目的通过真实世界研究,评估麻附益肾方治疗中、高风险膜性肾病(MN)外寒内虚、寒凝癥积证的疗效与安全性。方法收集2016—2022年间在北京中医医院肾病科接受麻附益肾方治疗的中、高风险MN患者的资料,研究的主要结局指标为患者达到完全或部分缓解标准的复合指标;次要结局指标包括:24 h尿蛋白定量(UTP)、血清白蛋白(ALB)、血肌酐(SCr)、肾小球滤过率(eGFR)及肾病综合征的其他表现。结果①共纳入152例MN患者,其中中风险36例,高风险116例,治疗时间为48.0(34.8,63.6)个月。②治疗后,75.7%(115/152)患者达到临床缓解,其中29.6%为完全缓解,46.1%为部分缓解。治疗第12、24、36、48个月的累积缓解率分别为30.9%、55.9%、66.4%、73.0%。③随访期间10.4%的患者出现复发,从缓解到复发的时间为14.5(7.5,22.5)个月。④治疗后,MN患者的血清ALB由26.0(22.4,30.2)g/L上升至40.2(34.6,44.1)g/L(P<0.01),24 h UTP由7.5(5.0,10.2)g下降到1.1(0.1,3.9)g(P<0.01),血脂水平降低(P<0.01)。⑤麻附益肾方治疗过程中,未观察到明显的不良反应。结论麻附益肾方能有效改善MN外寒内虚、寒凝癥积证患者的临床症状和肾病综合征状态,且复发率低。
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