检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生统计 2019年第3期36卷 322-326页

作者：胡海霞王陵李晨李凡朱典康其传李婵娟夏结来空军军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室 710032 空军军医大学基础医学院第四学员大队

目的在入组间期长的生存资料临床试验中,受试者入组速率可能受招募广告宣传等多因素影响而存在反复波动,本文采用截断混合高斯分布拟合这种入组速率变化并估计该入组模式下需要的样本量。方法在指数分布生存时间和指数失访假设下,采用... 详细信息

目的在入组间期长的生存资料临床试验中,受试者入组速率可能受招募广告宣传等多因素影响而存在反复波动,本文采用截断混合高斯分布拟合这种入组速率变化并估计该入组模式下需要的样本量。方法在指数分布生存时间和指数失访假设下,采用多重积分法推导受试者入组速率服从截断混合高斯分布时的事件发生率及样本量计算公式;分别计算截断混合高斯分布中均值、方差、权重分配变化时样本量变化情况;通过Monte Carlo模拟对采用均匀分布估计波动入组速率可能引起的试验检验效能损失及对提出样本量计算公式的稳健性进行评价。结果截断混合高斯入组模式下各高斯组分的均值越小、均值较小高斯组分的方差越小、权重越大,需要的样本量越小,即受试者入组速率高峰出现较晚或早期入组速率波峰窄小时需要更多的样本量;采用均匀分布拟合波动入组速率可能会引起不同程度的试验检验效能不足,而在截断混合高斯入组模式计算的样本量下试验检验效能基本能稳定在预期水平;截断混合高斯入组模式还可以近似恒定入组速率,单调增或减入组速率等情况。结论截断混合高斯入组模式及提出的样本量计算公式具有较好的稳健性,适用性更广,可以用于生存资料临床试验样本量估计。

关键词：受试者入组速率截断混合高斯分布样本量生存分析临床试验

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生存资料优效性设计的国际多中心临床试验在目标区的决策依据探讨

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中国卫生统计 2016年第2期33卷 198-200页

作者：戚洋洋王陵虞成凯李婵娟李晨蒋志伟夏结来第四军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室 710032

目的通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标准。方法采用蒙特卡罗模拟方法,利用Log-rank非参数检验方法在总的优效的前提下做目标区优效性检验,根据... 详细信息

目的通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标准。方法采用蒙特卡罗模拟方法,利用Log-rank非参数检验方法在总的优效的前提下做目标区优效性检验,根据模拟产生的条件Ⅰ型错误率(CFPR)和条件检验效能(CP),探讨适宜的检验标准,并在此标准上计算所需终点事件数。结果目标区的CFPR和CP均随着检验水准α'、样本比例K的增加而增加,当α'≤0.5时能够保证CFPR控制在0.5以内;当K≥30%时,在f≥0.9的前提下,设置α'=0.3可保证目标区CP能够在72.1%以上;在f≥0.8的前提下,设置α'≥0.4时,可保证目标区CP能够在72.3%以上。结论建议MRCT在方案设计时目标区的样本比例K≥30%,试验数据在目标区的检验水平不应超过0.5。该标准适用于目标区试验药物疗效相当或略低于M RCT的疗效(0.8≤f≤1)的情形,若估计目标区试验药物疗效与M RCT的疗效相等(f=1),检验水平可适当降低,但不建议低于0.3。

关键词：条件Ⅰ型错误率条件检验效能国际多中心临床试验生存资料 Monte Carlo模拟

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医学研究生对医学统计学的认知态度、教学感受和应用需求调查分析

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中国卫生统计 2015年第3期32卷 396-400页

作者：王陵李婵娟夏结来尚磊徐勇勇李晨第四军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室 710032

目的医学统计学是获取医学科学研究最佳证据的必要工具,其难度性和理解性一直是困扰医学统计学教学的瓶颈。了解医学研究生的学习态度及其相关影响因素,有助于优化医学统计学教学模式。方法本研究结合统计学态度相关的标准问卷,自研针... 详细信息

目的医学统计学是获取医学科学研究最佳证据的必要工具,其难度性和理解性一直是困扰医学统计学教学的瓶颈。了解医学研究生的学习态度及其相关影响因素,有助于优化医学统计学教学模式。方法本研究结合统计学态度相关的标准问卷,自研针对我国医学研究生的医学统计学态度相关问卷,评价其对医学统计学的认知态度、教学感受、应用需求和意见,并采用多元分析探讨可能的影响因素。结果通过调查465名一年级研究生发现,被调查者对医学统计学基本呈积极态度,有较强的学习兴趣,希望加强医学统计学在研究设计、统计方法的选择、统计结果专业解释等应用能力的培养;学位、医学统计学的应用经历、逻辑思维能力、数学基础、计算机基础是影响医学统计学态度的主要因素。结论在未来教学中,我们应关注研究生的学习态度和应用需求,采用由实际问题引入的教学模式,开展模块化教学,加强医学统计学实践应用能力的培养,提高研究生的医学统计学学习兴趣、实践科研思维和应用的能力。

关键词：认知态度调查问卷教学改革医学统计学多因素分析

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基于α调整的国际多中心临床试验目标区二分类终点有效性研究的桥接方法

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中国卫生统计 2016年第1期33卷 20-23页

作者：虞成凯王陵戚洋洋李婵娟李晨蒋志伟夏结来第四军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室 710032

目的探索采用合理的调整后检验水准α'作为国际多中心临床试验(MRCT)在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考。方法利用Monte Carlo模拟构建二分类资料、优效性设计、包含目标区的MRCT数据模型,比较不同规模的M... 详细信息

目的探索采用合理的调整后检验水准α'作为国际多中心临床试验(MRCT)在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考。方法利用Monte Carlo模拟构建二分类资料、优效性设计、包含目标区的MRCT数据模型,比较不同规模的MRCT在检验水准α=0.05水平显示试验组优效的前提下,目标区采用调整后检验水准α'作为决策依据的条件Ⅰ型错误率(CFPR)、条件检验效能(CP)随目标区样本量占总样本量比例K的变化情况。结果在不同规模的MRCT中,目标区的CFPR和CP均随着检验水准α'、样本比例K的增加而增加;当α'=0.5时,CFPR和CFPR'基本可以被控制在50%和5%左右。当样本比例K固定时,目标区CP相对稳定,尤其当K≥30%时随着α'的增加目标区CP几乎不受MRCT总样本量N的影响,且当α'不低于0.3时基本可以确保足够的CP(≥80%)。当K≥30%且设置α'=0.5时,即使目标区试验药物疗效略低于MRCT的疗效即f≥0.8,也可以确保目标区足够的CP和CP'(≥80%)。结论建议MRCT在方案设计时,目标区的样本比例不应低于30%,试验数据在目标区的检验水平不能超过0.5。该标准适用于目标区试验药物疗效略低于MRCT的疗效即f≥0.8的情形,若估计目标区试验药物疗效与MRCT的疗效相当,检验水平可适当降低,但不建议低于0.3。

关键词：条件Ⅰ型错误率条件检验效能国际多中心临床试验 Monte Carlo模拟

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双盲临床试验紧急揭盲机制的改良及应用

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中国卫生统计 2016年第1期33卷 118-119页

作者：石佳王陵蒋志伟李婵娟夏结来第四军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室 710032

目的采用双盲设计的随机对照临床试验(RCT)中,个别受试者可能会因某些紧急情况而需要提前揭盲。由于现有的各类应急揭盲程序存在一定弊端,本研究提出一种新的改良的在线应急揭盲程序设计。方法结合传统的依赖于纸质应急信件的揭盲程序... 详细信息

目的采用双盲设计的随机对照临床试验(RCT)中,个别受试者可能会因某些紧急情况而需要提前揭盲。由于现有的各类应急揭盲程序存在一定弊端,本研究提出一种新的改良的在线应急揭盲程序设计。方法结合传统的依赖于纸质应急信件的揭盲程序和基于电子应急信件的在线揭盲程序各自的优势,通过线下应急密码信件关联线上电子应急信件实现在线应急揭盲。结果改良的在线揭盲系统不仅保留了现有的各类应急揭盲程序各自原有的优势,而且有效解决了其存在的问题。结论改良的密码式在线应急揭盲系统经济实用、安全性高、应急时效性强,具有良好的应用前景和推广价值。

关键词：紧急揭盲应急信件随机密码网络随机对照临床试验

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基于网络的最小化随机分组系统

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第四军医大学学报 2004年第14期25卷 1278-1280页

作者：蔡宏伟夏结来徐德忠高东怀张迎第四军医大学网络中心陕西西安710033 第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室陕西西安710033 第四军医大学预防医学系流行病学教研室陕西西安710033

目的 :通过计算机网络的方式实现最小化随机化分组 .方法 :使用PocockandSimon最小化随机化算法 ,基于Win2 0 0 0Server的ⅡS服务、SQLServer2 0 0 0数据库 ,使用ASP编程 .结果 :模拟病例按照三因素分为两个治疗组进行随机化分组 ,影响... 详细信息

目的 :通过计算机网络的方式实现最小化随机化分组 .方法 :使用PocockandSimon最小化随机化算法 ,基于Win2 0 0 0Server的ⅡS服务、SQLServer2 0 0 0数据库 ,使用ASP编程 .结果 :模拟病例按照三因素分为两个治疗组进行随机化分组 ,影响因素以及每组病例数在各治疗组间分布均衡 .结论 :基于网络的最小化随机化分组系统简便易用。

关键词：随机分配最小化随机对照试验因特网

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我国男性青年体格状况的空间分布特征

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人类学学报 2007年第4期26卷 311-317页

作者：尚磊李沪建张治英徐勇勇第四军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室西安710032 总后勤部卫生部卫生统计信息中心北京100853

目的:研究我国男青年体格指标的空间分布特征。方法:利用第三次全国应征青年体质调研数据,在ArcGIS8.1软件支持下,建立我国男青年体格指标的地理信息系统,并以此为基础采用空间局部内插分析,建立我国男青年体格指标空间分布图,以交叉评... 详细信息

目的:研究我国男青年体格指标的空间分布特征。方法:利用第三次全国应征青年体质调研数据,在ArcGIS8.1软件支持下,建立我国男青年体格指标的地理信息系统,并以此为基础采用空间局部内插分析,建立我国男青年体格指标空间分布图,以交叉评价指标为依据选择无偏最优的空间分布图。结果:分布图显示我国男青年身高、体重、胸围、Vervaeck指数分布趋势基本一致,总体上有从北向南逐渐减小或降低的趋势。除鄂尔多斯高原以外,东北、华北、西北北部以及华东地区东部的男青年的身高较高。东北、华北以及华东地区东部一带男青年的体型较粗壮;青藏高原、西南地区中部、陕西南部男青年体形较细长。结论:我国男青年体格存在明显的空间分布差异,应进一步研究不同地区不同的地理环境、气候、经济等对青少年体格状况的影响。

关键词：体格空间分布男性青年

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技能型-综合型实习教学体系在医学统计学实习教学改革的应用探索

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中国卫生统计 2015年第1期32卷 177-179页

作者：李晨李婵娟王陵夏结来第四军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室 710032

在大数据时代,随着海量医学信息的积累和基于证据的医学科研模式的深入,医学统计学作为一门专业必修课,逐渐被医学生接受和重视[1]。然而,我国现行的忽略数理统计基础课程直接进入医学统计学应用课程的教学方式,对数学基础普遍薄弱的医... 详细信息

在大数据时代,随着海量医学信息的积累和基于证据的医学科研模式的深入,医学统计学作为一门专业必修课,逐渐被医学生接受和重视[1]。然而,我国现行的忽略数理统计基础课程直接进入医学统计学应用课程的教学方式,对数学基础普遍薄弱的医学生而言,难度较大。习惯了医学课程形象思维和识记能力的医学生,在接触医学统计学后,也很难适应逻辑思维能力的转换[2]。

关键词：医学统计学实习教学医学研究生态度调查科研模式应用课程科研设计医学专业本科生公共卫生事业数学基础

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随机化检验在内部预试验自适应设计样本量调整中的应用

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第四军医大学学报 2009年第19期30卷 1891-1893页

作者：王素珍李婵娟夏结来潍坊医学院卫生统计学教研室山东潍坊261042 第四军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室陕西西安710033

目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分... 详细信息

目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析最后数据并比较二者对I型错误、检验效能值的影响.结果:重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制I型错误,随机化检验能较好的抑制I型错误,检验效能略有降低.结论:在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量调整后随机化检验能保护I型错误不增大,同时保证检验效能亦满足要求.

关键词：临床试验样本量调整内部预试验随机化检验蒙特-卡罗模拟 Ⅰ型错误检验效能

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卫生统计调查元数据概念模型的建立

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中国卫生统计 2008年第4期25卷 338-342页

作者：王霞刘丹红徐勇勇饶克勤第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室 710032 国家卫生部统计信息中心

目的构建卫生统计调查元数据概念模型,为信息化环境下卫生统计信息的共享、有效利用与管理提供信息标准方面的支撑。方法围绕卫生统计调查的生命周期,用UML建立卫生统计调查元数据概念模型。结果从统计调查周期中抽象出8个关键环节的元... 详细信息

目的构建卫生统计调查元数据概念模型,为信息化环境下卫生统计信息的共享、有效利用与管理提供信息标准方面的支撑。方法围绕卫生统计调查的生命周期,用UML建立卫生统计调查元数据概念模型。结果从统计调查周期中抽象出8个关键环节的元数据,8个环节包括:①调查设计;②数据来源;③变量、指标、分类与标准;④数据存储;⑤数据处理;⑥数据产品;⑦调查质量;⑧调查组织与管理。8个环节共抽象出36个元数据实体,114个相关属性。UML概念模型形式化展示了元数据的类、类属性及类间关系。结论卫生统计调查元数据概念模型架起了人与计算机之间的语义桥梁,对于促进信息化环境下统计信息资源的共享、有效管理和利用具有重要意义。

关键词：统计调查元数据概念模型

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