检索结果-内蒙古大学图书馆

农药学学报 2025年第2期27卷 267-275页

作者：门殿英刘泽辉韩薇马琳温广月董茂锋赵莉王伟民上海市农业科学院农药安全评价研究中心上海201106 上海市农业技术推广服务中心上海201103

为明确氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素在芦笋上的残留膳食风险,分别开展了1年6地240 g/L氟啶虫胺腈悬浮剂和60 g/L乙基多杀菌素悬浮剂的规范残留试验。采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS),对氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素及其代谢物在芦笋... 详细信息

为明确氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素在芦笋上的残留膳食风险,分别开展了1年6地240 g/L氟啶虫胺腈悬浮剂和60 g/L乙基多杀菌素悬浮剂的规范残留试验。采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS),对氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素及其代谢物在芦笋中的消解动态、残留水平和长期膳食摄入风险进行了评估。结果表明:在0.005~1.0 mg/kg 3个添加水平下,氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素及其代谢物的平均回收率在86%~105%之间,相对标准偏差(RSD)≤11%,定量限均为0.005 mg/kg。氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素的半衰期分别在1.1~1.9 d之间和1.3~2.1 d之间,呈现较快的消解趋势;在3 d采样间隔期下,氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素及其代谢物在芦笋上的残留量分别在<0.005~0.194 mg/kg之间和<0.01~0.041 mg/kg之间。长期膳食摄入风险评估结果表明,在平均膳食和97.5%分位值膳食消费量下,芦笋中氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素残留量对一般人群长期膳食摄入风险的贡献率均不超过0.2%,说明通过芦笋摄入的氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素残留对人体产生长期膳食摄入的风险较小。本研究为氟啶虫胺腈和乙基多杀菌素的合理使用提供了依据,为我国制定其在芦笋上的最大残留限量提供了基础数据。

关键词：氟啶虫胺腈乙基多杀菌素芦笋残留长期膳食风险评估

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实验动物屏障环境常用消毒剂的消毒效果分析

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实验动物科学 2025年第1期42卷 51-55页

作者：聂永胜秦勉胡兰黄伟翔徐柳莲王龙刘禹彤朱倩马佳纯宫丽崑孙建华中科中山药物创新研究院药物安全评价研究中心中山528400

目的初步探索屏障环境动物房内3%过氧化氢、75%乙醇、84消毒液、品牌1消毒液、品牌2消毒液和过硫酸氢钾6种消毒剂的消毒效果,为实际消毒工作提供参考。方法参照产品说明书对此6种消毒剂进行相应的稀释,准备饲养过SPF小鼠的笼盒,均充分... 详细信息

目的初步探索屏障环境动物房内3%过氧化氢、75%乙醇、84消毒液、品牌1消毒液、品牌2消毒液和过硫酸氢钾6种消毒剂的消毒效果,为实际消毒工作提供参考。方法参照产品说明书对此6种消毒剂进行相应的稀释,准备饲养过SPF小鼠的笼盒,均充分揉搓其脏垫料,使微生物充分与手套接触,实验组采用无菌手套揉搓脏垫料后用不同方法消毒,再对手套表面采样,采样位置均为手心与手背,采样面积为5 cm×5 cm,样液涂抹于琼脂培养皿进行细菌培养,阳性对照为揉搓脏垫料后直接采样培养,阴性对照采用无菌医用手套表面涂抹平板,所有实验组与阴阳性对照组均使用3个无菌琼脂培养基37℃培养48 h后对生长菌落计数,比较不同处理方法的消毒效果。结果75%乙醇消毒未见菌落生长。品牌2消毒液1∶200与1∶400稀释浸泡消毒,采样培养未见菌落生长。3%过氧化氢消毒后平均生长菌落数为(0.33±0.47)cfu/皿。品牌2消毒液(1∶128稀释)消毒后平均菌落数在(53.3±3.9)cfu/皿、品牌1消毒液(1∶100稀释)喷雾消毒后平均菌落数(52.3±4.5)cfu/皿、过硫酸氢钾(1∶100稀释)喷雾消毒后平均菌落数在(68.3±5.3)cfu/皿、84消毒液(1∶50稀释)平均菌落(62.0±2.4)cfu/皿、过硫酸氢钾(1∶200稀释)等消毒液的喷雾消毒方式平均菌落数在(145.7±5.7)cfu/皿,品牌2消毒液(1∶200稀释)喷雾后平均菌落数(178.3±2.1)cfu/皿。阳性对照菌落生长数>500 cfu/皿,阴性对照无菌落生长。结论消毒效果排序依次为75%乙醇、3%过氧化氢喷雾和品牌2消毒液浸泡,高浓度(品牌1消毒液、过硫酸氢钾与84消毒液)喷雾消毒,低浓度过硫酸氢钾与低浓度品牌2消毒液喷雾。验证结果可为动物饲养过程中消毒剂的使用提供参考。

关键词：屏障级环境实验动物消毒验证

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两种不同DHA含量的精制鱼油对小鼠记忆改善作用比较

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中国油脂 2025年第5期50卷 63-68,84页

作者：李明丹朱恒王凯姜德建湖南省药物安全评价研究中心&新药药效与安全性评价湖南省重点实验室长沙410329 抑郁类疾病中医药防治湖南省重点实验室长沙410007

旨在为鱼油的临床应用提供参考,以DHA标注含量分别为85%、40%的精制鱼油为试样,将雌性ICR小鼠随机分为阴性对照组,鱼油(DHA 85%)低、中、高(0.2、0.4、0.6 g/kg)剂量正常组,鱼油(DHA 40%)低、中、高(0.2、0.4、0.6 g/kg)剂量正常组,模... 详细信息

旨在为鱼油的临床应用提供参考,以DHA标注含量分别为85%、40%的精制鱼油为试样,将雌性ICR小鼠随机分为阴性对照组,鱼油(DHA 85%)低、中、高(0.2、0.4、0.6 g/kg)剂量正常组,鱼油(DHA 40%)低、中、高(0.2、0.4、0.6 g/kg)剂量正常组,模型对照组,鱼油(DHA 85%)低、中、高(0.2、0.4、0.6 g/kg)剂量模型组,鱼油(DHA 40%)低、中、高(0.2、0.4、0.6 g/kg)剂量模型组,按5 mL/kg经口灌胃,每日一次,连续30 d,末次给样后从阴性对照组及各剂量正常组中分别取10只小鼠直接进行跳台、避暗、水迷宫实验,从模型对照组及各剂量模型组中分别取10只小鼠于训练前腹腔注射东莨菪碱造模后进行跳台、避暗、水迷宫实验。结果表明:与阴性对照组相比,鱼油(DHA 85%)高剂量、鱼油(DHA 40%)高剂量正常组小鼠在跳台实验重测验阶段潜伏期明显延长(p≤0.05),鱼油(DHA 85%)中剂量、鱼油(DHA 40%)高剂量正常组小鼠在避暗实验消退阶段潜伏期明显延长(p≤0.05);与模型对照组相比,鱼油(DHA 85%)中剂量模型组小鼠在跳台实验重测验阶段潜伏期明显延长(p≤0.05)、错误反应小鼠比例明显降低(p≤0.05),鱼油(DHA 85%)低剂量模型组小鼠在避暗实验重测验阶段和消退阶段的潜伏期明显延长(p≤0.05),鱼油(DHA 40%)高剂量模型组小鼠在避暗实验训练阶段的错误次数明显降低(p≤0.05),鱼油(DHA 85%)、鱼油(DHA 40%)低、中、高剂量模型组小鼠在水迷宫实验的训练和测试阶段到达终点的总时间明显缩短(p≤0.05或p≤0.01),鱼油(DHA 85%)中、高剂量及鱼油(DHA 40%)高剂量模型组小鼠在水迷宫实验的训练和测试阶段总错误次数均明显减少(p≤0.05),鱼油(DHA 85%)低、中、高剂量及鱼油(DHA 40%)中剂量模型组小鼠在水迷宫实验的训练和测试阶段到达终点总小鼠数量占比均明显增加(p≤0.05或p≤0.01);与鱼油(DHA 40%)高剂量模型组相比,鱼油(DHA 85%)中剂量模型组小鼠在跳台实验重测验阶段的潜伏期明显延长(p≤0.05),错误反应小鼠比例明显降低(p≤0.05),鱼油(DHA 85%)低剂量模型组小鼠在避暗实验消退阶段的潜伏期明显延长(p≤0.05)。综上,鱼油(DHA 85%)、鱼油(DHA 40%)具有改善小鼠记忆作用,且鱼油(DHA 85%)效果优于鱼油(DHA 40%)。

关键词：鱼油二十二碳六烯酸(DHA) 改善记忆跳台实验避暗实验水迷宫实验

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治疗性DNA疫苗小鼠体内生物分布研究

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中国药物警戒 2025年第1期22卷 58-66页

作者：侯田田王旭东杨萍周鹏博秦超黄瑛王爱玲耿兴超周晓冰刘德芳中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室北京100176 诺未科技(北京)有限公司北京100176 北京华泰博奥生物科技有限公司北京102206

目的评估治疗性DNA疫苗在小鼠体内的分布及清除情况。方法共使用156只C57BL/6N小鼠,分为阴性对照组、鼠源DNA疫苗组和人源DNA疫苗组,单次肌内注射给予小鼠,在给药后2、24 h,7、14、28、56 d解剖,取脏器,采用实时定量聚合酶链反应(Real-T... 详细信息

目的评估治疗性DNA疫苗在小鼠体内的分布及清除情况。方法共使用156只C57BL/6N小鼠,分为阴性对照组、鼠源DNA疫苗组和人源DNA疫苗组,单次肌内注射给予小鼠,在给药后2、24 h,7、14、28、56 d解剖,取脏器,采用实时定量聚合酶链反应(Real-Time Quantitative PCR,qPCR)方法检测2种DNA疫苗在不同脏器的分布情况。结果鼠源DNA疫苗和人源DNA疫苗在给予C57BL/6N小鼠后,给药后2 h,基因拷贝数最高,并广泛分布于各组织脏器,其中以注射部位含量最高,后各组织脏器基因拷贝数呈逐渐下降趋势。至给药后14 d,基因拷贝数在各组织脏器水平较低,与给药后24 h相比,约下降了99.9%以上。雌性和雄性分布趋势一致。在血液中,给药后2 h基因拷贝数水平较高,至给药后24 h,人源DNA疫苗和鼠源DNA疫苗已基本在血液中清除。结论C57B L/6N小鼠肌内注射后2 h,鼠源DNA疫苗和人源DNA疫苗在各组织脏器广泛分布,以注射部位分布最高,且在体内存续时间不超过56 d。

关键词：治疗性疫苗人源DNA疫苗鼠源DNA疫苗临床前研究小鼠生物分布实时定量聚合酶链反应分析方法验证

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食蟹猴CCl4给药前后的血清差异蛋白鉴定

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生物技术 2025年第1期35卷 44-49页

作者：苗玉发李伟中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室北京100176

[目的]比较雌性和雄性食蟹猴CCl4给药前后及性别间的血清差异蛋白。[方法]12只食蟹猴CCl4给药前以及给药后48 h,取血制备血清。部分血清用于肝酶测定,部分血清用于蛋白质提取。采用iTRAQ和LC-MS/MS技术,对蛋白质进行鉴定。[结果]CCl4给... 详细信息

[目的]比较雌性和雄性食蟹猴CCl4给药前后及性别间的血清差异蛋白。[方法]12只食蟹猴CCl4给药前以及给药后48 h,取血制备血清。部分血清用于肝酶测定,部分血清用于蛋白质提取。采用iTRAQ和LC-MS/MS技术,对蛋白质进行鉴定。[结果]CCl4给药前,异性间的显著性差异指标有碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP);CCl4给药后,异性间的显著性差异指标有ALP、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)和磷酸肌酸激酶(creatine kinase,CK)。对于雌性,给药前后谷氨酸转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、CK和LDH的差异显著(P<0.01)。对于雄性,给药前后ALT的差异显著(P<0.01)。CCl4给药前、后雌雄异性间的差异蛋白分别为79个和258个。雌性在CCl4给药前后的差异蛋白为374个,雄性在CCl4给药前后的差异蛋白为376个。[结论]鉴定出的CCl4给药前、后雌雄异性间的79个和258个差异蛋白是对外源毒物或药物的免疫反应和毒性反应产生性别间差异的部分原因。CCl4给药前及给药后的750个差异蛋白参与CCl4的毒性机制。

关键词：食蟹猴蛋白质组学 iTRAQ技术液相色谱质谱串联性别差异基因本体京都基因和基因组百科全书蛋白质互相作用网络

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连花清菲代用茶对甲型H3N2流感病毒感染雪貂的预防作用

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中成药 2025年第5期 1735-1740页

作者：彭冬冬唐梓宁傅聪赵易敏李萌陈相池姜德建刘学武湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全性评价湖南省重点实验室

目的考察连花清菲代用茶对甲型H3N2流感病毒所致雪貂呼吸道感染的预防作用。方法将28只雪貂随机分为正常组、模型组、磷酸奥司他韦颗粒组（6.9 mg/kg）、板蓝根颗粒组（1 g/kg）和连花清菲代用茶低、中、高剂量组（0.8、1.6、3.2 g/kg... 详细信息

目的考察连花清菲代用茶对甲型H3N2流感病毒所致雪貂呼吸道感染的预防作用。方法将28只雪貂随机分为正常组、模型组、磷酸奥司他韦颗粒组（6.9 mg/kg）、板蓝根颗粒组（1 g/kg）和连花清菲代用茶低、中、高剂量组（0.8、1.6、3.2 g/kg）,每组4只，各组连续灌胃给药7 d。于第4天给药前，经鼻滴入给予H3N2甲型流感病毒原液（病毒滴度6log2）。每日测量并记录雪貂肛温、体温及体质量，并进行症状评分；采用RT-qPCR法检测咽拭子病毒载量，利用流式细胞仪检测外周血中CD4+T、CD8+T细胞比例；采用ELISA试剂盒检测肺组织TNF-α、IFN-γ水平；解剖取肺组织，进行肺指数和组织病理学检查。结果与模型组比较，连花清菲代用茶高剂量组和磷酸奥司他韦颗粒组雪貂症状评分（包括鼻部症状和活跃度）、肺组织病理评分、体温、肺指数、肺组织IFN-γ和TNF-α水平、咽拭子病毒载量均降低（P<0.05,P<0.01）,CD4+T/CD8+T细胞比例升高（P<0.01）。结论连花清菲代用茶可抑制H3N2甲型流感病毒复制，减轻肺组织病变程度，其作用机制可能与抑制局部肺组织炎性介质分泌及提高机体免疫细胞功能有关。

关键词：连花清菲代用茶雪貂 H3N2甲型流感病毒炎症因子免疫细胞

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血脂康胶囊对NAFLD小鼠肝脏损伤及NF-κB/GSDMD信号通路的影响

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时珍国医国药 2025年第4期36卷 658-665页

作者：李一卓闫奎坡闫海峰刘刚张磊王明月河南中医药大学第一附属医院心脏中心河南郑州450046 郑州大学药物安全性评价研究中心河南郑州450001

目的探讨血脂康胶囊对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)小鼠肝损伤的影响及可能的作用机制。方法采用高脂饮食喂养构建NAFLD小鼠模型,将50只C57BL/6J小鼠分为空白组,模型组,血脂康低、中、高... 详细信息

目的探讨血脂康胶囊对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)小鼠肝损伤的影响及可能的作用机制。方法采用高脂饮食喂养构建NAFLD小鼠模型,将50只C57BL/6J小鼠分为空白组,模型组,血脂康低、中、高剂量组。药物干预后检测各组小鼠ALT、AST、TG、TC、IL-1β、TNF-α、MCP-1水平,HE及油红染色观察肝脏结构及脂肪沉积,胰岛素敏感性实验评价胰岛素抵抗水平,免疫荧光检测巨噬细胞浸润情况,qPCR检测脂代谢基因表达,Western blot检测NF-κB/GSDMD信号通路。结果血脂康胶囊可以减少NAFLD小鼠肝脏脂肪堆积,降低ALT、AST、TC、TG、IL-1β、TNF-α、MCP-1水平(P<0.05),减少肝脏巨噬细胞浸润(P<0.05),改善脂代谢基因表达(P<0.05),并抑制NF-κB/GSDMD信号通路。结论血脂康胶囊可能通过下调NF-κB/GSDMD信号通路减少NAFLD肝脏脂肪沉积,保护肝功能。

关键词：非酒精性脂肪肝高脂饮食血脂康胶囊细胞焦亡

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我国药物非临床安全性评价行业发展及监管现状

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中国食品药品监管 2025年第2期 36-43页

作者：谢寅刘晓萌张曦文海若林志周晓冰耿兴超中国食品药品检定研究院安全评价研究所(国家药物安全评价监测中心) 中国食品药品检定研究院生物制品检定所

为从源头保证药物安全性研究数据的质量,自20世纪90年代开始,我国逐步提出并建立了符合国际标准的药物非临床研究质量管理规范(GLP)及其认证检查制度。历经多年的发展,我国药物非临床安全性评价工作日臻规范,评价能力显著提升,已逐步与... 详细信息

为从源头保证药物安全性研究数据的质量,自20世纪90年代开始,我国逐步提出并建立了符合国际标准的药物非临床研究质量管理规范(GLP)及其认证检查制度。历经多年的发展,我国药物非临床安全性评价工作日臻规范,评价能力显著提升,已逐步与国际先进水平和标准接轨。本文梳理了我国药物GLP发展历程,并通过综合分析已获得国家药监局药物GLP资质的药物非临床安全评价机构的调查报告,总结了药物GLP机构的发展和运行现状,以及药物非临床安全性评价行业面临的挑战,以期为相关部门的科学监管工作提供思路,进一步规范我国药物GLP行业的发展,确保药品质量,推动药品研发的国际化进程。

关键词：药物非临床安全性评价药物非临床研究质量管理规范新技术监管国际化

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连花清咳片对大鼠急性支气管炎模型的保护作用及机制研究

连花清咳片对大鼠急性支气管炎模型的保护作用及机制研究

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第二十一届国际络病学大会

作者：邓龙夏伟刘学武谢文静邹晓青姜德建张妙红湖南省药物安全评价研究中心/新药药效与安全性评价湖南省重点实验室湘潭大学化学学院

目的研究连花清咳片对细菌合并烟熏所致的大鼠急性支气管炎的保护作用及机制。方法建立混合烟熏法同时经鼻滴入卡他莫拉菌复制大鼠急性支气管炎模型。实验分为正常对照组,模型对照组,银黄清肺胶囊对照药组(0.18 g·kg)及连花清咳片... 详细信息

目的研究连花清咳片对细菌合并烟熏所致的大鼠急性支气管炎的保护作用及机制。方法建立混合烟熏法同时经鼻滴入卡他莫拉菌复制大鼠急性支气管炎模型。实验分为正常对照组,模型对照组,银黄清肺胶囊对照药组(0.18 g·kg)及连花清咳片低、中、高剂量组(1.47、2.93和5.86 g生药·kg)。给药组按10 mL·kg灌胃给予相应药液,1次·天,连续14 d。观察各组大鼠的一般状态;ELISA检测肺泡灌洗液中IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α;比色法检测NO、SOD、MDA;流式细胞仪检测肺泡灌洗液中CD4/CD3、CD8/CD3细胞的比例,计算CD4/CD8细胞的比例;HE染色观察支气管及肺组织病理学改变。结果与正常对照组比较,模型对照组大鼠肺脏中炎症因子IL-6、IL-8、TNF-α水平增加,IL-10水平降低,MDA含量增加,NO、SOD含量降低,CD4/CD8细胞比值降低;与模型对照组比较,连花清咳片各剂量组大鼠肺脏中炎症因子IL-6、IL-8、TNF-α的表达减少,IL-10的表达增加,MDA含量减少,NO、SOD的含量升高,CD4/CD3、CD8/CD3细胞的比例以及CD4/CD8细胞的比值增加。连花清咳片中、高剂量组和银黄清肺胶囊对照药组动物支气管及肺脏病理改变均有明显改善。结论连花清咳片对细菌合并烟熏所致的大鼠急性支气管炎具有显著的保护作用,其机制与降低肺脏组织中炎性因子,抗氧化和提高细胞免疫功能有关。

关键词：连花清咳片急性支气管炎炎症因子抗氧化细胞免疫

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急性胰腺炎以铁死亡、焦亡、坏死性凋亡为靶点的治疗研究进展

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山东医药 2025年第4期65卷 150-154页

作者：郑华群姚广涛上海中医药大学上海中医健康服务协同创新中心上海201203 上海中医药大学药物安全评价研究中心上海201203

急性胰腺炎(AP)是由胰酶异常激活导致的胰腺组织自身消化疾病,主要症状为突然发作的持续性上腹部疼痛,可能伴随恶心、呕吐、腹胀、发热等症状,重症患者可能出现低血压或休克,且会合并多脏器功能障碍。AP病理机制不够明确,同时缺乏针对... 详细信息

急性胰腺炎(AP)是由胰酶异常激活导致的胰腺组织自身消化疾病,主要症状为突然发作的持续性上腹部疼痛,可能伴随恶心、呕吐、腹胀、发热等症状,重症患者可能出现低血压或休克,且会合并多脏器功能障碍。AP病理机制不够明确,同时缺乏针对性的靶向治疗,因此导致AP的高发病率和病死率。近年来,铁死亡、焦亡和坏死性凋亡等新型细胞程序性死亡机制的深入研究为解析AP发病机制提供了新视角,并推动了靶向治疗的研发。铁死亡是一种铁依赖的脂质过氧化驱动的细胞死亡形式,其核心机制涉及GPX4活性抑制、活性氧积累及含多不饱和脂肪酸链的磷脂的氧化。在AP中,铁死亡通过促进胰腺腺泡细胞膜损伤和炎症反应加剧病情,靶向铁死亡通路可能成为AP治疗的潜在策略。焦亡是由消皮素D介导的炎性细胞死亡,依赖于NLRP3炎症小体激活。尽管焦亡抑制在AP中显示出保护作用,但其与其他死亡通路的交互机制仍需进一步探索。坏死性凋亡由RIPK1/RIPK3/MLKL通路驱动,其激活导致细胞膜破裂及DAMPs释放,加剧AP的炎症级联反应。坏死性凋亡对AP的进展是促进还是抑制尚不明确,靶向调控坏死性凋亡对AP的防治有着积极意义,需进一步明确坏死性凋亡在AP中的时空特异性作用,以优化靶向治疗策略。

关键词：急性胰腺炎细胞程序性死亡铁死亡焦亡坏死性凋亡

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