细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(Cyclin-dependent kinase 4/6,CDK4/6)抑制剂联合传统内分泌治疗可显著改善激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期,该法应用广泛。CDK4/6抑制剂均经过细胞色素P450酶代谢及部分药物转运体的转运,易与其他药物之间存在药物代谢酶及药物转运体所介导的药物相互作用。为保障CDK4/6抑制剂在临床使用的有效性及安全性,该工作组遵循美国医学科学院(Institution of Medicine,IOM)临床实践指南的定义,参考《世界卫生组织指南制定手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》等要求,注册并撰写《乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理中国专家共识(2024版)》,并遵循共识制订流程,拟制订和发布共识文件。该计划书主要介绍该共识目标人群、共识制订工作小组的组成、临床问题的提出与收集、证据筛选和汇总以及推荐意见的产生等共识制订方法和流程,使之更加规范与透明。
目的评价丁苯酞序贯治疗再灌注后急性缺血性脑卒中患者的经济性。方法从中国卫生体系角度出发,基于1项随机对照临床试验研究结果,构建Markov模型,模拟无显著残疾、显著残疾、复发及死亡的动态变化。试验组为再灌注联合丁苯酞序贯治疗,对照组为再灌注联合安慰剂治疗。运用TreeAge Pro 2020软件构建药物经济学模型并模拟分析。结果模型模拟30周期后,试验组的成本和产出分别为294039.09元和4.86质量调整生命年(quality adjusted life years,QALYs);对照组的成本和产出分别为269042.84元和4.66 QALYs。相比对照组,试验组的增量成本-效用为126816.55元·QALY^(−1),小于意愿支付阈值。敏感性分析结果显示该经济学评价结果稳定。结论对于再灌注治疗的急性缺血性脑卒中患者而言,相比于安慰剂,丁苯酞序贯治疗为成本-效用较好的方案。
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