检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循证医学杂志 2025年第3期25卷 358-366页

作者：王文雅景城阳施兰君李雅婧胡晶廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100010

证据综合即围绕特定研究问题,运用规范、明确、严谨的方法将现有研究数据、信息、知识汇集合并,为相关医疗卫生决策提供依据。目前证据综合方法种类较多,相关应用研究数量激增,然而不同综合方法之间容易混淆,进而造成误用与滥用等问题... 详细信息

证据综合即围绕特定研究问题,运用规范、明确、严谨的方法将现有研究数据、信息、知识汇集合并,为相关医疗卫生决策提供依据。目前证据综合方法种类较多,相关应用研究数量激增,然而不同综合方法之间容易混淆,进而造成误用与滥用等问题。选择不当的证据综合方法会降低证据的可信度及其适用性,理清证据综合方法选择的路径和环节对于规范开展循证评价具有积极推动作用。为此,本文先简述证据综合方法的发展概况与分类,梳理了医学领域中系统评价等18种具有代表性的证据综合方法及其应用示例。重点介绍了近年研发且已投入使用的证据综合方法选择工具“Right Review”,并讨论了这些选择工具及方法存在的局限性。同时参考已有的工具、理论、模型,拟定了一套证据综合方法选择路径,提出了证据综合开展的决策流程,以期为研究者合理选择证据综合方法提供参考。

关键词：证据综合方法学综述类型选择路径

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中医药随机对照试验对照组患者入组困难的解决思路

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中国中药杂志 2025年第7期 1980-1986页

作者：周甜甜左佳鑫王宏廖星胡晶首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医药研究所/北京中医药循证医学中心中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受... 详细信息

随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受，不愿接受某些药物、医疗器械或手术治疗，对中医药疗法存在选择性偏好，抵触随机分组，由此造成中医药RCT在实施时常会遇到西医对照组患者入组困难，这已成为制约中医药RCT实施的突出问题，亟待解决。基于此，该文介绍了当前在中医药领域解决RCT对照组患者入组困难的常用研究设计，包括Zelen设计、考虑患者偏好的部分随机临床试验(partially randomized patient preference trial, PRPP)、单组临床试验目标值法(single-arm objective performance criteria, OPC)、队列研究、单纯采用真实世界数据(real world data, RWD)作为外部对照组的单臂临床试验，以及基于RWD增补RCT对照组样本的设计方法，介绍其定义、方法学原理、优缺点及适用场景，并探讨了各设计方法在中医药领域的应用，以期为解决中医药RCT对照组患者入组困难提供思路。

关键词：随机对照试验对照组入组困难中医药

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基于卫生技术评估的针刺治疗继发性痛经的综合评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第9期31卷 165-174页

作者：吴雪李知然胡晶廖星孙伟伟中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100191

目的:该研究旨在开展针刺治疗由子宫腺肌病、子宫内膜异位症导致的继发性痛经(SD)的卫生技术评估(HTA),以期为相关医疗决策提供参考依据。方法:从卫生体系视角出发,开展针刺治疗SD的技术特性、安全性、有效性、经济性、伦理公平性、组... 详细信息

目的:该研究旨在开展针刺治疗由子宫腺肌病、子宫内膜异位症导致的继发性痛经(SD)的卫生技术评估(HTA),以期为相关医疗决策提供参考依据。方法:从卫生体系视角出发,开展针刺治疗SD的技术特性、安全性、有效性、经济性、伦理公平性、组织适应性、患者与社会共7个领域的评估并报告结果。结果:针刺技术操作规范且使用条件明确;针刺的总体不良反应发生率更低,不良事件主要集中部位疼痛、皮下出血、头晕等,大多症状较轻,均有相应处理标准;未见职业安全与环境安全相关报告,有可遵照的安全操作规范;相对于常规西药,针刺的有效率更高;针刺可改善患者生活质量评分,但与常规西药比较差异无统计学意义;针刺相比常规西药成本不低,但总体经济性更高;知情同意信息比较充分,大部分患者了解针刺治疗可能的好处与风险并自愿使用;治疗过程充分尊重患者隐私与人权;针刺临床应用遵循当前针刺医疗服务模式,对于应用的医疗机构水平无特殊要求,患者可获得性和可负担性适宜;患者满意度较高,大多数患者表示会再次选择使用针刺治疗SD,选择针刺的阻碍因素主要为心理问题(如害怕针刺)、费用问题和交通不便;针刺治疗的患者使用医保报销人数接近七成,报销比例大多在50%以上,社会保障较高。结论:运用中医药HTA实施规范开展针刺治疗SD的HTA具有可行性。实施步骤明确,各评估指标数据来源较为充足,分析方法可行,评估结果较为全面,专家推荐该结果可以作为相关医疗决策的参考依据。

关键词：卫生技术评估针刺继发性痛经子宫内膜异位症子宫腺肌病综合评价

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互联网医疗在临床科学研究中的作用与思考

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中国全科医学 2025年第14期28卷 1694-1701,1716页

作者：施逸凡李博于淼马银浩刘倩胡晶王宏张会娜王天园首都医科大学附属北京中医医院北京市100010 北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心 100010 北京中医药大学北京市100029 甘肃中医药大学甘肃省兰州市730000 中央民族大学民族学与社会学学院北京市100081

互联网医疗有着广阔的发展空间,基于互联网医疗背景下的临床科学研究有待探讨。本研究从互联网医疗的应用场景入手,从实际出发,探讨不同应用场景下的临床科研选题。分析互联网医疗应用于临床科研所面临的挑战,并就互联网医疗应用于临床... 详细信息

互联网医疗有着广阔的发展空间,基于互联网医疗背景下的临床科学研究有待探讨。本研究从互联网医疗的应用场景入手,从实际出发,探讨不同应用场景下的临床科研选题。分析互联网医疗应用于临床科研所面临的挑战,并就互联网医疗应用于临床科研发展提出合理化建议。结果显示互联网医疗在临床科学研究中应用于临床诊疗、药事服务、科研流程管理、康复护理、健康科普等方面,凸显了便捷、精准的特点,创新了诊疗模式、提升了服务效率。研究特别探讨了互联网医疗背景下的临床科研所面临的5个科研要素方面的挑战,并从临床证据转化、医疗健康信息互通互享、临床研究方法学发展、科研人才培养及监管、互联网中医药临床科研的发展思路等方面为互联网医疗在临床科研的应用提出建议,以期为互联网医疗相关临床科研的发展提供理论参考。

关键词：互联网使用科学研究工作互联网医疗中医药学临床科研证据转化

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中药新药研发中人用经验数据的评价方法探索及思考

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中国中药杂志 2022年第6期47卷 1700-1704页

作者：冯硕胡晶张会娜程金莲王天园李博首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京市中医药研究所北京100010 北京中医药循证医学中心北京100010

“三结合”评审体系为人用经验向中药新药转化提供了机遇,然而人用经验评估面临着方法和技术的局限。因此应当建立符合中药特点的疗效和安全性评价方法。该研究归纳总结了人用经验研发的循证医学评价方法,包括基于单个受试者的实效性随... 详细信息

“三结合”评审体系为人用经验向中药新药转化提供了机遇,然而人用经验评估面临着方法和技术的局限。因此应当建立符合中药特点的疗效和安全性评价方法。该研究归纳总结了人用经验研发的循证医学评价方法,包括基于单个受试者的实效性随机对照试验(RCT)、整群RCT,以及单病例RCT、单组目标值法、部分嵌套式随机模型等实效性RCT的衍生设计。鉴于真实世界数据可用于支持人用经验转化,在数据收集时应注重便捷高效,审慎地选择设计类型,使用相应的分析方法处理混杂偏倚,包括多因素回归模型、倾向性评分等。人用经验评价也可以借鉴和应用新提出的混合研究方法,从不同角度对中医理论、专家经验进行深层次挖掘。同时,该研究结合研究设计要求和中医药自身特点进行了思考,提出了人用经验在中药研发中的常见问题与解决思路,包括选择的结局指标如何具备可行性,处方药味和剂量调整情况下如何收集数据,以及从“病证结合”的角度评价中医真实疗效。

关键词：人用经验中药新药研发评价方法

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基于混合方法研究探讨中医与叙事医学相融合的思考与实践

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中国中药杂志 2022年第1期47卷 259-264页

作者：施逸凡赵国桢王宇琛王天园李博刘清泉北京中医药大学北京100029 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京市中医研究所北京100010 北京中医药循证医学中心北京100010

自叙事医学概念引入我国以来,其在医学教育、医疗实践等领域获得了广泛关注,我国叙事医学研究特别呈现出中医与叙事医学结合的鲜明特色。但目前国内叙事医学研究体现出"强理论、弱应用"的阶段特点,缺乏实际试验设计中的方法... 详细信息

自叙事医学概念引入我国以来,其在医学教育、医疗实践等领域获得了广泛关注,我国叙事医学研究特别呈现出中医与叙事医学结合的鲜明特色。但目前国内叙事医学研究体现出"强理论、弱应用"的阶段特点,缺乏实际试验设计中的方法学指导,进而导致叙事医学相关的高质量研究相对较少。该文在分析整理目前国内外叙事医学高质量研究基础上,旨在针对目前叙事医学研究的现状与困境,探讨混合方法研究在叙事医学研究中的价值与应用前景,并对混合方法研究的常用设计、应用步骤和注意事项加以说明,以期为叙事医学在医学,特别是中医学临床、教育与科研中的广泛应用提供指导借鉴。

关键词：叙事医学混合方法研究质性研究随机对照试验中医学

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基于相似度匹配算法对真实世界草药处方分类的探索及实例解读

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中国中药杂志 2023年第4期48卷 1132-1136页

作者：赵国桢卢海天闫世艳郭玉红叶浩然蒋里张耀夫胡晶郭诗琪杜元刘芳宇李博刘清泉首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100010 北京中医药大学北京100029 北京中医药大学东直门医院北京100700

观察性研究中草药处方通常以“类方”的形式开展研究。目前处方分类多以临床经验判断为主,但人工判定的方式存在缺少统一判别标准、耗费人力和不易核查的问题。该文在构建中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎数据库的研究中,尝试通过相似度... 详细信息

观察性研究中草药处方通常以“类方”的形式开展研究。目前处方分类多以临床经验判断为主,但人工判定的方式存在缺少统一判别标准、耗费人力和不易核查的问题。该文在构建中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎数据库的研究中,尝试通过相似度匹配算法对真实世界草药处方进行分类。主要步骤包括预先确定78个目标处方;对各目标处方的药物进行4个级别的重要性标注;对草药数据库中的待判别处方进行合并、格式转换及药名标准化;逐一计算待判别处方与各目标处方的相似度;基于预先设定的判别标准进行处方判别;对存在“大方涵盖小方”的方名去重。草药数据库中的真实处方,通过相似度匹配算法,有87.49%的处方能够被识别,初步证实该方法可完成草药处方分类工作。但该方法未考虑草药剂量对结果的影响,且药物重要性权重和判别标准缺少公认标准,因此存在一定局限性,需要在未来研究中进一步探索和完善。

关键词：相似度匹配算法处方识别处方分类真实世界数据循证医学

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疏血通注射液治疗糖尿病周围神经病变有效性和安全性的系统评价与Meta分析

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中国中药杂志 2022年第11期47卷 3088-3094页

作者：李夏李博王天园王宏李强中日友好医院中医脾胃病科北京100029 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京市中医药研究所北京100010 北京中医药循证医学中心北京100010

对疏血通注射液治疗糖尿病周围神经病变的有效性与安全性进行系统评价。计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),检索时间均从建库至2021年7月18日... 详细信息

对疏血通注射液治疗糖尿病周围神经病变的有效性与安全性进行系统评价。计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),检索时间均从建库至2021年7月18日,搜集关于疏血通注射液治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT)。根据设定的纳入、排除标准进行文献筛选,提取所需资料。采用Cochrane风险偏倚评估工具评价纳入RCT质量,用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入6项研究,507例患者,研究质量总体不高。Meta分析结果显示,(1)糖尿病周围神经病变积分(DNS)方面,1项研究治疗后试验组症状较对照组有显著性改善,2组治疗后症状积分比较,差异有统计学意义(P<0.05);(2)感觉神经传导速度(SCV)方面,试验组改善患者正中SCV、腓SCV、胫后SCV优于对照组,差异有统计学意义(MD_(正中SCV)=4.45,95%CI[2.79,6.10],P<0.00001;MD_(腓SCV)=6.70,95%CI[5.64,7.75],P<0.00001;MD_(胫后SCV)=4.03,95%CI[0.56,7.49],P=0.02);(3)运动神经传导速度(MCV)方面,与治疗前比较,2组治疗后正中MCV、腓MCV、胫后MCV均明显提高(P<0.01),且试验组MCV提高优于对照组(P<0.05);(4)平均血糖变化方面,试验组改善患者平均血糖与对照组相比,差异无统计学意义(MD=-0.15,95%CI[-0.82,0.51],P=0.65);(5)临床总有效率方面,试验组治疗糖尿病周围神经病变的疗效优于对照组(RR=1.23,95%CI[1.11,1.37],P=0.0001);(6)不良反应方面,纳入研究均报道未出现明显不良反应。结合现有数据和指标,疏血通注射液联合常规治疗对糖尿病周围神经病变的临床疗效可能优于常规治疗,可改善糖尿病周围神经病变临床症状、SCV、MCV、平均血糖,且具有良好的安全性。但现有临床研究数量较少,质量偏低,建议选用国际公认的结局指标进一步验证上述结论。

关键词：疏血通注射液糖尿病周围神经病变 Meta分析有效性安全性系统评价

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中药治疗慢性萎缩性胃炎临床试验方案设计关键因素思考

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中国全科医学 2022年第20期25卷 2519-2524页

作者：王天园李博赵国桢胡晶王宏冯硕张会娜首都医科大学附属北京中医医院北京市100010 北京市中医药研究所 100010 北京中医药循证医学中心北京市100010 北京中医药大学北京市100029

中医药治疗慢性萎缩性胃炎具有一定的优势,但缺乏大样本、高质量的相关临床研究。本文通过阐述中药治疗慢性萎缩性胃炎的临床试验方案设计、评价等方面的技术要点,为中药治疗慢性萎缩性胃炎的临床试验方案设计提供方法学参考,促进相关... 详细信息

中医药治疗慢性萎缩性胃炎具有一定的优势,但缺乏大样本、高质量的相关临床研究。本文通过阐述中药治疗慢性萎缩性胃炎的临床试验方案设计、评价等方面的技术要点,为中药治疗慢性萎缩性胃炎的临床试验方案设计提供方法学参考,促进相关临床研究质量的提升,并根据中药及慢性萎缩性胃炎临床试验的特点和实际需求,对临床研究设计基本要素进行讨论分析,尤其是对结局指标的选择研究,为中医临床疗效综合评价提供思路。

关键词：胃炎萎缩性中药临床试验研究设计影响因素分析

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益肾祛浊方对比二甲双胍治疗多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的随机对照研究

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中国全科医学 2024年第27期27卷 3411-3417,3427页

作者：李梦元高征梁婧翘张雅冬李博许昕首都医科大学附属北京中医医院妇科北京市100010 首都医科大学附属北京中医医院超声科北京市100010 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京市100010 北京中医药循证医学中心北京市100010

背景多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大。二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应... 详细信息

背景多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大。二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应大,患者难以坚持服用。目的评价益肾祛浊方对比二甲双胍治疗PCOS-IR的有效性与安全性。方法前瞻性选取2022年6月—2023年10月首都医科大学附属北京中医医院妇科门诊的102例PCOS-IR患者为研究对象,按照2∶1比例随机分为试验组(n=68)、对照组(n=34)。试验组以益肾祛浊方治疗,对照组以二甲双胍治疗,比较两组患者的排卵率、妊娠率、性激素[卵泡刺激素、促黄体生成素、LH/FSH、睾酮、抗苗勒管激素];糖脂代谢指标;BMI、腰臀比及不良反应发生率。结果治疗后试验组基础体温排卵率较治疗前升高(P<0.05)。试验组有生育需求患者13例,妊娠5例,对照组有生育需求患者5例,妊娠1例。治疗后两组妊娠率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.154,P>0.05)。治疗后两组患者LH/FSH均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后两组患者空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、三酰甘油均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后两组患者低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后对照组腰围少于试验组(P<0.05)。治疗后两组患者BMI、腰围、臀围、腰臀比均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后试验组患者ALT、尿酸较治疗前降低,对照组UA较治疗前升高(P<0.05)。治疗后两组患者其他指标与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗期间,患者出现低血糖、乏力、胃脘不适及腹泻等不良反应,试验组不良反应发生率(5/68,7.35%)低于对照组(15/31,48.39%)(χ^(2)=20.404,P<0.001)。结论益肾祛浊方调节激素失衡、改善糖脂代谢异常,治疗PCOS-IR的有效性与二甲双胍相当,对肝肾功能有保护作用,且在减少不良反应方面优于二甲双胍,鉴于二甲双胍的胃肠道反应,患者对益肾祛浊方有更好的耐受度和接受度,值得临床推广应用。

关键词：多囊卵巢综合征胰岛素抵抗益肾祛浊方排卵葡萄糖代谢障碍脂代谢障碍临床研究随机对照试验

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