检索结果-内蒙古大学图书馆

药学学报 2020年第3期55卷 506-511页

作者：丁春晓耿雅杰刘静媛夏媛媛刘万卉司端运烟台大学山东烟台264005 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

建立一种简便、灵敏的同时测定人血浆中维拉帕米和去甲维拉帕米浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)的分析方法,并用于健康人体的药代动力学研究。血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,使用Agilent Zorbax Eclipse C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,5... 详细信息

建立一种简便、灵敏的同时测定人血浆中维拉帕米和去甲维拉帕米浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)的分析方法,并用于健康人体的药代动力学研究。血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,使用Agilent Zorbax Eclipse C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,5μm)分离,以0.1%甲酸-5%乙腈-10 mmol·L-1甲酸铵水溶液作为水相,甲醇-乙腈(50∶50,v/v)溶液作为有机相,0.5 m L·min-1的流速进行梯度洗脱,采用电喷雾离子源(ESI),多反应(MRM)正离子监测模式对维拉帕米、去甲维拉帕米及内标维拉帕米-d6进行定量检测,监测离子对分别为m/z 445.0→165.2、m/z 441.0→165.2和m/z 461.1→165.2。本文建立的同时测定人血浆中维拉帕米及去甲维拉帕米浓度的LC-MS/MS方法的定量下限(LLOQ)为0.1 ng·m L-1,且在0.1~50 ng·m L-1浓度内线性关系良好(r2>0.997)。维拉帕米及去甲维拉帕米的基质效应分别在99.2%~100%和101%~102%之间,该方法前处理简便快速,灵敏度高,能准确同时测定人血浆中维拉帕米及去甲维拉帕米浓度,方法验证后并经伦理委员会批准后应用于健康人体的药动学研究。

关键词： LC-MS/MS 人血浆维拉帕米去甲维拉帕米药动学

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结肠靶向给药制备技术的研究进展

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中国新药杂志 2014年第16期23卷 1868-1874页

作者：詹璐璐尹东东王杏林王转河南大学药学院天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室

结肠因具有特殊的生理环境而特别适于作为某些特殊疾病和药物治疗的靶向器官。近年,结肠靶向给药系统在制剂学和靶向材料研究等方面取得了较大进展。口服结肠靶向给药系统的制备技术主要可分为生物黏附技术、前体药物技术、包衣技术、... 详细信息

结肠因具有特殊的生理环境而特别适于作为某些特殊疾病和药物治疗的靶向器官。近年,结肠靶向给药系统在制剂学和靶向材料研究等方面取得了较大进展。口服结肠靶向给药系统的制备技术主要可分为生物黏附技术、前体药物技术、包衣技术、胶囊化技术、微粒技术、骨架技术等。本文综述了结肠靶向给药制备技术的最新研究进展,以期为结肠靶向给药制剂的制备提供参考。

关键词：结肠靶向给药生物黏附技术:前体药物技术包衣技术胶囊化技术

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红景天苷在大鼠体内的代谢途径研究

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中草药 2018年第7期49卷 1603-1611页

作者：周宇刘延平武丽南谷元魏广力李全胜夏媛媛刘万卉司端运烟台大学山东烟台264003 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的研究红景天苷在大鼠体内的代谢物谱,分析其代谢途径。方法大鼠ig给予红景天苷200 mg/kg后,收集胆汁、尿液、粪便和血浆,应用高分辨质谱技术鉴定可能的代谢产物,分析红景天苷在大鼠体内的代谢途径。结果共检测到除原型药物外的20个... 详细信息

目的研究红景天苷在大鼠体内的代谢物谱,分析其代谢途径。方法大鼠ig给予红景天苷200 mg/kg后,收集胆汁、尿液、粪便和血浆,应用高分辨质谱技术鉴定可能的代谢产物,分析红景天苷在大鼠体内的代谢途径。结果共检测到除原型药物外的20个代谢产物,提示红景天苷在大鼠体内的主要代谢途径为葡萄糖化、乙酰化、硫酸化和甲基化。结论红景天苷在大鼠体内经历了广泛的Ⅰ相和Ⅱ相代谢,代谢物主要通过尿液排出。应用峰面积归一化法计算主要代谢产物相对生成量,提示红景天苷在大鼠尿、粪、胆汁中的主要代谢途径为Ⅱ相代谢,血浆中红景天苷原型药物为体循环系统中主要暴露物质。

关键词：红景天苷代谢途径代谢产物 UPLC-Q-TOF-MS 葡萄糖化乙酰化硫酸化甲基化

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LC-MS/MS法测定家兔血浆中二氟可龙的浓度

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药学学报 2019年第3期54卷 522-527页

作者：杨华娇武丽南刘延平谷元魏广力刘万卉司端运烟台大学山东烟台246000 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

本文建立了一种灵敏、高效的LC-MS/MS分析方法测定家兔血浆中二氟可龙的浓度,并应用于戊酸二氟可龙乳膏经皮给药后家兔体内活性代谢物二氟可龙的血浆药动学研究。以乙氧苯柳胺为内标,血浆样品经过乙酸乙酯提取后,通过Zorbax Eclipse XDB... 详细信息

本文建立了一种灵敏、高效的LC-MS/MS分析方法测定家兔血浆中二氟可龙的浓度,并应用于戊酸二氟可龙乳膏经皮给药后家兔体内活性代谢物二氟可龙的血浆药动学研究。以乙氧苯柳胺为内标,血浆样品经过乙酸乙酯提取后,通过Zorbax Eclipse XDB-C18 (50 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱分离,以50%乙腈-甲醇溶液和5 mmol·L^(-1)甲酸铵-0.1%甲酸-5%甲醇水溶液作为流动相进行梯度洗脱;在电喷雾离子化源(ESI)正离子检测条件下,采用多反应离子监测模式(MRM)进行定量分析,检测的离子对分别为[M+H]+m/z 395.2→m/z 355.2 (二氟可龙),[M+H]+m/z 258.1→m/z 120.9 (内标)。二氟可龙在0.01～10 ng·mL^(-1)内线性良好,低、中、高浓度质控样品的准确度平均值在92.7%～97.0%之间,批内、批间精密度分别为4.33%～7.40%和2.27%～7.63%之间。采用该分析方法测定戊酸二氟可龙乳膏经皮给药0.01 g·cm-2后兔血浆中活性代谢物二氟可龙的浓度,计算得出的主要药代学参数tmax、Cmax、AUC0-72 h、t1/2分别为(6.33±1.21) h、(0.168±0.080 0) ng·mL^(-1)、(3.15±0.834) h·ng·mL^(-1)、(32.0±17.4) h。本研究中动物实验方案已获得天津药物研究院新药评价有限公司实验动物管理与使用委员会的批准。

关键词：二氟可龙 LC-MS/MS 经皮给药糖皮质激素药代动力学

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中药新型给药系统局部药动学研究概况

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中草药 2015年第21期46卷 3258-3263页

作者：张洪兵张铁军李亚卓刘昌孝天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

随着现代科技的飞速发展,新型高分子材料不断涌现,多学科知识的融合使中药新型给药系统的研究取得了较大进展。与传统制剂相比,新型给药系统药物体内分布具有较高的选择性,血药浓度与药效的关联度不明显,有必要对其在效应局部靶组织中... 详细信息

随着现代科技的飞速发展,新型高分子材料不断涌现,多学科知识的融合使中药新型给药系统的研究取得了较大进展。与传统制剂相比,新型给药系统药物体内分布具有较高的选择性,血药浓度与药效的关联度不明显,有必要对其在效应局部靶组织中的动力学过程进行较为系统的研究。综述了中药新型给药系统局部药动学研究的技术方法和发展现状,并探讨了其所面临的问题和挑战。

关键词：中药新型给药系统局部药物动力学整合药动学靶向给药系统

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坎地沙坦酯片有关物质测定方法考察

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医药导报 2013年第2期32卷 208-212页

作者：马超苏慕君臧可昕天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室 300193

目的建立测定坎地沙坦酯片有关物质的高效液相色谱法。方法参照国家食品药品监督管理局发布的坎地沙坦酯片标准,采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(用磷酸调节pH至3.2)(55∶30∶20)... 详细信息

目的建立测定坎地沙坦酯片有关物质的高效液相色谱法。方法参照国家食品药品监督管理局发布的坎地沙坦酯片标准,采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(用磷酸调节pH至3.2)(55∶30∶20)为流动相,流速0.9 ***-1,检测波长254 nm。参照第16版《日本药局方》中坎地沙坦酯片的质量标准,采用Waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以流动相A-B[A:乙腈-水-醋酸(57∶43∶1);B:乙腈-水-醋酸(90∶10∶1)]梯度洗脱,流速0.9 ***-1,检测波长254 nm。结果参照国家食品药品监督管理局发布的标准建立的方法,能分离和检测坎地沙坦酯的5种有关物质,在0.25～25.00μ***-1范围内线性关系良好,最低检测限1 ng;参照《日本药局方》质量标准建立的方法,能分离和检测坎地沙坦酯的8种有关物质,在0.40～40.00μ***-1范围内线性关系良好,最低检测限0.8 ng。结论两种方法均能检测坎地沙坦酯片有关物质。参照《日本药局方》建立的方法检测灵敏度更高,专属性更强,更准确。

关键词：坎地沙坦酯片有关物质色谱法,高效液相

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中药质量标志物(Q-Marker)研究发展的5年回顾

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中草药 2021年第9期52卷 2511-2518页

作者：刘昌孝天津药物研究院天津300462 天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

在近30年,通过较系统、全面、深入的研究,在发现药效物质基础,建立导向明确、路线清晰、方案合理的研究框架体系,为解读作用机制,明晰组方的合理性、用药的科学性,防病治病的科学内涵,中药及其复方研究获得较大进展。在从药材到成药、... 详细信息

在近30年,通过较系统、全面、深入的研究,在发现药效物质基础,建立导向明确、路线清晰、方案合理的研究框架体系,为解读作用机制,明晰组方的合理性、用药的科学性,防病治病的科学内涵,中药及其复方研究获得较大进展。在从药材到成药、从研发到产业、从产品到临床,从工厂到市场的全过程的质量控制体系的研究中,亟需建立新理论、新方法、新体系进行广泛的探索研究、应用研究和产业转化研究。弘扬"传承精华,守正创新"的科学精神,需要具有前沿性的领引力、创新性的想象力、跨界性的融合力、务实性的执行力和人文性的涵养力的发展观,才能提出中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)的新概念、新理论。2016年以来,中药Q-Marker重点开展"指纹成分-工艺过程可重现性""生物学-有效性、安全性""中药功效-作用机制关联性""质量物质可测性"和"质量标准稳定性"五要素研究,使其贯穿中药及其制剂开发的全过程中,形成质量和风险控制的"药材-饮片-成药"全过程质量追溯系统。为确立"中药Q-Marker"为抓手的策略,为建立全新的质量管理体系提供科学依据。在总结近5年研究的基本思路和获得的主要研究成果基础上,还分析了国内国际学术期刊公开发表该理论和应用情况和学术影响。相信中药Q-Marker研究,一定会对促进中药标准化和国际学术交流产生积极影响。

关键词：中药质量标志物生产过程质量控制发展战略发展策略

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3-乙酰基-11-羰基-β-乙酰乳香酸在Caco-2和MDCK细胞模型中的吸收研究

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中草药 2013年第9期44卷 1162-1167页

作者：慈小燕夏媛媛曾勇伊秀林司端运天津中医药大学天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的研究乳香提取物中3-乙酰基-11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)在Caco-2、MDCK-MDR1和MDCK-Wild细胞模型中的吸收转运机制。方法利用Caco-2、MDCK-MDR1和MDCK-Wild细胞模型,研究AKBA由细胞层顶端(AP)→基底端(BL)和BL→AP的双向转运过程;... 详细信息

目的研究乳香提取物中3-乙酰基-11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)在Caco-2、MDCK-MDR1和MDCK-Wild细胞模型中的吸收转运机制。方法利用Caco-2、MDCK-MDR1和MDCK-Wild细胞模型,研究AKBA由细胞层顶端(AP)→基底端(BL)和BL→AP的双向转运过程;采用LC-MS/MS法测定AKBA的量,计算表观渗透系数(Papp)。结果在Caco-2细胞模型中,50μmol/L AKBA由AP→BL、BL→AP的Papp分别为7.9×10 7、1.5×10 7cm/s,在MDCK-MDR1细胞模型中,50μmol/LAKBA由AP→BL、BL→AP的Papp分别为2.6×10 7、0.8×10 7cm/s,在MDCK-Wild细胞模型中,50μmol/LAKBA由AP→BL、BL→AP的Papp分别为2.4×10 7、0.6×10 7cm/s,3种细胞模型中外排率均小于2。结论 AKBA在肠道中吸收不良,不是P-糖蛋白的底物,推测其通过摄入型主动转运和被动扩散两种机制透过小肠上皮细胞。

关键词：乳香 3-乙酰基-11-羰基-β-乙酰乳香酸 Caco-2细胞 MDCK-MDR1 MDCK-Wild 转运机制吸收特性 P-糖蛋白

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硫酸长春新碱脂质体研究进展

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中国新药杂志 2012年第13期21卷 1479-1484页

作者：李文静杨志强王杏林释药技术与药代动力学国家重点实验室天津中医药大学天津药物研究院

硫酸长春新碱是一有效的抗肿瘤药物,但因其严重的神经毒性,使得临床应用受到限制。脂质体作为药物载体可以延长许多药物的循环时间,增加药物在病灶部位的蓄积和滞留时间,提高疗效,降低药物毒性。将硫酸长春新碱制备成脂质体可提高药物... 详细信息

硫酸长春新碱是一有效的抗肿瘤药物,但因其严重的神经毒性,使得临床应用受到限制。脂质体作为药物载体可以延长许多药物的循环时间,增加药物在病灶部位的蓄积和滞留时间,提高疗效,降低药物毒性。将硫酸长春新碱制备成脂质体可提高药物治疗指数。本文综述了处方组成、制备方法和工艺等因素对硫酸长春新碱脂质体的体内外稳定性、药代动力学和药效学的影响,以及硫酸长春新碱新型脂质体的研究进展及硫酸长春新碱脂质体的临床研究现状。

关键词：硫酸长春新碱脂质体处方组成制备方法新型脂质体

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自乳化药物传递系统的处方优化方法和应用

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中国新药杂志 2013年第2期22卷 190-195页

作者：吴成杨尹东东王杏林天津中医药大学天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室

目的:综述自乳化药物传递系统的处方优化方法和应用。方法:查阅国内外相关文献进行归纳总结。结果:自乳化药物传递系统的处方优化方法有(伪)三元相图法、正交设计法、响应面优化法、D-优化法、定量构效关系法、高通量处方筛选法等。结论... 详细信息

目的:综述自乳化药物传递系统的处方优化方法和应用。方法:查阅国内外相关文献进行归纳总结。结果:自乳化药物传递系统的处方优化方法有(伪)三元相图法、正交设计法、响应面优化法、D-优化法、定量构效关系法、高通量处方筛选法等。结论:在自乳化药物传递系统的研究中,可根据考察的因素和指标,选择合适的处方优化方法进行处方优化。

关键词：自乳化药物传递系统处方优化

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