检索结果-内蒙古大学图书馆

药物评价研究 2020年第7期43卷 1421-1432页

作者：刘昌孝伊秀林崔涛武卫党闫凤英天津药物研究院生物技术中心天津300462 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

疫苗的预防接种对提高人群免疫力、降低人群易感性、控制某些传染病的发生和流行起着主导作用。在这次新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情防控中,我国政府高度关注疫苗的研发进展,并在世界研发行业中成绩卓越。在简要回顾SARS-CoV-2疫苗的研... 详细信息

疫苗的预防接种对提高人群免疫力、降低人群易感性、控制某些传染病的发生和流行起着主导作用。在这次新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情防控中,我国政府高度关注疫苗的研发进展,并在世界研发行业中成绩卓越。在简要回顾SARS-CoV-2疫苗的研究进展和从SARS-CoV-2特点再认识疫苗研发的科学问题的基础上,从药物评价研究的角度,就SARS-CoV-2疫苗研发进展与评价问题予以论述。冠状病毒疫苗开发成功的关键是产品的安全性和有效性。在其研发的系统工程中,利用病毒结构的特性,形成新的研发路征,通过精心设计,严格执行国内国际研发评价规范,进行科学的临床前质量和稳定性试验、动物的安全性和有效性试验,进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床评价去实现研发目标。疫苗从研发到上市是一个漫长的过程,期间需要解决众多的关键科学问题,尤其是针对像SARS-CoV-2这样传播速度快、传播途径广的病毒,可能会面临更多的风险与挑战。由于SARS-CoV-2流行范围广和变异速度快的特点,为了获取更全面的病毒数据需要国际间的协调与合作,以确保足够的信息和研究能力,达到成果国际共享的目的。

关键词：疫苗新型冠状病毒研究开发安全性有效性评价监管系统工程

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基于药物转运体的小白菊内酯衍生物ACT001的跨膜转运机制和耐药性研究

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中草药 2022年第12期53卷 3711-3719页

作者：孙英辉尚海花慈小燕武卫党王泽崔涛曾勇闫凤英伊秀林天津药物研究院有限公司生物技术中心天津300301 中国医学科学院药物代谢新技术创新单元天津300301 北京协和医学院&中国医学科学院放射医学研究所天津市放射医学与分子核医学重点实验室天津300192 天津和创生物技术有限公司天津300301 天津药物研究院有限公司释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300301 天津中医药大学研究生院天津301617

目的从药物转运体角度探讨小白菊内酯衍生物ACT001的跨膜转运机制,并阐明ACT001可能产生的耐药性机制。方法采用人药物转运体高表达单克隆细胞株/囊泡、人结肠腺癌细胞(Caco-2、LS-180),使用q RT-PCR、Western blotting、LC-MS/MS放... 详细信息

目的从药物转运体角度探讨小白菊内酯衍生物ACT001的跨膜转运机制,并阐明ACT001可能产生的耐药性机制。方法采用人药物转运体高表达单克隆细胞株/囊泡、人结肠腺癌细胞(Caco-2、LS-180),使用q RT-PCR、Western blotting、LC-MS/MS放射性同位素示踪等技术手段,共同研究ACT001的跨膜转运机制和耐药性。结果小白菊内酯衍生物ACT001能够抑制外排转运体BCRP的转运活性,其半数抑制浓度(half inhibitory concentration,IC50)为48.6μmol/L。ACT001在Caco-2细胞单层上的外排率为2.95,添加乳腺癌耐药蛋白(breast cancer resistance protein,BCRP)抑制剂Ko143可使外排率降至0.807;添加P糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)抑制剂盐酸维拉帕米对ACT001的外排率没有影响。在LS-180细胞中添加10μmol/L的ACT001诱导72 h,可使P-gp和BCRP的m RNA表达水平分别提高8.89、8.21倍,蛋白相对表达量分别提高3.76、2.92倍,表明ACT001能诱导BCRP和P-gp的表达。结论小白菊内酯衍生物ACT001是外排转运体BCRP的底物,BCRP在血脑屏障和肿瘤细胞中高表达,ACT001到达血脑屏障时,会被BCRP识别外排,导致跨血脑屏障能力下降,不能在靶点位置达到有效的血药浓度从而药效降低。ACT001是BCRP和P-gp的诱导剂,能上调LS-180细胞中2种转运体的m RNA和蛋白表达水平;BCRP和P-gp在血脑屏障和肿瘤组织高表达,对2种蛋白的诱导作用会进一步导致药效下降并产生耐药性,使治疗失败。另外,BCRP和P-gp在体内分布广泛,当ACT001与2种蛋白的抑制剂或底物联用时,由于竞争和诱导作用,会对其他药物的转运产生影响,发生药物-药物相互作用。

关键词：小白菊内酯衍生物ACT001 药物转运体抑制作用诱导作用:耐药性药物-药物相互作用

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基于网络药理学的复方鱼腥草合剂清热解毒药效物质基础及作用机制研究

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药学学报 2021年第6期56卷 1653-1662页

作者：韩彦琪陈志霖刘耀晨胡江宁许浚张洪兵刘建庭张杨张铁军刘昌孝天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 释药技术与药物代谢动力学国家重点实验室(天津药物研究院) 天津300462 浙江康恩贝中药有限公司浙江丽水323400 天津医科大学天津300070 浙江康恩贝制药股份有限公司浙江杭州310052

探索复方鱼腥草合剂清热解毒功效的药效物质基础及网络调控机制。首先利用网络药理学的方法,选取复方鱼腥草合剂中25个化合物为研究对象,依据反向药效团匹配方法和TCMSP、UniProt等数据库预测化合物作用靶点,借助Omicsbean软件及KEGG数... 详细信息

探索复方鱼腥草合剂清热解毒功效的药效物质基础及网络调控机制。首先利用网络药理学的方法,选取复方鱼腥草合剂中25个化合物为研究对象,依据反向药效团匹配方法和TCMSP、UniProt等数据库预测化合物作用靶点,借助Omicsbean软件及KEGG数据库对获得靶点进行基因本体(gene ontology,GO)功能富集分析、信号通路分析,利用Cytoscape软件构建"化合物-靶点-通路-药理作用-功效"网络药理图。最后采用脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导的RAW264.7细胞炎症模型,验证复方鱼腥草合剂及方中10个重要单体成分的抗炎作用。网络药理预测实验发现,25个化合物可通过211个靶点干预97条信号通路,其中RAC-α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(RAC-alpha serine/threonine-protein kinase,AKT1)、胰岛素(insulin,INS)、血管内皮生长因子α(vascular endothelial growth factor A,VEGFA)、白介素-6(interleukin-6,IL-6)、细胞肿瘤抗原p53(cellular tumor antigen p53,TP53)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)、转录因子AP-1(transcription factor AP-1,JUN)、半胱氨酸蛋白酶-3(caspase-3,CASP3)、基质金属蛋白酶-9(matrix metalloproteinase-9,MMP9)、白介素-8(interleukin-8,IL-8)、前列腺素G/H合酶2(prostaglandin G/H synthase 2,PTGS2)、原癌基因c-fos(proto-oncogene c-Fos,FOS)、酪氨酸蛋白激酶SRC(tyrosine-protein kinase SRC,SRC)、丝裂原活化蛋白激酶-8(mitogen-activated protein kinase 8,MAPK8)和雌激素受体1(estrogen receptor 1,ESR1)等15个核心靶点和核转录因子κB信号通路(NF-kappa B signaling pathway)、Toll样受体信号通路(Toll-like receptor signaling pathway)、丝裂原活化蛋白激酶信号通路(MAPK signaling pathway)、白介素-17信号通路(IL-17 signaling pathway)、花生四烯酸代谢(arachidonic acid metabolism)、环磷酸腺苷信号通路(cAMP signaling pathway)、T细胞受体信号通路(T cell receptor signaling pathway)、钙离子信号通路(calcium signaling pathway)、TRP通道炎性介质调节(inflammatory mediator regulation of TRP channels)、趋化因子信号通路(chemokine signaling pathway)、Th1和Th2细胞分化(Th1 and Th2 cell differentiation)、自然杀伤细胞介导的细胞毒性(natural killer cell mediated cytotoxicity)等46条信号通路与抗炎、解热、免疫调节、镇痛等过程相关,推测复方鱼腥草合剂通过干预以上过程发挥清热解毒功效,体现了其多成分、多靶点、多途径的治疗作用。体外细胞实验表明,复方鱼腥草合剂及10个单体成分(异槲皮苷、木犀草苷、黄芩素、汉黄芩素、黄芩苷、连翘苷、连翘酯苷A、绿原酸、异绿原酸A、獐牙菜苷)均能显著降低LPS诱导的RAW264.7炎性细胞上清中一氧化氮(nitric oxide,NO)、TNF-α和IL-6的表达(P<0.05),推测以上10个成分可能为复方鱼腥草合剂的关键药效物质基础。

关键词：复方鱼腥草合剂网络药理学药效物质基础作用机制清热解毒

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双循环战略促进后新冠疫情时期的生物医药创新发展

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中国药业 2021年第1期30卷 1-8页

作者：刘昌孝天津药物研究院·释药技术与药代动力学国家重点实验室·天津滨海食品药品监管科学研究中心天津300301

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情对全球供应链造成了极大的冲击和破坏。在供给端,制造业停工停产,影响国际往来和贸易,进而又影响到其他国家的货物生产。这种对供求两端均造成破坏的情况复杂且少见,无疑对货币和财政政策的制定带来更大... 详细信息

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情对全球供应链造成了极大的冲击和破坏。在供给端,制造业停工停产,影响国际往来和贸易,进而又影响到其他国家的货物生产。这种对供求两端均造成破坏的情况复杂且少见,无疑对货币和财政政策的制定带来更大挑战。该文从COVID-19疫情对医药产业创新发展的影响、我国"十三五"生物医药发展的认识、发展监管科学提高科学监管能力推进生物医药创新发展和构建国内国际双循环互促生物医药发展新格局等方面分析,结合存在的问题,提出建立符合促进生物医药发展需求的国内国际双循环格局,立足于满足人民健康需求的医药产业结构的国内大循环,发挥比较优势,协同推进强大国内医药市场和医药贸易发展,以国内大循环吸引全球资源要素。应改善政府监管体制和企业管理水平,推进医药健康产品的高质量、高效率发展。

关键词：生物医药创新发展双循环战略监管科学疫情防控

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金花茶化学成分和药理作用研究进展

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药物评价研究 2022年第3期45卷 575-582页

作者：陈瑶龚苏晓徐旭许浚张铁军侯小涛邓家刚天津中医药大学天津300193 天津药物研究院有限公司天津300301 天津药物研究院中国医学科学院药物代谢新技术创新单元天津300301 释药技术与药代动力学国家重点实验室(天津药物研究院) 天津300301 广西中医药大学广西南宁350001

金花茶Camellia nitidissima为我国广西地区的少数民族常用药,具有清热解毒、利尿消肿等功效。近年来,对于金花茶开展了大量的化学成分和药理学研究,表明金花茶含有黄酮类化合物、多糖、皂苷等多种生物活性成分,该植物及其提取物具有抗... 详细信息

金花茶Camellia nitidissima为我国广西地区的少数民族常用药,具有清热解毒、利尿消肿等功效。近年来,对于金花茶开展了大量的化学成分和药理学研究,表明金花茶含有黄酮类化合物、多糖、皂苷等多种生物活性成分,该植物及其提取物具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化、调血脂、降血糖、抗肥胖、降血压、抗过敏、抗衰老等药理作用。对金花茶化学成分和药理研究进展进行了归纳总结,为更好地利用该植物和新药研发提供理论参考。

关键词：金花茶化学成分抗肿瘤抗炎抗氧化调血脂

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银杏内酯滴丸在健康受试者体内的药动学研究

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中草药 2020年第9期51卷 2472-2480页

作者：周莹谷元张思瑶高宇张如月尚海花武丽南司端运天津医科大学天津300070 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的研究银杏内酯滴丸中的主要成分银杏内酯A、B在健康受试者体内的药动学特征,为制定合理的临床给药方案提供依据。方法采用随机、开放的试验设计,10例健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,按预定时间点采集血样,肝素锂抗凝,离心分离血... 详细信息

目的研究银杏内酯滴丸中的主要成分银杏内酯A、B在健康受试者体内的药动学特征,为制定合理的临床给药方案提供依据。方法采用随机、开放的试验设计,10例健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,按预定时间点采集血样,肝素锂抗凝,离心分离血浆。采用LC-MS/MS法测定血浆样品中银杏内酯A、B的开闭环总质量浓度,以及银杏内酯A、B闭环质量浓度,并应用WinNonlin 6.3软件非房室模型计算药动学参数。结果健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A闭环及开闭环总量的tmax分别为(3.05±1.40)、(3.40±1.22)h,Cmax分别为(84.3±32.8)、(92.2±35.0)ng/mL,Cmax比值为91.4%,AUC0~t分别为(636±183)、(753±205)ng·h/mL,AUC0~t比值为84.5%,t1/2分别为(13.00±10.30)、(12.90±8.49)h;银杏内酯B闭环及开闭环总量的tmax分别为(3.15±1.42)、(3.35±1.25)h,Cmax分别为(74.10±31.50)、(148.00±60.10)ng/m L,Cmax比值为50.1%,AUC0~t分别为(627±202)、(1410±431)ng·h/mL,AUC0~t比值为44.5%,t1/2分别为(13.20±5.83)、(13.7±5.83)h。结论健康受试者口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A、B吸收速率适中,消除速率适中,在人血浆中银杏内酯A主要以闭环形式存在,而银杏内酯B以开、闭环2种形式存在、暴露量相当。

关键词：银杏内酯滴丸健康受试者银杏内酯A 银杏内酯B 药动学

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基于中医药理论的芳香类中药防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用探讨

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中草药 2020年第11期51卷 3051-3061页

作者：陈春宇董汉玉纪瑞锋刘昌孝何新广东药科大学广东广州510006 大湾汉唯(广州)医药科技集团有限公司广东广州510700 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

芳香类中药自古被用于瘟疫的预防,中医药防治疫病有独特的优势。2019年新型冠状病毒肺炎(COVID-19)肆虐,国家卫生健康委员会发布指南推荐中西医结合治疗。在国家卫生健康委员会《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》的中医治... 详细信息

芳香类中药自古被用于瘟疫的预防,中医药防治疫病有独特的优势。2019年新型冠状病毒肺炎(COVID-19)肆虐,国家卫生健康委员会发布指南推荐中西医结合治疗。在国家卫生健康委员会《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》的中医治疗方案中,医学观察期、确诊患者的临床治疗期及恢复期均选用含较多芳香类中药的中成药或方剂进行防治,部分地方卫生健康委员会或中医药管理局还推荐多种其他使用芳香类中药的方式(外熏、艾灸、佩戴香囊等)防治COVID-19。芳香类中药"芳香辟秽、扶助正气"的功效在COVID-19的预防和治疗中发挥积极作用,使用芳香类中药干预COVID-19的发生发展已成为共识。芳香类中药独特的药性、化学成分和作用机制值得开展广泛深入的实验及临床研究,可为后续COVID-19治疗及相应的药物开发提供参考。基于中医药理论探讨芳香类中药在防治COVID-19中的作用,并推测其发挥作用的可能机制,为芳香类中药防治COVID-19提供依据。

关键词：芳香类中药新型冠状病毒肺炎疫病中医药理论药性

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LC-MS/MS法分析人血浆中利培酮浓度及健康人体的药动学研究

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药物评价研究 2021年第6期44卷 1224-1231页

作者：李迷夏媛媛王维刘静媛刘珊珊丁春晓刘万卉司端运烟台大学山东烟台264005 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462 中国医学科学院药物代谢新技术创新单元北京100050 天津药物研究院药业有限责任公司天津300301

目的建立一种简便、灵敏的液相串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中利培酮的浓度,并应用于健康人体的药动学研究。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(50 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱分离,以60%乙腈-40%甲醇、0.1%... 详细信息

目的建立一种简便、灵敏的液相串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中利培酮的浓度,并应用于健康人体的药动学研究。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(50 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱分离,以60%乙腈-40%甲醇、0.1%甲酸-5%乙腈-10 mmol/L乙酸铵水溶液作为流动相,梯度洗脱;在电喷雾离子化源(ESI)正离子检测条件下,采用多反应离子监测模式(MRM)对利培酮及内标利培酮-d4进行定量分析,检测离子对分别为m/z 411.3→191.2、m/z 415.3→195.2;进行专属性、系统适用性、准确度、精密度、基质效应、提取回收率、稳定性等方法学验证;8名健康成年受试者(无脱落)空腹单次口服利培酮片1 mg后,分别于给药前0 h和给药后10、20、30、45 min,1.00、1.25、1.50、2.00、3.00、4.00、5.00、6.00、8.00、12.00、16.00、24.00、36.00、48.00 h采集血样至含有肝素钠的抗凝管中,分离血浆样品,进行LC-MS/MS分析。结果建立的LC-MS/MS法专属性良好,系统适用性良好,内标与待测物之间不存在交叉影响,人血浆中利培酮的线性范围为0.1~20.0 ng/mL,定量下限(LLOQ)为0.1 ng/mL,利培酮在空腹血浆、餐后血浆及溶血血浆中经内标归一化的基质效应分别为0.991~1.00、1.00~1.01和0.994~0.999,利培酮在人血浆中的平均提取回收率为96.8%~99.7%,准确度、精密度以及稳定性等均符合有关要求。健康受试者单次口服利培酮片1 mg后,主要药动学参数tmax、Cmax、AUC_(0~t)、t_(1/2)分别为(0.969±0.248)h、(7.83±2.24)ng/mL、(25.5±12.0)h·ng/mL、(3.31±1.74)h。结论建立的LC-MS/MS法前处理简便快速,灵敏度高,满足生物分析的法规要求,可应用于利培酮在健康人体中的药动学研究。

关键词：利培酮人血浆 LC-MS/MS 药动学

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肉碱/有机阳离子转运体对元胡止痛方中主要药性成分的转运机制研究

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中草药 2021年第8期52卷 2384-2391页

作者：石琳王泽崔涛慈小燕闫凤英伊秀林武卫党安徽医科大学药学院安徽合肥230032 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300450 天津中医药大学天津300193 天津药物研究院生物技术中心天津300450 中国医学科学院药物代谢新技术创新单元北京100050

目的研究肉碱/有机阳离子转运体(carnitine/organic cation transporter)N1、N2(OCTN1、OCTN2)对元胡止痛方中主要药性成分的跨膜转运机制,预测OCTN1和OCTN2在各药性成分跨膜转运过程中的作用。方法应用OCTN1、OCTN2高表达细胞株S2-OCTN... 详细信息

目的研究肉碱/有机阳离子转运体(carnitine/organic cation transporter)N1、N2(OCTN1、OCTN2)对元胡止痛方中主要药性成分的跨膜转运机制,预测OCTN1和OCTN2在各药性成分跨膜转运过程中的作用。方法应用OCTN1、OCTN2高表达细胞株S2-OCTN1、S2-OCTN2,测定元胡止痛方中主要苦味药性成分延胡索乙素、巴马汀、原阿片碱和辛味药性成分欧前胡素、异欧前胡素对OCTN1、OCTN2的抑制作用及半数抑制浓度(IC50)。通过测定OCTN1、OCTN2及空白载体转染细胞Mock对不同药性成分的摄取能力,判断各药性成分是否为OCTN1和OCTN2的底物,进一步测定延胡索乙素在OCTN1和OCTN2中的米氏常数(Km)和细胞摄取底物最大转运速率(Vmax)。结果苦味药性成分延胡索乙素、巴马汀、原阿片碱和辛味药性成分欧前胡素、异欧前胡素对OCTN1和OCTN2的转运活性有显著抑制作用,对OCTN1的IC50分别是15.43、14.06、21.23、4.91、23.29μmol/L;对OCTN2的IC50分别是19.08、14.24、8.90、17.06、13.98μmol/L。OCTN1对延胡索乙素、巴马汀和原阿片碱的摄取活性分别是Mock的3.46、8.72和2.88倍,OCTN2对延胡索乙素、巴马汀和原阿片碱的摄取活性分别是Mock的2.58、5.86和9.75倍,OCTN1和OCTN2对欧前胡素和异欧前胡素的摄取活性与Mock均无显著差异。转运动力学实验结果显示,延胡索乙素在OCTN1上的Km和Vmax为6.39μmol/L、120.92 pmol/(mg·min),在OCTN2上的Km和Vmax为25.66μmol/L、637.03 pmol/(mg·min)。结论元胡止痛方中的药性成分延胡索乙素、巴马汀、原阿片碱、欧前胡素和异欧前胡素对OCTN1和OCTN2的转运活性具有较强的抑制作用,其中延胡索乙素、巴马汀和原阿片碱是OCTN1和OCTN2的底物,因此在不同药性成分跨膜转运过程中存在由OCTN1和OCTN2介导的药物-药物相互作用。

关键词：元胡止痛方肉碱/有机阳离子转运体N1 肉碱/有机阳离子转运体N2 药物-药物相互作用药物转运延胡索乙素巴马汀原阿片碱欧前胡素异欧前胡素

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中药质量标志物(Q-Marker)研究发展的5年回顾

中药质量标志物(Q-Marker)研究发展的5年回顾

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2021年RCEP成员国传统药物研究国际高峰论坛暨新药研发与应用研讨会

作者：刘昌孝天津药物研究院天津300462 天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

在近30年,通过较系统、全面、深入的研究,在发现药效物质基础,建立导向明确、路线清晰、方案合理的研究框架体系,为解读作用机制,明晰组方的合理性、用药的科学性,防病治病的科学内涵,中药及其复方研究获得较大进展.在从药材到成药、从... 详细信息

在近30年,通过较系统、全面、深入的研究,在发现药效物质基础,建立导向明确、路线清晰、方案合理的研究框架体系,为解读作用机制,明晰组方的合理性、用药的科学性,防病治病的科学内涵,中药及其复方研究获得较大进展.在从药材到成药、从研发到产业、从产品到临床,从工厂到市场的全过程的质量控制体系的研究中,亟需建立新理论、新方法、新体系进行广泛的探索研究、应用研究和产业转化研究.弘扬“传承精华,守正创新”的科学精神,需要具有前沿性的领引力、创新性的想象力、跨界性的融合力、务实性的执行力和人文性的涵养力的发展观,才能提出中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)的新概念、新理论.2016年以来,中药Q-Marker重点开展“指纹成分-工艺过程可重现性”“生物学-有效性、安全性”“中药功效-作用机制关联性”“质量物质可测性”和“质量标准稳定性”五要素研究,使其贯穿中药及其制剂开发的全过程中,形成质量和风险控制的“药材-饮片-成药”全过程质量追溯系统.为确立“中药Q-Marker”为抓手的策略,为建立全新的质量管理体系提供科学依据.在总结近5年研究的基本思路和获得的主要研究成果基础上,还分析了国内国际学术期刊公开发表该理论和应用情况和学术影响.相信中药Q-Marker研究,一定会对促进中药标准化和国际学术交流产生积极影响.

关键词：中药质量标志物生产过程质量控制发展战略发展策略

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