检索结果-内蒙古大学图书馆

全心运动追踪冻结算法(SSF2)对经导管主动脉瓣植入术术前主动脉瓣环CT评估的图像质量及测量一致性影响

放射学实践 2024年第6期39卷 746-754页

作者：吴乃明卢庆王憬宫泽陈素萍赵恒宇厦门大学附属心血管病医院影像科福建361000 美国通用电气医疗系统贸易发展有限公司上海200000

目的:评估全心运动追踪冻结技术(snapshot freeze 2.0,SSF 2)能提高在心脏增强计算机断层扫描(CT)中对经导管主动脉瓣植入术(TAVR)术前患者主动脉瓣环CT测量一致性和图像质量的影响。方法:回顾性分析2020年12月-2021年8月期间57例主动... 详细信息

目的:评估全心运动追踪冻结技术(snapshot freeze 2.0,SSF 2)能提高在心脏增强计算机断层扫描(CT)中对经导管主动脉瓣植入术(TAVR)术前患者主动脉瓣环CT测量一致性和图像质量的影响。方法:回顾性分析2020年12月-2021年8月期间57例主动脉瓣疾病患者用于TAVR术前评估的心脏增强CT患者检查影像学资料。所有患者在自由心率下在单次心跳期间接受前瞻性ECG门控同步采集的心脏增强CT检查。分别使用冠状动脉运动追踪冻结技术(snapshot freeze 1.0,SSF 1)和SSF 2后处理技术从R-R间隔获取的35%和75%的原始数据中获得后处理图像。每个患者的4组图像(SSF 1-35%、SSF1-75%,SSF 2-35%、SSF2-75%)由两个独立的盲读者测量分析主动脉瓣环面积、短轴和长轴、周长、平均直径和左、右冠状动脉高度并对整体图像质量使用5分Likert法进行主观评分。测量主动脉瓣环,左、右冠脉开口处的CT值、SD值,计算信号噪声比和对比噪声比。比较分析图像质量和测量一致性。结果:无论在35%还是75%期相,SSF2组图像均具有比SSF1图像更高的图像评分(P<0.05),35%期相时SSF2将图像质量从不可评估(<3分)提高至了良好(≥4分)。客观参数上在35%期相SSF2图像主动脉瓣环SD更低,75%期相左冠开口SNR更高(P<0.05)。对于同一位医师SSF1图像与SSF2图像上测得的主动脉瓣环参数无统计学差异(P>0.05)。一致性分析显示35%期相图像上测量主动脉瓣环的环长轴、环短轴、平均直径、周长和面积时,SSF2图像能获得比SSF1图像更窄的Bland-Altman一致性区间(LOA)和更高的组内相关系数(ICC),但无统计学意义。75%期相图像上SSF2能提高测量平均直径,面积,左、右冠脉高度的一致性,其中对于左冠高度测量有统计学意义[SSF1-75%***2-75%,测量偏差:-0.2246 vs.-0.3211,LOA:(-3.411,2.962)vs.(-2.034,1.392),ICC:0.892 vs.0.966,95%置信区间:(0.824,0.935)vs.(0.943,0.98)]。结论:SSF 2可显著减少运动伪影改善心脏增强CT成像的图像质量,并且对于主动脉瓣环结构测量具有更好的一致性,能为TAVR术前评估提供重要价值。

关键词：主动脉瓣经导管主动脉瓣置换体层摄影术,X线计算机

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深度学习重建算法优化能谱CT低单能量图像质量及检测肝脏低对比度小病灶能力

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中国医学影像技术 2023年第1期39卷 104-108页

作者：吕培杰刘娜娜王落桐 Francesca Rigiroli Daniele Marin 高剑波郑州大学第一附属医院放射科河南郑州450052 通用电气医疗集团CT影像研究中心北京100176 哈佛大学医学院贝斯以色列女执事医疗中心放射科美国马萨诸塞22015 杜克大学医学中心放射科美国北卡罗来纳27708

目的观察深度学习重建(DLIR)算法用于优化能谱CT低单能量图像质量及提高检测肝脏低对比度小病灶能力的可行性。方法纳入30例接受上腹部门脉期增强扫描的肝脏疾病患者,包括58个肝脏病灶,分别采用DLIR及基于混合模型的自适应统计迭代重建(... 详细信息

目的观察深度学习重建(DLIR)算法用于优化能谱CT低单能量图像质量及提高检测肝脏低对比度小病灶能力的可行性。方法纳入30例接受上腹部门脉期增强扫描的肝脏疾病患者,包括58个肝脏病灶,分别采用DLIR及基于混合模型的自适应统计迭代重建(ASIR-V)算法重建40~70 keV(间隔10 keV)单能量图像;根据肝脏、门静脉及肝脏病灶对比噪声比(CNR)和噪声进行主观评价,针对图像总体质量、病灶显著性和诊断信心评分进行主观评价,比较不同图像之间评价结果的差异。结果相比ASIR-V图像,40~70 keV能级下,DLIR图像的CNR_(肝脏)、CNR_(门静脉)及CNR_(肝脏病灶)均显著增加而噪声均显著减少(P均<0.05);40~60 keV能级下,DLIR图像总体质量、病灶显著性及诊断信心评分均高于ASIR-V图像(P均<0.05)。结论DLIR技术可显著减少低单能量成像噪声、改善图像质量并提高检测肝脏低对比度小病灶的能力。

关键词：肝肿瘤深度学习体层摄影术 X线计算机图像质量

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多模态磁共振功能成像中MAGIC对比DTI在帕金森病的应用价值

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中国CT和MRI杂志 2024年第6期22卷 24-26页

作者：祁金鹏张岗张锐陈苗梁智博王文佳呼伦贝尔市人民医院影像科内蒙古呼伦贝尔021008 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司核磁共振产品部北京100176

目的探讨多模态MRI技术中弥散张量成像(diffusion tensor imaging,DTI)序列与定量图谱磁共振成像技术(magnetic resonance image complication,MAGIC)序列在帕金森病(PD)中的诊断价值。方法在我院使用3.0T美国通用公司(GE)pioneer机型对PD患者及健康对照组(NC组)进行扫描,记录感兴趣区的壳核、尾状核头、黑质、海马旁回、颞叶的T1MAP、T2MAP、PDMAP及各向异性分数(fractional anisotropy,FA)值变化,纳入2019年6月至2021年6月PD患者31例及NC组25例,采集所研究对象的MAGiC、DTI序列并进行ROI选取、勾画、数据统计与分析。结果 MAGIC中T1MAP在壳核、海马旁回(左)、颞叶,T2MAP在壳核(左)、尾状核(右)、海马旁回(左)、颞叶,PDMAP在海马旁回(左)、颞叶的MAP值均低于NC组,差异具有统计学意义(P<0.05),其他各部位均无显著差异(P>0.05)。同时ROC显示海马旁回、颞叶的T1MAP的诊断AUC分别为0.812与0.821,在T2MAP的诊断AUC为0.73与0.786,在FA的诊断AU C仅为0.338与0.332,颞叶的诊断价值高于海马旁回;T1MAP诊断价值高于T2MAP、FA。结论多模态MRI技术中MAGIC与DTI比较显示,MAGIC序列对PD的诊断效能高于DTI序列,T1MAP显著优于T2MAP及FA值。颞叶、海马旁回T1MAP值减低对PD的诊断具有一定价值,且有望在临床应用中推广。

关键词：帕金森病多模态定量图谱磁共振成像技术弥散张量成像各向异性分数

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基于DKI技术的MK参数值评价中重度OSA患者脑微结构损伤及认知功能障碍的初步研究

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磁共振成像 2024年第8期15卷 84-89页

作者：张宁彭琨刘青肖爱莲郭金霞太原钢铁(集团)有限公司总医院(山西医科大学第六医院)磁共振室太原030008 山西医科大学医学影像学院太原030001 太原钢铁(集团)有限公司总医院(山西医科大学第六医院)呼吸与危重症医学科太原030008 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司北京分公司磁共振科研部北京100176

目的利用磁共振扩散峰度成像(diffusion kurtosis imaging,DKI)技术的平均扩散峰度(mean kurtosis,MK)值探讨成人中、重度阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA)患者脑组织微结构完整性的变化及其与神经认知功能障碍的关系,... 详细信息

目的利用磁共振扩散峰度成像(diffusion kurtosis imaging,DKI)技术的平均扩散峰度(mean kurtosis,MK)值探讨成人中、重度阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA)患者脑组织微结构完整性的变化及其与神经认知功能障碍的关系,进而探究OSA患者认知改变的潜在神经病理机制。材料与方法收集中、重度OSA患者40例(OSA患者组)及健康对照者40例(对照组),两组之间年龄、性别、受教育年限相匹配,并进行认知功能评估及MRI检查。通过后处理程序对MK参数图上的全脑各灰、白质脑区进行定量值提取。将两组研究对象之间各脑区的MK值进行比较,并采用偏相关分析方法对OSA患者组有差异脑区的MK值与呼吸睡眠参数及认知评分进行相关性分析。结果与对照组相比,OSA患者组20个脑区的MK值减低,包括双侧中央前、后回皮质、左侧扣带回、海马等脑区,差异有统计学意义(P<0.05,FDR校正)。OSA患者组蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)总分、视空间与执行功能、抽象、延迟回忆评分均明显减低,差异有统计学意义(P<0.05)。偏相关分析结果显示,OSA患者组的最低血氧饱和度(lowest oxygen saturation,LSaO2)与右侧中央前回、后回皮质、双侧顶叶皮质的MK值呈正相关(r=0.446、0.350、0.456、0.442,P<0.05),延迟回忆评分与左侧海马的MK值呈正相关(r=0.353,P<0.05)。结论DKI可敏感地发现中、重度OSA患者的脑组织微结构损伤,且部分脑区微结构的异常改变与认知功能障碍存在一定的相关性,为探索OSA患者认知障碍的神经病理机制提供了影像学依据。

关键词：阻塞性睡眠呼吸暂停扩散峰度成像平均扩散峰度磁共振成像认知功能

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医疗器械　GB/T 42062应用指南

医疗器械　GB/T 42062应用指南

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作者：楼晓东王慧芳许慧雯王红漫王志强李勇韩强李学勇李容刘丽娜卢智蒋波李朝晖孙业李欣常佳刘荣敏邵玉波王婷婷艾莹莹北京国医械华光认证有限公司中国食品药品检定研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司东软医疗系统股份有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司航卫通用电气医疗系统有限公司康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上海西门子医疗器械有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司

标准类型：行业标准

本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022中与风险管理有关的...

标准号: YY/T 1437-2023

本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 42062-2022来实现，见YY/T 0595-2020。

关键词：

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医疗器械　用于医疗器械质量体系软件的确认

医疗器械　用于医疗器械质量体系软件的确认

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作者：常佳王美英郑佳陈芳刘丽娜李勇王红漫徐强黄鑫韩强李朝晖张建锋刘荣敏艾莹莹北京国医械华光认证有限公司中国食品药品检定研究院东软医疗系统股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司北京万东医疗科技股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司航卫通用电气医疗系统有限公司

标准类型：国家标准

本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件，或GB/T 42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。本文件适用于：用于质量管理体系的软件;用于生产和服务提...

标准号: GB/Z 42217-2022

本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件，或GB/T 42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。本文件适用于：用于质量管理体系的软件;用于生产和服务提供的软件;用于监视和测量要求的软件。

关键词：

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医疗器械　风险管理对医疗器械的应用

医疗器械　风险管理对医疗器械的应用

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作者：王慧芳孙业郑佳王志强王红漫李勇汪淑梅刘丽娜李学勇韩强卢智蒋波李朝晖王美英楼晓东李欣常佳刘荣敏邵玉波王婷婷艾莹莹北京国医械华光认证有限公司中国食品药品检定研究院东软医疗系统股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司上海联影医疗科技股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司航卫通用电气医疗系统有限公司上海西门子医疗器械有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司

标准类型：国家标准

本文件规定了医疗器械（包括作为医疗器械的软件和体外诊断医疗器械）风险管理的术语、原则和过程。本文件中描述的过程旨在帮助医疗器械制造商识别与医疗器械相关的危险，估计和评价相关的风险，控制这些风险并监视控制的有效性。

标准号: GB/T 42062-2022

关键词：

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医用电气设备　可靠性通用要求

医用电气设备　可靠性通用要求

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作者：郁红漪邵凌云杨鹏飞张尉强贾东方李勇朱家鹏刘震宇虞雄伟何昆仑谌达宇上海市医疗器械检测所深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心上海联影医疗科技股份有限公司上海西门子医疗器械有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司费森尤斯医药研发(上海)有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司中国人民解放军总医院飞利浦(中国)投资有限公司

标准类型：行业标准

本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。

标准号: YY/T 1837-2022

关键词：

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医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法

医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法

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作者：何昆仑郁红漪周娟张尉强贺飞曹德森郑晨李斌高建李琦刘明强吴秀梅陈杰陶侃中国人民解放军总医院上海市医疗器械检测所国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心上海联影医疗科技股份有限公司航卫通用电气医疗系统有限公司上海西门子医疗器械有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司费森尤斯医药研发(上海)有限公司飞利浦(中国)投资有限公司上海市第六人民医院

标准类型：行业标准

本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。

标准号: YY/T 1813-2022

关键词：

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^(18)F-FDG PET/CT在弥漫大B细胞淋巴瘤诊断和化疗中期疗效评价的研究

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医学影像学杂志 2018年第11期28卷 1858-1863页

作者：张云王瑜李燕张祥铭马兴荣新疆维吾尔自治区人民医院核医学科新疆乌鲁木齐830000 通用电气医疗系统集团上海201203

目的应用氟标记的氟代脱氧葡萄糖(^(18)F-FDG)正电子发射计算机断层显像及传统CT显像在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)化疗中期治疗前分期及治疗2～4疗程后疗效评价,应用新的肿瘤评价系统PERCIST标准草案(PER-CIST),将病例图像进行归一化和... 详细信息

目的应用氟标记的氟代脱氧葡萄糖(^(18)F-FDG)正电子发射计算机断层显像及传统CT显像在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)化疗中期治疗前分期及治疗2～4疗程后疗效评价,应用新的肿瘤评价系统PERCIST标准草案(PER-CIST),将病例图像进行归一化和标准化后进行疗效评估。方法回顾分析我院2011年9月～2015年9月,在本科检查经病理确诊DLBCL 66例,均为初诊患者。66例患者均进行国际预后指数评分及分期,评价初诊患者分期及临床分期。在治疗前及化疗2～4个周期后行^(18)F-FDG PET/CT显像及CT显像,依据中国DLBCL诊断与治疗指南(2013年版),所有患者均根据行免疫化疗(R-CH0P)治疗方案,根据疗效分为有效组及无效组。PET/CT与传统影像CT比较灵敏度、特异性、准确率、阳性预测值及阴性预测值及化疗前后最大病灶标准化摄取值(SUVmax)。应用肿瘤评价系统PERCIST标准,对66例患者中21例行图像处理,得到完全代谢缓解(CMR)和代谢恶化(PMD)等对疗效进行评价。结果 1)本研究^(18)F-FDG PET/CT与CT二者在灵敏度、准确率、阳性预测值及阴性预测值等方面比较,PET/CT比CT分别提高了17. 77%、21. 44%、5. 6%、86. 2%,差异均有统计学意义(X^2=36. 43,P=0. 00;X^2=45. 62,P=0. 00;X^2=6. 25,P=0. 01;X^2=30. 78,P=0. 00); 2) 66例DLBCL患者化疗后:CT评价中的19名PR患者中,10位患者在PET/CT疗效评价标准中为重新修定为CR; CT评价27例CR患者中,8位患者PET/CT发现新增病灶; 3) DLBCL患者行化疗前、2～4疗程化疗后病灶SUVmax之间差异具有统计学意义(t=3. 58,P <0. 05),治疗有效组SUVmax呈下降趋势,无效组呈上升趋势; 4)应用肿瘤评价系统PERCIST标准疗效评价,能够更好的从定量水平观察病变代谢水平变化,评价肿瘤是否有活性,进行中期疗效评价。结论在化疗中期对DLBCL患者行^(18)F-FDG PET/CT显像对临床诊断、分期及疗效评价有较大的临床价值。

关键词：淋巴瘤非霍奇金抗肿瘤联合化疗方案正电子发射断层显像术

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