检索结果-内蒙古大学图书馆

荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌相关性胃炎的系统评价及Meta分析

中国药物警戒 2023年第9期20卷 1039-1045页

作者：刘倩胡晶李博杨小静首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100010 解放军总医院第八医学中心中医科北京100091

目的探讨荆花胃康胶丸联合四联疗法对幽门螺旋杆菌(Hp)相关性胃炎的有效性与安全性。方法检索PubMed、CochraneLibrary、Embase、SinoMed、中国知网、万方数据和维普网数据库,检索时间为建库至2022年5月19日,纳入荆花胃康胶丸联合四... 详细信息

目的探讨荆花胃康胶丸联合四联疗法对幽门螺旋杆菌(Hp)相关性胃炎的有效性与安全性。方法检索PubMed、CochraneLibrary、Embase、SinoMed、中国知网、万方数据和维普网数据库,检索时间为建库至2022年5月19日,纳入荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗Hp相关性胃炎患者的随机对照研究,以临床有效率(显效、有效均视作有效)、Hp根除率为主要结局指标,消化道症状改善、炎症因子[白细胞介素-6(IL-6),C反应蛋白(CRP),肿瘤坏死因子(TNF-α)]、不良反应发生率为次要结局指标提取并合并数据。使用GRADE证据质量分级系统进行单个结局指标的质量评价,使用Revman 5.4.1进行Meta分析,Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行单个研究的质量评价。结果 10篇随机对照研究、1 181例患者被纳入最终分析。Meta分析结果显示:荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗Hp相关性胃炎其临床有效率(RR=1.20,95%CI 1.12~1.30,P<0.000 01)、Hp根除率(RR=1.16,95%CI1.10~1.23,P <0.00001)、消化道症状改善(SMD=-1.74,95%CI-2.85~-0.62,P=0.002)、炎症因子IL-6(SMD=-3.68,95%CI-5.72~-1.64,P=0.000 4)、炎症因子CRP(SMD=-2.09,95%CI-2.44~-1.73,P<0.000 01)、炎症因子TNF-α(SMD=-2.58,95%CI-3.11~-2.06,P<0.000 01)、不良反应发生率(RR=0.89,95%CI 0.60~1.32,P=0.55)。结论在治疗Hp相关性胃炎时,荆花胃康胶丸和四联疗法联用在临床有效率、Hp根除率、消化道症状缓解、炎症因子的改善等方面效果优于单用四联疗法,中西联用方案和单用四联方案在不良反应方面无区别。由于目前临床研究质量不高,以上结论尚需更多高质量临床研究进一步证明。

关键词：幽门螺旋杆菌荆花胃康胶丸四联疗法慢性胃炎 Meta分析有效性安全性

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病证结合体系下中医临床循证评价的思考与实践

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中国实验方剂学杂志 2024年第22期30卷 127-136页

作者：刘腾文施逸凡王天园刘倩范志朔赵国桢胡晶王东李博成都中医药大学基础医学院成都610075 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100010 北京中医药大学临床医学院北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

近年来,用循证医学的思维和方法来评价中医药临床疗效有成就也有质疑。其主要原因是中医药与现代医学在学科特点和临床思维上存在一定差异。为了更好地开展适应于中医药临床研究的循证评价,该文首先对于中医临床循证评价所面临的中医诊... 详细信息

近年来,用循证医学的思维和方法来评价中医药临床疗效有成就也有质疑。其主要原因是中医药与现代医学在学科特点和临床思维上存在一定差异。为了更好地开展适应于中医药临床研究的循证评价,该文首先对于中医临床循证评价所面临的中医诊断、临床干预、疗效评价方法等方面困境进行分析。结合中医临床评价现状与团队长期临床科研实践积累,该研究认为从根源上确立和梳理中医病证结合体系,是实现中医临床循证的首要因素。该文进一步对于病证结合体系的具体内涵、发展演变及当下所面临问题进行探讨,特别是对于病证结合体系选择中医病名还是现代医学病名诊断的问题进行探讨。进而从“中医病名+证型诊断”和“西医病名+证型诊断”两方面分别阐述临床适用场景,并就临床评价中疾病、证候诊断规范化,临床评价与循证方法选择等实际问题提出相应解决方案。文章指出病证结合诊断标准的确立有助于后续临床干预的确定、临床研究方法的选择及评价指标的确立,对高质量临床证据的产生具有重要意义。综上所述,该文通过梳理病证结合体系发展与现状,探索性提出中医病证结合体系规范化建设及临床循证评价应用路径,以期更好地融合中医传统与现代临床,实现中医药循证的标准化和客观真实评价,以促进中医药与循证医学更好地融合。

关键词：中医病证结合临床疗效评价临床研究方法循证医学

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中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范

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中国中药杂志 2019年第12期44卷 2644-2651页

作者：莫美廖星张霄潇李博陈薇赵国桢郭宇博中华中医药学会标准化办公室北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学中心北京100700 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京中医药大学循证医学中心北京100029

2018年,中华中医药学会标准化办公室邀请循证医学专业背景的方法学专家共同商讨,参考国际上有关共识和临床实践指南制定程序后,制定了有关中成药临床应用专家共识系列技术规范。这些规范的制订是在充分考虑目前中成药证据现状以及中成... 详细信息

2018年,中华中医药学会标准化办公室邀请循证医学专业背景的方法学专家共同商讨,参考国际上有关共识和临床实践指南制定程序后,制定了有关中成药临床应用专家共识系列技术规范。这些规范的制订是在充分考虑目前中成药证据现状以及中成药的临床应用历史后制定的。该文重点介绍中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范具体要求,旨在为这类共识性指导文件进行规范的编制。该报告规范主要涵盖内容为共识文本的结构框架、内容与格式。具体内容包括了资料性概述要素、规范性一般要素、规范性技术要素、资料性补充要素4部分,由封面、目次、前言、引言、名称、范围、药物基本信息、临床应用建议、安全性、利益冲突说明、附录、参考文献等内容组成。为提高专家共识编写质量,增强专家共识的适用性提供了参考。

关键词：中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范

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大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性的系统评价

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中国全科医学 2021年第26期24卷 3359-3368页

作者：李德恒王天园张会娜冯硕胡晶王宏李博海南西部中心医院海南省儋州市571700 首都医科大学附属北京中医医院北京市100010 北京市中医研究所北京市100010 北京中医药循证医学中心北京市100010

背景冠心病心绞痛是临床常见的心血管疾病,主要由于冠状动脉供血不足引发,可损害心功能,影响患者生活质量,甚至危及到其生命。现有常规治疗有可能引起低血压、内皮功能损害、肝脏损害和肌病等不良反应,红景天及其相关制剂已逐步应用于... 详细信息

背景冠心病心绞痛是临床常见的心血管疾病,主要由于冠状动脉供血不足引发,可损害心功能,影响患者生活质量,甚至危及到其生命。现有常规治疗有可能引起低血压、内皮功能损害、肝脏损害和肌病等不良反应,红景天及其相关制剂已逐步应用于心血管疾病治疗中,但目前对该药的系统评价还不够全面。目的系统评价大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMBase、中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台等数据库,检索时间均从数据库建库至2021-01-13。收集关于大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验,由2名研究独立筛选文献,提取试验组(大株红景天联合常规治疗组)及对照组(常规治疗组)的第一作者姓名、发表时间、样本量、年龄、干预措施、疗程、结局指标等信息,其中结局指标包括心绞痛疗效、心电图疗效、血液流变学指标(高切变率下全血黏度、低切变率下全血黏度、纤维蛋白原、D-二聚体)、氧化应激标志物〔超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)〕、C反应蛋白(CRP)、临床有效率、不良反应发生率等。采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入研究质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入28篇文献,2475例患者,文献总体质量偏低。Meta分析结果显示,试验组治疗心绞痛疗效〔RR=1.22,95%CI(1.13,1.31),P<0.00001〕、心电图改善率〔RR=1.22,95%CI(1.16,1.29),P<0.00001〕、改善高切变率下全血黏度效果〔MD=-1.06,95%CI(-1.20,-0.91),P<0.05〕、改善低切变率下全血黏度效果〔MD=-1.61,95%CI(-1.90,-1.31),P<0.00001〕、改善纤维蛋白原效果〔MD=-0.36,95%CI(-0.48,-0.24),P<0.00001〕、改善D-二聚体效果〔MD=-19.84,95%CI(-45.58,-5.91),P=0.13〕、改善SOD效果〔SMD=2.52,95%CI(2.14,2.89),P<0.00001〕、改善MDA效果〔SMD=2.56,95%CI(-3.57,-1.56),P<0.00001〕、改善CRP效果〔MD=-2.15,95%CI(-2.62,-1.68),P<0.00001〕、临床有效率〔RR=1.24,95%CI(1.17,1.30),P<0.00001〕均优于对照组,不良反应发生率低于对照组〔RR=0.68,95%CI(0.35,1.35),P=0.27〕。结论大株红景天注射液联合常规治疗对冠心病心绞痛患者的心电图、血液流变学、CRP和氧化应激指标的改善情况可能优于常规治疗,且不良反应发生率可能低于常规治疗。

关键词：冠心病心绞痛大株红景天注射液 Meta分析有效性安全性系统评价(主题)

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蓝芩口服液联合抗菌药物治疗急性扁桃体炎有效性与安全性的系统评价与Meta分析

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中国药物警戒 2024年第8期21卷 916-920页

作者：刘倩李博疏欣扬首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100010 中日友好医院国家呼吸医学中心中医肺病一部北京100029

目的系统评价蓝芩口服液联合抗菌药物治疗急性扁桃体炎的有效性与安全性。方法检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、SinoMed、中国知网、万方数据、维普网,收集蓝芩口服液治疗急性扁桃体炎的随机对照试验(RCTs),检索时限从建库至2023... 详细信息

目的系统评价蓝芩口服液联合抗菌药物治疗急性扁桃体炎的有效性与安全性。方法检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、SinoMed、中国知网、万方数据、维普网,收集蓝芩口服液治疗急性扁桃体炎的随机对照试验(RCTs),检索时限从建库至2023年1月1日,采用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果5项随机对照试验(RCTs),共计640例急性扁桃体炎患者。Meta分析结果显示,蓝芩口服液联合抗生素治疗急性扁桃体炎,在退热时间(MD=-20.21,95%CI[-25.18,-15.24],P<0.001),咽痛缓解时间(MD=-22.62,95%CI[-30.48,-14.75],P<0.001),有效率(RR=3.07,95%CI[1.92,4.89],P<0.001)方面优于单用抗菌药物,差异具有统计学意义。结论临床试验质量不高,以上结论仍需更多高质量临床试验进一步证明,且需要关注不良反应的问题。

关键词：蓝芩口服液扁桃体炎抗菌药系统评价 Meta分析有效性安全性退热咽痛

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混合方法研究制定中医药临床实践指南及实例解读

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中国全科医学 2021年第32期24卷 4155-4159页

作者：赵国桢陈腾飞郭玉红冯雪苏祥飞胡晶冯硕张会娜杜元闫雨蒙王雅凡李博刘清泉首都医科大学附属北京中医医院北京市100010 北京市中医研究所北京市100010 北京中医药循证医学中心北京市100010 北京中医药大学北京市100029 中华中医药学会标准化办公室北京市100016

中医药临床实践指南的制定是实现中医药标准化的重要工作内容。中医药指南对临床的指导意义极大,但目前仍存在临床实际使用情况不佳的现状,这可能与指南的内容有关。由于高质量的中医药临床研究数量较少,以循证医学证据,即定量研究结果... 详细信息

中医药临床实践指南的制定是实现中医药标准化的重要工作内容。中医药指南对临床的指导意义极大,但目前仍存在临床实际使用情况不佳的现状,这可能与指南的内容有关。由于高质量的中医药临床研究数量较少,以循证医学证据,即定量研究结果为主导的指南,在指南推荐干预措施的确定上存在一定的局限性。而混合方法研究重视实用主义,其将定量研究与定性研究的结果相结合,在中医药指南的制定中存在一定优势。本文初步探讨混合方法研究在指南制定过程中的思路及作用,并以《中医药治疗流感临床实践指南》为例,探讨以定量研究为主导制定指南时遇到的问题及混合方法研究在指南制定中的具体应用。结果发现,混合方法研究可以弥补单纯依赖定量研究或定性研究结果的不足,有可能成为未来指南制定的主要方法之一,但仍存在一定的局限性,需进一步研究。

关键词：循证实践混合方法循证医学方法学循证中医药指南中医药标准化

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中华中医药学会中成药临床应用专家共识编制说明编写规范

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中国中药杂志 2019年第12期44卷 2652-2656页

作者：莫美张霄潇廖星李博陈薇赵国桢郭宇博中华中医药学会标准化办公室北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学中心北京100700 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京中医药大学循证医学中心北京100029

中成药临床应用专家共识形同临床实践指南,以追求文本简洁、一目了然为其实用性的前提条件。因此一份临床专家共识无法承载整个制定过程及其重要的过程文件内容。这需要编制说明对其进行延续和拓展,并加以展现。中华中医药学会标准化办... 详细信息

中成药临床应用专家共识形同临床实践指南,以追求文本简洁、一目了然为其实用性的前提条件。因此一份临床专家共识无法承载整个制定过程及其重要的过程文件内容。这需要编制说明对其进行延续和拓展,并加以展现。中华中医药学会标准化办公室于2018年邀请循证医学方法学专家,共同编制了一系列有关中成药临床应用专家共识制定的指导性文件,其中就包括了中华中医药学会中成药临床应用专家共识编制说明编写规范,用于共识的读者更好地了解到共识制订的'幕后'工作,也进而使得共识制订过程更加透明化和规范化。该文对编制说明从以下9个方面进行了规定:内容与要求、工作简况、主要技术内容、编制过程、重大分歧意见的处理经过和依据、贯彻共识的要求和措施建议、其他应予说明的事项、附件、编制说明格式要求。

关键词：中华中医药学会中成药临床应用专家共识编制说明

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碟脉灵~?苦碟子注射液临床应用专家共识

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中国中药杂志 2019年第14期44卷 2926-2931页

作者：廖星张允岭谢雁鸣史大卓孙塑伦邹忆怀李军鲁卫星金玫刘红旭唐雪春金香兰马云枝詹思延刘建平陈耀龙中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 北京中医药大学东直门医院北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053 北京中医药大学第三附属医院北京100029 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 北京中医药大学东方医院北京100078 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000 北京大学循证医学中心北京100191 北京中医药大学循证医学中心北京100900 兰州大学循证医学中心甘肃兰州730000

碟脉灵~?苦碟子注射液目前被广泛用于治疗脑梗死、冠心病心绞痛等疾病。长期的临床应用和相关研究证据均表明,该药在改善心脑血管疾病临床症状方面有较好疗效。但该药目前尚未被收录入任何临床实践指南之中,且近年来发现该药在临床应用... 详细信息

碟脉灵~?苦碟子注射液目前被广泛用于治疗脑梗死、冠心病心绞痛等疾病。长期的临床应用和相关研究证据均表明,该药在改善心脑血管疾病临床症状方面有较好疗效。但该药目前尚未被收录入任何临床实践指南之中,且近年来发现该药在临床应用中存在使用不规范的问题。为进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导其临床合理用药,邀请来自全国心脑血管疾病领域的临床一线专家编写该专家共识。该共识采用GRADE系统,根据不同结局按照降级因素对证据进行质量分级,然后对证据总体进行评级。然后通过名义组法形成本共识的推荐意见或共识建议。专家共识意见的形成主要考虑6个方面的因素:证据质量、经济性、疗效、不良反应、病人可接受性以及其他。基于这6个方面,如果证据充分,则形成有证据支持的'推荐意见',采用GRADE网格计票规则。如果证据不充分,则形成'共识建议',采用多数计票规则。该共识采用简洁明了的体例格式,对该药的临床适应证、有效性、安全性证据以及相关前期资料进行了系统全面的梳理和总结,可为该药的临床使用提供有价值的参照。该共识已通过中华中医药学会的审核,并进行了发布,编号GS/CACM 202-2019。

关键词：苦碟子注射液专家共识推荐意见 GRADE

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中医临床诊疗指南制修订现状调研、分析与工作建议

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中国全科医学 2023年第11期26卷 1299-1304,1347页

作者：闫雨蒙苏祥飞赵春霞冯雪段笑娇刘鹏伟李博首都医科大学附属北京中医医院北京市100010 北京市中医药研究所 100010 北京中医药循证医学中心北京市100010 中华中医药学会标准化办公室全国中医标准化技术委员会北京市100029

背景2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度... 详细信息

背景2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度对项目组工作中存在的问题进行分析并给出建议,本项目组对中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组进行调研。方法2020年6—12月,以中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组为调研对象,每个项目组人员填写一份问卷,汇集项目组整体意见。采用问卷星电子问卷,通过中华中医药学会工作文件的方式下发通知至各项目组进行调查,网络端收取调查结果。围绕调研主题,问卷内容包括5大方面:对中医临床诊疗指南的认识、指南制修订程序和方法学应用、指南制修订工作重点问题和关键环节、指南实施推广和应用情况、指南制修订工作情况整体调研。问卷为半结构化设计,共30个结构化问题、4个开放性问题。调研完成后对结果进行数据汇总与描述性分析。结果本调研最终收回有效问卷198份,调研结果提示,在对中医临床诊疗指南的认识上,大多数项目组(94.45%,187/198)认为本领域内依然需要更多的中医临床诊疗指南,中医临床诊疗指南依旧存在覆盖面不广、临床应用情况不佳等现状;指南制修订程序和方法学应用方面,99.49%(197/198)的项目组在指南制修订过程中遵照学会制修订技术方案,99.49%(197/198)的项目组有方法学专家全程参与;指南制修订工作重点问题和关键环节方面,项目组认为难点主要集中于缺乏高质量临床研究证据支持(89.39%,177/198)、缺乏符合中医药特点的方法学工具(70.20%,139/198)、临床分型标准难以统一(66.16%,131/198)、方药选择与用量无固定标准(60.61%,119/198)方面;指南实施推广和应用情况方面,71.21%(141/198)的项目组认为推广应用情况符合预期,但也存在一些推广应用难点;指南制修订工作情况整体调研方面,绝大多数(96.97%,192/198)项目组表示在指南制修订的过程中投入了大量的人力、物力、精力等资源。结论多数项目组认为中医临床诊疗指南在临床实践中具有重要的指导意义,在指南制修订时注重循证方法学应用,同时,各项目组在制修订工作中也遇到了一些问题和困难。建议应重视指南制修订工作,加大相关资金支持;在中医临床诊疗指南制修订过程中,需要有方法学专家全程参与并把控质量;增加循证医学与临床诊疗指南制订相关培训;严格遵循最新技术方案与方法学流程;在指南制修订过程中注意体现中医药诊疗特色,以临床实用、适用为目标,以期提高中医临床诊疗指南质量,促进中医药更好地服务于人民健康。

关键词：中医学诊疗指南中医药学指南制修订方法学

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中医临床实践指南制修订中专家共识技术规范

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中国中药杂志 2019年第20期44卷 4354-4359页

作者：廖星谢雁鸣张俊华刘清泉马融王耀献苗青张洪春李光熙马堃陈耀龙陈薇胡晶中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 天津中医药大学天津301617 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 天津中医药大学第一附属医院天津300381 北京中医药大学东直门医院北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 中日友好医院北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053 兰州大学循证医学中心甘肃兰州730000 北京中医药大学循证医学中心北京100900

形成专家共识是临床实践指南制修订过程中不可或缺的重要环节。国际指南联盟认为专家针对不同阶段和不同问题做出群体决策,汇聚专家意见的过程就是共识的过程。GRADE系统要求通过一次或多次的专家共识,综合考虑利弊平衡、患者的偏好和... 详细信息

形成专家共识是临床实践指南制修订过程中不可或缺的重要环节。国际指南联盟认为专家针对不同阶段和不同问题做出群体决策,汇聚专家意见的过程就是共识的过程。GRADE系统要求通过一次或多次的专家共识,综合考虑利弊平衡、患者的偏好和价值观、资源投入等因素,最终达成一致的推荐意见。目前,国际上有关共识形成的方法主要为正式共识形成方法。从目前已发布的临床指南来看,大多数都未能清晰报告专家共识形成的具体方法和过程,其具体实施过程缺乏相应的细节报告,因此无法获得对其进行客观的评价依据。这种现象在中医临床实践指南领域更为普遍。导致这种现象的原因主要有两方面,一是由于指南制修订者忽略了专家共识实施的透明化、客观化的重要性;二是由于缺乏明确的专家共识形成方法和技术规范。为此,基于现有国际上公认的共识形成方法,围绕临床实践指南制修订过程中的具体环节,结合中医临床实践指南制修订过程中的特殊性,制订中医临床实践指南专家共识形成技术规范,对指导临床实践提供高质量的中医临床实践指南具有重要意义。该规范已通过中华中医药学会的审核,并进行了发布,编号T/CACM 1049-2017。

关键词：专家共识临床实践指南中医药

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