检索结果-内蒙古大学图书馆

重庆市2015-2022年药物过敏性休克救治使用肾上腺素情况的回顾性研究

中国药房 2023年第18期34卷 2238-2242页

作者：陈诚王彦邓莉杜倩刘松青奚鑫重庆医科大学附属第三医院药剂科重庆401120 重庆市药品不良反应监测中心重庆401120

目的评价肾上腺素在药物过敏性休克救治中使用的合理性,为进一步规范过敏性休克的救治提供参考。方法依据重庆市药品不良反应(ADR)监测中心提供的2015-2022年药物过敏性休克严重ADR报告的相关数据,回顾性分析患者的救治药物选择及肾上... 详细信息

目的评价肾上腺素在药物过敏性休克救治中使用的合理性,为进一步规范过敏性休克的救治提供参考。方法依据重庆市药品不良反应(ADR)监测中心提供的2015-2022年药物过敏性休克严重ADR报告的相关数据,回顾性分析患者的救治药物选择及肾上腺素使用情况,探讨不同肾上腺素救治方案下过敏性休克患者的临床转归情况。结果共纳入1415份药物过敏性休克严重ADR报告,所涉患者男女比例为1.04∶1;引发过敏性休克的药物主要为抗感染药(47.92%)、中药注射剂(9.12%);43.96%患者的ADR发生于用药后10 min内;97.24%的患者治愈或好转,2.76%的患者死亡或未好转。1415例患者中,使用肾上腺素救治的占63.39%,首选肾上腺素救治的占53.14%;肌内注射、皮下注射、静脉注射和静脉滴注分别占33.78%、30.32%、25.75%和1.23%;肾上腺素的初始剂量范围为0.01~10 mg,单次剂量以1 mg居多(44.70%);肌内注射、皮下注射和静脉注射单次剂量过量的分别有148例(51.03%)、136例(53.13%)和193例(91.47%),静脉注射给药更有可能出现单次剂量过量(P<0.05)。初始救治使用肾上腺素者的好转/痊愈率显著高于非肾上腺素使用者(98.14%vs.96.23%,P=0.029),首选肾上腺素者的好转/痊愈率显著高于非首选肾上腺素者(98.14%vs.95.17%,P=0.031),肌内注射者的好转/痊愈率显著高于非肌内注射者(99.01%vs.96.69%,P=0.038)。结论在药物过敏性休克的救治中,存在救治药物选择不适宜和肾上腺素使用不足、给药延迟、给药途径不适宜及单次剂量过高等不合理现象。

关键词：肾上腺素药物过敏性休克用药分析不良反应

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重庆市2015年至2020年药源性过敏性休克报告分析

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中国药物警戒 2023年第4期20卷 460-464页

作者：陈诚邓莉刘松青杜倩奚鑫重庆医科大学附属第三医院药剂科重庆401120 重庆市药品不良反应监测中心重庆401120

目的研究药源性过敏性休克的发生规律及临床特点,为临床防范严重药物过敏反应提供参考。方法采用回顾性分析方法,对重庆市药品不良反应监测中心2015年1月1日至2020年12月31日过敏性休克不良反应报告的患者基本信息、过敏性休克发生时间... 详细信息

目的研究药源性过敏性休克的发生规律及临床特点,为临床防范严重药物过敏反应提供参考。方法采用回顾性分析方法,对重庆市药品不良反应监测中心2015年1月1日至2020年12月31日过敏性休克不良反应报告的患者基本信息、过敏性休克发生时间、涉及药物、涉及给药途径、转归及死亡病例等进行统计分析。结果药源性过敏性休克在60岁及以上老年人群中发生率更高;超过75%的病例发生在给药30 min内;静脉用药发生率最高(85.56%);引发过敏性休克前5位的药品类别依次为抗感染药物(48.80%)、中药注射剂(9.62%)、神经系统药物(8.37%)、消化系统药物(5.49%)及维生素类、电解质、酸碱平衡和营养药物(4.43%)。引发过敏性休克前5位的药品为头孢曲松钠、左氧氟沙星、青霉素钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠及头孢哌酮钠舒巴坦钠,均为抗菌药物。结论多种药物均可能引发过敏性休克,且往往发生迅速。临床应进一步加强对静脉用药的监测与管理,特别是中老年人群;加强抗感染药物、中药注射剂等的合理使用;密切观察用药反应,及时识别过敏性休克的发生并做好抢救准备,以降低过敏性休克导致严重后果的发生率。

关键词：过敏性休克药源性疾病严重过敏反应药品不良反应静脉用药抗感染药头孢曲松钠

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药物警戒检查结果量化评分体系构建及应用探索

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中国药业 2022年第21期31卷 18-22页

作者：文雯邓莉罗永强王彦重庆市药品不良反应监测中心重庆401120

目的建立重庆市药品上市许可持有人(以下简称持有人)药物警戒检查结果量化评分体系(以下简称量化评分体系),并探讨其在监管实践中的应用效果。方法根据相关技术规范,采用德尔菲法建立量化评分体系,并确定权重。将构建的量化评分体系应用... 详细信息

目的建立重庆市药品上市许可持有人(以下简称持有人)药物警戒检查结果量化评分体系(以下简称量化评分体系),并探讨其在监管实践中的应用效果。方法根据相关技术规范,采用德尔菲法建立量化评分体系,并确定权重。将构建的量化评分体系应用于2020年至2021年的药物警戒检查中,通过综合评分和雷达图评估持有人药物警戒体系构建情况。结果建立了包含9个一级指标、38个二级指标、77个三级指标的量化评分体系,并赋予指标权重。36家持有人中,药物警戒检查结果综合评分为80~100分的有2家(5.56%),70~<80分的有8家(22.22%),60~<70分和50~<60分的各13家(36.11%);持有人药物警戒体系构建基本完善的有2家(5.56%),较完善的有21家(58.33%),尚未成形的有13家(36.11%)。雷达图半径显示,评价与控制是36家持有人药物警戒体系建设中的短板。结论构建的量化评分体系可操作性和实用性均较强,可直观地反映持有人药物警戒的工作现状。

关键词：药物警戒监管科学量化评分体系德尔菲法雷达图

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医务人员正确使用肾上腺素救治严重过敏反应认知影响因素的文献调研

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新医学 2024年第10期55卷 843-847页

作者：杨佳王彦邓莉李文军杜倩刘松青奚鑫重庆医科大学附属第三医院药剂科重庆401120 重庆市药品不良反应监测中心重庆401120

目的了解国内外医务人员使用肾上腺素救治严重过敏反应的认知影响因素及研究现状。方法以“肾上腺素”“过敏性休克”“严重过敏反应”“过敏反应”或“adrenaline”“anaphylactic shock”“severe anaphylactic reaction”“anaphylac... 详细信息

目的了解国内外医务人员使用肾上腺素救治严重过敏反应的认知影响因素及研究现状。方法以“肾上腺素”“过敏性休克”“严重过敏反应”“过敏反应”或“adrenaline”“anaphylactic shock”“severe anaphylactic reaction”“anaphylactic reaction”“epinephine”“anaphylaxis”等为检索词。检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普、PubMed、Web of Science,检索时间均为建库至2024年7月20日。提取并分析纳入文献内容。结果共检索到9篇文献,8篇国外研究显示,不同专业、层级医院、年龄、工龄的医务人员对肾上腺素在严重过敏反应患者中的正确使用存在差异,通过针对性地培训与教育,可以显著提高医务人员在治疗严重过敏反应时使用肾上腺素的正确率。仅有的1篇国内研究提示临床医师和护士对肾上腺素正确使用均存在严重的认知不足。结论医务人员对于正确使用肾上腺素救治严重过敏反应存在不同程度的认知不足,且受多种因素影响。

关键词：肾上腺素严重过敏反应认知文献调研医务人员

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甘草酸二铵致药源性低钾血症报告情况及影响因素分析

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中国药物警戒 2022年第5期19卷 532-536页

作者：王春婷文雯国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 重庆市药品不良反应监测中心重庆401120

目的分析甘草酸二铵不良反应人群中药源性低钾血症报告情况及其影响因素。方法回顾性分析国家药品不良反应监测系统2004年1月1日至2020年6月30日收集的甘草酸二铵不良反应报告,共12816例甘草酸二铵不良反应/事件报告纳入分析,其中低钾... 详细信息

目的分析甘草酸二铵不良反应人群中药源性低钾血症报告情况及其影响因素。方法回顾性分析国家药品不良反应监测系统2004年1月1日至2020年6月30日收集的甘草酸二铵不良反应报告,共12816例甘草酸二铵不良反应/事件报告纳入分析,其中低钾血症报告数110例;按照年龄、性别、药品剂型、用药时间和原患疾病(糖尿病和高血压)分组统计低钾血症报告率,采用卡方检验比较不同分组低钾血症报告率差异,利用Logistic回归分析进一步探讨低钾血症的影响因素。结果甘草酸二铵不良反应人群中,口服制剂组低钾血症报告率为1.72%,注射制剂组为0.56%(差异有统计学意义),且随着年龄和用药时间增长,低钾血症报告率显著升高。Logistic回归分析结果显示:与注射制剂相比,口服制剂校正OR值为2.171;与青壮年组相比,中、老年组校正OR值为2.534和3.394;与用药1 d组相比,用药2~3、4~6、7~14、15~30、>30 d以上组校正OR值为6.761、28.253、28.762、48.071、134.501;与非糖尿病患者相比,糖尿病患者校正OR值为3.223。结论甘草酸二铵不良反应人群中,高龄、使用口服制剂、长时间用药以及患有糖尿病是出现药源性低钾血症的影响因素。

关键词：甘草酸二铵药品不良反应低钾血症药源性 logistic回归分析

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重庆市1755例抗精神病药物药品不良反应分析

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中国药业 2023年第19期32卷 13-16页

作者：毛文星王彦邓莉陈竹唐华曾令高重庆市食品药品检验检测研究院·国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室重庆401121 重庆市药品不良反应监测中心重庆401120

目的为临床合理应用抗精神病药物提供参考。方法收集重庆市2019年至2022年上报的抗精神病药物致药品不良反应(ADR)报告1 755份,统计与分析患者性别及年龄、用药情况、ADR严重程度及转归、累及系统/器官及临床表现。结果 1 755例ADR报... 详细信息

目的为临床合理应用抗精神病药物提供参考。方法收集重庆市2019年至2022年上报的抗精神病药物致药品不良反应(ADR)报告1 755份,统计与分析患者性别及年龄、用药情况、ADR严重程度及转归、累及系统/器官及临床表现。结果 1 755例ADR报告患者中,男女性别比为1∶0.76,主要为15~44岁青壮年(44.44%);1 443例单药治疗患者中,非典型抗精神病药物的上报例数多于典型抗精神病药物(73.85%比8.38%),上报频次排名前3的依次为利培酮(34.44%)、奥氮平(15.66%)、阿立哌唑(13.58%);ADR多发生于用药30 d内(56.24%),严重程度主要为一般(88.49%),转归情况主要为好转(79.94%)和痊愈(12.08%)。共发生2 199例次ADR,涉及多个系统/器官,以神经系统损害(48.48%)最常见,临床表现主要为锥体外系反应、流涎、心动过速、便秘、肌张力亢进、震颤、体质量增加,分别占19.74%,6.73%,5.28%,4.14%,3.73%,3.37%,3.32%。结论抗精神病药物可引起多种严重ADR,用药时应实施合理和个体化给药方案,重视并加强特殊人群及重点药物的ADR监测,保障患者安全、有效用药。

关键词：抗精神病药物药品不良反应合理用药重庆市

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2014—2019年重庆市七叶皂苷钠不良反应分析

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保健医学研究与实践 2022年第3期19卷 31-36页

作者：官松美叶志荣邓莉杨全李柳珠兰媛媛路晓钦广东医科大学附属第二医院药学部广东湛江524023 广东医科大学附属第二医院肝胆胰外科广东湛江524023 重庆市药品不良反应监测中心药品不良反应监测科重庆400700 重庆市第九人民医院科教科重庆400700

目的探究注射用七叶皂苷钠不良反应(ADR)的流行病学特点及ADR发生的相关因素。方法选取重庆市2014—2019年注射用七叶皂苷钠ADR报告为调查对象,对合格上报的1391例ADR进行流行病学统计,对符合纳入条件的1338例ADR报告采用决策树、关联... 详细信息

目的探究注射用七叶皂苷钠不良反应(ADR)的流行病学特点及ADR发生的相关因素。方法选取重庆市2014—2019年注射用七叶皂苷钠ADR报告为调查对象,对合格上报的1391例ADR进行流行病学统计,对符合纳入条件的1338例ADR报告采用决策树、关联规则法进行ADR特点分析。结果七叶皂苷钠ADR累及系统与患者性别、年龄、给药途径、用药原因等因素相关。ADR发生时间主要集中在用药后10~30 min和1~3 d这2个时间段。结论七叶皂苷钠ADR临床较为常见,应充分了解该药ADR发生原因和特点以保证临床用药安全有效。

关键词：注射用七叶皂苷钠药品不良反应(ADR) 决策树关联规则

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参芎葡萄糖注射液上市后安全性再评价

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中国药业 2018年第20期27卷 90-93页

作者：朱舒兵邓莉唐晓红重庆市药品不良反应监测中心重庆401120

目的评价参芎葡萄糖注射液上市后的安全性,了解其临床用药特点及不良反应发生情况。方法采用嵌入式病例对照研究法,对2015年1月1日至2016年1月31日重庆市4家使用过参芎葡萄糖注射液(贵州景峰注射剂有限公司生产)的医院住院患者进行分析... 详细信息

目的评价参芎葡萄糖注射液上市后的安全性,了解其临床用药特点及不良反应发生情况。方法采用嵌入式病例对照研究法,对2015年1月1日至2016年1月31日重庆市4家使用过参芎葡萄糖注射液(贵州景峰注射剂有限公司生产)的医院住院患者进行分析,使用开放式对照研究法进行统计和分析。结果观察用药患者共4 038例,其中一般不良反应/不良事件7例,发生率为1. 73‰。结论参芎葡萄糖注射液在监测医院内的不良反应/不良事件发生率属于"偶见"。

关键词：参芎葡萄糖注射液药品不良反应安全性再评价合理用药

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2013-2015年重庆地区质子泵抑制剂不良反应报告分析

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中国医院药学杂志 2018年第1期38卷 78-81,84页

作者：廖彬池唐晓红国家食品药品监督管理总局高级研修学院北京100073 重庆市药品不良反应监测中心重庆400012

目的:调查分析2013-2015年重庆市质子泵抑制剂(PPIs)药品不良反应(ADR)上报信息,为临床合理、安全使用该类药品提供依据。方法:收集2013-2015年重庆市药品不良反应监测中心数据库中质子泵抑制剂不良反应报告,对1 063例重庆地区PPIs不良... 详细信息

目的:调查分析2013-2015年重庆市质子泵抑制剂(PPIs)药品不良反应(ADR)上报信息,为临床合理、安全使用该类药品提供依据。方法:收集2013-2015年重庆市药品不良反应监测中心数据库中质子泵抑制剂不良反应报告,对1 063例重庆地区PPIs不良反应报告进行对比与合并统计分析。结果:质子泵抑制剂致不良反应女性的发生率较高,ADR发生区域较均衡,静脉给药导致ADR较口服多,约78%的ADR发生于首次输液,临床表现多样,涉及身体多个器官组织,严重的不良反应为过敏性休克、呼吸困难,胸闷等。主要的不良反应为皮疹和恶心等。结论:质子泵抑制剂临床使用广泛,ADR发生也较多,应监测并及时处理。

关键词：质子泵抑制剂药品不良反应重庆地区分析

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重庆市医疗器械部分重要技术标准研究与产品质量提升

重庆市医疗器械部分重要技术标准研究与产品质量提升

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作者：钟代笛叶方伟段小炼文强印强韩术冯海玲付奇唐艺曹小英重庆大学重庆海扶医疗科技股份有限公司重庆如泰科技有限公司重庆市科学技术研究院重庆市药品不良反应监测中心

该项目属于医疗器械技术和产业领域。项目团队遵循市科委和市质监局关于科技实践标准合作的工作部署，遴选了一批医疗器械产业的目标技术和产品，有针对性的开展标准研发和实施工作，在填补产业空白的同时，实现了以标准研制工作促进技... 详细信息

标准号: 1700670130

该项目属于医疗器械技术和产业领域。项目团队遵循市科委和市质监局关于科技实践标准合作的工作部署，遴选了一批医疗器械产业的目标技术和产品，有针对性的开展标准研发和实施工作，在填补产业空白的同时，实现了以标准研制工作促进技术和质量的提升，以标准升级助力市场拓展。具体成果如下：项目团队瞄准全球互联健康市场缺乏健康设备互操作标准的空白，结合物联网技术和医疗信息化技术，牵头研制了46项国际标准，形成了全球唯一一套开放式的、面向慢病管理的健康设备间的通用数据交换标准体系，使得用户的健康信息能够安全无缝地在各类设备和人员间传递，解决了全球产业界的瓶颈问题。上述标准得到了包括联合国世界卫生组织(WHO)、国际电信联盟(ITU)、国际标准化组织(ISO)在内的多个国际权威组织的认可、采纳和推荐，在全球广泛落地，已有来自于8个国家的23家企业公开声称制造了符合上述标准的产品。项目团队在该过程中申请了7项专利，获得软件著作权3项，直接创造了2120.3万元的产值，并间接开启了价值百亿美元的‘物联网+健康管理’的大市场。项目负责人还成功当选国际个人健康设备标准委员会主席，成为担任该职务的首位中国人，从西方发达国家手中夺取了国际标准制订话语权。项目团队在超声治疗技术领域开展了技术攻关，围绕高强度治疗超声设备及治疗系统的安全与性能标准，以及球面聚焦超声换能器的电声特性测量方法，制订了2项国际标准和2项国内标准，相关产品已出口英国、意大利、俄罗斯等24个国家和地区，创造了45525万元的产值。项目团队在国内首次提出了基于“人-机-环境”的医疗器械应用系统风险特征提取技术方法，建立了上市后医疗器械危害分类和直接原因分析判断标准，制订了可疑不良事件的评价技术要点，填补了中国在该领域的理论空白。完成人所上报的研究成果被食药监总局采用并发布，受到了广泛关注。项目团队结合上述标准研制成果开发了生命体征监护仪等新一代产品，通过了国内SFDA与欧盟CE认证，产品远销世界一百多个国家。在该市“科技、标准、产业同步发展促进II期行动”中，项目团队将该市制定国际标准的数量从5年前“I期行动”时的5项提高至48项，使得重庆首次牵头获得了中国标准创新贡献奖一等奖这一标准化工作领域的最高奖项，极大地提升了该市医疗器械产业的标准制订话语权，培养了专业人才队伍，增强了自主创新能力和市场竞争力。

关键词：医疗器械电声特性测量方法超声治疗设备

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