检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导刊 2025年第3期27卷 308-313页

作者：李其泽丹增赤列王朵儿林小莹姜茹沈心远王玉鹏王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室黑龙江哈尔滨150081

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研... 详细信息

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研究共纳入了60项临床试验,涉及医疗器械分类条目中全部类型(22个)中的17个,试验设计与分析要素的报告呈现多样性。在临床评价概述中,只有样本量信息被全部明确提及,但有51.5%的临床试验未明确说明是否应用盲法设计,有41.7%的试验未明确说明主要指标结果所基于的统计分析人群。结论:国内医疗器械审评报告反映了上市前临床试验现状,但临床评价与试验设计方法学信息公开仍存在透明度不足的情况。建议规范临床试验设计与统计分析要素公开标准并建立分类机制,提升方法学要素透明度,助力临床试验科学化发展。

关键词：医疗器械公开审评报告临床试验临床研究方法学

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中文版SF-36量表在浙江省老年人群健康生命质量评价中的信度和效度

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中华流行病学杂志 2008年第12期29卷 1193-1198页

作者：周标陈坤王俊芳吴茵茵郑卫军王憓浙江大学医学院流行病学与卫生统计学教研室杭州310058

目的评价中文版SF-36量表在老年人群健康生命质量评价中的信度和效度。方法2007年10-12月统一受训的调查员使用含中文版SF-36量表的问卷对浙江省城乡4241名60周岁以上的老年人面对面询问式调查，采用相关分析、信度分析、因子分析、t检... 详细信息

目的评价中文版SF-36量表在老年人群健康生命质量评价中的信度和效度。方法2007年10-12月统一受训的调查员使用含中文版SF-36量表的问卷对浙江省城乡4241名60周岁以上的老年人面对面询问式调查，采用相关分析、信度分析、因子分析、t检验和方差分析等统计学方法评价量表的信度和效度。结果中文版SF-36量表具有较好的分半信度（r=0．91，P〈0．001），内部一致性信度α系数除生命活力（α=0．65）、社交功能（α=0．65）、心理健康（α=0．40）维度外，其余维度的α系数均〉0．8。每个条目跟相关维度的相关系数均〉0．4（条目9-2除外），且高于该条目与其他维度的相关系数（条目9-8除外），说明中文版SF-36量表有良好的集合效度和区分效度。35个条目在提取的6个公因子中的分布与量表的理论结构假设基本一致，累计贡献达67．04％。除心理健康维度外，各维度具有良好的判别效度。结论中文版SF-36量表有较好的信度和效度，适用于老年人群健康生命质量评价，但量表心理健康维度的信度与效度较低，且其中的9-2、9-8以及躯体功能维度中的3-1条目不适合于中国老年人群。

关键词：生命质量老年人群信度效度

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细菌性痢疾自回归滑动平均和非线性自回归组合模型预测研究

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第二军医大学学报 2017年第10期38卷 1315-1320页

作者：王克伟李金平邓超吴郁邬敏辰江南大学无锡医学院流行病学与卫生统计学教研室无锡214122

目的探讨单纯自回归滑动平均(autoregressive integrated moving average,ARIMA)模型与ARIMA和非线性自回归(nonlinear autoregressive,NAR)组合模型在细菌性痢疾预测中的应用。方法利用江苏省2004年1月至2015年2月的细菌性痢疾数据作为拟合样本,以2015年3月至2016年5月的数据作为预测样本;建立的模型分别为单纯ARIMA模型和ARIMA-NAR组合模型,然后根据2个模型的平均绝对误差(mean absolute error,MAE)、均方误差(mean square error,MSE)和平均绝对百分比误差(mean absolute percentage error,MAPE)比较模型的效果,其值越小模型效果越好。结果在模型的拟合阶段,单纯ARIMA模型的MAE、MSE和MAPE分别为0.177 5、0.081 4和0.184 7,ARIMA-NAR组合模型分别为0.094 1、0.029 5和0.104 6。在模型的预测阶段,单纯ARIMA模型的MAE、MSE和MAPE也分别大于ARIMA-NAR组合模型。结论 ARIMA-NAR组合模型对于江苏省细菌性痢疾发病率时间序列的预测效果优于单纯ARIMA模型。建议尝试使用ARIMA-NAR组合模型预测细菌性痢疾的发病率。

关键词：自回归滑动平均模型非线性自回归模型神经网络时间序列细菌性痢疾预测

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应用随机应答模型和自填式问卷联合方法研究大学生主动浏览色情网站行为特征

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中华流行病学杂志 2009年第5期30卷 535-536页

作者：董兆举山东省滨州医学院卫生统计学与流行病学教研室 256603

青少年性道德观念正随着社会文化的变化发生着明显改变，这必然会影响到伦理、家庭，乃至人群中性传播疾病的流行趋势。但此类问题如果采用一般问卷调查会存在严重报告偏倚和选择偏倚，而网络调查或计算机辅助调查存在严重的选择偏倚和... 详细信息

青少年性道德观念正随着社会文化的变化发生着明显改变，这必然会影响到伦理、家庭，乃至人群中性传播疾病的流行趋势。但此类问题如果采用一般问卷调查会存在严重报告偏倚和选择偏倚，而网络调查或计算机辅助调查存在严重的选择偏倚和重复填写问题。研究结果在不同文献或调查之间差异很大。

关键词：敏感问题随机应答模型色情网站调查

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谷胱甘肽转移酶M1基因多态性与大肠癌发生关系的多水平Meta回归分析

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中华流行病学杂志 2005年第12期26卷 992-994页

作者：何寒青陈坤张扬童峰范春红宋亮浙江大学医学院流行病学与卫生统计学教研室杭州310031

目的探讨谷胱甘肽转移酶(GST)M1基因多态性与大肠癌发生的关系及其影响因素。方法采用多水平Meta回归分析方法进行合并效应值估计和异质性相关因素的研究。结果GSTM1基因多态性与大肠癌发生有关(合并OR值为1.17.95%CI：1.08～1.26)，... 详细信息

目的探讨谷胱甘肽转移酶(GST)M1基因多态性与大肠癌发生的关系及其影响因素。方法采用多水平Meta回归分析方法进行合并效应值估计和异质性相关因素的研究。结果GSTM1基因多态性与大肠癌发生有关(合并OR值为1.17.95%CI：1.08～1.26)，种族类别、人群GSTM1基因基线缺失率等为研究间异质性的相关因素(P<0.05)；分层回归中，亚洲人、高加索人及低基线缺失水平人群(50%以下)中的GSTM1基因缺失型是大肠癌发生的危险因素(合并OR值分别为1.14、1.25、1.29)，结果具有统计学意义(P<0.05)。结论 GSTM1纯合缺失型是大肠癌发生的危险因素，并与人群的GSTM1基线缺失率和种族类别有关。

关键词：谷胱甘肽转移酶M1基因基因多态性大肠肿瘤 Meta回归分析

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蚌埠市某区2015-2020年空气污染对恶性肿瘤死亡风险影响的队列研究

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中华全科医学 2023年第5期21卷 857-860页

作者：蔡军张文浩张珮瑶赵珂贾贤杰芈静蚌埠医学院公共卫生学院流行病学与卫生统计学教研室安徽蚌埠233033

目的探讨6种空气污染物对恶性肿瘤患者死亡风险的影响。方法本研究是采用蚌埠市禹会区2015—2020年恶性肿瘤的发病和死亡信息进行的一项回顾性队列研究。利用中国高分辨率的空气污染数据集(CHAP)收集PM2.5、PM10、NO_(2)、CO、SO_(2)和O... 详细信息

目的探讨6种空气污染物对恶性肿瘤患者死亡风险的影响。方法本研究是采用蚌埠市禹会区2015—2020年恶性肿瘤的发病和死亡信息进行的一项回顾性队列研究。利用中国高分辨率的空气污染数据集(CHAP)收集PM2.5、PM10、NO_(2)、CO、SO_(2)和O_(3)浓度,并分析6种空气污染物之间的Spearman等级相关系数。以6种空气污染物的第1三分位数等分点(Q1组)为基线组,应用Cox比例风险回归模型估计6种空气污染物与恶性肿瘤患者死亡风险的风险比(HR)及其95%的置信区间(95%CI)。结果本研究最终纳入蚌埠市禹会区2015—2020年恶性肿瘤患者3840例,其中死亡人数为1443例。Spearman相关分析显示O_(3)与其他污染物之间呈负相关关系,而其他5种污染物互相之间呈正相关关系。Cox比例风险回归模型分析结果显示:除O_(3)外,其他空气污染物在高浓度时与恶性肿瘤的死亡风险呈正相关关系,其中PM2.5的HR(4.553,95%CI:3.853~5.381)最大。O_(3)与恶性肿瘤的死亡风险呈负相关关系。结论空气污染可以影响致癌过程,对确诊的恶性肿瘤患者死亡风险具有显著的影响。本研究为降低恶性肿瘤患者的死亡风险提供了重要的公共卫生意义。

关键词：空气污染恶性肿瘤死亡风险 Cox比例风险回归模型

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Rho激酶在远距缺血后处理抗心肌缺血/再灌注损伤中的作用

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中国药理学通报 2017年第10期33卷 1387-1392页

作者：闵凤贾贤杰时红杰胡静胡志远高琴于影蚌埠医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室安徽蚌埠233030 蚌埠医学院科研中心安徽蚌埠233030 蚌埠医学院生理学教研室安徽蚌埠233030

目的探讨Rho激酶在远距缺血后处理(remote ischemic postconditioning,RIPost C)中的作用及其可能的作用机制。方法 30只♂SD大鼠随机分为假手术组(Sham)、缺血/再灌注组(I/R)、远距缺血后处理组(RIPost C)、缺血/再灌注+Rho激酶阻断剂... 详细信息

目的探讨Rho激酶在远距缺血后处理(remote ischemic postconditioning,RIPost C)中的作用及其可能的作用机制。方法 30只♂SD大鼠随机分为假手术组(Sham)、缺血/再灌注组(I/R)、远距缺血后处理组(RIPost C)、缺血/再灌注+Rho激酶阻断剂法舒地尔组(I/R+Fas),远距缺血后处理+Rho激酶激动剂溶血磷脂酸组(RIPost C+LPA),每组6只。全程监测动脉血压和Ⅱ导联心电图,实验结束后测定血浆肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)活性变化,HE染色观察心肌组织形态学变化,TTC染色法评价心肌梗死面积,Western blot测定磷酸化肌球蛋白轻链(p-MLC)蛋白表达。结果与Sham组相比,其余各组MAP、HR均下降,ST段增高;与I/R组相比,RIPost C和I/R+Fas组MAP、HR升高,ST段降低,心肌组织病理形态有明显改善,炎性细胞浸润减轻,心肌梗死面积降低,CK、LDH释放减少,p-MLC表达降低;与RIPost C组相比,RIPost C+LPA组减弱了RIPost C的作用,抑制了上述指标的恢复。结论 Rho激酶信号通路可能参与了远距缺血后处理抗心肌缺血/再灌注损伤的作用。

关键词： Rho激酶远距缺血后处理缺血/再灌注损伤心肌保护法舒地尔溶血磷脂酸

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蚌埠市社区绿地暴露与成年居民糖尿病患病率的关系:BMI的中介作用

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中华疾病控制杂志 2022年第5期26卷 600-603页

作者：施恒远肖莉萍刘婷何芬芬董意麟吕恒褚一凡贾贤杰高怀荃蚌埠医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室蚌埠233030

目的了解蚌埠市龙子湖区社区绿地暴露与糖尿病(diabetes mellitus,DM)患病率的相关性,并探讨BMI在社区绿地暴露与DM之间的中介效应。方法2015年8月,采用分层随机抽样,调查蚌埠市龙子湖区成年居民3354人。居民基本信息以问卷形式收集,社... 详细信息

目的了解蚌埠市龙子湖区社区绿地暴露与糖尿病(diabetes mellitus,DM)患病率的相关性,并探讨BMI在社区绿地暴露与DM之间的中介效应。方法2015年8月,采用分层随机抽样,调查蚌埠市龙子湖区成年居民3354人。居民基本信息以问卷形式收集,社区绿地暴露用归一化植被指数(normalized difference vegetation index,NDVI)和土壤调整植被指数(soil adjusted vegetation index,SAVI)1000 m缓冲区的值表示。用二分类Logistic回归分析探究社区绿地暴露与DM的相关性,并评估BMI的中介效应。结果NDVI-1000 m(χ^(2)=36.39,P<0.001)与SAVI-1000 m(χ^(2)=20.14,P<0.001)不同组之间患病率均存在统计学差异。调整模型下,NDVI-1000 m和SAVI-1000 m Q3组患病率分别是Q1组的0.538倍(OR=0.538,95%CI:0.388~0.745)和0.605倍(OR=0.605,95%CI:0.440~0.833)。BMI在NDVI-1000 m和SAVI-1000 m与DM的关联分别存在6.42%(95%CI:1.83%~16.00%)和7.43%(95%CI:2.36%~19.00%)的中介效应。结论社区绿地暴露越高,DM患病率越低。BMI在社区绿地暴露与DM之间有中介效应。

关键词：糖尿病社区绿地暴露中介效应二分类Logistic回归分析

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需暴露人数在流行病学中的应用

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中华流行病学杂志 2005年第7期26卷 540-543页

作者：童峰陈坤何寒青浙江大学医学院公共卫生系流行病学与卫生统计学教研室杭州310031

目的介绍需暴露人数(NNE)的基本概念、计算方法及用途.方法以琥珀水杨酸交联血红蛋白溶液(DCLHb)治疗急性创伤后出血性休克与患者入院后28天内死亡的研究为实例,计算粗NNE和调整NNE及相应95%可信区间(CI).结果通过计算得到暴露DCLHb的粗... 详细信息

目的介绍需暴露人数(NNE)的基本概念、计算方法及用途.方法以琥珀水杨酸交联血红蛋白溶液(DCLHb)治疗急性创伤后出血性休克与患者入院后28天内死亡的研究为实例,计算粗NNE和调整NNE及相应95%可信区间(CI).结果通过计算得到暴露DCLHb的粗NNEH=3.7(95% CI:2.2～11.5);在调整了基线死亡风险的混杂偏倚后,暴露DCLHb的调整NNEH=2.6(95% CI:1.6～8.0).说明在试验组研究对象的基线死亡风险(病情严重程度)的分布与对照组相同的情况下,平均每2.6例创伤后出血性休克患者暴露于DCLHb就会在入院后28天内新增1例死亡.结论NNE可用来说明在前瞻性研究中,相对于非暴露组,要新增(或预防)一例某病的发病或死亡病例,需暴露于某因素的平均估计人数.作为衡量暴露因素作用强度的一个新指标,NNE可以更为直观地表达研究的结果,易被临床医生、卫生决策者及公众所接受.

关键词：流行病学人数 DCLHb 血红蛋白溶液病情严重程度死亡风险出血性休克前瞻性研究计算方法可信区间混杂偏倚研究对象休克患者死亡病例作用强度暴露因素表达研究临床医生卫生决策入院后创伤后水杨酸对照组

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筛检项目总效果评价的新指标——需筛检人数

引用

中华流行病学杂志 2006年第8期27卷 725-727页

作者：童峰陈坤何寒青浙江大学医学院公共卫生系流行病学与卫生统计学教研室杭州310031

目的介绍需筛检人数(NNBS)的基本概念、计算方法及用途。方法利用需治疗人数(NNT)的基本思想引入评价筛检项目总效果的新指标,以大便隐血试验(FOBT)筛检结直肠癌的随机对照试验和X线检查筛检乳腺癌的随机对照试验的两项研究为实例,计算... 详细信息

目的介绍需筛检人数(NNBS)的基本概念、计算方法及用途。方法利用需治疗人数(NNT)的基本思想引入评价筛检项目总效果的新指标,以大便隐血试验(FOBT)筛检结直肠癌的随机对照试验和X线检查筛检乳腺癌的随机对照试验的两项研究为实例,计算需邀请参加筛检人数(NNI)和NNBS。结果通过计算得到欲通过实施FOBT筛检方案,要在14年内使当地45-74岁人群预防1例因结直肠癌所致的死亡,NNI为1220人,NNBS为665人;此外,欲通过实施乳腺X线检查筛检方案,要在8年内使当地40-74岁妇女预防1例因乳腺癌所致的死亡,NNI为1961人,NNBS为1494人。结论NNBS能以较直观的方式来评价筛检项目的总效果,便于研究人员、卫生决策者和社会公众进行更好的沟通和交流。

关键词：需筛检人数随机对照试验筛检

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