干预4周后对两组患者再次进行评估,使用人口社会学资料和疾病相关资料调查表收集患者的一般资料,Fugl-Meyer下肢运动功能评估量表(FMA-LE)评估下肢运动功能、Berg平衡量表(BBS)评估平衡功能、功能性步行能力量表(FAC)评估步行能力、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评估整体认知功能、Barthel指数量表(BI)评估日常生活活动能力、流调中心抑郁量表(CES-D)评估抑郁情绪、简短脑卒中生活质量量表(SS-QoL-12)评估生活质量。数据结果采用SPSS26.0软件进行分析,所有统计检验均采用双侧检验,以P<0.05为差异有统计学意义。同组样本干预前后比较采用两相关样本的Wilcoxon符号秩和检验,两组样本干预前和干预后组间比较采用两独立样本比较的Wilcoxon秩和检验。两组样本干预前后差值的比较采用两独立样本比较的Wilcoxon秩和检验。 2、基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练对脑卒中偏瘫患者康复应用的质性研究。对干预4周后的试验组脑卒中偏瘫患者及其医护人员进行半结构式、面对面深度访谈。经书面知情同意后,针对患者进行基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练干预4周的情况,对脑卒中偏瘫患者及其医护人员分别进行一个单独的半结构式访谈。访谈内容主要围绕康复训练的体验、可用性、期望、优势和局限性等问题。访谈结果使用NVivo软件对转录的文本资料进行质性分析。研究结果 1、在基于虚拟现实技术的下肢康复机器人训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能、认知功能、日常生活活动能力、抑郁情绪和生活质量的干预研究中。 (1)脑卒中偏瘫患者人口社会学资料和疾病相关资料本研究共纳入脑卒中偏瘫患者40名,其中试验组20例,对照组20例。试验组20名脑卒中偏瘫患者中,男性14例(70.0%)、女性6例(30.0%),年龄为27～70(52.75±11.539)岁,病程1.0～5.0(2.85±1.258)月,主要诊断中脑缺血8例(40.0%)、脑出血12例(60.0%),左侧偏瘫7例(35.0%)、右侧偏瘫13例(65.0%)。对照组20名脑卒中偏瘫患者中,男性15例(75.0%)、女性5例(25.0%),年龄为21～76(57.80±13.117)岁,病程 1.0-5.0(2.20±1.229)月,主要诊断中脑缺血10例(50.0%)、脑出血10例(50.0%),左侧偏瘫8例(40.0%)、右侧偏瘫 12 例(60.0%)。 (2)运动功能的比较下肢运动功能方面。干预后,试验组FMA-LE评分为24.50(23.50,28.50),对照组FMA-LE评分为22.50(18.00,25.00),两组具有显著性差异(Z=2.34,P=0.019)。干预后与干预前FMA-LE评分相比,两组差异均具有统计学意义(Z=105.00,P<0.001;Z=105.00,P<0.001);表明试验组、对照组的下肢运动功能均显著提高。干预后与干预前相比,试验组FMA-LE评分差值显著高于对照组,差异具有统计学意义(Z=4.59,P<0.001);表明基于VR技术的下肢康复机器人训练能有效改善患者下肢运动功能。平衡功能方面。干预后,试验组BBS评分为42.00(35.50,49.00),对照组BBS评分为32.00(27.50

关键词：脑卒中偏瘫虚拟现实技术下肢康复机器人运动功能认知功能抑郁情绪生活质量

来源：评论

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体外冲击波治疗军队飞行员慢性颈腰痛的临床研究

体外冲击波治疗军队飞行员慢性颈腰痛的临床研究

引用

作者：周国强中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究背景与目的:慢性颈腰痛(chronic neck and low back pain,CNLBP),是康复医学科常见病症,根据疼痛部位具体可分为慢性颈痛(chronic neck pain,CNP)和慢性腰痛(chronic low back pain,CLBP)。CNP临床上是颈椎病的一种类型,指的是颈椎... 详细信息

研究背景与目的: 慢性颈腰痛(chronic neck and low back pain,CNLBP),是康复医学科常见病症,根据疼痛部位具体可分为慢性颈痛(chronic neck pain,CNP)和慢性腰痛(chronic low back pain,CLBP)。CNP临床上是颈椎病的一种类型,指的是颈椎解剖区域及其肌肉组织(不包括肩膀)的慢性疼痛,疼痛时间超过3个月。CNP往往没有特异性病理表现、特征性体征和症状,其发病机制尚不明确,但可能颈椎关节长期固定位置、头部的运动和姿势稳定性的关键肌的缺损、颈部肌肉的退行性变化和邻近软组织的长期劳损等相关。CLBP是以腰骶部疼痛为主要特征的一组疾病,中国疼痛研究协会(Chinese Association for the Study of Pain,CASP)在将其定义为:起源于腰部的疼痛或不适感,持续至少12周,但无神经根病变或特异性脊柱疾病。CLBP的发病机制亦尚不明确,可能与肌肉不良运动导致脊柱组织长期处于不正常的负荷状态有关。军事飞行员飞行过程中由于长时间固定的坐姿、瞬间加速度的刺激、振动及各种物理因素复合作用,会加重颈、腰椎局部软组织损伤,导致飞行员群体CNP和CLBP患病率较高且往往联合发生。近年来,军队飞行人员CNLBP患病情况逐渐受到重视,经调查,在基层部队飞行员中CNLBP患病率较高且呈逐年上升趋势,并且成为医学停飞中较为重要的因素之一。目前我军基层理疗室配备标准中理疗仪器较多,其中体外冲击波治疗仪(Extracorporeal shock wave therapy,ESWT)近几年逐渐被应用到肌肉骨骼疾病治疗中,对普通CNLBP患者的疗效明确,但是对于军队飞行员这一特殊群体,其治疗效果的研究国内外目前尚无相关报道。同时,以较为成熟的电脑中频治疗仪设置为阳性对照组,进行疗效对比,以丰富试验层次。本研究旨在通过观察ESWT在常规康复治疗手段的基础上对军队飞行员CNLBP患者的镇痛、颈腰椎功能改善和生活质量提高等方面的临床治疗效果,初步探讨ESWT对军队飞行员CNLBP的疗效价值,为军队飞行员CNLBP的基层康复治疗提供可靠的临床依据和理论基础。材料与方法: 采用随机对照试验,选取120名符合纳入标准的CNLBP病患飞行员,均为男性,采用随机数字表法随机分为三组,每组40例。阴性对照组为传统治疗组,取阿是、百会、风府、天柱、风池、肩井、天宗、后溪、腰阳关、肾俞、命门、阳陵泉、委中、腰眼等穴位,根据患者的病情对其部分穴位进行按摩、揉捏、推拿等,每次20-30min,间隔2-3日治疗1次,10次为一疗程。阳性对照组为电脑中频治疗组,在传统治疗的基础上配合电脑中频治疗仪治疗,参数以患者耐受程度确定电流强度,20min/次,间隔2-3日治疗1次,10次为一疗程。研究组为冲击波治疗组,在传统治疗的基础上配合ESWT,治疗部位以痛点为主,间隔3-5日治疗1次,10次为一疗程,颈部治疗参数为冲击频率10Hz、冲击强度1.5bar、冲击次数1500次,腰部治疗参数为冲击频率10Hz、冲击强度3.0bar、冲击次数3000次。三组分别在治疗前后进行疗效评价、VAS评分、腰椎JOA评分、颈椎NDI评分和生活质量SF-12评分。治疗结束后3个月随访,随访内容包括VAS评分、腰椎JOA评分和颈椎NDI评分,以判断远期疗效。各评分比较时通过改善率Δ表示,改善率Δ=(治疗后-治疗前)/治疗前*100%。结果: 1.120例患病飞行员均完成整个研究,因其在我部驻训时间较长,医从性较好,无脱失和剔除病例。三组患者性别、年龄、身高和体重等一般资料具有同质性(P>0.05),可比较。三组患者治疗前VAS评分、腰椎JOA评分、颈椎NDI评分和生活质量SF-12评分具有同质性(P>0.05),可比较。 2.临床疗效:ESWT组总有效率97.5%,传统治疗组总有效率62.5%,电脑中频治疗组总有效率85.0%,ESWT组经治疗总有效率明显高于传统治疗组和电脑中频治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 ***组治疗前、后的VAS评分分别为:4.83±0.81、1.35±0.86,传统治疗组治疗前、后的VAS评分分别为:4.65±0.58、2.58±0.87,电脑中频治疗组治疗前、后的VAS评分分别为:4.55±0.82、1.88±0.79。ESWT组、传统治疗组和电脑中频治疗组治疗后VAS评分分别降低了73.25%、59.79%和44.63%。结果表明,ESWT组治疗后VAS评分的改善率高于传统治疗组和电脑中频治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 ***组治疗前、后的腰椎JOA评分分别为:11.93±2.80、26.30±2.10,传统治疗组治疗前、后的腰椎J

关键词：飞行员体外冲击波治疗慢性颈腰痛治疗效果疼痛

来源：评论

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皮肤癣菌病临床流行病学调查及交叉引物扩增诊断体系的研发

皮肤癣菌病临床流行病学调查及交叉引物扩增诊断体系的研发

引用

作者：石媛漾中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究背景皮肤癣菌病是临床最常见的浅部真菌感染性疾病,全球患病率约为20%～25%。目前,皮肤癣菌主要依赖直接镜检和真菌培养进行鉴定,但直接镜检受主观因素影响较大,而真菌培养耗时长。虽然PCR技术已经相当成熟,但依赖检验科PCR扩增环... 详细信息

研究背景皮肤癣菌病是临床最常见的浅部真菌感染性疾病,全球患病率约为20%～25%。目前,皮肤癣菌主要依赖直接镜检和真菌培养进行鉴定,但直接镜检受主观因素影响较大,而真菌培养耗时长。虽然PCR技术已经相当成熟,但依赖检验科PCR扩增环境及设备。MALDI-TOF MS技术需要基于培养物进行鉴定,且丝状菌数据库仍不完善。皮肤科门诊的皮肤癣菌病患者数量多,快速诊断需求迫切,经典的方法无法快速精确到种的水平,导致大量患者在病原学证据不足的情况下实施经验性治疗。因此,临床急需一种“立等可取”的鉴定方法,恒温扩增技术则是病原体即时检验(Point-Of-Care testing,POCT)的重要实现方式。研究目的本研究基于皮肤癣菌病的流行现状,和目前诊断技术的发展方向,分为两个部分:第一部分旨在了解皮肤癣菌病的临床流行病学情况,第二部分旨在研发交叉引物扩增(Cross Priming Amplification,CPA)诊断体系,以开发一套适用于皮肤科门诊的检测技术体系,从而改变我国真菌病及其他感染性疾病的诊疗路径。研究方法第一部分调查了2021年1月至2023年11月就诊于上海长征医院皮肤科门诊,并确诊为皮肤癣菌病的1084人次,使用SPSS 27.0软件和卡方检验的方法对患者信息进行统计学分析。第二部分结合了“交叉引物扩增技术”和“快速核酸提取技术”。首先,针对高发的皮肤癣菌设计特异性引物,并与已知的物种序列进行比对,确定了实验阳性菌株和阴性菌株。随后,提取出所有实验菌株的核酸,筛选出适合的引物,进行了反应体系的优化,确定了CPA最佳反应体系,之后利用实验菌株的核酸验证了反应体系的特异性和敏感性,同时设置了实时荧光定量PCR(Real-time Quantitative PCR,qPCR)作为平行参照。最后,采集临床甲屑、皮屑样本,利用两种“快速核酸提取技术”(试剂盒法、溶解液法)提取核酸,分别进行CPA和qPCR扩增,检测感染的阴阳性,对比两种分子诊断技术和传统的“金标准”方法的符合程度。结果第一部分的统计数据显示,以“直接镜检+真菌培养”为鉴定的“金标准”,红色毛癣菌(799/1084,73.71%)是本地区皮肤癣菌感染最常见的菌种,其次为须癣毛癣菌(234/1084,21.59%)。在感染类型方面,甲癣(n=459/1084,42.34%)最为常见,其次为足癣(n=196/1084,18.08%)、股癣(n=159/1084,14.67%)和体癣(n=138/1084,12.73%)。同时患有甲癣和足癣的有23例,“两足一手”的患者有3例。对年龄分布进行分析显示,皮肤癣菌病的发病人群集中在21～70岁(n=897/1084,82.75%)。其中,头癣(n=8/14,57.14%)最好发于1～10岁的儿童,甲癣(n=271/459,59.04%)好发于21～40岁的青年人。分析性别与感染的关系显示,发现股癣(男/女=129/30,P<0.01)和甲癣(男/女=267/192,P=0.005)发病以男性为主,而感染犬小孢子菌的女性稍多于男性(男/女=13/26,P<0.001)。第二部分的实验结果表明,CPA体系可覆盖红色毛癣菌、须癣毛癣菌、犬小孢子菌、絮状表皮癣菌、断发毛癣菌、铁锈色小孢子菌这6种皮肤癣菌,其最适温度为63℃,最佳反应为90循环数(1.5h)。用117株菌株验证,发现CPA体系具有100%的特异性,敏感性可达到2.5×10～2copies/u L。在100份临床样本中的应用显示,与“金标准”比较,CPA体系表现出100%的特异度和95%的灵敏度,实验耗时约1.5h～2h。与此同时,作为对照的qPCR技术同样表现出100%的特异性,敏感性能够达到1×10～2copies/u L,在100份临床样本中的应用表现出100%的特异度和灵敏度,实验时间大约1.5h。结论本地区皮肤癣菌感染以红色毛癣菌最常见,其次为须癣毛癣菌,感染类型以甲癣最多,其次为足癣、股癣、体癣,与国内外流行病学规律基本一致。 CPA技术相较于qPCR技术更为简便,整个反应过程仅需用一种酶,在中等温度(63℃)下进行,无需进行高温变性步骤,也不依赖大型的实验仪器设备。CPA技术的综合成本只有qPCR的1/6,其所用的扩增酶价格低,在大规模检测时可节约经济成本,更适合用于临床样本的POCT。并且,与传统的直接镜检+真菌培养(通常需要14天)相比,CPA在时间效率方面具有显著的优势,同时在准确性上也能匹敌传统方法。检测结果可及时指导临床治疗用药,提高诊疗效率。综上所述,本课题在开展流行病学调查的基础上,针对常见的皮肤癣菌,成功研发出了一套快速、简便、准确、经济的皮肤癣菌病交叉引物扩增诊断体系,有效地弥补了传统

关键词：皮肤癣菌病流行病学交叉引物扩增恒温扩增 qPCR

来源：评论

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小细胞肺癌免疫治疗中嗜酸性粒细胞同预后相关性的探究

小细胞肺癌免疫治疗中嗜酸性粒细胞同预后相关性的探究

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作者：高原中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究目的:近年来,免疫治疗的出现显著改变了小细胞肺癌（SCLC）的治疗模式。嗜酸性粒细胞（Eos）是一种多功能白细胞,其与肿瘤之间的相互作用以及对免疫治疗的预后和不良反应的影响引起了广泛关注。本研究通过监测SCLC治疗前后的Eos水... 详细信息

研究目的: 近年来,免疫治疗的出现显著改变了小细胞肺癌（SCLC）的治疗模式。嗜酸性粒细胞（Eos）是一种多功能白细胞,其与肿瘤之间的相互作用以及对免疫治疗的预后和不良反应的影响引起了广泛关注。本研究通过监测SCLC治疗前后的Eos水平、其他循环血细胞和炎症指标等生物标志物,旨在进一步明确Eos和这些标志物在预测SCLC免疫治疗疗效和免疫相关不良事件（ir AEs）方面的作用。研究方法: 1、临床资料采集研究收集并分析了2013年8月1日至2023年7月31日在上海长海医院就诊的476例SCLC患者的临床信息,包括131例接受免疫检测点抑制剂（ICIs）和345例单纯化疗的患者。根据纳排标准纳入了410名患者并采集其基本信息（性别、年龄、吸烟史、BMI、基础疾病）和临床病理特征（免疫组化、临床分期、远处转移情况）;在全身抗肿瘤前、治疗后前三个周期,分别测定了全血细胞计数、C反应蛋白、肝肾功能和细胞因子等指标。同时收集ir AEs的发生时间、类型、分级以及随访情况,随访截止至2024年1月31日。 2、治疗效果和ir AEs评估标准根据RECIST 1.1版本对肿瘤反应进行评估,将肿瘤反应分为疾病进展（PD）、疾病稳定（SD）、部分缓解（PR）和完全缓解（CR）,同时详细记录了患者的预后情况。依据CTCAE 5.0版标准对药物毒性进行分级,并随访监测不良事件。 3、统计方法使用X-tile软件及ROC曲线确定最佳截断值;PSM法匹配化疗+ICIs治疗与单用化疗患者;Wilcoxon秩和检验比较二者Eos变化的特点。Log-rank检验分析不同指标与预后的关系。Cox回归模型用以估计PFS、TTF和OS的风险比。Fisher精确检验分析生物标志物高低与ir AEs的相关性。所有统计分析均使用X-tile 3.6.1、IBM SPSS 26.0.0和Graph Pad Prism 9.5.0软件进行。P<0.05定义为差异具有统计学意义。研究结果: 1、SCLC患者的一般资料和临床特征本研究纳入的患者中位年龄为64（37～88）岁,男性365例（89.0%）,吸烟313例（76.3%）。96.6%患者处于Ⅲ～Ⅳ期。接受化疗+ICIs治疗的患者116例（28.3%）。化疗+ICIs治疗组患者的ORR为44.8%,DCR为90.5%,单用化疗组患者的ORR为38.4%,DCR为85.0%。截止2024年1月31日,化疗+ICIs治疗患者中位PFS为8.9（7.2～10.5）个月,中位OS为17.7（13.9～21.5）个月。 2、Eos在化疗+ICIs治疗和化疗中变化的差异对比化疗+ICIs治疗患者与单用化疗患者治疗后前3周期的绝对嗜酸性粒细胞计数（AEC）、相对嗜酸性粒细胞计数（REC）、历次复查Eos水平同基线Eos水平之比(AECT1～3/0、RECT1～3/0)后发现:两组患者的AECT1～3/0和RECT1～3/0中位数值均<1,化疗+ICIs组的AECT3/0和RECT3/0显著高于单纯化疗组（P<0.05）。 3、Eos同SCLC免疫治疗疗效和预后的关系单因素分析中,基线AEC和REC的升高同较好的TTF与OS显著相关（P<0.05）;较高的AECT3/0、RECT3/0同较好的PFS、TTF显著相关;RECT3/0的升高和OS的改善显著相关（P<0.05）。多因素分析提示:AECT3/0>0.41同较好的PFS和TTF显著相关;RECT3/0>0.32时同较好的PFS、TTF、OS显著相关。亚组分析中,缓解组的RECT3/0显著增高（P<0.05）;一线ICIs治疗较二/后线ICIs治疗的ORR（50%vs.25%,P<0.05）和DCR（93.48%vs.79.17%,P<0.05）显著更优;多因素分析提示:一线ICIs治疗中RECT3/0<0.27同较好的PFS、TTF、OS均显著相关,RECT3/0<0.32时仅同较好的PFS显著相关（P<0.05）。 4、SCLC患者免疫治疗时ir AEs的特点在随访截止日期前,共记录了43起ir AEs事件,涉及2名患者各自经历了2种不同的ir AEs,总体ir AEs的发生率为35.34%。常累及的部位包括皮肤（8.62%）,内分泌系统（7.76%）,消化系统（5.17%）,肺（5.17%）,心血管系统（4.31%）。Ⅲ级ir AEs占14.66%,Ⅳ级ir AEs占0.86%。因ir AEs停药的患者占8.62%。死亡2例,分别为免疫相关性肺炎、暴发性糖尿病。生存分析提示:发生ir AEs的患者PFS较未发生ir AEs的患者显著延长（P<0.05）。 5、Eos同SCLC患者免疫治疗时ir AEs的关系 Wilcoxon秩和检验结果显示,发生ir AE

关键词：嗜酸性粒细胞免疫检查点抑制剂化疗小细胞肺癌预后免疫相关不良反应

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幽门螺杆菌口腔与胃内感染的相关性及口腔微生态研究

幽门螺杆菌口腔与胃内感染的相关性及口腔微生态研究

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作者：董潇阳中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

1983年,Marshall和Warren在分离慢性胃炎患者的胃黏膜组织时,在显微镜下首次发现了幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）,Hp是一种微需氧、螺旋状的革兰氏阴性杆菌,在大多数情况下,Hp对过氧化氢酶、氧化酶和脲酶呈阳性。Hp是引起消化... 详细信息

1983年,Marshall和Warren在分离慢性胃炎患者的胃黏膜组织时,在显微镜下首次发现了幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,Hp）,Hp是一种微需氧、螺旋状的革兰氏阴性杆菌,在大多数情况下,Hp对过氧化氢酶、氧化酶和脲酶呈阳性。Hp是引起消化系统多种疾病的重要病原体,可引起慢性胃炎,并可发展为严重的胃十二指肠病变,其中包括胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤（Mucosa Associated Lymphoid Tissue,MALT）、消化性溃疡、胃癌等。据统计,89%胃癌的发生与Hp感染相关,2022年,国际公共卫生部门正式将Hp列为致癌物。此外,Hp感染也会引起胃肠道外疾病,例如心脑血管疾病和血液系统疾病（如特发性血小板减少性紫癜、缺铁性贫血）等。所以,探讨Hp来源以及如何控制传染源已经成为老生常谈的问题。 Hp在人体分布情况与其传播途径密切相关,既往研究认为胃是Hp唯一的生存环境,它存在于胃黏膜、胃液、呕吐物、粪便等部位,自从1989年Krajden等人首次在胃炎患者的牙菌斑和唾液中发现并培养出Hp以来,口腔Hp也成为了研究热点。后来众多研究证明,口腔中分离和培养的Hp与胃内Hp在形态学、免疫组化、生化等方面有极高的相似性和基因同源性。因此,近些年越来越多的学者认为口腔是Hp的另一储蓄池,口腔在传播Hp的过程中起到了重要作用。据研究统计,中国约有2.8亿人感染口腔Hp,同时有2.8亿人存在胃内Hp感染复发的情况。Hp是如何在口腔中定植,口腔Hp是否可能作为Hp传染源,以及胃Hp复发与感染口腔Hp是否存在因果关系,感染口腔Hp是否会影响根除Hp的疗效,已然成为近些年Hp研究的热点。本文旨在研究口腔Hp感染与胃Hp感染的相关性,分析口腔Hp感染的危险因素;并基于分子层面探讨口腔微生态与口腔Hp感染的相关性;通过中药抗菌含漱液对口腔Hp的根除作用研究,分析影响口腔Hp根除的危险因素。第一部分:幽门螺杆菌口腔与胃内感染的相关性分析研究研究目的明确不同人群中口腔Hp感染的状况,并探讨口腔Hp感染与胃Hp感染的相关性。研究方法收集2021年7月～2023年4月在上海长海医院消化内科门诊就诊患者266名,共纳入13C尿素呼气试验(13C-urea breath test,13C-UBT)阳性、阴性各133名患者。所有患者均使用幽门螺杆菌唾液测定试剂盒检测法（HPS法）、13C-UBT分别检测口腔、胃Hp感染情况,以明确Hp阳性者口腔Hp感染的状况,并探讨口腔Hp感染与胃Hp感染的相关性。研究结果纳入胃Hp阴性、阳性各133名患者,总体口腔Hp感染率约为38.0%（101/266）;胃Hp阳性、阴性组口腔Hp感染率分别为56.4%（75/133）、19.5%（26/133）(P<0.001);胃Hp阳性组中:初次诊断Hp感染组口腔Hp阳性率为47.9%（34/71）,明显低于多次（≥1次）根除组66.1%（41/62）(P=0.034);胃Hp阳性≥2次根除组的口腔感染率（70.3%）略高于1次根除组（60.0%）(P=0.402)。年龄（OR:0.968,95%CI:0.946-0.990,P=0.005）、无明显不适症状（除外恶心、呕吐、反酸、烧心、腹胀、腹痛、口腔异味、排气多、腹泻、便秘等）(OR:0.342,95%CI:0.171-0.687,P=0.003)是口腔Hp感染的保护因素,Hp根除次数（OR:5.252,95%CI:2.136-12.912,P<0.001）、口腔异味（OR:2.738,95%CI:1.263-5.940,P=0.011）是口腔Hp感染的独立危险因素。口腔异味的患者口腔Hp感染率更高（P=0.041）、多伴有腹痛（P<0.001）和排气多（P=0.032）。研究结论胃Hp阳性组的口腔Hp感染率显著高于胃Hp阴性组;初次根除组口腔Hp阳性率明显低于胃内多次根除组;年龄、无明显不适是口腔Hp感染的保护因素,Hp根除次数、口腔异味是口腔Hp感染的独立危险因素;口腔异味与口腔Hp感染相关。第二部分:幽门螺杆菌感染对口腔微生态的影响研究研究目的本研究旨在基于分子水平探究口腔微生态与Hp感染的相关性,及口腔Hp阴性、口腔Hp阳性、口腔Hp阳性且胃多次根除患者口腔微生态菌群多样性和丰度的差异。研究方法基于第一部分研究中,分别纳入A组（口腔Hp阴性组）20例、B组（口腔Hp阳性组）20例、C组（口腔Hp阳性且胃内多次根除组）20例,对以上患者分别采集唾液行16Sr RNA高通量测序和分析,以探究口腔微生态与Hp感染的相关性,比较不同人群口腔微生态菌群多样性和丰度的差异。研究结果本研究共纳入60例患者,60个唾液样本,口腔微生态测序结果如下:（1）Alpha多样性分析:口

关键词：幽门螺杆菌口腔幽门螺杆菌感染口腔微生态口腔幽门螺杆菌根除中药含漱液

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基于双参数磁共振人工智能模型在前列腺癌诊断中的研究

基于双参数磁共振人工智能模型在前列腺癌诊断中的研究

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作者：吴翰昌中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

第一部分基于双参数磁共振成像前列腺癌人工智能诊断模型的建立与验证目的:开发基于双参数磁共振成像的人工智能诊断模型,提高前列腺癌的诊断准确率。方法:本项研究对海军军医大学第一附属医院在2016年8月至2023年6月期间接收的2046名... 详细信息

第一部分基于双参数磁共振成像前列腺癌人工智能诊断模型的建立与验证目的:开发基于双参数磁共振成像的人工智能诊断模型,提高前列腺癌的诊断准确率。方法:本项研究对海军军医大学第一附属医院在2016年8月至2023年6月期间接收的2046名经过穿刺病理确认并在手术前8周进行双参数磁共振(bi-parametric magnetic resonance imaging,bp-MRI)检查的患者进行了回顾性分析,按照时间顺序将病例以7:3的比例分为训练集和验证集,同时收集虹口411医院75例及上海市浦东医院171例的数据作为外部测试集。两名放射科医生根据事先定义的标准对MRI图像进行勾画,采用深度学习u-net算法进行前列腺癌病灶的分割,Har DNet算法对病灶进行分类,最终建立人工智能(Artificial intelligence,AI)模型诊断临床显著性前列腺癌(Clinically significant prostate cancer,cs Pca)。计算受试者操作特征的曲线下面积(Area under the curve,AUC)、敏感度和特异度、阳性预测值、阴性预测值来评价模型之间的诊断性能。结果:纳入3个中心共计2292例患者,其中cs Pca阳性组患者1432例,cs Pca阴性组患者860例。构建的AI模型实现诊断cs Pca的AUC值在训练集、验证集、测试集1、测试集2分别为0.89(95%可信区间[CI]:0.87,0.91)、0.86(95%CI:0.83,0.90)、0.86(95%CI:0.77,0.95)、0.81(95%CI:0.73,0.88)。使用AI模型对医生诊断PI-RADS≤3分的患者进一步筛查,建立了AI辅助诊断模型。实现诊断cs Pca的AUC值在训练集、验证集、测试集1、测试集2中分别为0.88(95%CI:0.86,0.90)、0.84(95%CI:0.80,0.88)、0.88(95%CI:0.80,0.97)、0.85(95%CI:0.78,0.93)。对比医生PI-RADS诊断,AI辅助可以将cs Pca的检出率提高14.99%、9.8%、7.7%、17.21%。结论:基于双参数磁共振构建的AI辅助诊断模型可以准确的检测cs Pca,提高医生诊断前列腺癌的准确率。第二部分构建基于双参数磁共振成像人工智能模型预测前列腺癌包膜侵犯目的:开发基于双参数磁共振成像的人工智能模型,协助医生诊断前列腺癌包膜侵犯,提高诊断准确率。方法:回顾性分析海军军医大学第一附属医院收治的经过前列腺根治性切除术证实的778名前列腺癌患者的临床参数及影像学资料,按照时间顺序分为训练集和验证集,另外收集28名来自虹口411医院的病例进行验证。建立一个分类和分割集成AI模型,先采用第一部分研究训练的U-net算法对病灶及前列腺包膜进行分割,再采用Har DNet算法判断是否发生前列腺包膜侵犯(Extracapsular extension,ECE)。医生依据欧洲泌尿生殖放射学会(European Society of Genitourinary Radiology,ESUR)的诊断标准评估所有前列腺癌患者是否发生ECE。联合模型为AI模型联合PSA以及医生ESUR评分的多因素logistics回归模型。模型效能评估采用AUC、敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。临床应用采用决策曲线评估。分类净重改善指数(Net reclassification improvement,NRI)和综合判别改善指数(Integrated Discrimination Improvement,IDI)展示联合模型较AI模型的净收益。结果:共有806名前列腺癌病人被纳入研究,其中ECE阳性组328例,ECE阴性组476例。构建的AI模型实现诊断ECE的AUC值在训练集、验证集和测试集分别为0.80(95%CI:0.77,0.84)、0.70(95%CI:0.62,0.78)、0.84(95%CI:0.69,0.98),放射科医生使用ESUR评分诊断包膜侵犯的效能,AUC值分别为0.67(95%CI:0.62,0.71)、0.71(95%CI:0.63,0.79)、0.71(95%CI:0.51,0.92)。通过进一步结合医生ESUR评分和PSA构建多因素logistics回归模型,本研究最终建立了AI联合诊断模型,实现诊断ECE的AUC值为0.82(95%CI:0.79,0.86)、0.77(95%CI:0.70,0.84)、0.83(95%CI:0.68,0.98),优于放射科医生使用ESUR评分诊断包膜侵犯的效能,Delong检验显示差异具有统计学意义(p值<0.01)。决策曲线表明,在联合模型中训练集、验证集、

关键词：双参数磁共振深度学习前列腺癌人工智能前列腺特异性抗原前列腺癌包膜侵犯深度学习前列腺特异性抗原

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基于和谐护理理论的晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案构建

基于和谐护理理论的晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案构建

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作者：刘丹中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究目的:调查晚期癌症患者居家安宁疗护的需求,构建一套以需求为导向的本土化晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案,为下一步支持家庭照护者“赋能”,提高居家临终患者生存质量提供指导与保障。研究方法:本研究分为三部分:1、晚期癌症患... 详细信息

研究目的: 调查晚期癌症患者居家安宁疗护的需求,构建一套以需求为导向的本土化晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案,为下一步支持家庭照护者“赋能”,提高居家临终患者生存质量提供指导与保障。研究方法: 本研究分为三部分: 1、晚期癌症患者居家安宁疗护问题与需求的量性研究采用横断面调查方法,选取2022年11月至2023年4月在上海市某三甲肿瘤专科医院出院的居家晚期癌症患者,用一般资料调查表和修订后的中文版安宁疗护问题与需求问卷进行问卷调查,了解晚期癌症患者在居家安宁疗护照护中存在的问题与需求,并分析其影响因素,为构建居家安宁疗护照护方案提供科学依据。 2、晚期癌症患者居家安宁疗护服务需求的质性研究采用目的抽样方法,通过面对面半结构访谈,选取2023年4月至2023年7月上海市某三甲肿瘤专科医院新入院的晚期癌症患者和照顾者为研究对象,访谈晚期癌症患者和家庭照顾者的居家照护的经历和体验,进一步挖掘晚期癌症患者居家安宁疗护照护的需求,为构建居家安宁疗护照护方案提供依据。 3、晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案构建对量性研究和质性研究的结果进行整合,归纳总结晚期癌症患者居家安宁疗护照护需求内容;分析国内外晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案相关文献,提取照护内容、照护方式及照护关键要素。结合晚期癌症患者居家安宁疗护照护需求和国内外居家安宁疗护照护方案,构建一套以需求为导向的晚期癌症患者居家安宁疗护照护初步方案,通过两轮德尔菲专家咨询法对方案必要性和科学性进行论证,形成最终版晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案。研究结果: 1.本研究共调查了424名晚期癌症患者,调查对象的居家安宁疗护问题总分为8.00(4.00,14.00)分,居家安宁疗护需求总分为8.00(4.00,13.75)分。居家安宁疗护问题与需求得分较高的两个维度分别为身体症状和居家自我照护。将患者居家安宁疗护的问题得分和需求得分进行单因素分析,结果显示晚期癌症患者居家安宁疗护问题与需求的影响因素结果基本一致,均受癌症类型、居住地、医疗付费方式、患病时长、自评健康状况、经济来源、主要照顾者和照顾方式的影响(P<0.05)。癌症类型为胆管癌、居住在农村、医疗付费方式为自费、患病时长越短、自评健康状况差、经济来源为亲友资助、照顾者为其他亲戚及共同照顾的居家安宁疗护患者面临更高的服务问题和需求。 2.本研究共访谈了12名晚期癌症患者和6名照顾者,对晚期癌症患者居家安宁照护需求共形成了4个主题,分别是医护人员专业指导的需求、居家自我管理的需求、社会支持的需求和决策支持的需求;包含10个亚主题,分别是症状控制需求、健康信息需求、上门服务需求、服药依从性不足、饮食指导需求、导管自我管理需求、经济支持需求、照顾者支持需求、决策冲突严重和患者参与决策不足。 3.结合量性研究、质性研究和文献分析结果,初步形成晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案,共4个一级指标,13个二级指标,48个三级指标。通过2轮德尔菲专家咨询,对照护方案初稿进行修订。第一轮发放专家咨询问卷15份,有效回收13份,有效回收率为86.67%,第二轮发放专家咨询问卷13份,有效回收13份,有效回收率为100%。两轮德尔菲专家咨询的专家权威程度系数均为0.92,两轮的Kendall's W系数均有统计学差异(P<0.005)。最终形成包含4个一级指标、15个二级指标、54个三级指标的晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案。研究结论: 1.晚期癌症患者居家安宁疗护照护需求水平较高,患者的症状控制、居家照护管理、社会经济负担、参与决策等多方面需求未得到满足,需要安宁疗护专业人员重点关注,尤其是症状复杂、经济负担较重、照护者能力不足、社会支持较差的患者。建议医护人员在下一步居家安宁疗护服务中,以患者为中心,注重患者症状控制、加强社会支持、提高照顾者照顾能力,提供系统化、个性化的支持性照护,提高患者生存质量,实现临终患者居家“善终”。 2.晚期癌症患者居家安宁疗护照护需求的满足需要家庭、机构、社会、政府等多方面共同推进,照护内容主要是满足患者身体、心理、社会、精神四方面需求。晚期癌症患者居家安宁疗护照护方案专家权威性高、积极性高,各级指标均重要,专家意见趋于一致,具有一定的科学性。下一步将该照护方案在临床中进行验证,根据患者的需求,通过健康教育、远程指导、上门服务、协助转介等多种形式为居家安宁疗护的晚期癌症患者提供服务,以确定照护方案的可行性和有效性。

关键词：晚期癌症居家安宁疗护需求照护方案

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成人源性甲状腺类器官的构建、鉴定及体外培养方案的优化

成人源性甲状腺类器官的构建、鉴定及体外培养方案的优化

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作者：盛琪轩中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

一、背景及目的甲状腺疾病是最常见的内分泌系统疾病,发病率呈逐年升高趋势,当前甲状腺器官发生机制和甲状腺疾病的发病机制尚未完全阐明,治疗方法选择有限且停滞不前,究其根源,高度模拟甲状腺疾病的研究模型缺乏是重要原因。类器官是... 详细信息

一、背景及目的甲状腺疾病是最常见的内分泌系统疾病,发病率呈逐年升高趋势,当前甲状腺器官发生机制和甲状腺疾病的发病机制尚未完全阐明,治疗方法选择有限且停滞不前,究其根源,高度模拟甲状腺疾病的研究模型缺乏是重要原因。类器官是一种体外培养的模拟活体器官的新型3D模型,其构成和功能与来源组织、器官高度相似,在疾病建模、再生医学、药物开发等众多研究领域优势显著。成人源性甲状腺类器官(adult-derived thyroid organoid,ADTO)是利用甲状腺成体干细胞(adult stem cells,ASCs)作为种子细胞,在特定三维细胞外基质及多种信号分子的协同作用下培养而成,不仅模拟了干细胞发育到甲状腺的生理过程,还能模拟甲状腺疾病的复杂病理生理状况,这些为研究机体甲状腺发育和疾病发病机制提供了前所未有的机会。此外,甲状腺类器官具有内分泌功能,为再生医学治疗甲减带来了新希望。目前,已有一些国外研究初步建立了人或鼠类甲状腺组织来源的类器官体外三维培养体系,然而在国内,关于成人原代甲状腺组织来源的ADTO培养技术的研究较少,且不同实验室间培养基组成存在差异,最佳的培养基组成和浓度尚未明确,有待进一步实验探索。因此,在本项目中,我们拟追踪并优化前人关于成人甲状腺组织来源的类器官的培养方法,建立一套更高效、经济的ADTO培养体系,并从组织形态学、分子标志物特征和内分泌功能三方面评估此模型与原代甲状腺组织的一致性,以期为甲状腺器官发育和甲状腺疾病的基础研究提供思路。二、方法选取成人甲状腺乳头状癌(papillary thyroid cancer,PTC)患者癌旁正常甲状腺组织,经消化、分离得到甲状腺细胞,以基质胶包埋细胞,设计不同Noggin、EGF浓度和小分子抑制剂组合的ADTO培养基进行类器官培养及传代,显微镜下观察第1代和第2代类器官形成效率和出芽情况,探索并优化ADTO的体外培养方案。采用苏木素-伊红(Hematoxylin-Eosin,H-E)染色观察类器官模型的组织学形态,免疫组织化学(Immunohistochemistry,IHC)染色检测类器官模型中甲状腺特异性标志物NK2同源框蛋白1(NK2 homeobox protein 1,NKX2.1)、配对盒基因8(paired-box 8,PAX8)和甲状腺球蛋白(thyroglobulin,TG)表达情况,评估类器官模型与正常甲状腺组织的一致性。使用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测类器官模型上清液中甲状腺素(thyroxine,T4)和三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,T3)水平,鉴定其是否具有激素分泌功能。三、结果 (1)在甲状腺类器官培养体系中,提高关键细胞因子Noggin和EGF浓度及联用3种小分子抑制剂后,第1代和第2代类器官模型出芽更多、球体更大,类器官形成效率更高。 (2)从7例PTC患者的手术标本中成功建立了8例ADTO模型。 (3)H-E染色结果显示,ADTO模型中可见大量由单层立方上皮细胞围成的滤泡结构,与人体甲状腺组织结构特征相似。 (4)免疫组织化学染色结果显示,ADTO模型中甲状腺标志物NKX2.1、PAX8和TG阳性,与来源组织生物标志物特征一致。 (5)ELISA检测结果显示,在ADTO模型上清液中可见T3、T4分泌,表明其具有甲状腺激素分泌能力。四、结论 (1)在ADTO培养体系中,提高Noggin和EGF浓度及联用多种小分子抑制剂后,更有利于ADTO的体外构建。 (2)本研究成功构建了一套完整的包含ADTO培养、传代和冻存的体外三维培养体系。 (3)构建的ADTO模型与原代甲状腺组织一致性较高,为甲状腺器官发育和甲状腺疾病的基础研究提供了技术支持。

关键词：类器官模型甲状腺培养甲状腺疾病

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晚期癌症家庭二元生命意义干预方案的构建与实证研究

晚期癌症家庭二元生命意义干预方案的构建与实证研究

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作者：刘雪中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究目的生命意义是个体对自我存在价值、意义及重要性的感知,为个体的存在提供目的和方向。晚期癌症患者常常会面临身体痛苦、死亡威胁等严峻挑战,导致他们感到生命无意义,且癌症是个家庭事件,对家庭照顾者也产生重大负向影响。本研究... 详细信息

研究目的生命意义是个体对自我存在价值、意义及重要性的感知,为个体的存在提供目的和方向。晚期癌症患者常常会面临身体痛苦、死亡威胁等严峻挑战,导致他们感到生命无意义,且癌症是个家庭事件,对家庭照顾者也产生重大负向影响。本研究以晚期癌症患者及家庭照顾者为研究对象,通过质性研究探讨晚期癌症患者及家庭照顾者生命意义体验及关系,结合国内外二元心理干预有关文献,初步构建二元生命意义干预方案。通过专家小组会议和预试验修订方案,形成本土化的晚期癌症家庭二元生命意义干预方案终稿,然后进行干预效果评价。研究的开展有利于增强晚期癌症患者家庭功能、缓解两者负性情绪,提高其精神健康水平,推动晚期癌症家庭意义干预疗法的研究和实践。方法 1.晚期癌症家庭二元生命意义干预方案的构建本研究以生命意义干预方案为理论框架,通过质性研究,采用目的抽样,选取上海市某三甲医院肿瘤科室的晚期癌症患者及其家庭照顾者为研究对象,通过半结构式访谈,探究患者和照顾者的生命意义体验及关系。根据质性研究结果构建二元生命意义干预方案内容。通过回顾国内外二元心理干预有关文献确定研究对象纳、排标准,干预效果评价指标等,补充完善干预方案。通过专家小组会议和预试验修订方案,形成晚期癌症家庭二元生命意义干预方案。 2.晚期癌症家庭二元生命意义干预方案的实证研究采用类实验研究方法,在上海市某三级甲等医院肿瘤相关科室招募符合纳、排标准的晚期癌症患者和家庭照顾者,根据病区楼层分为干预组与对照组。对照组接受病房的常规照护,干预组在此基础上接受晚期癌症家庭二元生命意义干预。通过一般资料调查表、家庭坚韧性量表(FHI)、医院焦虑抑郁量表(HADS)、慢性疾病功能治疗-精神性状况量表(FACIT-Sp-12)、晚期癌症患者生命意义量表(MiLS)、照护者反应评估量表(CRA)、赫思希望指数(HHI)分别在干预前及干预后的24小时收集对照组和干预组数据。并在干预结束后通过半结构式访谈询问患者和照顾者的感受与收获。研究结果 1.晚期癌症家庭二元生命意义干预方案的构建质性研究析出晚期癌症患者及家庭照顾者生命意义体验的6个主题:患者和照顾者在应对疾病的痛苦中共同蜕变、患者和照顾者在疾病的磨难中增进归属感、患者和照顾者在对家庭和社会的贡献中获得成就感、照顾者在对患者的照顾中获取使命感和成就感、患者和照顾者在爱与支持中重获力量、患者在弥补遗憾中寻得满足感,结果发现两者的生命意义体验紧密相连,互相影响。根据质性研究结果,基于生命意义干预方案,构建了干预方案的内容,结合文献回顾,确定了研究对象纳排标准、干预方式、研究方法、评价工具、评估时间、干预辅助工具、干预者,初步构建干预方案。选取10名相关领域专家采用专家小组会议法修订方案,在上海市某三甲医院肿瘤相关科室选取符合标准的3对晚期癌症患者和家庭照顾者进行预试验,进一步修订方案,形成晚期癌症家庭二元生命意义干预方案终稿。晚期癌症家庭二元生命意义干预方案包含两个阶段,第一阶段为“破冰环节”,目的是充分与患者和照顾者建立信任关系,借助生命意义科普视频帮助研究对象理解干预内容和目的,便于干预的开展;第二阶段为“实施干预”,干预方式为“一对二(患者和照顾者)”“面对面”,包含三个主题:认识现在、回顾过去、面向未来,每次干预时长30～90min,每次间隔1～2天,总干预时间不超过1周,主要结局指标:家庭坚韧性和焦虑抑郁;次要结局指标:生命意义感、希望水平、精神健康、照顾者负担。使用电子文档作为干预产物,干预手册作为干预辅助工具。 2.晚期癌症家庭二元生命意义干预方案的实证研究 (1)质性研究结果:通过典型案例分析和研究对象对干预方案每一阶段的反馈和收获,结果发现晚期癌症家庭二元生命意义干预方案具有临床适用性,能增进患者和照顾者的亲密关系,增强家庭功能,提高生命意义感,减轻其负性情绪,提高两者生活质量。 (2)量性研究结果:干预组和对照组研究对象基线均衡可比,干预后24h内收集第二次数据,无流失数据。患者统计结果:(1)组间比较:家庭坚韧性总分、生命意义量表中的求意义的意志维度得分、苦难承受维度得分差值存在统计学意义(p<0.05),即干预组患者较对照组患者干预后家庭坚韧性性提升,寻求意义的动机增强,苦难承受能力提升,其余量表的分值比较差异无统计学意义(p>0.05);(2)自身前后比较:干预组患者在干预前后,家庭坚韧性总分,生命意义量表总分、生命意义量表中的苦难承受维度得分差值存在统计学意义(p<0.05),即干预组患者干预后较干预前家庭坚韧性提升、生命意义感总体水平和苦难承受能力提升;对照组干预前后各量表总分差值均无统计学意义(p>0.05)。家庭照顾者统计结果:(1)组间比较:希望总分和照顾者反应评估量表的积极维度得分差值存在统计学意义(p<0.05),即干预组照顾

关键词：晚期癌症患者家庭照顾者生命意义生命意义干预二元干预

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