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学科分类号

  • 7 篇 哲学
    • 7 篇 哲学
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  • 3 篇 医学
    • 1 篇 基础医学(可授医学...

主题

  • 4 篇 伦理审查
  • 2 篇 委托审查
  • 2 篇 临床研究
  • 2 篇 伦理审查互认
  • 2 篇 受试者
  • 2 篇 涉及人的生命科学...
  • 1 篇 中心伦理审查
  • 1 篇 区域伦理委员会
  • 1 篇 受托人
  • 1 篇 美国人体研究保护...
  • 1 篇 疫苗
  • 1 篇 伦理效率
  • 1 篇 突发传染病
  • 1 篇 精神科
  • 1 篇 委托
  • 1 篇 临床试验
  • 1 篇 资质
  • 1 篇 委托合同
  • 1 篇 新型冠状病毒肺炎
  • 1 篇 受试者保护

机构

  • 6 篇 首都医科大学附属...
  • 3 篇 陆军军医大学第二...
  • 3 篇 北京积水潭医院
  • 2 篇 首都医科大学
  • 2 篇 中国中医科学院西...
  • 2 篇 福建医科大学附属...
  • 2 篇 中国医学科学院北...
  • 2 篇 世界中医药学会联...
  • 2 篇 大连医科大学附属...
  • 2 篇 上海交通大学附属...
  • 1 篇 北京市卫生健康委...
  • 1 篇 北京市卫生健康委...
  • 1 篇 天津中医药大学
  • 1 篇 福建医科大学
  • 1 篇 江苏省中医院
  • 1 篇 中南大学湘雅医院
  • 1 篇 西安交通大学
  • 1 篇 《中国医学伦理学》...
  • 1 篇 首都医科大学附属...
  • 1 篇 中日友好医院

作者

  • 6 篇 盛艾娟
  • 6 篇 王美霞
  • 3 篇 李玉梅
  • 3 篇 wang meixia
  • 3 篇 sheng aijuan
  • 3 篇 zhou jiyin
  • 3 篇 周吉银
  • 2 篇 jiang hui
  • 2 篇 王小琪
  • 2 篇 徐蕾
  • 2 篇 song mei
  • 2 篇 蒋辉
  • 2 篇 jiang yifeng
  • 2 篇 bai bing
  • 2 篇 刘强
  • 2 篇 江一峰
  • 2 篇 白冰
  • 2 篇 xu lei
  • 2 篇 宋玫
  • 2 篇 liu qiang

语言

  • 10 篇 中文
检索条件"机构=首都医科大学宣武医院国家药物临床试验机构/伦理委员会办公室"
10 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
我国疫苗临床试验开展的现状
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中国临床药理学杂志 2022年 第7期38卷 731-734页
作者: 夏强 吕亚丽 冯文利 王淑民 首都医科大学附属北京朝阳医院药事部 首都医科大学附属北京朝阳医院药物临床试验机构办公室 首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会办公室
目的 国家鼓励三级医疗机构依法开展疫苗临床试验,但目前开展疫苗临床试验的医疗机构还是少数,处于起步阶段。本文通过综合分析疫苗临床试验开展现状和特点,结合疫苗临床试验相关规章制度和实践经验,建议三级医疗机构开展疫苗临床... 详细信息
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北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考
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中国医学伦理 2021年 第10期34卷 1285-1290页
作者: 李晓玲 张卓然 宋玫 白冰 李义庭 王香平 首都医科大学宣武医院国家药物临床试验机构/伦理委员会办公室 北京100053 北京市卫生健康委员会科技教育处 北京100053 首都医科大学 北京100053
伦理审查互认是多中心临床研究发展的必然趋势。在北京市卫生健康委员会的领导下,北京市医疗机构自愿组建北京市医学伦理审查互认联盟,制订《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》和《北京市医学伦理审查互认细则》。北京市医学伦理审... 详细信息
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医学伦理审查中形式审查的常见问题探析
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医学与哲学 2021年 第9期42卷 26-29页
作者: 王小琪 訾明杰 白楠 孙桂珍 王美霞 孟莎 贾敏 盛艾娟 首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会 北京100069 中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会 北京100091 中国人民解放军总医院医学伦理委员会办公室 北京100853 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构 北京100069
伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资... 详细信息
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美国人体研究保护项目认证协会概述
美国人体研究保护项目认证协会概述
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第三届首都伦理审查能力建设与发展论坛
作者: 盛艾娟 李玉梅 王美霞 首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会 100069 首都医科大学附属北京佑安医院党办/伦理委员会 100069 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室 100069
美国人体研究保护项目认证协会(The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,AAHRPP)是一个独立的、非营利性认证机构,是一个自愿自发参与、基于同行评估、注重于教育模式的人体研究保护认证体系,该... 详细信息
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美国人体研究保护项目认证协会概述
美国人体研究保护项目认证协会概述
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中华医学会医学伦理学分会第十九届学术年会暨医学伦理学国际论坛
作者: 盛艾娟 李玉梅 王美霞 首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会 首都医科大学附属北京佑安医院党办/伦理委员会 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室
美国人体研究保护项目认证协会(The Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,AAHRPP)是一个独立的、非营利性认证机构,是一个自愿自发参与、基于同行评估、注重于教育模式的人体研究保护认证体系,该... 详细信息
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涉及人的生命科学和医学研究伦理审查委托合同指引
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中国医学伦理 2023年 第5期36卷 492-498页
作者: 盛艾娟 王美霞 刘强 余中光 陈虎 蒋辉 周吉银 王小琪 于海滨 訾明杰 江一峰 徐蕾 时涛 孙桂珍 郑东翔 首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会 北京100069 北京积水潭医院临床试验机构 北京100035 世界中医药学会联合会评价中心 北京100101 中日友好医院呼吸中心 北京100029 沧州市中心医院科研处 河北沧州061001 福建医科大学附属漳州市医院科教科 福建漳州363000 陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构 重庆400037 中国中医科学院西苑医院 北京100091 上海交通大学附属第一人民医院伦理办公室 上海200080 大连医科大学附属第一医院伦理办公室 辽宁大连116000 深圳市第二人民医院伦理委员会 广东深圳518025
通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件。目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足。伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈。《关于深化审评审批制度改... 详细信息
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涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引
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中国医学伦理 2023年 第5期36卷 488-491页
作者: 周吉银 盛艾娟 刘强 蒋辉 王美霞 白桦 江一峰 徐蕾 刘丹 熊宁宁 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心 重庆400037 首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室 北京100069 世界中医药学会联合会评价中心 北京100101 福建医科大学附属漳州市医院科教科 福建漳州363000 北京积水潭医院国家药物临床试验机构办公室 北京100034 中国医学科学院北京协和医院科研处 北京100073 上海交通大学附属第一人民医院伦理办公室 上海200080 大连医科大学附属第一医院伦理办公室 辽宁大连116000 江苏省中医院伦理委员会 江苏南京210029
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其... 详细信息
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我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果
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中国医学伦理 2020年 第6期33卷 737-741页
作者: 盛艾娟 唐若玮 丁正磊 孟德胜 白冰 宋玫 李玉梅 王美霞 首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构/伦理委员会办公室 北京100069 北京市药品监督管理局注册处 北京100016 北京市卫生健康委员会科教处 北京100053 北京积水潭医院党委办公室 北京100035
提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医... 详细信息
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精神科临床研究知情同意实施过程的受试者权益保护
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中国医学伦理 2017年 第5期30卷 567-571页
作者: 贾京津 胡昌清 翟屹民 王小婷 丰雷 王巍巍 滕红红 首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会 北京100088 首都医科大学附属北京安定医院国家精神心理疾病临床医学研究中心 北京100088 首都医科大学附属北京安定医院药物临床试验机构办公室 北京100088 北京市西城区广内社区卫生服务中心保健科 北京100033
随着精神科临床研究的开展逐渐增多,医学伦理问题日渐引起人们的关注。尽管伦理审查中已对知情同意进行了严格规定,然而面对精神疾病患者这一特殊人群,临床实施过程中仍面临各种问题和挑战。根据相关法律法规,结合精神科临床研究特点,... 详细信息
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突发传染病临床研究伦理审查专家共识
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中国医学伦理 2020年 第4期33卷 501-506页
作者: 周吉银 曹欢欢 尹梅 关健 张新庆 陈旻 梁立智 刘星 张海洪 张金钟 王明旭 陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构 重庆400037 《中国医学伦理学》杂志编辑部 陕西西安710061 哈尔滨医科大学人文社会科学学院 黑龙江哈尔滨150081 中国医学科学院北京协和医院 北京100010 中国医学科学院北京协和医学院人文和社会科学学院 北京100730 福建医科大学医学人文研究中心/人文学院 福建福州350122 首都医科大学医学人文学院 北京100069 中南大学湘雅医院医学伦理委员会办公室 湖南长沙410008 北京大学受试者保护体系办公室 北京100191 天津中医药大学 天津301617 西安交通大学医学部公共卫生学院 陕西西安710061
突发传染病严重威胁人类健康,需采取紧急处理措施。如新型冠状病毒肺炎已成世界大流行状态,尚无特效治疗药物、疗法或疫苗。因此,急需开展突发传染病的临床研究,有助于疫情防控。我国目前无突发传染病临床研究的伦理准则,相关国际伦理... 详细信息
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