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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

检索规则说明：

AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

检索范例：

范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
范例二：P=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT K=Visual AND Y=2011-2016

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文献类型

339 篇 期刊文献
258 篇 会议

馆藏范围

597 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

482 篇 医学
- 234 篇 公共卫生与预防医...
- 141 篇 中西医结合
- 96 篇 药学(可授医学、理...
- 75 篇 临床医学
- 66 篇 中药学(可授医学、...
- 20 篇 基础医学(可授医学...
- 3 篇 医学技术（可授医学...
- 3 篇 护理学（可授医学、...
43 篇 工学
- 25 篇 食品科学与工程（可...
- 10 篇 化学工程与技术
- 3 篇 计算机科学与技术...
- 2 篇 环境科学与工程（可...
- 1 篇 机械工程
- 1 篇 仪器科学与技术
- 1 篇 材料科学与工程（可...
- 1 篇 电气工程
- 1 篇 轻工技术与工程
41 篇 理学
- 15 篇 生态学
- 12 篇 化学
- 9 篇 生物学
- 4 篇 大气科学
- 1 篇 物理学
25 篇 管理学
- 22 篇 公共管理
- 2 篇 图书情报与档案管...
14 篇 农学
- 7 篇 农业资源与环境
- 3 篇 作物学
- 2 篇 畜牧学
11 篇 教育学
- 10 篇 教育学
- 2 篇 体育学
2 篇 经济学
- 2 篇 应用经济学

主题

23 篇 学生
17 篇 饮水
15 篇 行为
14 篇 发育毒性
13 篇 矮壮素
12 篇 肝损伤
12 篇 肝毒性
11 篇 肠道菌群
11 篇 健康促进
11 篇 儿童
10 篇 毒代动力学
10 篇 槲皮素
10 篇 饮食习惯
10 篇 水
9 篇 老年人
9 篇 健康教育
9 篇 唾液酸
8 篇 风险评估
8 篇 毒性试验
8 篇 何首乌

机构

358 篇 北京大学
165 篇 食品安全毒理学研...
41 篇 军事医学科医学院
35 篇 军事医学研究院毒...
32 篇 军事医学科学院毒...
30 篇 军事医学研究院毒...
25 篇 军事医学科学院毒...
23 篇 广东药学院
17 篇 国家中医药管理局...
16 篇 抗毒药物与毒理学...
16 篇 广东药科大学
9 篇 河北大学
9 篇 军事科学院军事医...
9 篇 中国营养学会
7 篇 北京体育大学
7 篇 中国科学院生态环...
7 篇 军事医学科学院毒...
7 篇 军事科学院军事医...
7 篇 青海省疾病预防控...
6 篇 北京市重点实验室...

作者

186 篇 王全军
106 篇 马冠生
103 篇 吴纯启
87 篇 张娜
71 篇 郝卫东
66 篇 董延生
58 篇 张建芬
54 篇 许雅君
46 篇 何海蓉
44 篇 魏雪涛
39 篇 周雅琳
32 篇 刘伟
30 篇 李亦斌
28 篇 李雍
28 篇 丁日高
28 篇 韩刚
27 篇 姚碧云
26 篇 王旗
26 篇 张曼
26 篇 闫心语

语言

596 篇 中文
1 篇 英文

检索条件"机构=食品安全毒理学研究与评价北京重点实验室"

共 597 条记录，以下是321-330 订阅

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详细简洁

排序：

药物X在神经系统及心血管和呼吸系统方面的安全药理学研究

药物X在神经系统及心血管和呼吸系统方面的安全药理学研究

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：陈爽秦川郝雅环叶小娥闫长会王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的：观察X在疗效或疗效以上剂量对SD大鼠中枢神经系统及食蟹猴心血管和呼吸系统功能的不良影响。方法：取40只SD大鼠随机分为4组(0、15、50、150mg/kg)，每组10只动物，雌雄各半。按照10ml/kg体重单次灌胃给药，采用神经功能组合试验(... 详细信息

目的：观察X在疗效或疗效以上剂量对SD大鼠中枢神经系统及食蟹猴心血管和呼吸系统功能的不良影响。方法：取40只SD大鼠随机分为4组(0、15、50、150mg/kg)，每组10只动物，雌雄各半。按照10ml/kg体重单次灌胃给药，采用神经功能组合试验(FOB)结合自发活动试验对动物运动功能、行为改变、感觉/运动反射等进行观察。

关键词：安全药理神经系统心血管和呼吸系统

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参加青年优秀论文评选药物非临床安全性评价多场所研究的质量保证

参加青年优秀论文评选药物非临床安全性评价多场所研究的质量保证

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：李红马华智王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

多场所研究是指研究的各个阶段需在多于一个场所开展的研究,这些场所包括空间分隔、组织机构相异或其它原因相互分离的多个场所。其中一个场所作为主测试场,另外的作为分测试场所。不同研究活动在不同的场所执行意味着研究的计划、沟通... 详细信息

多场所研究是指研究的各个阶段需在多于一个场所开展的研究,这些场所包括空间分隔、组织机构相异或其它原因相互分离的多个场所。其中一个场所作为主测试场,另外的作为分测试场所。不同研究活动在不同的场所执行意味着研究的计划、沟通、控制非常重要。多场所研究的质量保证的关键点主要包括多场所研究的计划、实施、监督、记录、报告和归档。这些关键点在具体实施过程中均存在一系列潜在的问题和挑战,QA应确保这些问题不影响GLP原则。一、多场所研究中质量保证人员的关注点1.主场所质量保证人员与分测试场所的质量保证人员充分沟通,以确保实施足够的检查;2.关注各个场所之间沟通的运行和记录。确保分测试场所开展测试之前己有协议(合同)进行约束;3.根据计划执行检查,确保试验方案、总结报告和原始材料均进行了GLP原则符合性审查;4.对于未设立质量保证部门的试验场所,其质量保证由主场所指派质量保证人员承担。二、对选定的分场所的定期考查应对选定的分场所进行定期考查,考查的频度依据委托试验的频度而定。内容包括实验设施及仪器设备、分场所的实验人员档案及培训记录、分场所的标准操作规程等。其中应重点关注的方面:应检查分场所相应研究内容是否符合该场所的SOP,是否与试验方案相一致,检查结果是否报告给了主要研究者、分场所机构负责人、主场所机构负责人、专题负责人和质量保证人员。并应当确定专题负责人、分场所主要研究者、分场所机构负责人是否沟通顺畅及时。当分场所的某个试验阶段需进行修改时,专题负责人是否与主要研究者联系并就修改内容达成一致,并予以详细记录。

关键词：多场所研究质量保证专题负责人主要研究者

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口腔喷雾剂药物非临床安全评价特点与挑战

口腔喷雾剂药物非临床安全评价特点与挑战

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：张依量吴纯启梁宗星董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

口腔粘膜给药是近年发展起来的一种新型的给药途径，药物经口腔粘膜吸收后直接进入循环系统，避免了胃肠道的降解作用及肝脏的首过代谢作用。口腔粘膜有丰富的血管，低酶活性，较皮肤渗透性大，更易为药物透过吸收;与鼻粘膜相比，口腔...

口腔粘膜给药是近年发展起来的一种新型的给药途径，药物经口腔粘膜吸收后直接进入循环系统，避免了胃肠道的降解作用及肝脏的首过代谢作用。口腔粘膜有丰富的血管，低酶活性，较皮肤渗透性大，更易为药物透过吸收;与鼻粘膜相比，口腔粘膜抗机械刺激不易损伤，修复能力强;而且给药方式与口服给药一样方便随时停止。口腔粘膜给药已经广泛应用于心血管药物、镇痛剂、镇静剂、止吐剂、糖尿病药物等各方面的研究，尤其适用于小儿和吞咽困难的病人及老年人或外出缺水条件下的病人服用，因此该剂型的开发研究日益受到重视，具有良好的应用前景。

关键词：

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BCMA CART细胞产品的非临床评价研究

BCMA CART细胞产品的非临床评价研究

引用

中国毒理学会第七次全国会员代表大会暨中国毒理学会第六次中青年学者科技论坛

作者：荣斌吴纯启原野王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)是血液系统第二大恶性肿瘤。近年来,CAR-T细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤的研究飞速发展。本研究开展BCMA CAR-T细胞产品的非临床评价研究,为该产品进入临床试验治疗多发性骨髓瘤患者提供相关... 详细信息

目的多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)是血液系统第二大恶性肿瘤。近年来,CAR-T细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤的研究飞速发展。本研究开展BCMA CAR-T细胞产品的非临床评价研究,为该产品进入临床试验治疗多发性骨髓瘤患者提供相关信息,支持制定合适的临床试验方案。方法药效研究采用严重免疫缺陷NSG小鼠建立MM.1S-luc多发性骨髓瘤小鼠动物模型,活体成像检测CAR-T治疗的肿瘤消退效果。给予CAR-T后进行一般临床观察、体温、体重监测、动物生存率、细胞因子改变。安全性研究,重点研究BCMA CAR-T的脱靶效应,由于BCMA CAR-T特异性高,因此,在监测到肿瘤消失后,采用RNA-scope技术检测CART在各个脏器组织的特异性分布,同时观察血象、骨髓象、血生化、及各个组织器官的病理学改变。结果活体成像监测CAR-T组肿瘤消退,BLI显著减小(P<0.05),体重CAR-T组明显升高(P<0.05),体温变化不明显,CART组肿瘤免疫相关细胞因子增高(P<0.05),中剂量组和高剂量组IL-6和TNF在给药后第7天明显升高但在安全范围内,RNAscope检测无脱靶效应发生。结论 BCMA CART细胞治疗产品药效明显,临床前动物试验毒性小,安全性可被监测,无严重安全性事件。

关键词：多发性骨髓瘤 BCMA CART 非临床评价研究 RNAscope

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基于替代分析物策略的大鼠内源性胍丁胺的HPLC-MS/MS定量检测方法初探

基于替代分析物策略的大鼠内源性胍丁胺的HPLC-MS/MS定量检测方法...

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：廖沙张秀娟宋心怡李敬来尹纪业张天宏张文鹏王全军张振清军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的:胍丁胺（AGM）是左旋精氨酸脱羧酶催化精氨酸脱羧基的产物,是机体内多胺合成代谢的中间体,被认为是咪唑啉受体的内源性配体。作为内源性生物活性小分子,大量研究证明其在机体中枢神经和心血管等系统均具有广泛的生理功能。最新的... 详细信息

目的:胍丁胺（AGM）是左旋精氨酸脱羧酶催化精氨酸脱羧基的产物,是机体内多胺合成代谢的中间体,被认为是咪唑啉受体的内源性配体。作为内源性生物活性小分子,大量研究证明其在机体中枢神经和心血管等系统均具有广泛的生理功能。最新的研究发现机体AGM水平与抑郁症和代谢综合征密切相关,提示其作为慢性炎症性疾病的潜在生物标志物可能性。由于其分子结构特点,目前无法对其体内浓度进行准确检测,如被广泛采用的衍生化法,仅针对某种特异基团不具分子特异性,因而定量特异性差;而普通质谱方法尽管具有特异性和灵敏度等优势,由于无法获得真正的"空白基质",从而难以避免内源性物质的本底干扰,造成定量检测误差甚至错误。本研究利用AGM与其相应稳定同位素标记d8-AGM理化性质极为相似的特点,将d8-AGM作为替代目标分析物,通过d8-AGM的标准曲线避开内源性AGM的本底干扰,建立大鼠内源性AGM的液质联用（HPLC-MS/MS）准确定量检测新方法。方法:采用d8-AGM为替代分析物,制备大鼠各组织中的标准曲线。大鼠各组织用生理盐水（1g:2ml）制备匀浆后,外加内标（1,6-己二胺盐酸盐）,经乙腈沉淀蛋白,振荡离心后取上清液直接进样LC-MS/MS定量检测。色谱柱采用C18柱,流动相为含有0.1甲酸的乙腈和水。三重四级杆串联质谱配备电喷雾电离源（ESI）,正离子模式下以选择离子反应检测（SRM）进行检测。结果:随行标曲中d8-AGM在各组织中10～1000ng/g范围内峰面积和内标的比值与浓度呈良好的线性关系,r2>0.99使用本方法初步定量大鼠胃、小肠、大肠、胰腺、肺、睾丸、精囊、前列腺、输精管、淋巴脾、膀胱和肾上腺组织中内源性AGM含量分别为745.53±1008.16、2853.32±3228.45、618.2±680.8、135.04±132.67、14.54±35.32、160.99±137.07、1.95±1.36、604.99±331.45、15.90±16.60、663.42±640.26、43.12±48.91、85.04±43.37、50.67±52.52 ng/g。结论:本方法简单、快速、可靠、准确,可进一步用于大鼠内源性AGM的病理生理功能研究。

关键词：内源性胍丁胺氨基酸大鼠组织液质联用替代分析物定量检测

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Beagle犬经口 LTZT制剂重复给药4周毒性试验

Beagle犬经口 LTZT制剂重复给药4周毒性试验

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：张瑞安欧阳兆和韩刚吴晓静董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的：LTZT用以治疗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌或青霉素耐药肺炎链球菌引起的院内及社区获得性肺炎。本试验目的是观察Beagle犬反复4周灌胃LTZT毒性反应,预测受试物可能引起的不良反应,判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织,如果可... 详细信息

目的：LTZT用以治疗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌或青霉素耐药肺炎链球菌引起的院内及社区获得性肺炎。本试验目的是观察Beagle犬反复4周灌胃LTZT毒性反应,预测受试物可能引起的不良反应,判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织,如果可能,确定未观察到临床不良反应的剂量水平(No Observed Adverse Effect Level,NOAEL)。

关键词： Beagle犬灌胃 LTZT 毒性

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中药复方制剂重复给药毒性试验结果共性问题及探讨

中药复方制剂重复给药毒性试验结果共性问题及探讨

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：高杰董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

复方制剂大多来源古代经典名方、医院制剂，临床验方，且有一定的临床应用经验，其特点是临床拟用量大，多成分，物质基础复杂，可能含有毒性药材等，更重要的是复方制剂都是遵循中医药理论成方，君臣佐使整体论治，以上特性在复方制剂...

复方制剂大多来源古代经典名方、医院制剂，临床验方，且有一定的临床应用经验，其特点是临床拟用量大，多成分，物质基础复杂，可能含有毒性药材等，更重要的是复方制剂都是遵循中医药理论成方，君臣佐使整体论治，以上特性在复方制剂非临床安全评价结果中似有一些共性的结果呈现。本文就重点探讨大鼠的复方制剂重复给药毒性的结果的共性问题。

关键词：

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低溶解性药物注射剂的单次给药毒性评价

低溶解性药物注射剂的单次给药毒性评价

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：梁宗星熊克朝梁砚彬王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

目的：安全、有效、可控是一个化合物能成为药物必须满足的三个基本条件，新药临床前的安全性评价是通过将受试物给予实验动物后所得的结果进行分析评估后外推到人。药物/化合物在动物和人体内表现的毒性存在性别差异、种属差异等。那... 详细信息

目的：安全、有效、可控是一个化合物能成为药物必须满足的三个基本条件，新药临床前的安全性评价是通过将受试物给予实验动物后所得的结果进行分析评估后外推到人。药物/化合物在动物和人体内表现的毒性存在性别差异、种属差异等。那么从实验动物获得的结果可以外推到人是建立在一系列假设和原则条件下，其中实验动物必须暴露于高剂量是发现对人潜在危害的必需和可靠的方法。满足实验动物高剂量给药给注射剂带了一定的挑战，作为注射剂不仅要考虑药物溶解性，还需考虑溶解后溶液的pH值及渗透压等。本人通过一个案例探讨低溶解性药物注射剂的毒性评价方法。

关键词：低溶解性注射剂单次给药

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免疫毒性评价的一些思考

免疫毒性评价的一些思考

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：尹纪业军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

免疫系统功能的复杂性、敏感性以及检测方法的局限性,使免疫毒性成为最难评价的系统毒性之一.评价免疫毒性已有多个可参照的方案如ICH/S8.然而,在常规毒性研究中细微的免疫毒性"征兆"往往不易发现,不仅增加了评价的难度,若方... 详细信息

免疫系统功能的复杂性、敏感性以及检测方法的局限性,使免疫毒性成为最难评价的系统毒性之一.评价免疫毒性已有多个可参照的方案如ICH/S8.然而,在常规毒性研究中细微的免疫毒性"征兆"往往不易发现,不仅增加了评价的难度,若方法不当会导致错误的决策路径.证据权重(Weight of Evidence,WOE)分析综合了化合物的理化性质,与已知的免疫调节化合物结构的相似性,靶表达特征,毒性试验结果,预期的病人群体,以及文献综述等信息,从而确定进一步开展研究的必要性.而integration是趋势.

关键词：免疫毒性毒性病理学

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药物非临床安全性评价(GLP)数据完整性管理

药物非临床安全性评价(GLP)数据完整性管理

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：许赫雷李红王建京马华智王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

续FDA、欧盟、WHO、PIC/S发布数据完整性指南以来，以及FDA对GMP检查发出多个警告信中，数据完整性成为全球关注的焦点。数据完整性作为医药监管的重要依据，特别是随着药品数据管理法规的逐步实施，计算机化系统的日益成熟与应用，以... 详细信息

续FDA、欧盟、WHO、PIC/S发布数据完整性指南以来，以及FDA对GMP检查发出多个警告信中，数据完整性成为全球关注的焦点。数据完整性作为医药监管的重要依据，特别是随着药品数据管理法规的逐步实施，计算机化系统的日益成熟与应用，以及国际间GLP相互认可，对国内GLP行业数据完整性和一致性管理提出更大的挑战，普遍要求数据具有完全性、一致性和准确性。

关键词： GLP 数据完整性,数据管理

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