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效应修饰作用分析方法与案例解析系列(一):流行病学和经典Meta分析中的效应修饰

中华流行病学杂志 2024年第1期45卷 148-154页

作者：刘凤琪杨智荣武珊珊赵厚宇詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 中国科学院深圳理工大学计算机科学与控制工程学院深圳518055 首都医科大学附属北京友谊医院国家消化系统疾病临床医学研究中心北京100050

本文简要介绍了流行病学研究中效应修饰作用的定义、分类、特征及其研究意义,阐述效应修饰作用因子与混杂因素的区别与联系,并分别分析了效应修饰作用在流行病学原始研究及Meta分析中对结果的影响,通过图表展示了Meta分析中效应修饰作... 详细信息

本文简要介绍了流行病学研究中效应修饰作用的定义、分类、特征及其研究意义,阐述效应修饰作用因子与混杂因素的区别与联系,并分别分析了效应修饰作用在流行病学原始研究及Meta分析中对结果的影响,通过图表展示了Meta分析中效应修饰作用可能出现的场景及其对应决策,旨在引起研究者对效应修饰作用的重视。本文通过“钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂治疗2型糖尿病疗效”这一实际案例展示经典Meta分析中如何识别和处理效应修饰作用,分别展示了亚组分析和Meta回归2种方法的分析思路和结果解读,并总结2种方法在探讨效应修饰作用方面的优缺点及注意事项,为未来研究者的方法选择提供参考。

关键词： Meta分析效应修饰作用亚组分析 Meta回归

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多组学大数据分析方法在高血压研究中的应用进展

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中华高血压杂志（中英文） 2024年第2期32卷 119-126页

作者：齐涵杨晓俊温馥源孟宏道张玲首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系临床流行病学北京市重点实验室北京100069 首都医科大学附属北京安定医院国家精神疾病医学中心国家精神心理疾病临床医学研究中心精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室北京工业大学信息学部

高血压是一种病因复杂、以持续性血压升高为主要表现的系统性疾病,可原发或继发于其他疾病,涉及基因、表观遗传、生活行为方式等多种因素的共同作用^([1]),其患病率高、合并症多、病因不清、需长期服用降压药控制血压,给患者、家庭和整... 详细信息

高血压是一种病因复杂、以持续性血压升高为主要表现的系统性疾病,可原发或继发于其他疾病,涉及基因、表观遗传、生活行为方式等多种因素的共同作用^([1]),其患病率高、合并症多、病因不清、需长期服用降压药控制血压,给患者、家庭和整个社会造成沉重的疾病负担^([2-3])。当前,随着测序技术的不断普及和发展,通过各类分析技术将种类繁多的组学数据整合,进行复杂疾病的致病机制探索和发病风险预测已成为生命科学领域的重要研究方向和趋势。

关键词：系统性疾病高血压研究生活行为方式疾病负担大数据分析方法发病风险表观遗传测序技术

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效应修饰作用分析方法与案例解析系列(二):网状Meta分析中的效应修饰

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中华流行病学杂志 2024年第2期45卷 273-278页

作者：刘凤琪杨智荣武珊珊赵厚宇詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 中国科学院深圳先进技术研究院计算机科学与控制工程学院深圳518055 首都医科大学附属北京友谊医院国家消化系统疾病临床医学研究中心北京100050

本文简要介绍网状Meta分析中效应修饰作用的特点、研究意义和现状,并通过图表展示了效应修饰作用在网状Meta分析中导致的异质性问题,强调在网状Meta分析中探索效应修饰作用的重要性,总结5个不同场景下效应修饰作用的规范化描述和分析策... 详细信息

本文简要介绍网状Meta分析中效应修饰作用的特点、研究意义和现状,并通过图表展示了效应修饰作用在网状Meta分析中导致的异质性问题,强调在网状Meta分析中探索效应修饰作用的重要性,总结5个不同场景下效应修饰作用的规范化描述和分析策略。通过“3类新型降糖药降低2型糖尿病患者体重的疗效比较”这一实际案例展示了亚组分析和网状Meta回归在网状Meta分析中对效应修饰作用的探索,并对二者的优缺点及注意事项进行总结,旨在为未来研究者提供参考。

关键词：网状Meta分析效应修饰作用亚组分析网状Meta回归

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效应修饰作用分析方法与案例解析系列(三):个体数据Meta分析中的效应修饰

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中华流行病学杂志 2024年第3期45卷 447-454页

简要介绍个体数据Meta分析在效应修饰作用方面的独特优势、整体分析思路及现有分析方法,除了常见的Meta回归和亚组分析外,还介绍了利用部分个体数据合并集合水平数据的分析方法,并总结以上方法的报告现状。以“钠-葡萄糖协同转运蛋白2... 详细信息

简要介绍个体数据Meta分析在效应修饰作用方面的独特优势、整体分析思路及现有分析方法,除了常见的Meta回归和亚组分析外,还介绍了利用部分个体数据合并集合水平数据的分析方法,并总结以上方法的报告现状。以“钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂对2型糖尿病患者SBP的影响”作为案例,分别展示上述方法在个体数据Meta分析中的实际应用及结果解读,总结各方法的优势和局限性。

关键词：效应修饰作用个体数据多水平网状Meta回归

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用于药品临床价值和经济价值评价的真实世界数据关键技术考量

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中国循证医学杂志 2024年第5期24卷 516-522页

作者：谭婧熊益权黄诗尧任燕高培陈英耀毛琛彭晓霞赵绍阳伍红艳张田甜官海静孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室成都610041 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 复旦大学公共卫生学院上海200433 南方医科大学公共卫生学院流行病学系广州510515 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045 四川大学经济学院成都610041 贵州医科大学医药卫生管理学院贵阳550000 暨南大学药学院广州510515 首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100045

随着全球创新药品研发的加速,如何从众多药品中遴选出有效、安全、经济的产品给医保准入和目录动态调整等管理决策带来了新的挑战。真实世界数据为药品临床价值和经济价值评价提供了新的思路,但对于可用的真实世界数据范围、数据标准和... 详细信息

随着全球创新药品研发的加速,如何从众多药品中遴选出有效、安全、经济的产品给医保准入和目录动态调整等管理决策带来了新的挑战。真实世界数据为药品临床价值和经济价值评价提供了新的思路,但对于可用的真实世界数据范围、数据标准和证据范畴仍存在一定的疑惑。本文基于国内外真实世界数据支持药品临床价值和经济价值评价的现状,联合全国真实世界数据、药品临床价值和经济价值评价等领域专家,经多轮讨论形成了真实世界数据用于药品临床和经济价值评价的关键技术考量。本文首先明确了可用于药品临床和经济价值评价的真实世界数据范围;其次,针对真实世界数据的数据归属、数据治理和质量标准提出了具体的要求和指导性意见;最后,总结了真实世界数据用于药品临床和经济价值评价等方面的证据范畴。

关键词：真实世界数据真实世界证据药品临床价值药品经济价值

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医学影像人工智能医疗器械临床试验统计学设计要点专家共识

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中国卫生统计 2024年第3期41卷 474-480页

作者：郭秀花李卫夏结来贺佳王杨罗艳侠徐涛阎小妍陶丽新赵延延尚美霞刘之光首都医科大学公共卫生学院临床流行病学北京市重点实验室100069 国家心血管病中心医学统计部空军军医大学卫生统计教研室海军军医大学卫生统计学教研室北京协和医学院基础学院北京大学第一医院首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从... 详细信息

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考,以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。

关键词：医学影像医疗器械临床试验统计学设计专家共识

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基于真实世界数据分析高原作业电网施工人员眼表疾病发病率及影响因素

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中华实验眼科杂志 2025年第5期43卷 443-451页

作者：杨昕昱张云静周虎子威巩泉泉王鑫宇张骁彧李志霞李仕明王胜锋北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系　重大疾病流行病学教育部重点实验室，北京　100191 国网山东省电力公司电力科学研究院，济南　250003 北京大学公共卫生学院，北京　100191 北京大学医学部教育处，北京　100191 首都医科大学附属北京同仁医院　北京同仁眼科中心　北京市眼科学与视觉科学重点实验室，北京　100730 北京大学人工智能研究院智慧公众健康研究中心，北京　100871

目的:分析高原作业电网施工人员眼表疾病发病率及影响因素。方法:纳入2019—2020年阿里与藏中电网联网工程施工人员11 132名，通过医疗记录数据获取研究对象的基线资料(包括年龄、性别、身体质量指数、发育及营养状态、相关临床指标等)... 详细信息

目的:分析高原作业电网施工人员眼表疾病发病率及影响因素。方法:纳入2019—2020年阿里与藏中电网联网工程施工人员11 132名，通过医疗记录数据获取研究对象的基线资料(包括年龄、性别、身体质量指数、发育及营养状态、相关临床指标等)和眼表疾病发病情况，研究对象的户籍所在地和工作环境的海拔高度从公开资料网站中获取(https：//***/legal/)。调查对象平均年龄为(36.17±10.48)岁，其中男性占比95.33%(10 612名)，中位随访时间为1.53年，户籍所在地和工作环境海拔分别为(1 954.77±940.64)和(4 535.09±232.71)m。计算按不同基线特征分组的眼表疾病的发病率。采用单因素Cox比例风险回归模型筛选眼表疾病发病的差异变量;采用多因素Cox比例风险模型探索眼表疾病的影响因素。结果:随访期内眼表疾病发病率为9.27%(1 032例)，其中结膜炎和角膜炎累积发病率分别为6.58%(733例)和1.80%(200例)。多因素Cox比例风险回归模型显示，户籍所在地海拔高度每增加1 000 m，发病风险降低15%[风险比( HR)(95% CI)：0.85(0.80～0.91)， P<0.001];工作环境海拔高度每上升100 m，发病风险升高4%[ HR(95% CI)：1.04(1.01～1.07)， P＝0.006]。可闻及肺干啰音[ HR(95% CI)：1.53(1.12～2.09)， P＝0.007]、心脏杂音[ HR(95% CI)：4.44(1.43～13.83)， P＝0.010]和血氧饱和度降低[ HR(95% CI)：1.09(1.02～1.16)， P＝0.007]为眼表疾病发病的影响因素。结论:高原电网施工人员眼表疾病发病率不容忽视。高海拔工作环境、低海拔户籍所在地、肺干啰音、心脏杂音和低血氧饱和度是眼表疾病发病的影响因素。

关键词：结膜炎角膜炎发病率队列研究影响因素眼表疾病高原作业工人

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基于Bibliometrix分析2017—2022年国内外中医药疗效评价队列研究的现状与趋势

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中医杂志 2024年第7期65卷 737-744页

作者：龙子临赵厚宇廖星刘俊昌孙奇王程费宇彤宋海波詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系/重大疾病流行病学教育部重点实验室北京市100191 中国中医科学院中医临床基础医学研究所新疆医科大学中医学院新疆维吾尔自治区中医医院北京中医药大学中医学院国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京大学第三医院临床流行病学研究中心

目的分析2017—2022年国内外中医药疗效评价队列研究的现状与趋势,为该领域的研究提供参考。方法检索PubMed、Web of Science、Embase、Scopus、Cochrane Library及中国知网(CNKI)2017年1月1日—2022年12月31日收录的中医药疗效评价队... 详细信息

目的分析2017—2022年国内外中医药疗效评价队列研究的现状与趋势,为该领域的研究提供参考。方法检索PubMed、Web of Science、Embase、Scopus、Cochrane Library及中国知网(CNKI)2017年1月1日—2022年12月31日收录的中医药疗效评价队列研究文献。使用Bibliometrix对相关文献从年发文量、发文期刊、高被引文献及关键词进行定量和可视化分析。结果共纳入328篇文献,涉及141本期刊。2017—2022年中医药疗效评价队列研究相关的发文量整体呈逐年上升趋势,纳入文献以回顾性队列研究为主(282篇,85.98%),依托数据库开展的队列研究共151篇(46.04%),且逐年增长。研究对象以恶性肿瘤(77篇,23.48%)及心脑血管疾病患者(64篇,19.51%)为主,排名前3的高被引文献均旨在探讨中医药干预恶性肿瘤患者的生存结局及生活质量。中英文文献分别包含14及25个高频关键词,各自形成以研究方法、统计分析及疾病类型为主的3个聚类。结论中医药疗效评价队列研究主要为回顾性队列研究,且聚焦于恶性肿瘤及心脑血管系统疾病患者,利用观察性数据库开展中医药疗效评价队列研究可能是未来的发展趋势。

关键词：中医药疗法队列研究疗效评价 Bibliometrix 文献计量学

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实验室内分泌项目测量不确定度的评定研究

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中国现代医生 2024年第3期62卷 42-46页

作者：曾露云杨晓俊靳晓雯北京市西城区妇幼保健院检验科北京100054 首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系临床流行病学北京市重点实验室北京100069

目的采用“自上而下”的方法评定内分泌试验检验项目的测量不确定度。方法采用CNAS-CL01-G003:2021《医学实验室—测量不确定度的评定与表达》技术报告中的“自上而下”的方法,收集实验室的室内质控数据和2019—2021年北京市临床检验... 详细信息

目的采用“自上而下”的方法评定内分泌试验检验项目的测量不确定度。方法采用CNAS-CL01-G003:2021《医学实验室—测量不确定度的评定与表达》技术报告中的“自上而下”的方法,收集实验室的室内质控数据和2019—2021年北京市临床检验中心的室间质评结果,评定游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT_(3))、总三碘甲状腺原氨酸(total triiodothyronine,TT_(3))和游离甲状腺素(free thyroxine,FT_4)等11项内分泌试验检测指标的测量不确定度。结果 11项内分泌试验检测项目在低浓度水平时的相对扩展不确定度分别为FT_(3):12.658%、TT_(3):13.372%、FT_4:10.468%、总甲状腺素(total thyroxine,TT_4):32.382%、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH):8.594%、雌二醇(estradiol,E_(2)):18.656%、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH):14.650%、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH):29.384%、孕酮(progesterone,PRO):28.806%、催乳素(prolactin,PRL):13.810%、睾酮(testosterone,TESTO):31.610%;在正常浓度水平时的相对扩展不确定度分别为FT_(3):12.424%、TT_(3):12.462%、FT_4:8.606%、TT_4:14.130%、TSH:12.536%、E_(2):19.586%、FSH:14.382%、LH:23.400%、PRO:38.346%、PRL:16.014%、TESTO:39.352%;在高浓度水平时的相对扩展不确定度分别为FT_(3):13.882%、TT_(3):14.096%、FT_4:11.040%、TT_4:8.614%、TSH:7.782%、E_(2):14.366%、FSH:13.436%、LH:14.804%、PRO:11.574%、PRL:17.742%、TESTO:39.322%。TT_4、LH在低浓度水平附近时、PRO在低浓度和正常浓度水平附近时、TESTO在3种浓度水平附近时的相对扩展测量不确定度高于目标不确定度(25%),其余项目均小于目标不确定度。结论利用实验室的质控数据,可评定美国雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪对FT_(3)、TT_(3)、FT_4等11个内分泌检测项目的测量不确定度,具有一定的临床应用价值。

关键词：评定测量不确定度自上而下内分泌项目

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临床研究中统计学方法的规范应用与典型案例解析

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中国卒中杂志 2022年第1期17卷 43-50页

作者：郑德强段明瑞李小春侯锐吴立娟王友信首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系临床流行病学北京市重点实验室北京100069

临床研究中,统计学方法的准确应用关系到研究结果的可靠性和科学性。本文以典型案例解析方式,对临床研究中统计描述、统计推断、数据处理、结果解释的规范应用要点、常见误用进行总结分析,重点介绍了t检验与方差分析的误用、χ^(2)检验... 详细信息

临床研究中,统计学方法的准确应用关系到研究结果的可靠性和科学性。本文以典型案例解析方式,对临床研究中统计描述、统计推断、数据处理、结果解释的规范应用要点、常见误用进行总结分析,重点介绍了t检验与方差分析的误用、χ^(2)检验与配对χ^(2)检验的误用、回归分析中哑变量的设置、重复测量数据的分析方法与注意事项、随机缺失数据的填补方法、P值和关联性分析结果的谨慎解读,可为临床工作者在开展科研工作过程中规范应用统计学方法提供参考和依据,避免出现统计学方法的盲目套用和误用,从而提高临床科研的质量和水平。

关键词：临床研究假设检验置信区间回归分析误用

来源：评论

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