孕妇在怀孕期间及产后很长时间内,由于体内神经体液调节发生很大的改变,其生理、生化机能也随之受到影响。当母亲用药时,药物可能在母体内代谢时间延迟,并将经过胎盘从母体进入胎儿体内或由乳汁进入新生儿体内。由于胎儿、新生儿的许多重要器官尚未发育完全,尤其是肝、肾功能低下,对药物的代谢、排泄功能都非常差,体内活性物质和代谢酶尚未形成,因此低浓度的药物在小儿体内也可能导致多种不良反应,甚至危及小儿的生命。为了降低药物的不良反应发生率,提高用药质量,保证在母亲用药期间小儿少受影响和生命安全,以达到优生优育的目的,有必要进行小儿药物不良反应(adverse drug reactions,ADRS)监察。
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