咨询与建议

限定检索结果

文献类型

  • 14 篇 期刊文献
  • 10 件 标准

馆藏范围

  • 24 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 10 篇 医学
    • 4 篇 临床医学
    • 4 篇 公共卫生与预防医...
    • 2 篇 基础医学(可授医学...
    • 2 篇 医学技术(可授医学...
    • 1 篇 中西医结合
    • 1 篇 药学(可授医学、理...
  • 6 篇 工学
    • 6 篇 生物医学工程(可授...
  • 1 篇 经济学
    • 1 篇 应用经济学
  • 1 篇 法学
    • 1 篇 法学

主题

  • 2 篇 x射线诊断设备
  • 1 篇 产品技术资料
  • 1 篇 注册产品标准
  • 1 篇 审评审批
  • 1 篇 再狭窄
  • 1 篇 p63α
  • 1 篇 高速数据存储
  • 1 篇 ct系统
  • 1 篇 行政受理
  • 1 篇 医疗器械指令
  • 1 篇 说明书
  • 1 篇 噪声功率谱
  • 1 篇 药物支架
  • 1 篇 烟草凝聚物
  • 1 篇 数字乳腺x线摄影系...
  • 1 篇 空气压缩式
  • 1 篇 泄漏辐射测试方法
  • 1 篇 注册申报
  • 1 篇 药品
  • 1 篇 数字乳腺机

机构

  • 8 篇 辽宁省医疗器械检...
  • 8 篇 国家食品药品监督...
  • 5 篇 辽宁省食品药品监...
  • 5 篇 国家药品监督管理...
  • 5 篇 辽宁省医疗器械检...
  • 5 篇 辽宁省医疗器械产...
  • 4 篇 中国食品药品检定...
  • 3 篇 中国人民解放军总...
  • 2 篇 飞利浦投资有限公...
  • 2 篇 上海市医疗器械检...
  • 2 篇 上海联影智能医疗...
  • 2 篇 通用电气医疗系统...
  • 2 篇 上海长征医院
  • 2 篇 推想医疗科技股份...
  • 2 篇 上海西门子医疗器...
  • 2 篇 中国科学技术大学
  • 1 篇 北京天智航医疗科...
  • 1 篇 德润特数字影像科...
  • 1 篇 华中科技大学
  • 1 篇 湖北省医疗器械质...

作者

  • 7 篇 王亚南
  • 6 篇 孙智勇
  • 6 篇 李非
  • 5 篇 迟戈
  • 5 篇 张龙达
  • 4 篇 chi ge
  • 4 篇 李澍
  • 4 篇 张宇晶
  • 3 篇 郝烨
  • 3 篇 李佳戈
  • 3 篇 wang ya-nan
  • 3 篇 li fei
  • 3 篇 孟祥峰
  • 3 篇 王晶
  • 3 篇 王浩
  • 2 篇 乔昕
  • 2 篇 许耘
  • 2 篇 刘凯
  • 2 篇 王博
  • 2 篇 周少华

语言

  • 24 篇 中文
检索条件"机构=辽宁省食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心"
24 条 记 录,以下是11-20 订阅
排序:
浅谈X射线诊断设备国内外相关法律文件要求
收藏 引用
中国医疗设备 2011年 第3期26卷 72-75页
作者: 迟戈 王亚南 李非 马艳彬 李竹 梁文 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心 辽宁沈阳110003 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 辽宁沈阳110179
本文通过采用非接触性研究中的内容分析方法,从美国食品药品监督管理局(FDA)网站,以及欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件并进行总结分析,了解美国、欧盟对X射线诊断设备相关法律法规的要求,并提示我国应从中得到启示,... 详细信息
来源: 评论
口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法
口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法
收藏 引用
标准类型:行业标准
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法的适用范围、术语和评价方法。本标准适用于具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。
来源: 评论
高速数据存储在CT成像系统中的应用研究
收藏 引用
中国医疗器械信息 2008年 第7期14卷 65-68,73页
作者: 李非 邱天爽 王亚南 魏晶 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心 沈阳110003 大连理工大学 大连116023 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 沈阳110179
计算机断层扫描系统(CT)是现代医学影像学中重要的临床诊断工具,它可以直接向医生提供患者组织和器官的生理及病理变化。现代CT的发展方向是更快的扫描时间和更好的图像质量,从而对数据存储系统提出了更高的要求。本文首先对比研究了目... 详细信息
来源: 评论
浅谈药品行政受理审评审批制度的重大变革
收藏 引用
医学信息 2016年 第15期29卷 374-374,375页
作者: 王姝 单晓晖 王博 邢程 孟雪莲 辽宁省食品药品监督管理局行政服务中心 辽宁 沈阳110003 辽宁省药械审评与监测中心 辽宁 沈阳110003 辽宁省医疗器械检验检测院 辽宁 沈阳110000 辽宁大学 辽宁 沈阳110000
国家食品药品监督管理自2015年10月以来依据同年国务院出台的有关药品行政受理审评审批的文件要求相继出台了一系列具体举措,大规模推进了受理程序、审评标准和审批制度的改革。本文综合分析了相关法规的意见要点,旨在通过对总... 详细信息
来源: 评论
血小板中的磷酸肌醇信号调控
收藏 引用
临床血液学杂志(输血与检验) 2014年 第5期27卷 909-912页
作者: 许耘 刘刚 赵慧 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100044 华中科技大学同济医学院药理学系 湖北省妇幼保健院急诊科
血小板在生理性止血过程中起到重要的作用,但是在异常状况下,血小板可能会造成病理性出血或者血栓[1]。因此,血小板活化过程中的胞内信号转导是需要严格控制的。当血管内皮损伤,血小板结合到胶原或者vWF后触发胞内信号转导,使血小... 详细信息
来源: 评论
医用冷藏箱
医用冷藏箱
收藏 引用
标准类型:行业标准
本标准规定了医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于箱内温度范围在2℃~8℃以内,由工厂装配,采用电机驱动压缩机方式制冷,内部采用空气自然对流或强制对流方式进行冷却的用于存...
来源: 评论
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射...
收藏 引用
作者: 牛波 张庆 张龙达 吕广志 刘伟 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 辽宁省医疗器械检验检测院 深圳市菲森科技有限公司 四川省食品药品审查评价及安全监测中心
标准类型:行业标准
本标准规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的口腔X射线机及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网...
来源: 评论
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
收藏 引用
作者: 孙智勇 张宇晶 孙丽娟 张凤超 张诗嘉 葛遗林 辽宁省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 德润特数字影像科技(北京)有限公司 航卫通用电气医疗系统有限公司 深圳市安健医疗设备有限公司
标准类型:行业标准
本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探...
来源: 评论
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
收藏 引用
作者: 孙智勇 潘炜 王同乐 朱颖峰 徐晓彬 孙嘉伟 王晓桐 何珊珊 辽宁省医疗器械检验检测院 上海奕瑞光电子科技股份有限公司 德润特医疗科技(武汉)有限公司 上海市食品药品监督管理局认证审评中心
标准类型:行业标准
本文件规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本文件不适用于乳腺摄影...
来源: 评论
超声骨密度仪
超声骨密度仪
收藏 引用
作者: 蒋时霖 王志俭 黄涛 彭虎 牛凤岐 朱承纲 矫强 杜文扬 柯虎 郑驰超 张安萍 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 合肥工业大学 中国科学院声学研究所 辽宁省医疗器械检验研究院 咸阳康荣信数字超声系统有限公司 湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
标准类型:行业标准
本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理,通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。本标准代替YY 0774-2010《超声骨密度仪》。
来源: 评论