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抗结核新药与新方案年度进展2024

中华结核和呼吸杂志 2025年第2期48卷 170-175页

作者：姚岚唐神结同济大学附属上海市肺科医院结核病临床研究中心上海200433 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所结核病临床医学中心北京101149

我国仍然是全球结核病高负担国家之一,估计每年发病患者为74.8万例,位列全球第三。面对“终止结核病策略”的要求,新药和新方案的研发是关键。目前已有多种新的抗结核药物处于临床试验阶段,如macozinone、sutezolid、alpibectir、GSK303... 详细信息

我国仍然是全球结核病高负担国家之一,估计每年发病患者为74.8万例,位列全球第三。面对“终止结核病策略”的要求,新药和新方案的研发是关键。目前已有多种新的抗结核药物处于临床试验阶段,如macozinone、sutezolid、alpibectir、GSK3036656等。已上市的药物如利奈唑胺、贝达喹啉、德拉马尼等药物的有效性、安全性和耐药问题也较受关注。同时,敏感和耐药结核病的短程治疗方案一直是临床研究的热点。世界卫生组织也更新了结核病高风险人群的预防性治疗的方案。本文就2023年10月1日至2024年9月30日发表的相关文献进行综述。

关键词：预防性治疗抗结核新药高风险人群利奈唑胺耐药问题耐药结核病抗结核药物 GSK3

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康替唑胺治疗结核病专家共识

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中国防痨杂志 2025年第2期47卷 123-129页

作者：中国防痨协会《中国防痨杂志》编辑委员会首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所 Inspire-CODA研究组初乃惠聂文娟张文宏孙峰不详首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所复旦大学附属华山医院国家传染病医学中心

康替唑胺是我国自主研发的新一代噁唑烷酮类药物,已被批准用于治疗细菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。随着康替唑胺在结核病治疗临床探索性应用的日益广泛及临床研究的不断拓展,临床医生对其临床应用的指南或规范需求愈发迫切。为此,... 详细信息

康替唑胺是我国自主研发的新一代噁唑烷酮类药物,已被批准用于治疗细菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。随着康替唑胺在结核病治疗临床探索性应用的日益广泛及临床研究的不断拓展,临床医生对其临床应用的指南或规范需求愈发迫切。为此,《中国防痨杂志》编辑委员会和中国防痨协会共同组织全国相关领域的专家进行了深入研讨,并制定了《康替唑胺治疗结核病专家共识》。本共识旨在规范和指导医务工作者在结核病治疗中使用康替唑胺,解决药物说明书或现有的抗结核治疗指南共识中缺乏关于康替唑胺抗结核治疗的适应证、剂量或疗程等问题所带来的困惑。期望本共识能为国内同行提供有益参考,共同推动康替唑胺在临床实践中的合理应用。

关键词：恶唑烷酮类康替唑胺抗结核药治疗应用总结性报告(主题)

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世界卫生组织《全球结核病报告2024》解读及结核病诊治进展

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国际呼吸杂志 2025年第4期45卷

作者：王乐乐唐神结李佩波重庆市公共卫生医疗救治中心结核病研究室重庆首都医科大学附属北京胸科医院结核病临床医学中心北京市结核病胸部肿瘤研究所北京

世界卫生组织(WHO)发布的《全球结核病报告2024》指出, 2023年全球结核病估算发病率的增长放缓, 结核病死亡的人数持续下降, 但2023年全球新诊断结核病患者数量创下新高, 已重新成为全球最致命的传染病和单一传染病死亡的首要原因。202... 详细信息

世界卫生组织(WHO)发布的《全球结核病报告2024》指出, 2023年全球结核病估算发病率的增长放缓, 结核病死亡的人数持续下降, 但2023年全球新诊断结核病患者数量创下新高, 已重新成为全球最致命的传染病和单一传染病死亡的首要原因。2023年我国的结核病形势依然严峻, 新发和复发结核病患者在30个结核病高负担国家中排在第3位, 耐药结核病位居全球第4。为实现WHO制定的2035年终结结核病战略目标, 重大技术突破迫在眉睫, 包括新疫苗、快速精准诊断技术, 以及结核病治疗的新药和新方案。通过有效疫苗的应用遏制结核病感染和发病, 精准快速的诊断技术助力患者及时确诊, 基于评估战略性、个性化的治疗方法或个体风险的策略指导临床医生制定个体化治疗决策等举措, 加快结核分枝杆菌清除速度, 减少结核病后肺损伤, 为实现终结结核病的里程碑目标贡献力量。

关键词：结核世界卫生组织诊断治疗

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临床结核病病原体分子生物学诊断年度进展2022

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中华结核和呼吸杂志 2023年第2期46卷 176-182页

作者：梁晨唐神结首都医科大学附属北京胸科医院、北京市结核病胸部肿瘤研究所、结核病临床医学中心北京101149

结核病仍然是威胁人类健康的全球公共卫生问题,快速准确的病原体检测是实现早期诊断和有效治疗的关键。近年来,结核病的病原学诊断由传统的细菌学诊断向分子诊断扩展。近1年,具有良好诊断性能的Xper MTB/RIF Ultra技术更多被应用于非呼... 详细信息

结核病仍然是威胁人类健康的全球公共卫生问题,快速准确的病原体检测是实现早期诊断和有效治疗的关键。近年来,结核病的病原学诊断由传统的细菌学诊断向分子诊断扩展。近1年,具有良好诊断性能的Xper MTB/RIF Ultra技术更多被应用于非呼吸道样本的检测,Xpert XDR和二代线性探针技术为MDR-TB的早期快速准确诊断提供了更多依据;基因组测序技术也被更多开发应用于非培养物样本的检测,其检测成本和所需时间已相对降低和减少;更适合初级医疗保健中心开展的Truenat技术被更广泛应用;游离DNA检测及质谱检测等新型结核病检测技术同样不断发展,有望成为结核病及耐药结核病早期快速诊断的重要手段。本文综合2021年10月1日至2022年9月30日国内外结核病病原体分子生物学诊断的重要进展成果,评估分子生物学检测技术的优缺点及应用现状,为临床选择和应用提供重要依据。

关键词：早期快速诊断游离DNA 全球公共卫生病原体检测分子生物学诊断细菌学诊断病原学诊断结核病

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耐多药/利福平耐药结核病化学治疗年度进展2022

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中华结核和呼吸杂志 2023年第1期46卷 62-66页

作者：于佳佳唐神结首都医科大学附属北京胸科医院结核病临床医学中心、北京市结核病胸部肿瘤研究所北京101149

目前,我国耐多药/利福平耐药结核病(MDR/RR-TB)的发病人数居世界第四位,防治形势依然十分严峻。化学治疗作为MDR/RR-TB治疗的最重要手段,国内外同道在2022年度对此进行了一系列研究和探索。化学治疗新药delpazolid、sutezolid、telacebe... 详细信息

目前,我国耐多药/利福平耐药结核病(MDR/RR-TB)的发病人数居世界第四位,防治形势依然十分严峻。化学治疗作为MDR/RR-TB治疗的最重要手段,国内外同道在2022年度对此进行了一系列研究和探索。化学治疗新药delpazolid、sutezolid、telacebec及我国自主研发的抗结核新药吡法齐明、舒达吡啶、JBD0131等尚处于临床试验阶段。对贝达喹啉、利奈唑胺、德拉马尼、普托马尼等已上市药物的有效性、安全性、耐受性、不良反应和耐药问题等进行了广泛的研究。同时,各国学者对以新药为核心的不同化学治疗新方案也进行了较为深入的探讨。本文就2021年10月至2022年9月的以上进展作一综述。

关键词：抗结核新药耐多药化学治疗利奈唑胺耐药问题治疗新药不良反应临床试验阶段

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不同基因型结核分枝杆菌脂聚糖对巨噬细胞的毒性作用研究

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中华微生物学和免疫学杂志 2022年第1期42卷 62-67页

作者：梁晨刘盛盛刘毅唐神结首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所细菌免疫实验室北京101149 安徽省胸科医院结核科合肥230022 首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所结核病临床医学中心北京101149

目的:研究不同基因型结核分枝杆菌脂聚糖在体外诱导巨噬细胞产生炎症反应的程度,探讨不同基因型结核分枝杆菌脂聚糖的毒力差异。方法:通过Triton X-114液相法提取北京基因型、T1基因型、MANU2基因型结核分枝杆菌和H37Rv脂聚糖成分,用粗... 详细信息

目的:研究不同基因型结核分枝杆菌脂聚糖在体外诱导巨噬细胞产生炎症反应的程度,探讨不同基因型结核分枝杆菌脂聚糖的毒力差异。方法:通过Triton X-114液相法提取北京基因型、T1基因型、MANU2基因型结核分枝杆菌和H37Rv脂聚糖成分,用粗提出的各脂聚糖抗原成分刺激RAW264.7巨噬细胞,检测24 h后细胞因子和受体表达变化,以及细胞凋亡情况,分析比较不同基因型结核分枝杆菌脂聚糖的毒力作用大小。采用单因素方差分析和图基法多重检验比较组间各指标差异。结果:北京基因型、T1基因型、MANU2基因型结核分枝杆菌和H37Rv来源脂聚糖粗提物刺激RAW264.7细胞后,IL-10 mRNA表达量分别是空白对照组的(0.94±0.24)、(1.86±0.24)、(1.90±0.24)和(2.55±0.75)倍,北京基因型来源的脂聚糖所诱导的IL-10基因表达低于H37Rv组,差异具有统计学意义(P<0.05)。脂聚糖粗提物刺激RAW264.7细胞后,H37Rv、北京基因型、T1基因型、MANU2基因型组活细胞比例分别为(72.75±2.25)%、(60.99±0.13)%、(80.66±0.40)%、(79.06±1.19)%,总凋亡率分别为(10.42±0.23)%、(8.30±0.03)%、(9.24±0.79)%、(8.04±0.48)%,北京基因型组中活细胞比例最低(P<0.05),T1基因型组与MANU2基因型组活细胞比例大于H37Rv组(P<0.05),而细胞凋亡比例在各组间的差异无统计学意义(P>0.05);北京基因型来源的脂聚糖诱导细胞死亡的比例增加,比T1和MANU2基因型来源脂聚糖毒力更强。结论:北京基因型结核分枝杆菌来源的脂聚糖能在体外诱导更高水平的细胞死亡,是一种比T1和MANU2基因型来源的脂聚糖毒力更强的抗原成分。

关键词：结核分枝杆菌基因型细胞因子毒力脂聚糖

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中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识(2019年版)

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中华结核和呼吸杂志 2019年第10期42卷 733-749页

作者：无唐神结李亮中华医学会结核病学分会首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所 101149 中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心北京101149

为更好地推广和实践世界卫生组织"耐多药结核病(MDR-TB)和利福平耐药结核病(RR-TB)治疗指南(2018更新版)"和"耐药结核病治疗指南(2019整合版)",提高我国广大结核病防治工作者对MDR-TB或RR-TB的诊治水平,中华医学会... 详细信息

为更好地推广和实践世界卫生组织"耐多药结核病(MDR-TB)和利福平耐药结核病(RR-TB)治疗指南(2018更新版)"和"耐药结核病治疗指南(2019整合版)",提高我国广大结核病防治工作者对MDR-TB或RR-TB的诊治水平,中华医学会结核病学分会组织结核病领域的相关专家,结合我国的实际情况,制定了"中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识(2019年版)".该共识介绍了MDR-TB或RR-TB化疗的基本原则和化疗药物,推荐了2套长程治疗方案和2套短程治疗方案,同时对化疗方案如何进行调整、抗结核药物不良反应的处理及化疗的注意事项等进行了阐述.共识还介绍了MDR-TB或RR-TB的其他治疗方法,如外科治疗、营养支持治疗、免疫治疗、介入治疗和中医药治疗.共识也强调了MDR-TB或RR-TB的治疗管理与监测;提出了MDR-TB或RR-TB治疗失败的处理措施.

关键词：耐多药结核病耐药结核病治疗指南利福平专家中国 MDR-TB 世界卫生组织

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我国结核病体外诊断科技成果创新转化现状分析

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中国防痨杂志 2024年第7期46卷 743-749页

作者：张洪静褚洪迁孙照刚谢忠尧北京市结核病胸部肿瘤研究所转化办公室北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院转化医学中心北京101149

明确的诊断对结核病的治疗和预防至关重要。早期准确诊断是结核病患者得以及时治疗的关键,提高诊断技术则是发现患者的核心。结核病体外诊断(In Vitro diagnostic,IVD)行业市场广阔,临床需求旺盛。目前,结核病的IVD的基础研发不能很好... 详细信息

明确的诊断对结核病的治疗和预防至关重要。早期准确诊断是结核病患者得以及时治疗的关键,提高诊断技术则是发现患者的核心。结核病体外诊断(In Vitro diagnostic,IVD)行业市场广阔,临床需求旺盛。目前,结核病的IVD的基础研发不能很好的满足临床需求,诊断相关专利技术成果储备有限,技术攻关仍在继续;在用的诊断产品还有各种缺点,难以覆盖全部的临床需求。结核病领域体外诊断科技成果快速高效地转化应用到临床需要针对技术成果化、成果产品化、产品商业化整个流程提供全方位的服务,助力IVD产业快速发展,提升结核病的防控能力。

关键词：结核诊断技术呼吸系统科技成果转化服务分析

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微滴数字PCR和Super-ARMS检测晚期肺腺癌患者血浆循环肿瘤DNA表皮生长因子受体基因突变的临床价值研究

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中国肺癌杂志 2020年第2期23卷 84-90页

作者：曹喆王静秦娜李琨吕嘉林王敬慧杨新杰李曦张卉张权龙洪清舒诚荣马丽张树才湖北科技学院临床医学院肿瘤和核医学教研室/湖北科技学院附属第一医院肿瘤中心咸宁437100 厦门市中医院医疗美容科厦门361101 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所肿瘤内科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所病理科北京101149

背景与目的晚期肺腺癌患者在选择靶向药物时需以肿瘤表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突变类型作为依据,然而晚期肺腺癌肿瘤组织取材较难,有专家共识指出外周血可替代肿瘤组织作为检测标本。本文旨在探讨... 详细信息

背景与目的晚期肺腺癌患者在选择靶向药物时需以肿瘤表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突变类型作为依据,然而晚期肺腺癌肿瘤组织取材较难,有专家共识指出外周血可替代肿瘤组织作为检测标本。本文旨在探讨微滴数字聚合酶链反应法(droplet digital polymerase chain reaction, ddPCR)和超级扩增阻滞突变系统(super-amplification refractory mutation system, super-ARMS)这两种方法检测晚期肺腺癌患者外周血中血浆循环肿瘤脱氧核糖核酸(circulating tumor DNA, ctDNA)中EGFR基因突变的临床价值。方法收集2016年2月-2019年2月首都医科大学附属北京胸科医院确诊的初治晚期肺腺癌共119例纳入研究,比较ddPCR和Super-ARMS技术检测血浆ctDNA EGFR基因突变的敏感度、特异度。部分EGFR基因经典突变阳性患者接受一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR tyrosine kinase inhibitors, EGFR-TKI)口服治疗,将患者按检测结果分亚组,组1为ddPCR及Super-ARMS检测EGFR基因突变结果均为阳性,21例。组2为ddPCR及Super-ARMS检测EGFR基因突变结果均为阴性,16例。组3为ddPCR检测结果为阳性而Super-ARMS检测结果为阴性,5例。组4为ddPCR检测结果为阴性而Super-ARMS检测结果阳性,因组4患者个数为0,不纳入统计。以客观缓解率(objective response rate, ORR)及疾病控制率(disease control rate, DCR)评估近期疗效,并用生存分析比较组间无进展生存时间(progression-free survival, PFS)以评估远期疗效。结果 119例晚期肺腺癌组织样本中,共检测到58例(48.7%)EGFR基因突变。ddPCR技术检测与肿瘤组织EGFR基因突变结果的符合率为82.4%(Kappa=0.647, P<0.001),灵敏度为74.1%,特异度为90.2%。而Super-ARMS检测与组织检测的符合度为71.4%,灵敏度仅为58.6%,特异度为83.6%。组3的ORR与DCR值低于组1、2,但组间ORR相比均无统计学意义(P>0.05)。生存分析显示,三组患者PFS比较,差异无统计学意义(χ~2=2.221, P=0.329)。结论 ddPCR作为一种高敏感度及特异度的液体基因检测方法,可以作为检测晚期肺腺癌患者血浆ctDNA EGFR基因突变的一种较为可靠的方法。血浆基因检测结果同样可作为EGFR-TKIs药物对患者的疗效预测的依据。

关键词：肺肿瘤微滴数字聚合酶链反应表皮生长因子受体基因突变循环肿瘤脱氧核糖核酸突变扩增系统 Super-突变扩增系统

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首次复治敏感肺结核治疗新方案疗效的验证性研究

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中国防痨杂志 2023年第11期45卷 1078-1083页

作者：戈启萍张立杰黄学锐姜广路韩喜琴王敬萍杜建马艳高微微首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所结核二科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院/中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所/国家结核病临床实验室/北京市耐药结核病研究重点实验室北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所结核三科北京101149 首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所门诊部北京101149 中国中医科学院中医临床基础医学研究所感染性疾病防治科北京100700

目的:分析复治肺结核治疗新方案(简称“新方案”)与复治标准方案(简称“标准化方案”)治疗首次复治敏感肺结核的有效性及安全性。方法:采用多中心前瞻性队列研究方法,选取2019年1月至2021年12月期间在中国14个省及3个直辖市中的24家结... 详细信息

目的:分析复治肺结核治疗新方案(简称“新方案”)与复治标准方案(简称“标准化方案”)治疗首次复治敏感肺结核的有效性及安全性。方法:采用多中心前瞻性队列研究方法,选取2019年1月至2021年12月期间在中国14个省及3个直辖市中的24家结核病定点医疗机构住院确诊的592例首次复治肺结核患者(包括敏感、单耐药、多耐药及部分菌阴复治肺结核),将患者随机纳入新方案组[4H-L_(2)-E-Z-Lfx/4H-L_(2)-E;H:异烟肼(体质量<50 kg,0.3 g/d;体质量≥50 kg,0.4~0.5 g/d),L:利福喷丁(0.6 g/次,2次/周),E:乙胺丁醇(体质量<50 kg,0.75 g/d;体质量≥50 kg,0.75~1.0 g/d),Z:吡嗪酰胺(1.5 g/d),Lfx:左氧氟沙星(0.5~0.6 g/d)]和标准化方案组(3H-R-E-Z/6H-R-E,常规剂量;R:利福平)。本研究参照纳排标准选取其中首次复治敏感肺结核患者(均为涂阳培阳)为研究对象,比较新方案组患者和标准化方案组的治疗成功率、失败率、不良反应发生率等,以评估新方案在复治敏感肺结核患者中的有效性及安全性。结果:共纳入首次复治敏感肺结核患者238例,其中新方案组172例(72.3%),标准化方案组66例(27.7%)。新方案组治疗成功率[77.3%(133/172)]高于标准化方案组[62.1%(41/66)],治疗失败率[4.7%(8/172)]低于标准化方案组[27.3%(18/66)],差异均有统计学意义(χ^(2)=5.609,P=0.018;χ^(2)=25.083,P=0.000),但两组患者不良反应发生率[4.7%(8/172)和3.0%(2/66)]差异无统计学意义(Fisher精确概率法,P=0.731)。结论:新方案可提高首次复治敏感肺结核的治疗成功率及降低治疗失败率,总体治疗效果及安全性均较好。

关键词：结核,肺再治疗临床方案方案评价治疗结果

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