建立柳叶菜多指标成分定量控制方法，联合化学计量学、加权优劣解距离法（technique for order preference by similarity to an ideal solution，TOPSIS）与灰色关联度融合模型评价不同产地柳叶菜质量。以COSMOSIL AR-Ⅱ C18柱为色谱...
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建立柳叶菜多指标成分定量控制方法，联合化学计量学、加权优劣解距离法（technique for order preference by similarity to an ideal solution，TOPSIS）与灰色关联度融合模型评价不同产地柳叶菜质量。以COSMOSIL AR-Ⅱ C18柱为色谱柱，流动相乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱，检测波长分别为280、360和210 nm，以原儿茶酸、山柰酚和齐墩果酸为内参物，采用一测多评法计算各成分含量；并参照《中华人民共和国药典》2020年版通则检测醇溶性浸出物、总灰分和酸不溶性灰分。对检测数据进行化学计量学分析，并建立加权TOPSIS与灰色关联度融合模型。方法学验证均符合《中华人民共和国药典》2020年版要求，相对校正因子耐用性良好，一测多评法计算结果与外标法测定结果接近。化学计量学分析结果显示，16批柳叶菜聚为3类，槲皮素、山楂酸、没食子酸、山柰酚、金丝桃苷和原儿茶酸是影响柳叶菜产品质量的差异性标志物。16批样品的相对贴近度在0.370 3～0.617 8之间。研究建立的HPLC多指标定量方法操作便捷，可普及推广；化学计量学联合加权TOPSIS与灰色关联度融合模型为评价不同产地柳叶菜的质量提供参考。
药用辅料是制剂处方中不可或缺的组成部分,在药物质量标准不断提升的背景下,药用辅料成药过程和成药后质量变化和对药物整体安全和药效影响的研究相对较少,在中成药研究中尤为突出。基于中药质量标准对所用药用辅料的质量控制重视不足,提出药物与药用辅料间“质控对称(quality control symmetry,QC-Symmetry)”及“质控不对称(quality control asymmetry,QC-Asymmetry)”的概念,并对中成药和药用辅料的QC-Asymmetry问题进行探讨,为药用辅料相关质量评价纳入中成药质量和工艺评价过程、使二者在质量和工艺控制中达到对称和相适应提供参考,以期进一步完善中成药等药物制剂研究的质量控制策略。
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