检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生统计 2024年第3期41卷 430-433页

作者：刘东旭何倩周祥董子唯徐宵贺佳同济大学医学院医学统计教研室 200331 海军军医大学卫生勤务系卫生统计教研室

目的探索基于多阅片者多病例研究设计的影像诊断临床试验中选择以AUC为评价指标时DBMH方法(dorfman-berbaum-metz-hillis)与ORH方法(obuchowski-rockette-hillis)在数据处理与分析中的应用,并与ROC曲线分析法进行三者间比较。方法从理... 详细信息

目的探索基于多阅片者多病例研究设计的影像诊断临床试验中选择以AUC为评价指标时DBMH方法(dorfman-berbaum-metz-hillis)与ORH方法(obuchowski-rockette-hillis)在数据处理与分析中的应用,并与ROC曲线分析法进行三者间比较。方法从理论角度阐述DBM(dorfman-berbaum-metz)法与DBMH法、OR(obuchowski-rockette)法与ORH法的联系与调整之处,并通过实例主动脉夹层诊断数据使用DBMH法、ORH法及ROC曲线分析法做进一步的分析。结果经DBMH法与ORH法分析未发现两种诊断方式单自旋回波MRI与电影序列MRI诊断效果存在统计学差异(PDBMH=0.0519,PORH=0.0695)。两分析方法中两诊断方式ROC曲线下面积差值及其95%置信区间分别为-0.0438(-0.0879,0.0004)与-0.0438(-0.0913,0.0037)。而ROC曲线分析法显示存在统计学差异(P=0.0058)。结论相对于DBMH法,ORH法存在较为保守的问题。在MRMC设计的影像诊断试验中,使用DBMH法或ORH法进行分析,较ROC曲线分析法存在着十分明显的优势。

关键词：多阅片者多病例 DBMH法 ORH法诊断试验

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多阅片者多病例设计影像诊断试验准确度评价的统计分析方法

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中国循证医学杂志 2024年第9期24卷 1085-1093页

作者：何倩潘喆敏向蔓宛慧琴秦婴逸贺佳海军军医大学军队卫生统计学教研室上海200433 同济大学医学院上海200092

目的通过公式推导和实例验证,分析多阅片者多病例(multi-reader multi-case,MRMC)设计影像诊断试验准确度评价的统计分析方法。方法本研究包括理论推导和实例验证两个部分。理论部分详细介绍了MRMC统计分析方法,特别是Obuchowski-Rocket... 详细信息

目的通过公式推导和实例验证,分析多阅片者多病例(multi-reader multi-case,MRMC)设计影像诊断试验准确度评价的统计分析方法。方法本研究包括理论推导和实例验证两个部分。理论部分详细介绍了MRMC统计分析方法,特别是Obuchowski-Rockette(OR)与Dorfman-Berbaum-Metz(DBM)方法的原理和步骤。实例部分研究共纳入了100例受试者,其中67例疾病患者。四名阅片者分别采用传统胶卷影像方法和数字化影像方法进行阅片。通过OR与DBM方法对阅片结果进行分析。结果实例研究显示,OR和DBM方法结果具有较高的一致性。当OR方法采用Jackknife估计协方差矩阵时,其结果与DBM方法完全吻合。结论为准确评估影像诊断试验的临床性能,推荐采用OR和DBM方法进行影像诊断试验准确性评价的统计分析,以确保阅片者因素对评价结果的影响得到充分考虑。OR与DBM方法的结果较为接近,实际应用时应考虑具体数据特点和研究设计选择合适的分析方法。同时,OR与DBM方法的应用目前仍存在一定挑战,如软件实现、缺失数据处理,未来仍需要进一步的探索。

关键词：多阅片者多病例影像诊断试验准确性

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多阅片者多病例设计影像诊断试验样本量估计方法介绍及软件实现

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中国循证医学杂志 2025年第5期25卷 555-561页

作者：宛慧琴向蔓潘喆敏秦婴逸何倩贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学卫生统计学教研室上海200433

目的探讨多阅片者多病例设计影像诊断试验中的两种样本量估计方法并介绍其软件实现。方法采用Van Dyke数据集在R软件中进行程序演示,使用OR法和DBM法计算阅片者和病例的数量组合,以此作为多阅片者多病例研究的试点试验结果,为后续的正... 详细信息

目的探讨多阅片者多病例设计影像诊断试验中的两种样本量估计方法并介绍其软件实现。方法采用Van Dyke数据集在R软件中进行程序演示,使用OR法和DBM法计算阅片者和病例的数量组合,以此作为多阅片者多病例研究的试点试验结果,为后续的正式试验提供参数设置的参考。结果当效应量为0.044时,6名阅片者和247名病例时可以达到80%的检验效能;而当效应量大小为0.088时,阅片者为6名,病例仅需44例即可达到80.5%的检验效能。使用OR法和DBM法计算得到的样本量一致,也可以通过两种方法的转换得到相同的样本量计算结果。结论对于多阅片者多病例研究的样本量估计而言,R软件为影像诊断试验中采用多阅片者多病例设计的样本量估计提供了方便成熟的软件包,以此为影像诊断试验选择合适的样本量估计及统计分析方法提供了参考。

关键词：影像诊断试验多阅片者多病例 OR法 DBM法样本量估计

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临床试验随机化方法的发展与应用

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现代预防医学 2024年第10期51卷 1895-1900+1920页

作者：吴思齐王筱金王炳顺上海交通大学公共卫生学院上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室

目的总结各类随机化方法的性能及应用现状，为临床研究人员选择合适的随机化方法并规范实施提供参考。方法梳理随机化的概念和实施过程，概述主要随机化方法的发展应用情况以及在组别分配随机性和组间样本均衡性两个竞争性维度上的表... 详细信息

目的总结各类随机化方法的性能及应用现状，为临床研究人员选择合适的随机化方法并规范实施提供参考。方法梳理随机化的概念和实施过程，概述主要随机化方法的发展应用情况以及在组别分配随机性和组间样本均衡性两个竞争性维度上的表现。结果实践中通常采用限制性随机化以保持适当的样本均衡性，其中区组随机化应用最广泛，但其分配序列随机性不足，容易被预测而增加选择偏倚风险，在开放性试验中尤为严重。能更好权衡随机性和均衡性的方法包括大棒设计与最大化法等MTI限制性随机化方法，区组瓮设计与三明治混合随机化等多种随机化方法的组合等。多数临床研究者对随机化本身仍存在误解，未能充分重视其方法学严谨性和规范实施的重要性。结论研究者应选择合适的随机化方法并规范报告实施细节，以便同行评估该研究的内部有效性和证据强度。广为使用的区组随机化由于可预测性过高，应被其他性能更优的方法替代，未来的随机化程序可在MTI限制性方法及已有方法组合的基础上进一步探索发展。

关键词：随机对照试验治疗分配随机性不可预测性均衡性

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基于广义增强模型的倾向性评分重叠权重加权方法研究

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中国卫生统计 2024年第5期41卷 676-681页

作者：涂博祥秦婴逸徐宵赵艳芳海军军医大学军队卫生统计学教研室 200433 同济大学医学院

目的本研究构建了基于广义增强模型的倾向性评分重叠权重加权模型(GBM-OW)。方法通过模拟数据探讨在混杂因素与处理因素间关系复杂的情况下,不同样本量,不同倾向性评分值重叠程度下GBM-OW模型在均衡混杂因素、效应估计等方面的表现,并... 详细信息

目的本研究构建了基于广义增强模型的倾向性评分重叠权重加权模型(GBM-OW)。方法通过模拟数据探讨在混杂因素与处理因素间关系复杂的情况下,不同样本量,不同倾向性评分值重叠程度下GBM-OW模型在均衡混杂因素、效应估计等方面的表现,并与多因素调整模型及其它三种倾向性评分加权模型进行比较。结果及结论从模拟结果来看,当变量之间关系复杂、样本量大、倾向性评分值重叠程度小的情况下,GBM-OW模型在各方面均有较好的表现,可应用于观察性研究中。

关键词：倾向性评分重叠权重广义增强模型

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多组资料倾向性评分加权法模型构建与比较

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中国循证医学杂志 2023年第3期23卷 362-372页

作者：徐宵涂博祥秦婴逸贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学军队卫生统计学教研室上海200433

目的比较处理多组资料数据时三种倾向性评分加权方法在不同样本量的条件下均衡协变量的能力和估计处理效应的优劣。方法采用Monte Carlo模拟的方法生成数据集,比较三种倾向性评分加权方法Logistic-IPTW、Logistic-OW和GBM-OW法均衡协... 详细信息

目的比较处理多组资料数据时三种倾向性评分加权方法在不同样本量的条件下均衡协变量的能力和估计处理效应的优劣。方法采用Monte Carlo模拟的方法生成数据集,比较三种倾向性评分加权方法Logistic-IPTW、Logistic-OW和GBM-OW法均衡协变量和估计处理效应的优劣。协变量均衡水平指标为绝对标准均值差。处理效应评价指标包括处理效应的点估计值、均方根误差、可信区间覆盖率。结果在5种协变量与处理因素、结局变量有不同复杂程度的相关关系的场景下,相比于Logistic-IPTW法和Logistic-OW法,GBMOW法在效应估计方面更优,同时拥有更小的均方根误差;在协变量均衡性方面,三种方法效果都比较好,GBMOW方法在多组资料倾向性评分分布重叠度较低,且在协变量与分组变量、结局变量有越来越复杂的非线性关系时表现变好。结论在处理多组资料时,GBM-OW法相对另外两种方法,在协变量与分组变量、结局变量之间存在非线性或(和)交互关系时具有优势。运用此方法后效应估计更加接近真实值,为较优的选择。

关键词：倾向性评分加权法重叠加权多组资料广义增强模型逆概率加权

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股骨颈骨折术后股骨头坏死率及相关危险因素的Meta分析

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中国骨伤 2022年第4期35卷 390-399页

作者：王焕韩春霞艾自胜同济大学医学院医学统计学教研室上海200092

目的:研究2000年以后的成人股骨颈骨折患者内固定术后股骨头坏死发生率及相关危险因素以识别股骨头坏死高危人群。方法:检索PubMed、Medline、The Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库,收集2000年1月1日至2020年7月1日期间有... 详细信息

目的:研究2000年以后的成人股骨颈骨折患者内固定术后股骨头坏死发生率及相关危险因素以识别股骨头坏死高危人群。方法:检索PubMed、Medline、The Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库,收集2000年1月1日至2020年7月1日期间有关股骨颈骨折术后股骨头坏死及其危险因素的全部研究,根据入选和排除标准剔除不符合要求的研究。使用Endnote X9和Excel 2019进行文献提取、管理以及数据录入,利用R Studio 3.6.5软件进行Meta分析。通过亚组分析、敏感性分析和发表偏倚检测来研究异质性来源及评估结果的可靠性。结果:共纳入16篇文献,包括5521例股骨颈骨折患者。Meta分析结果显示成人股骨颈骨折内固定术后股骨头坏死发生率为14.5%[95%CI(0.126-0.165)]。骨折移位情况[OR=0.27,95%CI(0.21-0.35)]和复位质量[OR=0.15,95%CI(0.09-0.27)]是股骨头坏死相关危险因素。亚组率分析结果显示:非移位型骨折坏死率为6.2%[95%CI(0.051-0.077)],移位型骨折坏死率为20.4%[95%CI(0.166-0.249)];骨折复位良好坏死率为8.3%[95%CI(0.072-0.095)],骨折复位不良坏死率为35.5%[95%CI(0.233-0.500)]。纳入的文献一致性较好,不存在发表偏倚。结论:2000年以后的成人股骨颈骨折内固定术后股骨头总坏死率有所下降,而移位型骨折和复位质量不良的患者坏死率仍处于较高水平。由于各原始文献对受伤至手术时间间隔的划分不一致,没有对该指标进行分析。

关键词：股骨颈骨折骨折固定术,内股骨头坏死危险因素

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影像诊断试验中多阅片者多病例设计的样本量估计研究

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海军军医大学学报 2025年第5期46卷 693-698页

作者：向蔓宛慧琴潘喆敏何倩秦婴逸贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的实现影像诊断试验中多阅片者多病例设计下的样本量估计,探索阅片者和病例均随机、阅片者固定病例随机、阅片者随机病例固定3种情形下阅片者和受试者的数量组合。方法采用Van Dyke数据集中114例受试者(45例被金标准诊断为主动脉夹... 详细信息

目的实现影像诊断试验中多阅片者多病例设计下的样本量估计,探索阅片者和病例均随机、阅片者固定病例随机、阅片者随机病例固定3种情形下阅片者和受试者的数量组合。方法采用Van Dyke数据集中114例受试者(45例被金标准诊断为主动脉夹层)的影像,并由5名影像科医生在自旋回波(Spin-echo)和电影(Cine)2种序列MRI下的判读结果为预试验数据,使用Obuchowski-Rockette法估计正式试验中所需的样本量。结果医生在Spin-echo MRI、Cine MRI序列下判别主动脉夹层的平均AUC值分别为0.941(95% CI 0.899~0.983)、0.897(95% CI0.837~0.957)。当效应量取两者AUC差值0.044、阅片者数量为5时,阅片者和病例均随机、阅片者固定病例随机、阅片者随机病例固定3种情形下分别需要受试者337、162、282例。结论多阅片者多病例设计在进行样本量估计时需考虑阅片者和受试者两者数量,相同情况下,阅片者人数越多所需的受试者数量越少;3种情形中,阅片者(≥5人)和病例均随机时所需样本量最多。

关键词：影像诊断试验多阅片者多病例 Obuchowski-Rockette法样本量

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多阅片者多病例设计在人工智能辅助阅片影像诊断试验评价中的应用

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海军军医大学学报 2025年第4期46卷 504-510页

作者：宛慧琴向蔓潘喆敏秦婴逸何倩贺佳同济大学医学院上海200092 海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室上海200433

目的使用多阅片者多病例(MRMC)设计评价人工智能(AI)辅助阅片影像诊断试验的临床效能,以期为影像诊断试验的临床评价提供科学依据。方法采用影像诊断试验中广泛应用的MRMC设计,详细阐述了MRMC设计中Obuchowski-Rockette(OR)法的模型构... 详细信息

目的使用多阅片者多病例(MRMC)设计评价人工智能(AI)辅助阅片影像诊断试验的临床效能,以期为影像诊断试验的临床评价提供科学依据。方法采用影像诊断试验中广泛应用的MRMC设计,详细阐述了MRMC设计中Obuchowski-Rockette(OR)法的模型构建及其检验方法。实例研究共收集了3家医院200例受试者的CT影像资料,其中133例为肋骨骨折患者,68例为非肋骨骨折患者,由3位阅片医师对所有CT影像进行判读。分析在2种阅片方式(医师+AI辅助阅片、医师独立阅片)下肋骨骨折检出的AUC值、灵敏度和特异度的差异。结果AI辅助阅片组的AUC值为0.958,医师独立阅片组的AUC值为0.902,两组AUC值差异有统计学意义(P<0.001)。AI辅助阅片组总体的灵敏度为0.970,特异度为0.946;医师独立阅片组的灵敏度为0.838,特异度为0.966;两组灵敏度差值为0.131(95%CI 0.091~0.171),特异度差值为-0.020(95%CI-0.059~0.020),说明AI辅助阅片与医师独立阅片的灵敏度差异有统计学意义而特异度差异无统计学意义。两组的阳性似然比均大于10,阴性似然比均小于0.2,阳性预测值都接近1,说明AI辅助阅片影像诊断试验的诊断准确性高。结论AI辅助阅片在提高诊断效能方面有显著优势,不仅可以提高肋骨骨折诊断的准确性和检出率,还能提高医师工作效率,优化医院服务。

关键词：人工智能多阅片者多病例设计 Obuchowski-Rockette法肋骨骨折诊断准确性

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我国临床研究人才队伍建设现况与改进策略研究

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上海交通大学学报（医学版） 2023年第9期43卷 1211-1218页

作者：李冬凉王甦平何豪王炳顺周良上海交通大学医学院学科规划处上海200025 上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研室上海200025 上海交通大学公共卫生学院上海200025

目的·调研我国临床研究人才队伍建设现况与问题,并提出针对性改进策略。方法·通过文献查阅、专家访谈和2轮德尔菲法自制调查问卷,对来自27个省、市、自治区的医院、生物医药企业、医学院校、政府部门中熟悉临床研究的相关人员... 详细信息

目的·调研我国临床研究人才队伍建设现况与问题,并提出针对性改进策略。方法·通过文献查阅、专家访谈和2轮德尔菲法自制调查问卷,对来自27个省、市、自治区的医院、生物医药企业、医学院校、政府部门中熟悉临床研究的相关人员(583人)开展网络问卷调研,并对调研结果进行统计分析。结果·共计回收问卷583份,其中有效问卷579份,有效率为99.3%。调研结果显示:①临床研究人才缺乏和人才发展环境不佳是制约我国高水平临床研究的关键因素。②在被调查对象中,对当前临床研究人才培养不尽如人意(很不满意、不满意和一般)者占比72.7%。主要问题包括:高水平研究型人才的缺乏,同时缺乏一支专业支撑队伍;目前的绩效评价体系过于单一且薪酬、激励未向临床研究工作倾斜,从事临床研究的医务人员、临床研究支撑服务人才缺乏晋升渠道等。③改进策略包括:系统性提升医务人员临床研究能力,完善临床研究能力培训课程体系,在学校教育阶段和在职教育阶段采取不同的培养方式,在临床研究人才队伍的扩充上要注重临床研究型医师和临床研究方法学专门人才两支队伍的培养。结论·提升我国临床研究水平,急需扩大优秀医学生的培养数量,完善临床研究方法学、相关法规等课程;鼓励高水平研究型医师指导新人,在研究项目中做好传帮带;系统化提高在职医务人员的科研能力,做好临床研究项目的规范实施、选题设计等培训;凝聚一支高水平复合型临床研究医务人员队伍,加大临床研究方法学的专业人才培养力度;进一步重视临床研究,从职称晋升、薪酬待遇、科研评价等方面完善临床研究人才的发展环境。

关键词：临床研究人才队伍建设现存问题改进策略

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