检索结果-内蒙古大学图书馆

中华妇产科杂志 2025年第1期60卷 11-17页

作者：伍绍文张宁首都医科大学附属北京妇产医院急诊科北京100026 首都医科大学附属北京妇产医院院办公室北京100026

目的探讨不同年龄孕妇孕前体重指数(BMI)对新生儿出生体重及分娩巨大儿风险的影响。方法应用队列研究方法,选取2018年9月1日至2020年3月31日在首都医科大学附属北京妇产医院进行首次产前检查并在本院分娩的孕妇,通过医院电子病历系统获... 详细信息

目的探讨不同年龄孕妇孕前体重指数(BMI)对新生儿出生体重及分娩巨大儿风险的影响。方法应用队列研究方法,选取2018年9月1日至2020年3月31日在首都医科大学附属北京妇产医院进行首次产前检查并在本院分娩的孕妇,通过医院电子病历系统获取临床信息,依据新生儿出生体重分为非巨大儿组(12191例)和巨大儿组(824例),比较两组的一般临床资料;采用logistic回归嵌套立方样条函数分析孕前BMI与新生儿出生体重的非线性相关关系,采用二元logistic回归,按年龄分层,逐层分析孕前BMI与分娩巨大儿风险的关联。结果(1)本研究共纳入13015例孕妇,巨大儿分娩率为6.33%(824/13015)。巨大儿组孕妇的孕前BMI显著高于非巨大儿组[分别为(23.1±3.4)、(21.6±3.1)kg/m^(2)],年龄大于非巨大儿组[分别为(32.1±3.6)、(31.7±3.7)岁],分别比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。(2)孕前BMI与新生儿出生体重总体上呈正相关。与孕前BMI为18.0 kg/m^(2)的孕妇相比,孕前BMI为15.0 kg/m^(2)孕妇的新生儿出生体重降低了121 g(95%CI为35~183 g),孕前BMI为20.0 kg/m^(2)、25.0 kg/m^(2)孕妇的新生儿出生体重分别增加了78 g(95%CI为54~102 g)和182 g(95%CI为151~213 g)。(3)孕前BMI每增加1.0 kg/m^(2),分娩巨大儿的风险增加14%(OR=1.14,95%CI为1.11~1.16;P<0.001)。按年龄分层分析显示,27~38岁的孕妇孕前BMI升高均显著增加巨大儿的分娩率,其中,37岁孕妇分娩巨大儿的风险受孕前BMI影响最大(OR=1.33,95%CI为1.17~1.51;P<0.001)。(4)稳定性及敏感性分析结果显示,孕前BMI为18.0~<25.0 kg/m^(2)孕妇的孕前BMI对分娩巨大儿的风险有显著影响(OR=1.23,95%CI为1.17~1.29;P<0.001),其他孕前BMI分层孕妇的孕前BMI对分娩巨大儿的风险均无显著影响(P均>0.05)。妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病及妊娠期血脂异常均不是孕前BMI与巨大儿关联的中介因素,分别排除3种因素后,孕前BMI对分娩巨大儿风险的影响与未排除中介因素前均一致(OR=1.14,95%CI为1.11~1.16;P<0.001)。结论孕前BMI与新生儿出生体重呈正相关,孕前BMI升高增加分娩巨大儿的风险,但因孕妇年龄而异。临床实践中评估分娩巨大儿风险时应同时关注孕妇年龄和孕前BMI。

关键词：人体质量指数年龄因素出生体重巨大胎儿队列研究

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研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点

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中国医学伦理学 2025年第1期38卷 52-57页

作者：王晶首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会办公室北京100010

中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、... 详细信息

中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率。

关键词：中医药研究者发起的临床研究伦理审查

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去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索

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中国医学伦理学 2025年第1期38卷 40-45页

作者：左旭黄樱硕李悦邢荔函杨春秀崔焱首都医科大学附属北京友谊医院科技处北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室北京100050

目的探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的... 详细信息

目的探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的经验,总结伦理审查的要点。结果相关法律法规是伦理审查遵循的基础,伦理委员会应根据法规和医院伦理标准操作规程采用适宜的审查方式,关注点应为去中心化药物临床试验开展的可行性、适用性、合理性,知情同意的充分性,受试者权益及隐私保护以及电子平台资质与标准操作规程。结论去中心化药物临床试验处于起步阶段,亟须相关法律法规指南的指导,伦理审查也在摸索中不断规范,需监督各方责任落实情况,关注受试者权益,逐步推进去中心化药物临床试验开展。

关键词：去中心化药物临床试验伦理审查受试者权益

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基于风险防控发起的临床研究立项管理实践与思考

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中国药学杂志 2025年第1期60卷 100-104页

作者：刘真呼君瑜田玉翠鞠蕊代荫梅首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院药物临床试验办公室

目的在缺乏研究者发起的临床研究(investigator-initiated trials, IIT)管理规范的情况下，探讨基于风险防控的IIT立项管理。方法通过文献调查结合工作实践，分析IIT立项审核发现的问题及其潜在风险，梳理《医疗卫生机构开展研究者发... 详细信息

目的在缺乏研究者发起的临床研究(investigator-initiated trials, IIT)管理规范的情况下，探讨基于风险防控的IIT立项管理。方法通过文献调查结合工作实践，分析IIT立项审核发现的问题及其潜在风险，梳理《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》颁布后的立项审核流程，总结立项审核要点，分析基于风险防控的立项审核的意义。结果 IIT项目立项阶段在项目的研究设计、受试者保护、研究团队及研究经费4个方面存在诸多风险。基于风险防控实施合规性审查、同行专家评议和专家技术委员会的层级化立项审核；针对科学性、可行性审核要点和研究经费能否保障的重点审核，有助于IIT项目尽早识别潜在风险并予以防范。结论基于风险防控的立项管理对IIT项目潜在的风险起到了规避效应，有助于项目实施。IIT项目的中心化管理、数据管理平台建设和项目研究经费的多渠道保障对潜在风险的防范值得进一步探索。

关键词：研究者发起的临床研究风险防控立项管理数据质量科研管理

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“医生-医疗人工智能-患者”新型医患关系建构路径探析

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中国医学伦理学 2025年第1期38卷 103-108页

作者：张如意周运翱彭迎春首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会办公室北京100015 首都医科大学医学人文学院北京100069

医疗人工智能的广泛应用为传统诊断和治疗带来了技术突破,也改变了传统医患交互行为模式,形成“医生-医疗人工智能-患者”新型医患关系,这一关系面临一系列挑战:人工智能的介入可能形成新的“家长式作风”,影响共同决策模式;当其建议缺... 详细信息

医疗人工智能的广泛应用为传统诊断和治疗带来了技术突破,也改变了传统医患交互行为模式,形成“医生-医疗人工智能-患者”新型医患关系,这一关系面临一系列挑战:人工智能的介入可能形成新的“家长式作风”,影响共同决策模式;当其建议缺乏解释时,可能导致临床决策瘫痪,影响医患信任关系;人工智能在医疗实践过程中与医生的角色和责任可能存在混淆,影响富有情感负责任的医患关系构建。通过深入分析医疗人工智能对医患关系的影响及原因,提出应当建立人工智能与专业医生互补的协作机制,明确人工智能的辅助地位,强化医生的主导角色,完善监管机制并动态改善医患关系,以促进智慧医疗的健康有序发展。

关键词：医疗人工智能医患关系信任共同决策

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HPLC-MS/MS法同时测定血浆中贝达喹啉、普托马尼和利奈唑胺的方法学建立及应用

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中国防痨杂志 2025年第5期47卷 613-622页

作者：程文朱慧付雷张炜焱张立群陆宇首都医科大学附属北京胸科医院耐药结核病研究北京市重点实验室/北京市结核病胸部肿瘤研究所药物研究室北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院转化办公室北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院结核科北京101149

目的:建立同时测定血浆中贝达喹啉(Bdq)、普托马尼(Pa)、利奈唑胺(Lzd)药物浓度的液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS),为临床治疗药物监测提供测定方法。方法:血浆样品以普萘洛尔(propranolol,PR)为内标,使用乙腈沉淀血浆蛋白并离心取上清... 详细信息

目的:建立同时测定血浆中贝达喹啉(Bdq)、普托马尼(Pa)、利奈唑胺(Lzd)药物浓度的液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS),为临床治疗药物监测提供测定方法。方法:血浆样品以普萘洛尔(propranolol,PR)为内标,使用乙腈沉淀血浆蛋白并离心取上清液。设置流动相为0.1%甲酸(A)和5 mM甲酸铵的纯水与乙腈(B),采用梯度洗脱方式进行上清液中Bdq、Pa和Lzd浓度的HPLC-MS/MS分析。根据峰型和分离度确定色谱分离条件为柱温35℃、流速0.4 ml/min、分析时间4 min。质谱检测采用电喷雾离子源(ESI),在多反应监测(MRM)模式下进行正离子扫描。通过专属性、建立标准曲线与定量限测定、精密度与准确度、回收率与基质效应、稳定性考察对所建立的HPLC-MS/MS进行方法学考察,最后使用实验小鼠进行方法学建立与验证。结果:MRM模式扫描血浆样本结果显示:Bdq、Pa、Lzd和PR的去簇电压分别为80、91、80、100 V,碎裂电压分别为80、32、28、30 V,母离子/子离子分别为555.2/58.2、360.2/175.2、338.1/296.3和260.2/116.2。方法学考察结果显示,Bdq、Pa、Lzd的保留时间分别为1.93、1.79、1.53 min,峰形良好,出峰位置均无干扰峰信号;线性相关系数(R 2)分别为0.993、0.999和0.999,且分别在0.05~12.5、0.1~25、0.2~50μg/ml浓度范围内线性关系良好;3种药物的日内和日间准确度均在90%以上,精密度波动均小于15%;不同浓度的3种药物及内标PR的提取回收率达到78.45%~108.78%,受血浆处理方法的影响小,基质效应均高于90%,且符合±15%的要求;样品在不同储存条件下的稳定性误差均在±15%以内;应用该方法成功检测36份小鼠血浆样品中Bdq、Pa、Lzd的血药浓度范围分别为0.03~1.82、0.11~14.21、0.02~16.54μg/ml。结论:本研究所建立的HPLC-MS/MS方法可稳定快速地同时检测血浆样本中Bdq、Pa和Lzd的药物浓度,方法学考察证实该方法稳定、准确、灵敏,可供临床参考应用。

关键词：结核色谱法,液相质谱分析法剂量效应关系,药物贝达喹啉普托马尼利奈唑胺

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提高组织公平感调节急诊医师角色压力对其工作投入的影响研究

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中国医药 2025年第2期20卷 276-280页

作者：武睿于利群袁飞首都医科大学附属北京安贞医院党委办公室北京100029 首都医科大学附属北京安定医院纪委北京100088

目的分析通过提高组织公平感调节专科特色三甲综合医院急诊医师角色压力对其工作投入的影响。从急诊医学人才队伍建设、学科建设、绩效分配等方面总结主要经验和做法,为提高公立医院急诊医师工作投入提供一定建议。方法采取随机整群抽... 详细信息

目的分析通过提高组织公平感调节专科特色三甲综合医院急诊医师角色压力对其工作投入的影响。从急诊医学人才队伍建设、学科建设、绩效分配等方面总结主要经验和做法,为提高公立医院急诊医师工作投入提供一定建议。方法采取随机整群抽样的方式,以首都医科大学附属北京安贞医院为主,并北京市其他7家公立三甲医院的急诊医师为对象抽取调研样本,采用发放网络电子问卷的方式进行调研,回收有效问卷的221名受调查者作为研究对象(下称受试者)。采用角色压力、工作投入和组织公平感量表对受试者进行调查,采用SPSS 22.0进行描述性分析和相关分析,同时进行结构方程模型分析,对事先提出的理论研究假设(急诊医师角色压力与工作投入负相关、组织公平感在角色压力与工作投入三维关系中起调节作用)进行验证。结果211名受试者大部分为女性,共128名,占比57.92%。急诊医师大多数学历较高,硕士占比48.87%,其次为本科、占比29.86%,二者占比超过50.00%。75.11%的受试者为没有职务的普通职工。受试者中急诊专科医师占比66.06%,是目前从事具体急诊工作的主力军。结构方程模型验证结果提示假设均成立,急诊医师角色压力与工作投入呈现较强的负相关,组织公平感在角色压力对工作投入关系中起调节作用。模型拟合检验标准化拟合指数为0.812,规范拟合指数为0.862,模型拟合十分良好。结论专科特色三甲综合医院急诊医师的工作投入水平还有提升空间,提高其组织公平感是关键环节。管理者可通过提高薪资待遇,改善工作环境等组织公平感措施来调节急诊医师角色压力大对工作投入的影响,进而提高其工作投入水平。

关键词：急诊医师专科特色公立医院角色压力组织公平感工作投入

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miR-874-3p通过负调控MAPK1抑制胃癌细胞的增殖迁移和侵袭

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中国组织化学与细胞化学杂志 2025年第02期 116-124页

作者：余诗雨强薇首都医科大学附属北京康复医院防感控办公室首都医科大学附属北京康复医院医务部

目的本研究旨在探究miR-874-3p对胃癌细胞的增殖和转移的影响及其靶标丝裂原活化蛋白激酶1(MAPK1的作用机制。方法选用胃癌细胞系MKN28细胞，应用生物信息学分析预测miR-874-3p靶向结合位点，应用miR-874-3p mimic或其inhibitor改变MK... 详细信息

目的本研究旨在探究miR-874-3p对胃癌细胞的增殖和转移的影响及其靶标丝裂原活化蛋白激酶1(MAPK1的作用机制。方法选用胃癌细胞系MKN28细胞，应用生物信息学分析预测miR-874-3p靶向结合位点，应用miR-874-3p mimic或其inhibitor改变MKN28细胞内miR-874-3p的表达，应用MAPK1 siRNA或MAPK1过表达载体改变MKN28细胞内MAPK1表达；采用RT-qPCR、Western blot检测miR-874-3p、MAPK1及MAPK1下游相关蛋白KRT6A、KRT13和KRT81的表达水平，CCK-8实验、划痕试验、Transwell实验细胞增殖、迁移和侵袭。结果 MKN28细胞中miR-874-3p表达显著降低，MAPK1表达显著升高。当抑制MKN28细胞miR-874-3p表达时，其MAPK1的表达显著上调。当上调MKN28细胞miR-874-3p表达时，其MAPK1及其下游相关蛋白KRT81、KRT6A和KRT13的表达水平均下降，同时胃癌细胞的增殖活性、划痕修复能力和穿膜细胞数也相应降低；而同时增加MAPK1表达时，KRT81、KRT6A和KRT13的表达水平则明显回升。当用mi R-874-3p inhibitor降低miR-874-3p表达后，MAPK1及其下游相关蛋白的表达水平均上升，胃癌细胞的增殖、迁移和侵袭能力也随之增强；而当同时敲低MAPK1的表达时，这些指标的增强趋势又受到抑制。结论 miR-874-3p在胃癌细胞中低表达，可通过负调控MAPK1的表达来抑制胃癌细胞的增殖、迁移和侵袭；胃癌的发生可能与miR-874-3p的低表达减弱了其对MAPK1及其下游蛋白KRTs的负调控作用，进而在一定程度上影响对胃癌细胞增殖、迁移和侵袭的抑制有关。

关键词： miR-874-3p MAPK1 胃癌细胞增殖细胞转移

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全面危机管理视角下医院应对突发公共卫生事件管理实践

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中国医药导报 2025年第9期22卷 163-166页

作者：刘帅邓明卓梁丽刘茉陈鹏蔡蕾李玟羲何曦首都医科大学附属北京友谊医院医院办公室北京100050

突发公共卫生事件严重威胁公众健康。医院作为公共卫生体系的关键环节,增强应对能力至关重要。首都医科大学附属北京友谊医院基于全面危机管理理论,从缓解、准备、响应和恢复4个阶段梳理应对突发公共卫生事件的管理实践,通过事前预警与... 详细信息

突发公共卫生事件严重威胁公众健康。医院作为公共卫生体系的关键环节,增强应对能力至关重要。首都医科大学附属北京友谊医院基于全面危机管理理论,从缓解、准备、响应和恢复4个阶段梳理应对突发公共卫生事件的管理实践,通过事前预警与准备、就诊高峰期建立适宜制度、事后完善长效机制,完成全流程闭环管理,有效提升决策能力,增加重症患者收治率,为医疗机构提升应急管理能效提供实践经验。

关键词：医院管理突发公共卫生事件全面危机管理模型

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研究者发起的未上市产品临床研究的挑战、对策和伦理审查要点

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中国医学伦理学 2025年第1期38卷 31-39页

作者：年宏蕾李继红周吉银首都医科大学附属北京世纪坛医院伦理委员会办公室北京100038 陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037

研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未... 详细信息

研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未上市产品用于研究者发起的临床研究存在法规尚不支持、研究经费支持力度不足、临床研究管理部门能力有待提升、临床研究专业化团队薄弱、伦理审查难以匹配需求等问题。可通过完善法规并小范围先行试行、保障充足的研究经费、加强临床研究管理体系建设、打造临床研究专业化团队、确保伦理审查质量和严格跟踪审查、从伦理审查向研究参与者保护体系转变、加强培训研究者等措施应对挑战。伦理委员会应严格审查风险获益比,知情同意,研究经费,损害的赔偿,研究团队成员资质和设备,利益冲突管理等要点。

关键词：研究者发起的临床研究未上市产品伦理审查伦理委员会

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