检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学杂志 2000年第6期16卷 448-452页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华孙瑞元南通医学院医学统计教研室!南通226001 南京军区南京总医院医务部!南京210002 解放军总医院医学统计教研室!北京100842 皖南医学院临床药理研究所!芜湖241001 东南大学流行病学与生物统计系!南京210009 上海第二医科大学生物统计教研室!上海200025

随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药临床研究的目的发生转变，更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效... 详细信息

随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药临床研究的目的发生转变，更多遇到的情形是要确认新药的临床疗效是否不差于或者相当于标准的有效药物，因而非劣效性／等效性试验在新药临床试验中占有较大的比例。为此，本文主要根据国际上实施非劣效性／等效性试验的原则和要求，对相应的一些统计学事项进行论述。结合有关的事例，作者较为系统地介绍了临床非劣效性／等效性界值的确定、统计学推断的假设检验和可信区间方法、样本含量及检验效能的计算等。就实际应用中的有关问题，作者还提出进一步的建议和讨论。相信这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用，推动我国临床试验与国际的接轨具有重要的现实意义。

关键词：临床试验非劣效性等效性优效性非劣效性/等效性界值假设检验可信区间样本含量检验效能

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

多交叉设计生物利用度试验的等效性分析

引用

中国临床药理学杂志 2002年第3期18卷 219-223页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华孙瑞元解放军总医院医学统计教研室上海第二医科大学生物统计教研室南通医学院医学统计教研室上海 200025 芜湖 241001 皖南医学院临床药理研究所南京 210002 南通 226001 南京军区南京总医院信息科东南大学流行病学与生物统计系北京 100853 南京 210009

生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法... 详细信息

生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法。本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码。

关键词：交叉设计生物利用度生物等效性对数转换等效性界值可信区间SAS

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

显著性检验与等效性检验的区别与联系

引用

中国卫生统计 2005年第1期22卷 37-38页

作者：于莉莉夏结来陈启光姚晨第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室西安710032 东南大学流行病与生物统计系南京210009 解放军总医院医学统计教研室北京100853

传统显著性检验(Significance eSt)用于推断样本所代表的总体均数是否相等，它的检验假设为样本来自同一总体(即总体均数相等)。在应用中，显著性检验结果不能评价差别的大小，也不能说明差别是否有实际意义，所谓差别显著，是指在统计... 详细信息

传统显著性检验(Significance eSt)用于推断样本所代表的总体均数是否相等，它的检验假设为样本来自同一总体(即总体均数相等)。在应用中，显著性检验结果不能评价差别的大小，也不能说明差别是否有实际意义，所谓差别显著，是指在统计学理论上认为样本来自不同的总体。

关键词：等效性检验显著性检验均数样本评价差别区别相等实际联系

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

社区老年人群健康综合评估工具的研发及信度和效度研究

引用

中华流行病学杂志 2016年第2期37卷 210-213页

作者：刘淼何耀张迪王建华吴蕾杨姗姗王义艳曾静解放军总医院老年医学研究所流行病学教研室衰老及相关疾病研究北京市重点实验室北京100853 解放军总医院老年医学研究所肾脏疾病国家重点实验室北京100853

目的研制适合我国不同经济水平社区的老年健康综合评估工具,并评价其信度和效度。方法通过文献回顾和专家特尔菲咨询法,结合我国国情研制社区老年健康综合评估量表。抽取北京市城市、城乡结合部和农村3类不同经济水平社区的老年人,对... 详细信息

目的研制适合我国不同经济水平社区的老年健康综合评估工具,并评价其信度和效度。方法通过文献回顾和专家特尔菲咨询法,结合我国国情研制社区老年健康综合评估量表。抽取北京市城市、城乡结合部和农村3类不同经济水平社区的老年人,对量表进行信度和效度检验。其中信度检验采用分半信度和克朗巴赫α系数,效度检验包括表面效度、内容效度和结构效度,其中采用因子分析法检验结构效度。结果量表的信度检验,分半信度系数为0.706,克朗巴赫α系数为0.652,各维度α系数为0.579～0.974。量表表面效度良好,内容效度各条目相关系数均约〉0.5,且各条目与所属维度相关性有统计学意义。结构效度的检验结果显示,KMO值为0.614,Bartlett球形检验P〈0.001。因子分析提取6个因子,负荷矩阵显示量表的结构效度良好。结论本研究研发的社区老年人群健康综合评估量表的信度、效度较好。

关键词：健康综合评估老年人信度效度

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

2009-2013军队体检人群恶性肿瘤患病率与发病率分析

引用

中华疾病控制杂志 2015年第12期19卷 1273-1277页

作者：王义艳王建华杨姗姗曾静吴蕾刘淼张迪汤如林欣杨雪耿淼张红红曹秀堂何耀解放军总医院老年医学研究所流行病学教研室北京100853 解放军总医院衰老与相关疾病研究北京市重点实验室北京100853 济南军区联勤部疾病预防控制中心疾病控制科济南250014 解放军总医院南楼临床部北京100853 解放军总医院南楼临床部门诊部北京100853 解放军总医院老年医学研究所药理室北京100853 解放军总医院老年医学研究所病理生理室北京100853 解放军总医院医院管理研究所北京100853 解放军总医院肾脏疾病国家重点实验室北京100853

目的描述和分析军队体检人群恶性肿瘤患病率与发病率,为促进军队人群的疾病预防和医疗干预提供基础数据。方法对2009-2013年进行年度常规查体的军队人群的体检结果进行数据提取和分析。结果 5年间男性恶性肿瘤患病率前6位稳定为肺癌、... 详细信息

目的描述和分析军队体检人群恶性肿瘤患病率与发病率,为促进军队人群的疾病预防和医疗干预提供基础数据。方法对2009-2013年进行年度常规查体的军队人群的体检结果进行数据提取和分析。结果 5年间男性恶性肿瘤患病率前6位稳定为肺癌、前列腺癌、胃癌、结肠癌、肾癌、直肠癌;5年间女性恶性肿瘤患病率前4位稳定为乳腺癌、肺癌、甲状腺癌以及结肠癌;男性恶性肿瘤5年年平均发病率前5位为肺癌(72.33/10万)、前列腺癌(56.98/10万)、结直肠癌(35.12/10万)、胃癌(32.10/10万)和肝癌(20.70/10万);女性恶性肿瘤5年年平均发病率前5位为乳腺癌(76.08/10万)、甲状腺癌(31.12/10万)、肺癌(29.40/10万)、结直肠癌(29.40/10万)和肾癌(12.10/10万)。结论军队体检人群中对男性健康威胁最大的恶性肿瘤是肺癌和前列腺癌,对女性健康威胁最大的恶性肿瘤是乳腺癌和甲状腺癌,且患病率和发病率均高于一般人群水平。

关键词：军队卫生肿瘤患病率发病率

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

树突细胞在多器官功能障碍综合征小鼠脾脏中的迁移变化及意义

引用

解放军医学杂志 2009年第3期34卷 290-292页

作者：侯国存刘茜王宏伟李韶然冀文茹陆江阳解放军总医院第一附属医院病理科北京100037 内蒙古医学院病理学教研室

目的探讨脾脏中树突细胞(DC)的位置和数量变化在多器官功能障碍综合征(MODS)外周免疫器官损伤中的作用。方法酵母多糖腹腔注射法建立C57BL/6小鼠MODS动物模型,分为正常对照组及实验3～6h组、24～48h组、5～7d组、10～12d组。流式细胞术... 详细信息

目的探讨脾脏中树突细胞(DC)的位置和数量变化在多器官功能障碍综合征(MODS)外周免疫器官损伤中的作用。方法酵母多糖腹腔注射法建立C57BL/6小鼠MODS动物模型,分为正常对照组及实验3～6h组、24～48h组、5～7d组、10～12d组。流式细胞术检测脾脏DC(CD11chigh+)的数量变化,免疫组化标记法观察脾脏中DC(CD11c+)的分布和迁移。结果对照组小鼠脾DC量很少(1.62%),主要分布在脾白髓边缘区。MODS3～6h组DC数量(2.62%)明显增多,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01),主要分布在脾脏白髓T细胞区,而白髓边缘区DC数相对减少;24～48h组DC含量(1.40%)较3～6h组明显减少,其分布仍以T细胞区为主;5～7d组脾DC含量(1.45%)下降至对照组水平,且在白髓T细胞区和边缘区均有表达;10～12d组脾DC含量(1.79%)再度明显升高,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),主要分布区域转为白髓边缘区,白髓T细胞区仅有少量散在分布的DC。结论在MODS早期(3～48h组),脾DC大量增加并从脾脏白髓边缘区向T细胞区迁移,从而与T细胞形成大面积的密切接触,可以引发过度免疫反应;MODS晚期(10～12d组),脾脏DC多滞留在白髓边缘区,DC与T细胞仅有少量接触,可能参与了机体的免疫抑制过程。脾脏DC位置和含量的变化在机体免疫紊乱和MODS形成中可能起到了重要作用。

关键词：多器官功能衰竭脾树突细胞细胞运动

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

脑损伤后失语症与认知功能障碍简易智力状况检查法评估

脑损伤后失语症与认知功能障碍简易智力状况检查法评估

引用

全军中医药骨伤学术会议

作者：于增志王军周文生曹红霞徐军瓮长水高怀民解放军总医院康复医学科统计教研室

目的：采用简易智力状况检查法与西方失语症成套测验对脑损伤后失语症患者进行检查,探讨脑损伤后认知功能障碍与失语症患者语言功能的关系。方法：选择1997-03／2004-09在解放军总医院康复医学科接受住院或门诊治疗的脑损伤后失语... 详细信息

目的：采用简易智力状况检查法与西方失语症成套测验对脑损伤后失语症患者进行检查,探讨脑损伤后认知功能障碍与失语症患者语言功能的关系。方法：选择1997-03／2004-09在解放军总医院康复医学科接受住院或门诊治疗的脑损伤后失语症患者52例,男44例,女8例。均接受简易智力状况检查及西方失语症成套测验中失语商的检查,其中35例患者只接受西方失语症成套测验中操作商和大脑皮质商的检查。根据检查结果,计算出失语商、操作商和大脑皮质商。对简易智力状况检查法总分与西方失语症成套测验中的各亚项分值及失语商、操作商、大脑皮质商之间的关系分析采用Pearson相关分析和逐步线性回归分析。结果：按意向处理分析,52例失语症患者全部进入结果分析。①简易智力状况检查法总分与西方失语症成套测验中自发言语、听理解、复述、命名、阅读、书写、运用、结构各项分值有显著性相关关系(11.88±7.06,11.38±5.12,117.83±50.03. 70.60±32.92,39.13±25.97,58.46±19.65,41.69±22.36.50.51±7.56,69.34±18.41,r=0.490-0.859,P<0.01),经逐步判别分析入选同归方程的测验指标是命名、书写和复述。②简易智力状况检查法总分与西方失语症成套测验的失语商、操作商、大脑皮质商有显著性相关关系(11.88±7.06,56.43±24.11,25.37±5.86,64.05±16.10.r＝0.744.0.849,P<0.01),经逐步判别分析入选凹归方程的测验指标是人脑皮质商。结论：简易智力状况检查法主要侧重于言语性智商的初步筛查。但其总分可反映失语症患者大脑认知功能缺损,说明失语症患者存在认知功能障碍。因此,在对失语症患者的常规语言治疗外,还要注重认知功能的治疗。失语症时失语商、操作商及大脑皮质商的显著相关性说明了语言功能与认知功能之间存在着有效的相互关系。

关键词：脑损伤失语症认知障碍机能诊断

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

新药临床试验中重复测量资料的混合效应模型

引用

中国卫生统计 2000年第6期17卷 373-376页

作者：陈峰姚晨孙高任仕泉何清波苏炳华陆守曾南通医学院卫生统计教研室 226001 解放军总医院医学统计教研室中国医科大学四川大学上海第二医科大学

新药的Ⅱ期临床试验要求动态观察受试者的多项指标的变化,包括生命体征、生理指标及相关的疗效指标和不良反应等,以确认药物的安全性和有效性。因每个受试者均要在试验的不同时期进行多次随访和观察,故称这类资料为重复测量资料〔1〕。... 详细信息

新药的Ⅱ期临床试验要求动态观察受试者的多项指标的变化,包括生命体征、生理指标及相关的疗效指标和不良反应等,以确认药物的安全性和有效性。因每个受试者均要在试验的不同时期进行多次随访和观察,故称这类资料为重复测量资料〔1〕。本文讨论重复测量资料的特殊性及其分析方法。传统的分析方法及其缺陷传统的分析方法有两种,其一,分别比较各时点试验组与对照组的差别:治疗前作ｔ检验以比较两组的同质性,治疗后各时点分别用各组“指标的变化值”(如绝对增加或减少量,相对增加或减少量等)作ｔ检验以比较该指标在两组的变化是否相同。其二,拟合如下广义线性模型:ｙｉｊ=α+β1ｔｒｅａｔ+β2ｙｉ0+β3ｔｉｍｅ+ｅｉｊ(1)这

关键词：新药临床试验混合效应模型资料重复测量

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

正常垂体高度的解剖与MRI测量对比研究

引用

实用放射学杂志 2001年第9期17卷 676-677页

作者：王满,魏少波,丁富臣,蔡幼铨,梁燕,彭绍周,冯洪强石家庄白求恩军医学院外科教研室!河北石家庄050081 北京解放军总医院石家庄白求恩军医学院外科教研室!河北石家庄050081 北京解放军总医院北京解放军总医院石家庄白求恩军医学院外科教研室!河北石家庄050081 石家庄白求恩军医学院外科教研室!河北石家庄050081

目的　对正常成人垂体高度MRI与解剖测量进行比较。方法　采用 1.5超导磁共振系统 ,对垂体连续薄层自旋回波T1加权成像 ,测量 14 0 0例成人垂体正中矢状位高度 ,并与国内外资料相对比。结果　国内正常成人垂体高度均值为 6.6± 2 .1... 详细信息

目的　对正常成人垂体高度MRI与解剖测量进行比较。方法　采用 1.5超导磁共振系统 ,对垂体连续薄层自旋回波T1加权成像 ,测量 14 0 0例成人垂体正中矢状位高度 ,并与国内外资料相对比。结果　国内正常成人垂体高度均值为 6.6± 2 .1mm ,明显大于多数国内外解剖测量资料 ,统计具有非常显著性差异。结论　解剖测量垂体的高度值小于MRI测量的高度值。

关键词：垂体解剖 MRI 测量

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

真实世界研究的知情同意方式选择及数据保护问题探讨

引用

解放军医学院学报 2022年第11期43卷 1189-1193页

作者：刘凡刘淼曹江杨千粟王瑾王睿白楠解放军总医院卫勤部科研处北京100853 解放军总医院研究生院统计学与流行病学教研室北京100853 解放军总医院医疗保障中心药剂科药物临床研究室北京100853

真实世界研究(real-world study,RWS)在医药监管及医疗决策中越来越重要,但由于RWS在真实诊疗环境中实施,且研究设计多样,故传统的知情同意方式在部分RWS研究开展时可能会影响招募进度或带来选择偏倚,从而降低研究结果的普适性。目前有... 详细信息

真实世界研究(real-world study,RWS)在医药监管及医疗决策中越来越重要,但由于RWS在真实诊疗环境中实施,且研究设计多样,故传统的知情同意方式在部分RWS研究开展时可能会影响招募进度或带来选择偏倚,从而降低研究结果的普适性。目前有很多学者探讨基于风险大小选择RWS知情同意的方式,但作者认为应依据RWS的实际特点,以研究开始时间为基准选择合适的知情同意方式,如前瞻性研究研究者须得到患者的知情同意,具体采用口头、电子、书面知情同意可依据实际选择,但告知其内容应该一致,且应充分告知;回顾性研究可依据法规规定,伦理委员会审查是否可以豁免知情同意,但建议从现在开始医疗机构应建立并实施泛知情同意管理体系,为未来使用健康数据和生物样本研究合规开展奠定基础。

关键词：真实世界研究知情同意方式前瞻性研究回顾性研究个人隐私数据安全

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：